QP2200变更控制程序Word文档格式.docx
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4.1产品变更：
在产品持续改进过程中，产品结构、性能和功能因需要不断改进和创新而由相关部门提出的变更。
4.2制造过程变更：
在制造过程中，为满足顾客新的需求、质量提升需要以及需采用新工艺、新材料而由相关部门提出的变更。
4.3供应商变更：
在生产过程因供应商变化或供应商产品变化引起的变更。
5工作流程
5.1变更的分类
本程序要求的变更种类有以下三种：
1）产品变更；
2）制造过程变更；
3）供应商变更；
5.2产品变更工作流程
5.2.1产品变更的来源
产品变更的来源有四个：
1）技术部门根据技术创新和产品改进需要自发进行的变更；
2）技术部门根据市场需求变化而进行的变更；
3）技术部门为提高生产效率而进行的变更；
5.2.2产品变更的类别
产品变更的类别如下：
1）关键零部件变更（包括增加、减少和更换）；
2）产品外观变更（主要指造型）；
3）产品技术参数变更；
4）产品性能变化；
5）产品结构设计变更；
6）商标更改；
7）由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改；
8）产品型号更改、内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；
9）在证书上增加同种产品其它型号；
10）在证书上减少同种产品其它型号；
11）申请人名称更改12）产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化；
13）明显影响产品的设计和规范发生了变化，如获证产品的安全件更换；
5.2.3产品变更评估
5.2.3.1技术部门对于不涉及46项强检和3C变更要求的一般变更直接解决，拿出变更方案，在SAP系统中通过《工程更改通知单》发放给相关实施责任部门，由实施责任部门实施变更。
5.2.3.2技术部门对于涉及46项强检和3C变更要求的变更，技术部门在每种产品变更申请提交之前，变更负责人都要组织相关人员对变更内容进行评估，进行变更可行性分析（包括技术可行性、市场可行性、成本可行性等），并建立相应的评估分析记录，变更的提出人必须对评估分析记录进行签字确认。
5.2.4产品变更申请提交
对于涉及46项强检和3C变更要求的变更，技术部门变更负责人在组织完评估后在KOA系统审批流程/技术中心负责流程/变更申请表审批流程中提交变更申请，按照变更申请表的要求确定审批人员。
5.2.5产品变更申请批准后的处理
5.2.5.1在产品变更申请批准后，开发处、技术处和工艺处人员编制并下发正式的《工程更改通知单》，由实施责任部门实施变更；
同时，技术人员对相关技术资料进行同步变更处理。
5.2.5.2在产品变更申请批准后，技术中心办公室负责向国家主管部门进行3C申报资料、整车免检资料和公告申报资料的变更申请。
5.2.6产品变更执行效果验证
执行部门在执行变更过程中建立《工程变更通知实施记录单》，确保变更严格执行并得到验证。
5.2.7变更责任部门要对每个变更的验证结果进行确认，每月对确认结果进行汇总形成《变更确认分析报告》，在KOA/技术中心/TS16949/变更控制程序/变更确认分析报告模块进行提交，作为技术中心技术人员在FEMA分析时的支持数据。
5.3制造过程变更工作流程
5.3.1制造过程变更来源
制造过程变更来源有六种：
1）工艺处根据工艺提升与改进的需要进行的变更；
2）工艺处为推行新工艺、新材料而需要进行的变更；
3）工艺处为提高生产效率而主动进行的变更；
4）工艺处为降低成本而进行的变更；
5）生产系统为提高制造质量和制造效率提出的变更需求；
6）质检处为提高检验质量和检验效率而需要进行的变更
5.3.2制造过程变更的类别
制造过程变更有以下几种：
1）生产线工序变更；
2）增减整条生产线；
3）应用新工艺；
4）应用新材料；
5）过程检验手段和工具变更；
6）生产设备的更新与更换；
7）工艺文件变更（作业指导书、工艺指导书、控制计划等）；
8）产品工艺设计变更；
5.3.3制造过程变更评估
5.3.3.1工艺处对于不涉及46项强检和3C变更要求的一般变更直接解决，拿出变更方案，在SAP系统中通过《工程更改通知单》发放给相关实施责任部门，由实施责任部门实施变更。
5.3.3.2工艺处对于涉及46项强检和3C变更要求的变更，技术部门在每种产品变更申请提交之前，变更申请人都要组织相关人员对变更内容进行评估，进行变更可行性分析（包括技术可行性、市场可行性、成本可行性等），并建立相应的评估分析记录。
5.3.3.3质检处和生产部门对涉及46项强检和3C要求的变更，变更负责人要组织相关人员对变更内容进行评估，进行变更可行性分析（包括技术可行性、市场可行性、成本可行性等），并建立相应的评估分析记录；
