化妆品监管知识培训2014PPT文档格式.ppt

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美容化妆品：

用于面部及头发美化胭脂、口红、眼影、头发染烫、发型处理、固定等用品。

疗效化妆品：

介于药品与化妆品之间的日化用品清凉、除臭、去屑、育发、脱毛、染发、驱虫等。

（二二）使使用用部部位位分分类类肤用化妆品：

面部及皮肤用化妆品各种面霜、面膜、化妆水、浴剂、脱毛产品等。

发用化妆品：

头发专用化妆品各类香波、摩丝、喷雾发胶等。

眼用化妆品：

眼部、眉毛美容产品眉笔、眼线、睫毛膏等。

唇用化妆品：

唇部美容产品各类唇彩、唇膏。

甲用化妆品：

趾甲、指甲美容产品指甲油、各类脚趾甲油等。

（三三）使使用用剂剂型型分分类类液体：

洗面乳、浴液、洗发液、化妆水、香水、原液等乳液：

蜜类、奶类等膏霜：

润面霜、粉底霜、洗发膏等粉类：

香粉、爽身粉、散粉、足浴粉等块状：

粉饼、化妆盒、口红（唇彩）、发蜡等（四四）年年龄龄性性别别的的分分类类婴幼儿：

婴儿皮肤娇嫩，抵抗力弱选用低刺激性原料，香精也要选择低刺激的优制品青少年：

青少年处于发育期，皮肤状态不稳定，且极易长粉刺选用调整皮脂分泌作用的原料，配制弱油性化妆品男士：

男士多属于脂性皮肤选用适于脂性皮肤的原料，剃须膏、须后液是男士专用化妆品孕妇：

女性在孕期内，因雌激素和黄体素分泌增加，肌肤自我保护与修复的能量不足以应付日益增加的促黑素，进而引起黑色素增多，导致皮肤色素加深。

（五五）产产品品的的特特点点分分类类乳剂类：

各种膏、霜、蜜等粉类：

各种香粉、爽身粉、足浴粉等美容类：

唇膏、眼影、睫毛膏、指甲油等香水类：

香水、古龙水、花露水、爽肤水、紧肤水、洁净水等香波类：

香波、浴液、护发素等美发类：

染发、烫发、定发用品等疗效类：

添加药物的化妆品，如去屑、止痒、修复等（六六）产产品品功功能能分分类类去屑止痒：

各种洗发水、洗发膏（香波）等祛斑防晒：

各种祛斑霜、防晒乳、隔离霜（乳）等除臭脱毛：

各类除臭霜（水）、各类脱毛膏（霜）等美体美乳：

各类丰乳霜（膏）、各类健美霜（油）等美白类：

各类美白霜（乳或膏）、各类面霜、面膜等美发育发：

各类染发、烫发、摩丝、育发、修复、定发用品等（七七）行行政政审审批批要要求求分分类类1.特殊化妆品指具有特殊作用的化妆品包括育发、染发、烫发、脱毛、美体（健美）、美乳、除臭、祛斑、防晒等九大类；

2.非特殊用途化妆品除特殊用途化妆品之外的所有化妆品都叫做普通化妆品，也叫非特殊化妆品，例如，洗发水、沐浴露、保湿霜、保湿乳、爽肤水、紧肤水、各类面膜、粉底、眼影、眼线笔（液）以及近几年颇为流行的BB霜等。

四四、化妆品特点、化妆品特点p1.毒性-原料或组分中含有有毒性的物质。

有毒性的物质含量超出规定允许限量的范围（如铅、汞、砷、甲醇等），或添加了规定禁止使用的某些有毒性的成分。

p2.致病菌感染性-化妆品受到微生物的污染，使化妆品腐败变质，不仅使化妆品的色、香、味及剂型发生变化，而且对使用者的健康造成危害。

四四、化妆品特点、化妆品特点p3.刺激性刺激性皮肤病变（刺激性接触皮炎）化妆品常含有酸、碱、盐、表面活性剂、香料、防腐剂等化学性成分。

p4.过敏性过敏性接触皮炎（变应性接触皮炎）化妆品致敏原最多的是香料、防腐剂、重金属等。

另外，治疗皱纹、痤疮中常用的羟基酸（果酸）、维甲酸、曲酸、熊果苷等化妆品原料也会引起皮肤过敏。

第二章第二章我国化妆品监管体系介绍我国化妆品监管体系介绍p

（一）、中国化妆品管理格局

（一）、中国化妆品管理格局政府部门政府部门行业协会：

行业协会：

香化协会美发协会消费者消费者

（二）参与化妆品管理的政府部门

（二）参与化妆品管理的政府部门部门部门法规依据法规依据主要职能主要职能国家食品药品监督管理局管理局（2008年9月1日起）化妆品卫生监督条例1989年9月26日由国务院批准，1990年1月1日起实施化妆品卫生监督条例实施细则1991年3月27日卫生部令第13号化妆品卫生规范（2007版）化妆品生产企业、经营单位的卫生监督质检总局进出口化妆品监督检验管理办法化妆品标识管理规定进出口化妆品口岸的监管、生产许可证发放、质量监督工商总局化妆品广告管理办法化妆品广告的监管商务部美容美发业管理暂行办法商务部2004第19号令颁布美容美发业的管理第三章第三章化妆品化妆品相关法律法规相关法律法规应用及日常监管应用及日常监管p

