医院药品检验知识Word格式文档下载.docx

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D．细粉：

指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末

E．极细粉：

指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末

6．在质量标准的方法学考察中。

重现性试验的相对标准差一般要求低于（）

A．1％B．2％C．3％D．4％E．5％

7．低温干燥是指（）

A．一般不超过70℃B．一般不超过80℃C．一般不超过60℃

D．一般不超过50℃E．一般不超过40℃

8．高效液相色谱法的英文缩写是（）

A．TLCB．TLCSC．IRD．GCE．HPLC

9．在含量测定方法建立过程中。

以回收率评价方法的（）

A．重复性B．线性C．灵敏度D．选择性E．可靠性

10．《中华人民共和国药典》所用药筛，选用国家标准的R40／3系列，分等错误的是（）

A．一号筛10目B．二号筛24目C．三号筛60目

D．四号筛65目E．五号筛80目

11．选择药品质量检验方法的原则是（）

A．"

安全、先进、经济、合理"

的凉则

B．"

合理、安全、简单、快速"

的原则

C．"

准确、简便、合理、快速"

D．"

先进、安全、合理、快速"

E．"

准确、灵敏、简便、快速"

12．薄层扫描法中点样时，样品斑点直径一般要求为（）

A．1～3mmB．大于3mmC．3～5mm

D．小于1mmE．无要求

13．以石膏为粘合剂，并含有在254nm紫外光下显荧光的层析硅胶的表示方法为（）

A．硅胶HB．硅胶HFC．硅胶G

D．硅胶GFE．硅胶F

14．农药残留分析中最常用的提取溶剂为（）

A．丙酮B．乙醇C．甲醇D．水E．正丁醇

15．薄层扫描法最常用的定量方法是（）

A．内标法B．回归曲线法C．追加法D．外标法E．叠加法

16．在中药制剂质量标准中，处方中重量以_____为单位（）

A．mgB．KgC．μgD．gE．均可

17．杂质限量的表示方法常用（）

A．mlB．百万分之几，C．μgD．mgE．ppb

18．药品名称一般不应采用的是（）

A．易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效的名称

B．易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

C．易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效的名称

D．易令病人从医药学相关专业术语猜测药效的名称

E．易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效的名称

19．用GC法测定中药制剂成分时，使用最广泛的检测器为（）

A．火焰离子化检测器B．热导检测器C．氮磷检测

D．火焰光度检测器E．电子捕获检测器

20．质量标准中全处方量应以制成____个制剂单位的成品量为准（）

A．100个B．200个C．1000个

D．500个E．2000个

二、B型题:

配伍选择题，题干2个，从备选答案中选出每个题干的最佳答案（每题0.5分，共5.0分）

（21～25题共用备选答案）

紫外-可见分光光度法对溶剂的要求有A．251～300nmB．300nm以上C．220～240hm

D．241～250hmE．205nm

21．甲醇、乙醇的截止使用的波长为_____；

（）

22．在___范围内不得超过0．40；

23．在___范围内不得超过0．20；

24．在___范围内不得超过0．10；

25．在___时不得超过0．05。

（26～30题共用备选答案）

A．点样技术B．相对密度C．保留值

D．阴、阳性对照E．涂布器

26．气相色谱主要定性依据之一是（）

27．薄层色谱法使用材料之一是（）

28．影响薄层分析的主要因素之一是（）

29．薄层色谱鉴别对照物选择方法之一是（）

30．物理常数之一是（）

三、名词解释题（每题3.0分，共9.0分）

31．比移值（Rf值）

32．特殊杂质

33．系统误差

四、问答题（每题5.0分，共310.0分）

34．简述中药制剂检查包括的主要内容。

35．何谓有效数字、无效数宇和欠准数字?

36．《中国药典》在贮藏项下对贮藏保管的有关名词表述的内涵如何?

37．可否直接采用比移值（Rf）作为物质指认性定性鉴别试验的依据?

38．何谓可见异物?

常用的检查方法有哪些?

39．注射剂有关物质检查法的含义是什么?

一般要检查哪些项目?

40．何谓原子吸收分光光度法?

主要适用于什么物质的检测?

41．用色谱法纯化分离巾药制剂成分时。

常用吸附剂有哪些?

应用时需要注意什么问题?

42．什么叫药材取样法?

取样时有哪些规定?

43．比移值（Rf）的意义是什么。

44．气相或液相色谱中。

一个组分的色谱峰可用哪些参数表示?

它们的作用如何?

45．准确度与精密度的关系如何?

46．《中国药典》"

凡例"

意义与作用如何?

试举例说明之。

47．为了获得准确的分析结果。

通常采用哪些方法减免在分析过程中带来的各种误差?

48．薄层色谱法中。

斑点产生拖尾现象的主要原因是什么?

对结果有何影响?

如何解决?

49．六味地黄丸的质量分析方案设计。

依据组成、制法、要求，设计本品的定性鉴别、检查及含量测定分析方法。

50．回收率试验的意义及方法有哪些?

