执业药师考试《药事管理与法规》真题与答案Word文档下载推荐.docx
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A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全
链
条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是（B）
A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营
B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化
C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为
D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是（B）
A.处序程师签名不能准确明的处方
B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
D.中成药与中药饮未分别开具的处方
7.根据《全国大民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人
制度试点和有关问题的决定》在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有入的
是（C）
A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师
B.广东省某药品零售连锁企业的总经理
C.河北省某药物研究所的研究员
D.四川省某药量嫩爱企业的董事长
8.关于药品标准的说法错误的是（D）
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准
C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品
种
D.药品生产全业执特的药品注册标准一翩得高于《中国药典》的规定
9.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是（A）
A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
B.接剂图,用途及储存要求分类陈列
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
10.不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。
下列属于用药不适宜处方的是（B）
A.处方医师签名不能准确识别的处方
B.存在有潜在临、的配伍禁忌的处方
D.中成药与中药饮片未分别开具的处方
11.根据疫苗流通和预防种看理条例》,关于第二疫苗流通管理的说法正确的是（B）
A.经过审核批准药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗
B.由县级疾病预閉控制机构通过公共资瞬平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位,
C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送
D·
县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用但不可以收取储存、运输费用，但不可以收取储存、运输费用
12.根据《处方篱理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是（A）A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
13.根据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许持有人
制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是（C）
A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师哪
B.广东省某药后零售连锁企业的总经理
D.四川省某药品批发企业的董事长
14.关药饮片管理的說却错误的是（A）
A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》
C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药
调剂员资格
15.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:
漬然平肝、提升兔疫
力
癌”,与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合
规定。
该批中药饮片应定性为（B）
A.合格药品
B.按假药论处
C.按劣药论处
D.违反说明书和标签管理规定的药品
16.根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的是（A）
A.生产企业生序毒性药品每次配料必须经要人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料
和成品数
B.医疔机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过
三日极量
C.药面嘴处方时,润德教育整锂首发对处方未浊明"
生用的毒性中药,可以付炮制品或生药材D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间白底黑字
17.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是（A）
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储
存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》润德教育整理首发是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品
经
营质量管理规范》的规安
D.《药品经营庋量管理规范》附录伡烤正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
18.药品管理法律体系按骃法律效力等级由高到低排序,正确的是（A）A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
C.部门规章、行政法规、润德教育整理首发规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律
19.某县药品经啡对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议变理
该
行政复议申请的机关可以是（B）
A.所在地省级人民政府
B.所在地市级药品监督管理部门
C.所在地市级人民政府
D.本县人民法院
20.谭某,女29岁,从微信中得知使明生长因子素（属肽类激素）可以美容,就接连去了多家零售
药店购买,但是一无所获。
各家药店对此事有不同的解释,正确的是（B）
A.零籍药居断货,要等几天进货后再告知圆要织
B.零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配
C.销售时必须有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗,无法销售
D.需要凭执师处方才能调配A理没有医师处方,故不可以调配
s以
21.某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。
该医院制剂管理的的做法，正确的是（D）
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责
22.
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，
销售至丙医院，病医院在使用该药
品后发现严重药品不良反应，
遂报告药品监督管理部门。
进过调查评估，药品监督管理部门
认为需要召回，该药品召回的主体是（
A）
A.
乙药品生产企业
B.
甲药品批发企业
C.
丙医院
D.
药品监督管理部门
23.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（C）
A.造成重度残疾的
B.造成5人以上轻度残疾的
C.造成轻伤或者重伤的
D.造成重大突发公共卫生事件的
24.关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（A）
A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产
B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用
C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管
25.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（C）
A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品
B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品
C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售
D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售
提高班重点讲解考点，此题选项C不太严谨，不影响答案选择
26.中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。
关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（D）
A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材
B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法
27.
为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（
D）
A.30
日常用量
B.7
C.3
D.15
28.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（
A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门报告
29.关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（A）
A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量
B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量
C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量
D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量
30.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（D）
A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件
C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
31.《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣
药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从
事药品生产、经营活动。
这种行政处罚的种类属于（A）
A.资格罚
B.人身罚
C.财产罚
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