（一）

（一）、化妆品执法主体化妆品执法主体p

（二）、

（二）、化妆品经营企业监督检查指南化妆品经营企业监督检查指南p（三）（三）、化妆品经营企业关键风险控制、化妆品经营企业关键风险控制p（四）（四）、化妆品经营企业难点问题思考、化妆品经营企业难点问题思考p（五）（五）、化妆品行政处罚、化妆品行政处罚p（六）、国产非特殊用途化妆品网上备案（六）、国产非特殊用途化妆品网上备案

（一）

（一）、化妆品执法主体化妆品执法主体p11、具体职责：

、具体职责：

p食品药品监管总局:

负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为.p省、自治区、直辖市卫生厅、局：

负责化妆品生产企业卫生许可证发放管理、特殊用途化妆品的初审、非特殊用途化妆品卫生审核备案、违法案件查处工作。

2.2.食品药品监管总局食品药品监管总局（食药监稽函食药监稽函20142014113113号号）p浙江省食品药品监督管理局:

p你局关于化妆品标签标识相关法律适用问题的请示（浙食药监保201412号）收悉。

经研究，现批复如下：

p一、在化妆品卫生监督条例未修订之前，质检总局出台的化妆品标识管理规定等规章仍具有法律效力。

p二、食品药品监管体制改革之后，各级食品药品监督管理部门根据调整后的“三定”规定，如已承担化妆品全过程监管职能，则作为化妆品执法主体，所有现行有效的化妆品监督规章均应作为执法依据。

p国家食品药品监督管理总局p2014年7月16日

（二）

（二）、化妆品经营企业监督检查指南、化妆品经营企业监督检查指南p国家食品药品监督管理局2010年8月10日关关于于印印发发化化妆妆品品生生产产经经营营日常监督现场检查工作指南的通知日常监督现场检查工作指南的通知（食药监办许（食药监办许201089201089号号）p一、化妆品的合法性p二、化妆品标签标识p三、购货验收制度p四、产品保质期p五、储存条件及卫生状况p六、产品宣传及店内宣传p七、其他违法行为（自制化妆品）从市、县甚至乡一个标从市、县甚至乡一个标准？

准？

（三）（三）、化妆品经营企业关键风险控制、化妆品经营企业关键风险控制产品非法风险产品非法风险未履行备案与注册手续产品未履行备案与注册手续产品总局网上查询，核对备案注册信息总局网上查询，核对备案注册信息非特备案、特化注册、进口许可非特备案、特化注册、进口许可包装标识风险包装标识风险使用禁限用语与夸大宣传（专门课程）使用禁限用语与夸大宣传（专门课程）监督检查，查注册备案信息一致性监督检查，查注册备案信息一致性产品保质期风险产品保质期风险产品已超过标示的保质期产品已超过标示的保质期监督检查，抽查产品的保质期限监督检查，抽查产品的保质期限供应链断裂风险供应链断裂风险产品采购来源与销售去向产品采购来源与销售去向查索票索证，查购销记录可追溯性查索票索证，查购销记录可追溯性宣传广告风险宣传广告风险宣传疗效与使用禁限用语宣传疗效与使用禁限用语查看是否宣传疗效、使用医疗术语、适应症查看是否宣传疗效、使用医疗术语、适应症以上情况必要时使用快检方法，对可疑产品质量抽验以上情况必要时使用快检方法，对可疑产品质量抽验（四）（四）、化妆品经营企业难点问题思考、化妆品经营企业难点问题思考p重点检查主渠道企业：

重点检查主渠道企业：

找准区域份额大的企业找准区域份额大的企业p重点检查高风险产品：

重点检查高风险产品：

主要是宣称功能性产品主要是宣称功能性产品p重点检查流行性风险：

重点检查流行性风险：

风评报告以及本地广告风评报告以及本地广告p重点检查产品合法性：

重点检查产品合法性：

抽查并与总局信息核对抽查并与总局信息核对电子商务平台：

电子商务平台：

企业和产品合法性的企业和产品合法性的“连坐连坐”责任责任百货超市平台：

百货超市平台：

企业和产品合法性的企业和产品合法性的“连坐连坐”责任责任美容美发企业：

美容美发企业：

产品合法性责任，禁止配制行为产品合法性责任，禁止配制行为宾馆酒店用品：

宾馆酒店用品：

产品合法性责任，安全风险较低产品合法性责任，安全风险较低p基于现实法律法规滞后的困难，基于现实法律法规滞后的困难，p应用通报公告手段和借助媒体力量是最佳选择！

应用通报公告手段和借助媒体力量是最佳选择！

打打老老虎虎？

！

（五）（五）、化妆品行政处罚、化妆品行政处罚pp1.1.1.1.进口（销售）未经批准（检验）的进口化妆品进口（销售）未经批准（检验）的进口化妆品进口（销售）未经批准（检验）的进口化妆品进口（销售）未经批准（检验）的进口化妆品pp（1111）违违违违反反反反条条条条例例例例第第第第十十十十五五五五条条条条、第第第第十十十十六六六六条条条条第第第第一一一一款款款款、细则细则细则细则第三十一条第（三）项第第三十一条第（三）项第第三十一条第（三）项第第三十一条第（三）项第2222目目目目pp（2222）依据）依据）依据）依据条例条例条例条例第二十六条第一款第二十六条第一款第二十六条第一款第二十六条第一款pp（3333）处罚：

）处罚：

pp没收产品及违法所得；

没收产品及违法所得；

pp处以违法所得处以违法所得处以违法所得处以违法所得3333到到到到5555倍的罚款倍的罚款倍的罚款倍的罚款pp*没没没没收收收收产产产产品品品品依依依依据据据据细细细细则则则则第第第第四四四四十十十十九九九九条条条条处处处处理理理理，监监监监督督督督销销销销毁。

毁。

毁