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一、威高股份:

覆盖透析全产业链的国内龙头26

二、宝莱特:

内生+外延打造覆盖血透全产业链28

三、新华医疗:

透析服务初具规模29

四、常山药业:

低分子肝素领先企业,切入透析服务领域29

图表目录

图表1:

血液透析原理及过程5

图表2:

血液透析与腹膜透析对比6

图表3:

国外HD与PD患者治疗结果对比7

图表4:

ESRD患者治疗方案比例7

图表5:

全球各地区透析患者占比8

图表6:

不同地区透析患者数量增长率8

图表7:

费森尤斯医疗业务构成9

图表8:

费森尤斯医疗透析服务地区分布9

图表9:

费森尤斯医疗在透析领域市场份额10

图表10:

费森尤斯医疗近年市值变化和主要收购活动10

图表11:

Davita业务构成11

图表12:

Davita透析服务类型12

图表13:

Davita透析服务患者支付来源12

图表14:

DaVita近年市值变化和主要收购活动13

图表15:

国内外透析患者治疗率14

图表16:

全球部分地区透析患者与人口比率14

图表17:

国内在透患者数及增长率15

图表18:

国内单次透析治疗费用构成16

图表19:

部分省市血液透析收费标准16

图表20:

国家关于尿毒症及大病医保支付相关政策17

图表21:

费森尤斯透析机17

图表22:

2011-2013年进口和国产透析机市场份额19

图表23:

国内获批的血液透析机公司及数量19

图表24:

透析器原理20

图表25:

透析膜材料分类21

图表26:

CFDA批准的透析器公司及数量22

图表27:

国内EPO市场竞争格局23

图表28:

国内低分子肝素市场格局23

图表29:

卫计委及部分省份发布的关于独立血透中心建设的政策25

图表30:

近年威高股份透析机销售额及增长(万元)26

图表31:

近年威高股份透析耗材销售额及增长(万元)27

图表32:

近年宝莱特透析业务收入及增速(万元)28

血液透析是治疗终末期肾病的首选方案

一、血液透析介绍

各种慢性肾脏病(CKD)最终必将进展至终末期肾病(ESRD),患者可出现严重的尿毒症中毒症状,只能依赖肾脏替代治疗来维持正常的生命需要。

随着人口老龄化,CKD人群的增多,ESRD患者每年以10%以上的速度增加,对于终末期肾病患者,全球公认的治疗手段为肾脏替代治疗,包括血液透析(hemodialysis,HD)、腹膜透析(peritonealdialysis,PD)和肾脏移植术(renaltransplantation,RTx)三种。

1)肾脏移植:

肾移植在2009年之前的比率是不断提高的,但是近年来由于国家对尸体肾源的严格控制,以及肾脏移植术后的并发症等因素应用有所减少,并且费用较高;

2)腹膜透析:

利用人体自身的腹膜作为透析膜的一种透析方式。

通过灌入腹腔的透析液与腹膜另一侧的毛细血管内的血浆成分进行溶质和水分的交换,清除体内潴留的代谢产物和过多的水分,同时通过透析液补充机体所必需的物质。

与血液透析相比费用较低,但风险主要在于腹膜炎率较高,一旦患上,必须停止再做腹膜透析,因此医生推荐腹透的动力不足。

3)血液透析:

是将血液抽出体外,经过血液透析机的渗透膜,清除血液中的新陈代谢废物和杂质后,再将已净化的血液输送回体内,循环往复达到清除体内部分毒素的目的。

图表1:

血液透析原理及过程

资料来源:

北京欧立信调研中心

二、血液透析与腹膜透析对比

两者的基本原理是相同的,区别在于腹膜透析是利用腹膜充当半透膜,而血液透析则是应用外源性的半透膜。

在血液透析时血液和透析液在半透膜两侧进行物质交换,将血液中代谢积累的尿素、肌酐、胍类、酸根和过多的电解质进入透析液,而透析液中的碳酸氢根、葡萄糖等物质进入血液。

图表2:

血液透析与腹膜透析对比

资料来源:

北京欧立信调研中心

患者预后:

总体而言,近年来世界各国的数据表明,血液透析患者于腹膜透析患者的生存率相当,但在中老年患者、糖尿病患者等人群中,接受HD治疗的患者预后更好,推测可能与年老、糖尿病及合并症较多的人群自我管理差、治疗依从性差、家庭支持差不足以及社会经济因素有关。

而北京市血液净化控制中心2011年年度报告显示,血液透析患者中年龄大于60岁比例为37.3%,糖尿病患者比例为29.1%。

表明我国在选择透析方式的传统观念收到了冲击。

图表3:

国外HD与PD患者治疗结果对比

《中国血液净化》杂志、北京欧立信调研中心

由于血液透析更好的治疗效果以及较小的风险,医生在治疗时更倾向于推荐患者采用血液透析进行治疗。

发达国家市场成熟,新兴市场快速增长

一、全球血液透析概况

根据FMC统计,截至2013年,全球接受治疗的ESRD患者为320万,并且以每年6%的速度增长,增长速度远远高于人口增速(1.1%)。

ESRD的主要治疗方案包括血液透析(HD)、腹膜透析(PD)以及肾移植。

相比肾移植,透析仍然是ESRD患者的主要选择(占比约80%),而其中HD又占到透析治疗的将近90%,同时每年增速为6-7%。

图表4:

ESRD患者治疗方案比例

FMC,北京欧立信调研中心

从地区来看,发达地区包括美国、欧洲、日本等透析市场已经成熟,增速平缓(1-4%)。

而未来透析市场的增长动力来看主要来自新兴地区:

亚洲、拉丁美洲、中东及非洲等,这些地区的市场增速超过10%,并且新型地区透析患者的占比从2000年的34%增长到2013年的56%。

图表5:

全球各地区透析患者占比

图表6:

不同地区透析患者数量增长率

FMC,北京欧立信调研中心

二、外资领先企业

1.费森尤斯:

覆盖透析全产业链的行业龙头

费森尤斯医疗是费森尤斯集团下属公司,是全球最大的透析服务商。

业务包括透析设备、透析服务以及小部分急救等非透析服务,覆盖了整个透析产业链:

透析机、透析器、透析耗材、水处理系统以及数据处理和分析,在45个国家的3418个透析中心服务超过29万患者。

全球拥有超过10万员工,2015年营业收入167.4亿美元。

图表7:

费森尤斯医疗业务构成

公司年报,北京欧立信调研中心

在FMC服务的29万患者中,60%以上在北美地区,其他的分布在欧洲、拉丁美洲以及亚太地区。

费森尤斯医疗透析服务地区分布

费森尤斯医疗的透析产品全球市场占比第一(34%),其中透析领域技术壁垒最高的透析机和透析器,市场份额分别为45%和50%,更加凸显了公司在透析领域的绝对领先地位。

图表9:

费森尤斯医疗在透析领域市场份额

图表10:

费森尤斯医疗近年市值变化和主要收购活动

公司公告,北京欧立信调研中心

从行业巨头费森尤斯医疗的发展了历程来看,公司从带代理销售透析设备起家,到自主生产设备和器材,通过不断并购扩大在透析服务的市场份额,从而达到全产业链的覆盖,打造出行业巨头。

2.Davita:

专注透析服务领域

公司是全美领先的肾透析服务提供商,主营业务除了透析服务以外,还有医学服务(通过风险管理、临床规范等为患者提供更好的医疗服务)以及药学服务等其他服务。

图表11:

Davita业务构成

截至2016年上半年,公司在美国拥有2293个门诊透析中心,服务超过18万病人,在海外的11个国家拥有127个透析中心;

同时与900多个医院合作开展急性住院透析服务以及家庭血透和腹膜透析服务,其中自建的血透中心是公司主要服务类型。

图表12:

Davita透析服务类型

公司在透析服务方面不断完善,通过建立自己的评价系统提高透析质量与服务水平。

Davita质量指数(DQI)是公司用来评价患者透析质量的标准,并在近年来不断提高标准,有效的降低了患者的死亡率:

Davita治疗患者的死亡率从2001年的19.0%降低到2014年的13.7%。

美国的医保支付主要分为政府医保和商业医保,其中政府医保主要针对弱势群体,包括针对65岁以上人群的Medicare、针对低收入人群的Medicaid以及其他政府医保项目;

普通人则通过商业医保来支付医疗费用。

对于透析患者的政府医保支付与中国有相似之处,都是将透析服务打包收费,而政府报销的具体比例则视患者具体情况有所不同;

而美国商业保险较为复杂,保险覆盖范围和报销比例可以由医疗服务提供商与保险公司谈判。

图表13:

Davita透析服务患者支付来源

图表14:

DaVita近年市值变化和主要收购活动

可以看出,费森尤斯医疗与DaVita不同之处在于

①DaVita专注于透析服务领域,而费森尤斯医疗同时覆盖血透产品生产和血透服务;

②DaVita业务主要聚焦在美国本土,同时近年在海外并购进度加大,尤其是亚洲地区;

而费森尤斯医疗以透析设备和耗材起家,近年来,以其产品在全球的广泛销售为依托,也开始涉足透析服务领域,以期与透析产品形成协同效应。

近千亿市场潜力,国内公司正崛起

一、中国血液透析治疗现状和市场规模

1.国内血液透析治疗现状

据《中国慢性肾病流行病学调查》显示我国成人慢性肾脏发病率高达10.8%,即有约1.5亿人有不同程度的肾功能损害,按美国约1.5%的慢性肾脏病患者会发展成为终末期肾脏病的比例计算,其中终末期肾病患者约200万,其中只有34万患者接受透析治疗,仅占15%,远低于全球平均水平37%和欧美日发达地区水平的75%,存在大量未被满足的治疗需求。

图表15:

国内外透析患者治疗率

根据费森尤斯2013年统计,我国目前登记在册的透析患约33万,从数量上看仅少于美国。

然而考虑到人口基数,我国透析治疗率仅为245p.m.p(每百万人),低于全球平均的355p.m.p,甚至仅为日本透析治疗率的约十分之一。

造成中国血液透析率较低的原因除经济因素外,血液透析终端服务环节受到监管部门的严格准入。

截至2014年3月前,除2300多家二级以上公立医院外,仅有三生药业、白求恩基金会和威高股份获得试点资格,仍有数百个县没有血透中心,基层患者的治疗需求无法满足。

图表16:

全球部分地区透析患者与人口比率

FMC,北京欧立信调研中心

原卫生部2012年发布的《中国卫生发展绿皮书》显示,每个血透患者的年均直接治疗费为7.51万元。

照此计算,目前我国透析治疗的市场约为200亿元,潜在市场超过1000亿,存量市场的增长空间就达到5倍。

2.国内血液透析市场测算

截至2013年底

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