对一般变更可直接解决，拿出变更方案，报技术中心审批备案后组织实施。
5.3.4制造过程变更申请提交
工艺处、质检处和生产部门的变更负责人在组织完变更评估后，在KOA系统审批流程/技术中心负责流程/变更申请表审批流程中提交变更申请，按照《变更申请表》的要求确定审批人员。
5.3.5制造过程变更申请批准后的处理
5.3.5.1工艺处变更负责人在自己提交的制造过程变更申请批准后，编制并下发正式的《工程更改通知单》，由实施责任部门实施变更；
同时，工艺人员对相关技术资料进行同步变更处理。
5.3.5.2在制造过程变更申请批准后，技术中心办公室负责向国家主管部门进行3C申报资料、整车免检资料的变更申请。
5.3.5.3质检处或生产部门变更负责人在自己提交的制造过程变更申请批准后，制定变更实施计划，并在计划到期后进行落实和编制落实报告。
5.3.6制造过程变更执行效果验证
5.3.6.1生产部门和质检处负责对自己制定变更实施计划的执行效果进行验证；
5.3.6.2对工艺处下发的《工程更改通知单》，执行部门在执行变更过程中建立《工程变更通知实施记录单》，确保变更严格执行并得到验证。
5.3.7变更责任部门要对每个变更的验证结果进行确认，每月对确认结果进行汇总形成《变更确认分析报告》，在KOA/技术中心/TS16949/变更控制程序/变更确认分析报告模块进行提交，作为技术中心技术人员在FEMA分析时的支持数据。
5.4供应商变更工作流程
5.4.供应商变更来源
供应商变更来源有五种：
1）新产品开发引起的变更；
2）产品改进和性能提升引起的变更；
3）公司采购要求变化导致的变更；
4）老产品淘汰引起的变更；
5）供应商质量变化引起的变更；
5.4.2供应商变更的类别
供应商变更有以下几种：
1）供应商数量变化（增加和减少）；
2）单个产品的供货渠道变更（增加或减少）；
3）供应商评价结果的变更（供应商评价等级的变化）；
5.4.3供应处每周对供应商变更情况进行汇总，由变更负责人在KOA系统审批流程/技术中心负责流程/变更申请表审批流程中提交变更申请表，若变更情况较多，作为单独的附件一并提交。
5.53C变更要求的变更类别明细
序号
变更类别名称
1.
商标更改
2.
由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改
3.
产品型号更改、内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）
4.
在证书上增加同种产品其它型号
5.
在证书上减少同种产品其它型号
6.
申请人名称更改
7.
产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化
8.
明显影响产品的设计和规范发生了变化，如获证产品的安全件更换
9.
关键零部件变更（包括增加、减少和更换）
10.
产品外观变更（主要指造型）
11.
产品技术参数变更
12.
生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁
13.
生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁
14.
生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁
15.
生产厂搬迁
16.
生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）
17.
增减整条生产线
18.
过程检验手段和工具变更
19.
生产设备的更新与更换
6记录
编号
名称
保存期限
保存方式
归档地点
RC220001
变更评估分析记录
3年
纸张/电子文档
变更责任部门
RC220002
变更申请表
10年
RC220003
工程变更通知实施记录
执行部门
RC220004
变更确认分析报告
RC220005
变更实施计划
7支持文件
（无）
8工作流程图
NO：
2XXX（年份）+XXX（序列号）+XXXXXX（车型号）
变更需求提出人
变更提出部门
变更提出日期
变更负责人
变更评估成员
变更负责部门
评估日期
变更内容简述
评估分析记录：
评估结果：
变更部门主管签字
日期
变更提出人确认签字
NO：
变更需求提出部门
变更需求提出人员
变更负责人（操作人员）
变更类别
变更申请时间
变更内容
变更前：
变更后：
变更原因
变更评估分析结论
主管领导审批
技术中心办公
室主管领导审批
审批时间
备注1：
可在KOA中走审批流程
备注2：
变更评估分析内容和结论可以作为附件在KOA中提交
通知单号
开始实施产品批次或工号
计划时间
实施时间
实施验证人员
落实结果
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