成品审核放行单.doc

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成品放行审核单

编号：

品名：

批号：

规格：

生产车间：

数量：

检验单号：

审核项目标准：

结果：

生

产

审

核

1.生产指令及主配方

①起始物料是否有合格证，物料领用数量是否符合指令要求。

是□/否□

②生产配方是否与工艺相符。

是□/否□

2.生产用物料

①生产所使用的物料有合格证。

是□/否□

②投料量与配料单要求一致，投料次序正确，工艺参数正常。

是□/否□

3.批生产记录

①记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名

是□/否□

②生产符合工艺要求、生产状态、清场合格证等均符合要求

是□/否□

③中间产品有检验报告或QA确认，结果符合内控标准

是□/否□

4.包装及记录

①所用说明书、标签、合格证均正确，打印批号及有效期正确

是□/否□

②记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名

是□/否□

5.物料平衡

①物料平衡计算公式正确

是□/否□

②各工序物料平衡结果符合标准

是□/否□

结论

符合规定□不符合规定□

审核人：

日期：

年月日

质

量

审

核

1.批生产记录审核

①记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名

是□/否□

②清场记录及清场合格证是否有QA签字

是□/否□

③中间产品是否按规定取样、检验，检验结果是否符合标准

是□/否□

2.批包装记录审核

①记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名

是□/否□

②清场记录及清场合格证是否有QA签字

是□/否□

③所用说明书、标签、合格证均正确，打印批号及有效期正确

是□/否□

3.物料平衡

①物料平衡计算公式正确

是□/否□

②各工序物料平衡结果符合标准

是□/否□

4监控记录及取样记录审核

①记录齐全、书写正确、数据完整，有监控人签名

是□/否□

②监控项目齐全，结果符合规定，取样单及取样数量正确

是□/否□

5.偏差处理

①生产偏差是否执行偏差处理程序，处理结果是否符合要求

是□/否□

②检验偏差是否执行OOS调查程序，处理结果是否符合要求

是□/否□

6.批检验记录及检验报告审核

①记录齐全、书写正确、数据完整，有检验人、复核人签名

是□/否□

②检验报告单记录及结果应符合内控标准

是□/否□

③检验报告单有批准人签字及盖有“质量专用章”

是□/否□

结论

符合规定□不符合规定□

审核人：

日期：

年月日

符合规定，同意放行□不符合规定，不同意放行□

质量受权人：

日期：

年月日