内部质量审核程序Word文档下载推荐.doc

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3．4审核员按照任务编制检查表，协助审核组长执行审核实施计划，开具《不合格报告》并跟踪不合格项纠正措施的落实。

3．5受审核部门配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。

4．工作程序

4．1审核计划的编制：

4．1．1办公室每年12月制定《内部质量管理体系审核计划》报管理者代表审批；

4．1．2内部质量管理体系审核计划应包括以下内容：

a．审核的目的，范围和依据；

b．审核时间；

c．受审核部门；

4．1．3编制计划时应注意的问题：

a．全面覆盖本公司质量管理体系所有部门和现场；

b．对各部门所开展的质量活动每年至少进行一次内审；

c．应根据所涉及的对象的重要性及其影响和已经审核的结果安排时间频次，做到重点突出。

4．1．4管理者代表可根据公司实际情况安排计划外审核，其前提条件包括：

a．法律、法规及其它外部要求变更时；

b．发生重大质量事故或顾客连续投诉、报怨时；

c．公司质量管理体系有大幅度变更时。

4．2审核前的准备

4．2．1成立审核组：

管理者代表任命审核组长，由审核组长组成审核组，审核员

必须接受过内审员培训，考试合格具有内审员资格，并且与被审核部门的无直接的责任关系，以确保审核的独立性和公正性。

4．2．2发放审核实施计划：

审核组长于审核前10天召开审核组会议明确《审核实施计划》并进行分工。

《审核实施计划》应于审核前一周发至所有受审核部门。

计划的内容应包括：

a．审核的目的、范围和依据；

b．审核组成员；

c．审核日期和日程安排；

d．受审核部门及审核内容。

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4．2．3受审核部门在接到计划后，应安排人员并做好迎审准备，如果对审核项目和日期有异议，需在3天内通知审核组，经协商后另行安排。

4．2．4审核组长根据《审核实施计划》组织内审员编制《内审检查表》明确审核方式，审核项目等。

4．3实施审核

4．3．1首次会议：

由审核组长主持参加会议有：

审核组成员、公司领导、管理者代表、部门领导和陪同人员，其会议的内容还包括：

a．参加会议的人员签到；

b．审核组长主持会议介绍审核组分组；

c．确定审核目的、范围、依据；

d．审核的方式、审核项目；

e．确定审核日程安排与末次会议时间和参与人员；

f．澄清《审核实施计划》不明确的内容；

g．需要说明审核是一种抽样过程，有一定的局限性和风险性，还要说明相互配合的重要性，提出不合格的判断方法，确认不合格事实，要求被审核部门提出纠正措施以及跟踪验证等。

4．3．2审核分为文件审核和现场审核，文件审核的要点是：

a．查阅与受审核部门质量活动有关的程序文件、作业指导书等体系文件是否符合标准，是否为现行有效的受控版本，并检查其实施情况；

b．检查受审核部门的质量记录等原始资料是否齐全并符合要求；

4．3．3现场审核实施要点：

a．依据《内审检查表》中的具体内容对受审核部门现场质量活动的运行情况进行检查，看是否与体系文件所描述的内容相符，审核员应准确及时地记录审核发现；

b．现场审核收集客观证据的方法包括：

面谈、查阅文件和现场查验等；

c．当现场检查发现问题时，审核员应进一步调查分析并确认，力求公正。

4．3．4末次会议

在审核结束时，编写审核报告以前，由审核组长主持召开末次会议，参加会议人员和首次会议的人员相同、会议包括以下内容：

a．与会者签名；

b．重申审核目的、范围、准则；

c．简述审核经过；

d．宣读不符合报告；

e．说明抽样的局限性；

f．提出纠正措施要求；

g．提出审核报告的发出日期。

4．4编制审核报告：

4．4．1审核组长在内审后一周内编制出内部质量管理体系《审核报告》经管理者代表批准后发放至相关部门。

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4．4．2审核报告的内容应包括：

a．审核目的范围、依据；

b．审核组成员和受审核方名单；

c．审核日期及审核计划具体实施情况；

d．不合格项的数量、分布情况、严重程度；

e．存在的问题；

f．体系的有效性、符合性结论。

4．4．3审核报告的正本由办公室统一保管（保存期为3年）副本需分发总经理、各位副总、管理者代表及各部门部长，审核报告将作为管理评审的输入。

4．5跟踪验证

4．5．1各受审核部门应根据《内部审核不合格项报告》制订纠正措施和完成期限。

4．5．2审核员对纠正措施实施情况进行跟踪如发现问题及时向管理者代表反映。

4．5．3纠正措施实施后，审核员应对纠正措施、实施情况进行验证，验证内容包括：

a．是否按规定日期完成；

b．各项措施是否都已完成；

c．完成后的效果；

d．实施时有无记录可查，是否按规定管理；

e．涉及文件的修改，是否按规定办理。

4．5．4经验证确认纠正措施已完成，审核员在《内部审核不合格项报告》验证栏内签署意见并签名，此项不合格项关闭。

4．6内部质量审核的所有记录与相关资料均按《质量记录控制程序》执行

5．相关文件

DL/QP-4．2．4-01《质量记录控制程序》

DL/QP-8．5．2-01《纠正和预防措施控制程序》

6．相关记录

QR/GB-025《内部质量管理体系年度审核计划》

QR/GB-026《审核实施计划》

QR/GB-027《审核检查表》

QR/GB-028《内部审核不合格项报告》

QR/GB-029《审核报告》

QR/GB-018《会议签到表》

编制：

审核：

批准：

内部质量管理体系审核计划

QR/BG-025

审核目的：

被审核部门：

审核依据：

审核方法：

审核时间、持续时间：

日期：

审批：

日期：

审核检查表

No：

年月日QR/BG-027

受审核部门

涉及的要素

序号

检查内容

依据文件

检查数量及方法

检查结果/记录

审核员：

审核组长：

内部审核不合格项报告

年月日QR/BG-028

部门负责人

审核员

审核日期

不合格事实陈述：

违反标准条款：

ISO9001：

2000第条

违反公司体系文件条款：

不合格类型：

□严重不合格□一般不合格审核员：

部门负责人：

不合格原因及对产品品质影响分析：

：

建议的纠正措施计划：

预计完成日期：

部门负责人：

纠正措施批准意见：

管理者代表：

纠正措施完成情况：

纠正措施的验证：

审核报告

年月日QR/BG-029

审核目的

审核范围

审核依据

审核组成员

组长：

组员：

审核过程综述（可加附页）：

不合格项统计与分析（可加附页）：

对质量管理体系的评价：

审核结论：

纠正措施要求及审核报告分发对象：

审核组长：

批准：

会议签到表

QR/BG-018

姓名

部门

职务

时间

备注

审核计划实施表

年月日QR/ZG-026

审核时间

首次会议时间

末次会议时间

审核组长

小组长：

审核日程安排

首次会议

审核组内部会议

末次会议

制定：

审核：

批准：