第六章 设备科管理制度Word文档下载推荐.docx

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二、医学装备管理部门

医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。

负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；

2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；

3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证；

4、负责全院医疗设备的维修、保养；

5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作；

6、负责全院医用材料的供应；

7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态；

8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析；

9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。

属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。

急救设备齐全完好，满足急救工作需要。

医护人员能够熟练、正确使用；

10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。

三、设备使用部门

使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。

1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。

认检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。

2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。

组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。

凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。

3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。

使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。

4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。

操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即通知设备科技术人员，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用和运转。

仪器损坏需修理者，可按规定填写《大型设备维修维护申请报告》。

5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失零部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。

6、凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。

7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。

若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。

SB-02医学装购置论制度及流程

生效日期：

根据家卫国部生制的《定医卫疗医生装备学管办理》要求，法疗卫医生构应当根据机家相国法关规、度和本制构的规模机功、和能业发事规划，科学制订医学装备展展发划。

优规考虑先置配能功用、适技术适宜、节环保能装备，的重注资共享，杜源盲绝目配置和闲置费。

浪随医着学科学术技猛发迅，展医器械不断疗更新提高和，保证为会社需服求，保证资金的合务理用使，分充考虑病到和人院医实际受承力能避免，盲目引进，而从医院的为装备提供合性综的益效策。

决

同时，了为确保购置医学的装（含备仪设器、器械、备耗材安）、可全靠在，置购应前织组有关人员专家进和可行行论证与评性估必要，时行进实地考察以便为正确，策决提科学依供。

据

一、论证内容

1、必要性和重要性

2、个两益效预测

3、可行性

4、技术先、进性；

5、可靠性和稳定性

6、保环性

7、适应性

8、安全性

9、维修性；

10、社会效益析分：

申的医学购备对医装现有院诊的断治疗水平和有实何性的提质高，在医疗、及教和科研学工中作发挥将哪些作用。

11、经效益分析济应对：

购的申医学装备运的成本行行详细分析进技术估评对：

购的医申装学备先进性、可靠性的使用寿命、技（术标安指全标）、指维可性护，安及装配等条套，件行评进估。

12、设备现状评估：

科室申购的该类设备对的用情使况行进评，估若科室无现类设备则该评估置购的要必性。

二、论证组成员

1、院内论证：

医学备管理装委员专会家及购科室申责负人

2、科论内：

证科负室责人及科相室操关作人员

三、置购大医疗设型原则备：

设备须必进先三年内，本在地于领先地位，应处应我院特点，适满各专足业检查和的疗治购，置设的备能升级够代换不被而淘汰。

四、进效行益预测：

看其否为是人病大最限度解除疾病痛苦的不地缺少可设的，备且人病足够有经济的承受能力又要，析分其可取能的经济效益得，测投资预收期回。

五、多方较、择比购进：

优在确定置购某类设备，应后着对生手产销或这类设备售的几厂个商）（家产的进品调行、查分析和比，故必较慎须重加以比较地，优购择置。

六、论及流程证流程

1、医疗器械在分科院管长领导，下负全院医疗责设备购论证工前，协同作床临室科行进医设备的疗规划调研、项论证立申报、批审等关相作。

工

2、医疗器械科每初年临对科室床出的提设备购采请和购申论置证报申进表审行核汇，报分总管领导院。

3、“度医年设备购置计疗划”由医，装学管备理部门汇总部门各申表生请成“计划计统”后，报医学表备装管委理会员进论行。

医院证备委员设每年会召开，医疗初备设购论证会前医院设备由委会员员，委申科室负责人报加，设参备委会委员对员报的设备申取采无名记方式分打。

4、申购科在室请申置医购设疗备证会上论，从以下几个方面进需论行阐述：

证

①应论用证重：

点说学科、临明床应必需用理由；

②市场论证重点：

述描所申设购的市场备应状况用；

③配置论证提供详：

的细需求置清配及功单要求能；

④人员和场地基条本论件证；

⑤效论益：

社会证效益和济效益等。

经

5、医器疗科根械医院设据备委会评审员果结上报分管，领院审核，导由长院批后审定确度设备年采购计。

划

6、室申请科额5金万0及元以上疗设备医医学，备组织装请科申负责人室、审计门部、纪部检门，邀请关相产品厂专业工程家师进行产介绍品。

7、室申购金额科50万元及以上疗设备，医须附详必细行性论可报告（证附后），提交学装备医理委管会员行论进证。

8、室申购科金额015-万0元医设疗，备上论证内容科述室内部论后讨，将论结果讨以面书形提式医交学备装理管门部院领及导审批，审经同批意并委托后招公司进行标集招中采购标。

