ISO9001-2000版标准培训教材ERHPPT格式课件下载.ppt

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检验阶段第二阶段（20世纪40年代60年代）:

统计控制阶段第三阶段（20世纪60年代20世纪末）:

全面质量管理阶段第四阶段（21世纪）:

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3.ISO9000的诞生的诞生随着国际贸易的发展,ISO组织在广泛征求意见，综合考虑各行业组织要求的基础上，分别于1987年和1994年发布了第一、二版ISO9000系列标准，并逐渐完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。

目前，通过ISO9000认证的企业已高达三十万，我国通过认证的企业数已超过三万家。

（二二）2000版版ISO9000族族标标准制定原则准制定原则适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织（通用性和灵活性）使用简便、表达清晰、易于理解为组织的改进实施提供一个坚实的基础更大程度着地眼于持续改进和顾客满意与其他管理体系兼容，如环境管理体系（ISO14000）、职业安全与卫生管理体系（OHSAS18000）等为特殊行业如航空（AS9000）、汽车（QS9000）、电讯（TL9000）以及医疗器械等行业中的组织应用质量管理提供坚实的基础。

（三三）2000版版ISO9000族族标标准的构成准的构成核心标准核心标准ISO9000基本原理和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和环境审核指南其他其他标准准ISO10012测量设备质量保证要求技术报告（技术报告（TR）ISO/TR10006项目管理指南ISO/TR10007技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性指南ISO/TR10015教育和培训指南ISO/TR10017统计技术在ISO9001中的应用小册子小册子质量管理原理、选择和使用指南ISO9001在小型企业的应用（四四）2000版版IS09001标标准准的变更的变更1、标题的变更、标题的变更1994版：

质量保证模式设计、开发、生产、安装和服务2000版：

质量管理体系要求2、ISO9000的变更的变更ISO900087ISO900094ISO90002000历史性开拓历史性开拓战术性换版战术性换版战略性换版战略性换版6项标准项标准24项标准项标准5项核心标准加项核心标准加技术报告书技术报告书主要针对制造业主要针对制造业由其是较大企业由其是较大企业补补充充内内容容、扩扩大大范范围围,开开始始考考虑服务业应用虑服务业应用充分考虑一切组充分考虑一切组织织,包括小企业、包括小企业、服务业的应用服务业的应用要素要素按产品导向建立按产品导向建立20个要素个要素按过程导向建立按过程导向建立PDCA循环循环3、供应链术语的变更供应链术语的变更1994版：

分供方供方顾客2000版：

供方组织顾客4、内容变化内容变化确定质量管理八项基本原则和质量管理体系十二项原理强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任规范了与顾客有关过程的管理增加了对数据分析和处理的要求加强人力资源的管理文件化的强制要求弱化二、二、ISO9000标准标准

（一）八项原则

（一）八项原则原则原则1-以顾客为中心以顾客为中心组织依存于他们的顾客，因而组织应组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。

需求并争取超过顾客的期望。

原则原则2-领导作用领导作用领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。

领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。

他们应该创造并保持使员工能充分参与实他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

现组织目标的内部环境。

原则原则3-全员参与全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。

与，才能使他们的才干为组织带来受益。

原则原则4-过程方法过程方法将相关的资源和活动作为过程来进行管理，将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。

可以更高效地得到预期的效果。

原则原则5-系统管理系统管理识别、理解和管理作为体系的相互关联的识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。

有效性。

原则原则6-持续改进持续改进组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

的目标。

原则原则7-基于事实的决策方法基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

原则原则8-互利的供方关系互利的供方关系组织与其供方是相互依存的，互利的关系组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

可增强双方创造价值的能力。

（二）质量管理体系二）质量管理体系12项原理项原理1.质量管理体系说明质量管理体系说明质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。

质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。

质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。

能接受的产品。

2.质量管理体系要求与产品要求质量管理体系要求与产品要求两两类类不不同同的的要要求求.质质量量管管理理体体系系要要求求是是通通用用的的，适适用用于于所所有有行行业业或或经经济济领领域域，不不论论其其提提供供何何种种类类别别的产品。

的产品。

产产品品要要求求是是产产品品特特性性的的要要求求,不不是是通通用用的的,具具有有很很强强的的针针对对性性.可可由由顾顾客客规规定定，或或由由组组织织通通过过调调查查分分析、预测顾客的要求而规定，或由法律法规规定。

析、预测顾客的要求而规定，或由法律法规规定。

质量管理体系要求是产品要求的补充。

3.质量管理体系方法质量管理体系方法步骤：

步骤：

确定顾客和其他相关方的需求和期望确定顾客和其他相关方的需求和期望这这是是“管管理理的的系系统统方方法法”在在质质量量管管理理体体系系中中的的应应用用,也体现了也体现了PDCA方法的运用。