51．中药制剂分析的基本程序是什么?

52．药品检验中对原始检验记录的书写管理有哪些要求?

53．制定中药制剂质量标准的原则和前提是什么?

54．建立中药成分体内分析的步骤、方法和目的如何?

55．如何应用薄层色谱法或纸色谱法对物质进行指认性定性鉴别试验?

56．《中国药典》对药材鉴定中的"

鉴别"

、"

检查"

浸出物"

含量测定"

规定的意义何在?

57．简要分析薄层色谱法中斑点产生拖尾的原因及解决的办法。

58．中药制剂含量测定方法学考察中为何要进行空白试验?

如何选择条件?

59．什么是微生物限度检查法?

检查项目有哪些?

对环境有什么要求?

60．中药制剂含量测定方法学考察中空白试验的意义及条件的选择如何?

61．微生物限度检查法中各项培养温度为多少?

检验结果报告的单位是什么?

62．在制备供试品时，常用溶剂提取法有哪些?

各有何优缺点?

63．中药制剂质量标准应列哪些主要内容?

64．中药命名的原则有哪些?

65．《中国药典>

规定检定药材性状时应注意哪些事项?

66．在记录测量值时。

是否有效数宇位数越多，说明测量值的可靠性越高?

67．旋光度测定时应注意哪些事项?

68．含量测定方法的效能评价指标有哪些?

69．说明下列吸附剂标志的含义：

硅胶H；

硅胶HF；

硅胶G；

硅胶GF；

硅胶CMC；

硅胶PF。

70．薄层扫描法包括哪二类方法?

各适用于哪些组分的测定?

71．在重金属检查中。

常以铅作为代表，为什么?

72．分光光度法计算步骤有哪些?

73．简述药品检验报告书和检验结论书写的注意事项。

74．如何计算一组测量值的相对标准偏差（变异系数）?

工作中采用相对标准偏差表示测量的精密度为什么更为合理?

75．为什么紫外吸收光谱图中的吸收峰向上。

红外吸收光谱图中的吸收峰却向下?

76．如何应用红外吸收光谱法对未知化合物进行"

指认"

性鉴别试验?

77．简述HPLC分析时。

固定相及流动相的选择。

78．高效液相色谱法中常用的测定法有哪些?

79．《中国药典》对"

对照品"

对照药材"

对照提取物"

标准品"

有些什么要求?

80．干燥失重测定和水分测定有何区别?

常用水分测定方法有哪些?

81．中药材、中药制剂和一些有机药物砷盐的检出为何应先行有机破坏?

常用的破坏方法有哪些?

进行砷盐检查

82．建立品种的无菌检查法，需不需要进行方法验证试验?

83．何谓系统误差和偶然误差?

工作中如何减小这两种误差，提高测量的准确性?

84．何谓绝对误差和相对误差?

85．什么叫准确度?

如何表示?

86．何谓一般杂质和特殊杂质?

87．在建立品种的含量测定时，为何要进行回收率试验?

方法如何?

88．《中国药典》对各类剂型规定哪些检查内容?

89．药筛的规格有多少种?

粉末分等的标准是什么?

90．薄层色谱法中，点样的一般要求是什么?

91．试写出常用药用部位的拉丁名称。

92．《中国药典》对农药残留量测定包括哪几类?

对中药材及中药制剂进行农药残留量的检查时，常用的样品处理方法及检测方法是什么?

93．《中国药典》对取样量的准确度、试验精密度有何要求?

94．药材中的杂质包括哪些?

检查方法如何?

95．紫外－可见分光光度法对溶剂有什么要求?

五、判断题（每题1.0分，共15.0分）

96．温度以℃（摄氏度）表示，室温系指20～25℃。

97．密封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，防止空气与水分的侵入及污染。

98．中药材、中药制剂和一些有机药物取样后，可直接做砷盐检查。

99．用于口服、创伤、黏膜和腔道的药品，不得含有致病菌，也不得含有活螨。

100．最终抽取的供检验用样品置，一般不得少于检验所需用量的3倍，即1／3供实验室分析用，另1／3供复核用，其余1／3留样保存。

101．在光谱图中，紫外吸收光谱图中的吸收峰向下，红外吸收光谱图中的吸收峰向上。

102．色谱鉴别方法包括纸色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、薄膜色谱法、气相色谱法。

103．大部分无机元素可用高效液相色谱法测定。

104．在记录测量值时，有效数字位数越多，说明测量值的可靠性越高。

105．《中国药典》规定。

制剂中的干燥系指烘干，不宜高温烘干的用"

低温干燥"

。

106．药品可测定的物理常数包括折光率、相对密度、比旋度、显微、吸收度。

107．精密度指用该法经多次取样测定同一个均匀样品。

各测定值彼此接近的程度，一般用标准偏差或相对标准偏差表示。

108．注射剂除另有规定外，一般应检查蛋白质、鞣质、树指等，静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。

109．用于烧伤或严重创伤的散剂应进行粒度和无菌检查。

110．不需要进行方法验证的可直