附录三供应商质量体系评审管理办法-新10.27Word文档下载推荐.doc
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7.由于对供应商质量的担心,我方要求暂停供货的物资供应商。
8.停止供货时间超过6个月的物资供应商。
三、引用标准
1.ISO9001:
2000
2.QS9000:
3.VDA6.1:
4.TS16949(2002)
四、定义
1.严重不合格出现下述情况之一:
——质量体系缺项或不符合ISO9001/QS9000/VDA6.1/TS16949(2002)标准要求。
若对于某项要求出现多个一般不合格,而使整个体系无法运行,则同样视为严重不合格;
——任何有可能使不合格产品装运出厂的不合格视为严重不合格。
任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格视为严重不合格;
——审核员根据经验和判断表明很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不合格视为严重不合格。
一般不合格是指不符合ISO9001/QS9000/VDA6.1/TS16949(2002)要求,但根据经验和判断不应出现下列结果的不合格:
质量体系失效;
——降低对过程的控制能力;
——不合格产品可能被装运出厂。
2.一般不合格可能是下列情况之一:
——供方文件化的质量体系的某一部分不符合ISO9001/QS9000/VDA6.1/TS16949(2002)的要求;
——某公司质量体系中发现的一个或多个轻微错误。
3.改进的机会——尽管没有发现严重不合格或一般不合格,审核员可以按其判断和经验,在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。
4.合格——审核中没有发现严重不合格或一般不合格。
第二章质量体系审核
一、为保证审核效果,评审所需材料最迟应在现场审核时提交给我方。
供方需准备以下资料:
1、质量手册、程序文件及管理办法等质量体系文件。
2、第三方质量体系证书及最近的评审报告(如果有)。
3、第二方质量体系评审报告(如果有)。
4、有关产品PPAP、APQP文件、图纸,过程流程图、控制计划、操作指导书、检验指导书。
5、内审资料。
6、管理评审资料。
7、质量体系认证计划。
(如果有)*
8、合格分供方清单。
*
9、与提供产品相关的生产设备和试验设备清单。
10、本公司的介绍性资料。
11、营业执照。
以上资料中带*号的为需提供复印件由评审员带回公司存档的文件,其他资料由评审员在评审现场由选择性的使用,如有不足由评审员评审现场提出要求,供方必须积极配合。
二、现场审核
1、要求供应商按ISO9001/QS9000/VDA6.1/TS16949(2002)以上的标准要求建立质量体系。
2、现场审核依据ISO9001/QS9000/VDA6.1/TS16949(2002)标准进行,检查表见附录A(非重要件、安全件的供应商要对带*号表示基本审核项目进行审核,重要件、安全件的供应商除了对带*号基本审核项目审核外,还要对带**审核项目进行审核,其他不带*号项目可由供应商自检,审核员进行抽查。
)
3、如果生产厂有多个基本相同的工序(生产线、冲压线等),我方可抽取其中的一个作为样本进行审核,发现重大问题应立即通知供方。
有些生产厂我方可通过审核相关问题对潜在供方进行评价。
4、所有检查中发现的问题必须在供方现场与供方交待清楚。
为了促进持续改进,审核员可指出其质量保证体系的优点和不足,并应将需改进的内容记录下来。
5、末次会议宣布不符合项,填写《质量保证能力审核总评定》(附录B)
三、评审总结
1、所有不合格项必须在《评审报告》(附录C)和《供应商不符合项通知单》(附录D)中列出。
2、供方纠正不合格(并通知顾客)在审核过程中发现的不合格项,我方以不符合项通知单的形式通知供应商。
对不合格项,供应商应确定纠正措施的完成日期。
供应商在纠正措施完成后应通知评审小组。
3、评审小组验证根据不合格项的性质,由评审小组视情况进行跟踪验证工作,通过现场和/或文件评审来验证纠正及预防措施的有效性,
4、我方采用计分法对审核做出结论(见下表);
分数
对符合要求程度的评定
10
文件有明确规定、完整的规定,实施100%有效
8
文件规定不明确或不完整,但实施3/4以上有效,没有关键项,只存在微小的偏差*
6
文件有规定,1/2以上符合规定的要求,在一般问题上有较大的偏差,但没有关键项
4
文件规定不全,只有一小部分符合要求,存在关键项偏差
不管文件有否规定,过程无效,完全不符合
5、不适用于特殊供方的要素:
某些要素并不适用于每个供方,此时计分表填入“N/A”(不适用)。
每个要素的得分最少是6分才能通过我方评定。
6、评定结果报告
不合格项的评审记录应包括对纠正措施的建议。
应在我方总结报告表的严重或一般不合格栏目中标注纠正措施的完成期限。
对于被证实符合我方要求,但有持续改进机会的项目应标识。
供应部门应根据评定结果并结合各自具体情况做出决策。
四、评分说明
1、评分计算方法
参加评审的各要素得分之和
最终得分=×
参加评审的要素数
2、评分说明