方法的运用。

确定顾客和其他相关方的需求和期望确定顾客和其他相关方的需求和期望建立组织的质量方针和质量目标建立组织的质量方针和质量目标确定实现质量目标必需的过程和职责确定实现质量目标必需的过程和职责确定和提供实现质量目标必需的资源确定和提供实现质量目标必需的资源规定测量每个过程的有效性和效率的方法规定测量每个过程的有效性和效率的方法用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率确定防止不合格并消除产生原因的措施确定防止不合格并消除产生原因的措施建立和应用持续改进质量管理体系的过程建立和应用持续改进质量管理体系的过程4.过程方法过程方法任任何何使使用用资资源源将将输输入入转转化化为为输输出出的的活活动动或或一一组组活动可视为过程。

活动可视为过程。

为为使使组组织织有有效效运运行行，必必须须识识别别和和管管理理许许多多相相互互关关联联和和相相互互作作用用的的过过程程。

通通常常，一一个个过过程程的的输输出将直接成为下一个过程的输入。

出将直接成为下一个过程的输入。

系系统统的的识识别别和和管管理理组组织织所所使使用用的的过过程程，特特别别是是这这些些过过程程之之间间的的相相互互作作用用，称称为为“过程方法过程方法”。

本标准鼓励采用过程方法管理组织。

增值活动增值活动信息流信息流图图1基于过程的质量管理体系基于过程的质量管理体系5.质量方针和质量目标质量方针和质量目标建建立立质质量量方方针针和和质质量量目目标标为为组组织织提提供供了了关注的焦点。

关注的焦点。

质质量量方方针针为为建建立立和和评评审审质质量量目目标标提提供供了了框框架架。

质质量量目目标标需需要要与与质质量量方方针针和和持持续续改改进进的承诺相一致，并是可测量的。

的承诺相一致，并是可测量的。

6.最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者在质量管理体系中的作用是是“领领导导作作用用”原原则则在在质质量量管管理理体体系中的具体化应用。

系中的具体化应用。

7.文件文件文件能够沟通意图、统一行动。

文件能够沟通意图、统一行动。

文件的形成不是目的，它应是一项增值的活动。

质质量量管管理理体体系系中中使使用用的的文文件件类类型型:

质质量量手手册册、质质量量计计划划、规规范范、指指南南、程程序序、作作业业指指导导书书、图图样样和和记记录。

录。

8.质量管理体系评价质量管理体系评价评评价价质质量量管管理理体体系系时时应应对对每每个个被被评评价价过过程程提提出出如下四个基本问题：

如下四个基本问题：

a.过程是否予以识别和适当确定过程是否予以识别和适当确定?

b.职责是否予以分配职责是否予以分配?

c.程序是否被实施和保持程序是否被实施和保持?

d.在实现所要求的结果方面，过程是否有效在实现所要求的结果方面，过程是否有效?

综合回答上述问题可以确定评价结果。

质质量量管管理理体体系系的的评评价价方方法法包包括括:

质质量量管管理理体体系系审审核核、管管理理评评审审、自自我我评评定定（此此项项适用于适用于ISO9004:

2000）9.持续改进持续改进持续改进质量管理体系的目的在于增加持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。

顾客和其他相关方满意的机会。

持续改进是一种循环活动持续改进是一种循环活动,是一个是一个PDCA循环。

循环。

10.统计技术的应用统计技术的应用使使用用统统计计技技术术可可帮帮助助组组织织了了解解变变异异，从从而而有有助助于于组组织织解解决决问问题题并并提提高高有有效效性性和和效效率率。

这这些些技技术术也也有有助助于于更更好好地地利利用用可可获获得得的的数数据据进行决策。

进行决策。

11.质量管理体系与其他管理体系的关注点质量管理体系与其他管理体系的关注点质量管理体系是组织的管理体系的一部分质量管理体系是组织的管理体系的一部分,结构的相似性有助于建立一体化的体系。

如结构的相似性有助于建立一体化的体系。

如ISO1400012.质量管理体系与优秀模式之间的关系质量管理体系与优秀模式之间的关系质质量量管管理理体体系系方方法法和和组组织织优优秀秀模模式式方方法法是是依依据据共共同同的的管管理理原原则则。

如如日日本本戴戴明明奖奖、美国费根堡姆奖、欧洲质量奖美国费根堡姆奖、欧洲质量奖优优秀秀模模式式为为优优秀秀企企业业提提供供了了自自我我评评价价的的参照物和努力的方向参照物和努力的方向.（三）重要术语（三）重要术语三、三、ISO900