1万元以下0设备医院由招标统办安排一标招购采。

9、型医疗设备大的论证在上述院论证流程内基础上的，进一步需报省卫上厅生进行论证

10、对首次进于医院的、价格入贵昂的植入、类值耗高，必材进行可行性论证须方可后采。

购论证流程同。

上

11、医疗器科负械拟责购医疗备设的术审核。

技实行专技术负人；

参与责购采安、和装验工作收。

SB-03装备验收管理制度

一、为防假劣医疗器械进入临床使用，切实保证医疗器械质量，数量准确。

根据《医疗器械监督管理条例》及《云南省医疗机构医疗器械质量管理规范》等有关规定，制定本制度。

二、入库时，按要求认真填写卫生材料、医疗器械购进入库验收登记表，并做好入库验收过程记录的档案保存，以便上级部门监督和检查。

三、购进的医疗器械必须依据《医疗器械验收通知单》和购货凭证、清单，对到货日期、医疗器械名称、型号、规格、注册证号、生产批号、灭菌批号、有效期、数量、合格证、质量状况、生产企业等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查，填写医疗器械质量状况，做好验收结论及医疗器械验收记录。

验收记录应保存至超过医疗器械有效期1年。

四、验收首营品种，除按上述规定进行验收外，有条件的还应有该批号医疗器械的质量检验报告书送有资格的检测机构检验。

五、验收特殊管理医疗器械、外用医疗器械，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。

特殊管理医疗器械必须逐一验收到最小包装。

六、验收进口品种应索取盖上供货单位红印章的进口医疗器械检验报告书，或《进口医疗器械注册证》、《进口医疗器械通关单》。

七、验收员应在规定的场所对购进的医疗器械和领料退回的医疗器械进行逐批验收，并有记录。

八、需安装的医疗器械到货时，应由质量管理人员审查规定的证书和文件后，方可开箱。

九、在安装过程中，应有质量管理机构的人员在场；

医疗器械安装调试好，可正常工作后，应由质量管理机构填写验收记录，应建立设备档案。

十、验收员对货与单不符、质量异常、包装不符合要求或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理；

发现假劣医疗器械或质量可疑的医疗器械，应及时向食品医疗器械监督管理部门报告，不得自行作销毁或退换货处理

SB-04医学装备维修保养工作制度

一、牢固树立全心全意为医、教、研服务的思想，认真做好自己负责

范围内的仪器设备的管理、使用率的调研和仪器设备引进参数的校对复核、验收、维修、保养、筹备零配件、联系外修、报废鉴定等工作，保证设备完好率在95%以上（缺备件除外）。

二、工作中分工不分家，统一服从领导的安排，疑难故障不能单独排

除时，及时上报，上级技术人员有义务指导下级技术人员的工作，下级技术人员应当虚心请教，平时有义务多承担一般设备的维修任务，积极参加仪器设备会诊。

三、各科室医疗仪器设备出现故障,及时报告医疗设备维修组，维修工

程师应在10分钟内做出响应。

一般小型设备由维修工程师协助临床科室安排送维修组修，并作好故障设备接收工作。

大型医疗设备由维修工程师到科室修理。

四、维修人员按照设备类别分工协作，严格执行责任制,保证设备正常

运转。

一般故障一天修好，当天不能修好的应及时向使用科室解释说明。

三天不能修好的报告组长，组织会诊；

因零配件及其它技术原因不能修复的要报告主管主任,并组织会诊或决定外送修理，告知使用科室实际维修进度，做好解释说明。

五、设备维修要进行维修纪录，贵重医疗设备须建立维修档案。

配合

建立和完善资装管理库。

六、及时做好维修纪录，每月按时提交维修工作月报。

七、保养工作要经常主动，维修员进行科室巡检，发现问题及时处理。

及时消除故障隐患。

通用型设备半年一次；

急救设备三个月一次；

大型影像设备要求有周巡检和月巡检计划，定期下到科室巡查、检修，及时消除故障隐患。

巡检内容包括：

对仪器外观几个附件完好程度的检查、过滤网的清洁、在条件允许的情况下拆机对内部进行除尘处理并调校各项参数。

同时做好巡检记录。

八、参加分工范围内新引进仪器设备的验收调试工作，保修期内设备

的简单维护并协助采购员对保内故障设备的联系工作。

九、做