评分
说明
规定/措施
首次评定的供应商
级别
100---90
具备质量能力
持续改进
推荐
A
89---70
有条件的质量能力
限期整改计划
有条件推荐
B
69---0
不具备质量能力
不签发新零件委托书
/暂停供货
不推荐
C
五、评审结论
1、新推荐供应商
如果审核中未发现任何不合格,即打分在90分以上,总体评价结论将是“推荐”。
如果审核中发现多于一个严重不合格,即打分在70分以下,总体评价结论将是“不推荐”。
在下列情况下即打分在70~90分之间的评价处于“有条件推荐”状态
——审核中发现一个严重不合格;
——审核中发现一个或多个一般不合格。
如果在90天或规定时间期限内能够得到满意的合格证据,“有条件推荐”可转为“推荐”。
由审核员决定是否进行现场审核验证。
如果在规定时间内没有完成不合格的处理,将被规定为“不推荐”。
对评价的新推荐供应商使用推荐、有条件推荐、不推荐三个级别进行评价。
2、现有供应商
如果审核中未发现任何不合格,即打分在90分以上,总体评价结论将是“A”。
在继续与沈阳华晨金杯汽车有限公司供应中应优先考虑,可优先考虑新零件的供应;
如果审核中发现多于一个严重不合格,即打分在70分以下,总体评价结论“C”。
如果两家以上供货,停止该厂家供货,对于独家供货的供应商,应要求供应商限期整改,同时相关部门推荐新供应商,开展第二供应商的开发。
审核中发现一个严重不合格;
或审核中发现一个或多个一般不合格,总体评价结论将是“B”。
提出书面整改措施进行整改。
六、信息传递
对新推荐的供应商,依据评审结论及过程记录,填写附表E《质保系统能力》,并及时的将附表E发送至评审组织者处。
七、说明
供应商质量体系评审,A级达到10%以上,依年递增。
C级达到20%以下,依年递减。
当A级达到40%以上时或C级达到5%以下时,修定评分标准。
附录A
供应商名称:
质量保证能力检查表
要求
评定人员的记录/客观证据
4.1总要求
4.1.1
组织是否按照ISO/TSl6949:
2002的要求建立质量管理体系,并形成文件?
4.1.2
2002的要求实施和保持已建立的质量管理体系?
4.1.3
组织是否按照ISO/TS18949:
2002的要求持续改进质量管理体系的有效性
4.1.4
组织的质量管理体系是否:
识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用?
确定这些过程的顺序和相互作用?
确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法?
4.1.5
确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?
监测、测量和分析这些过程?
实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进?
4.1.6
2002的要求管理其质量管理体系所需的过程?
4.1.7
组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制?
4.1.8
对影响产品符合要求的外包过程的控制,组织是否在质量管理体系中加以识别?
4.2.1总则
4.2.1
质量管理体系文件是否包括以下方面:
形成文件的质量方针和质量目标?
质量手册?
标准所要求的形成文件的程序?
组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件?
本标准所要求的记录(见4.2.4)?
4.2.2质量手册
4.2.2
组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册:
质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见ISO/TSl6949:
2002中1.2)?
为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用?
质量管理体系过程之间的相互作用的表述?
4.2.3文件的控制
4.2.3
组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制?
**
4.2.4
组织是否编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的?
必要时对文件进行评审与更新,并再次批准?
确保文件的更改和现行修订状态得到识别?
确保在使用处可获得适用文件的有关版本?
确保文件保持清晰、易于识别?
确保外来文件得到识别,并控制其分发?
防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识?
4.2.3.1工程规范
4.2.5
组织是否建立一个过程,以保证发放和实施所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改(包括适当文件的更新)?
4.2.6
组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录?
4.2.4记录控制