不合格项报告Word格式.docx
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（预计完成时间2016年3月25日）
组织有关人员学习供方控制要求，提高认识和管理水平。
举一反三，查找不足，采取纠正措施，严格按规定管理。
审核员：
完成情况验证：
（是否完成，是否有效）
查：
已对有关人员进行了培训，提高了认识、达到了学习目的，补充了评价记录，且再无发生同类问题。
审批：
系统的预防措施：
按照供方控制要求规定坚持检查，防止再发生。
记录：
培训记录
整改记录
不合格项报告2/2
受审核部门质量部日期2016．3．20
标准要求：
产品和服务的放行
组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。
不符合事实:
查3月19日入库产品（胶合板箱585*373*241）是合格产品，但未能提供产品的放行的证据。
2015部门负责人：
审核员:
有关人员对产品和服务的放行学习不要求够。
因此不能按其规定要求执行。
提供放行记录。
组织有关人员学习产品和服务的放行控制要求，提高认识和管理水平。
审核员：
已对有关人员进行了培训，提高了认识、达到了学习目的，对产品实施了检验，且无再发生同类问题。
管理代表：
按照生产过程控制程序规定坚持检查，防止再发生。
2015条款,8.3.6
发布于2017-02-0708:
03
最佳答案
下面我简单说一下，希望对您有所帮助。
中组织应控制策划的变更。
在本条款中主要内容是对过程进行策划和控制，其主要内容是要形成产品和服务的技术标准、过程的控制标准（工艺标准，作业指导书和检试验标准的制定），还要求这些标准需要符合公司的实际情况。
该条款的变更即是针对以上的更改应能够保证受控。
8.3.6设计和开发的更改
该条款的更改主要是对设计开发过程中的变更进行控制，以保证输出满足输入的要求。
在设计开发过程中更改的形式一般通过技术图纸换页或者下发技术更改通知单等形式保留相应的记录。
如果公司没有设计开发过程，则该过程可以省略。
8.5.6的更改控制
该条款主要是针对生产和服务过程来说的。
比如生产过程中人员、设备、工艺、作业方法的变更等情况，对这些情况都需要进行评审和控制。
在外资企业中，一般实施的4M变更，即是该过程的控制。
以上是我对三个条款的理解，每个字都是手打的，希望对您有所帮助。
新版的体系发布后，与08版有不少差异，需要的话可以找个咨询公司进行系统的培训。
顺便说下，也可以联系我。
运行的策划的控制
指整个产品或服务的总策划和控制，过程包括输入到输出所有内容，整个第八章节都是产品或服务运作过程，涉及到各个部门，体现在多个文件要求上。
（包括顾客服务要求、设计开发过程、变更、标识和可追溯性、产品防护、不合格的控制等）
请教各位前辈，生产计划应属于2015版ISO9001哪个条款，还是8.5.1审核时切入点应怎样切入谢谢！
这个问法就有问题。
生产计划可以是的部分输出，但同时也可以是8.5.1应获得的输入。
不能把这些问题看死了。
不同的角度，这些东西有不同的归属。
8.5.1，还需要再讨论吗就是策划如何能生产或提供出合格产品，跟你哪天哪月干多少任务无关。
就是策划如何能生产或提供出合格产品（大的，整体的）,8.5.1
2015在文件控制和记录控制方面的变化
（2015-04-0722:
45:
18）
标签：
国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176ISO于2013年6月发布9001:
2015CD（草案稿）稿。
2014年5月又发布了9001:
2015的DIS（国际标准草案稿）稿。
计划于2015年5月发布FDIS稿（国际标准最终草案稿）。
2015的最终稿计划于2015年底发布。
目前我们能接触到的最新版本是ISO9001:
2015DIS稿。
2015DIS稿相对于ISO9001:
2008除了标准结构由八章改为十章的变化外，在内容的描述上也有变化。
下面列出章节标题变化的对比。
ISO9001:
2008与ISO9001:
2015（DIS）的对比
2008
2015DIS
注
0.简介
1.范围
质量管理体系范围的确定
2.规范性引用文件
DIS稿没有规范性引用文件
3.术语和定义
DefinitionsfromISO9001:
2014DISincluded
4.组织的背景
质量管理体系及其过程
文件化信息
减少了对文件的要求。
7.5.1概述
4.2.2质量手册
-
不再要求质量手册
文件与记录改为“文件化信息”
5.领导作用
5.1.1质量管理体系的职责与权限
5.1.2以顾客为关注焦点
质量方针
6.质量管理体系的策划
质量目标及其实现的策划
变更的策划
组织内的角色，职责与权限
组织内的角色，职责与权限
未要求管理者代表
沟通
管理评审
管理评审9.3.1
管理评审9.3.2
资源
7.1.2人员
能力
能力和意识
7.1.4基础设施
7.1.5过程操作的环境
8.操作
操作策划与控制
生产和服务要求的确定
8.2.2与生产和服务相关要求的确定
8.2.3与生产和服务相关要求的评审
8.2.1顾客沟通
产品与服务的设计和开发
8.3.2设计和开发策划
8.3.3设计和开发输入
8.3.5设计和开发输出
8.3.4设计和开发控制
8.3.6设计和开发更改
外部提供产品和服务的控制
8.4.1通则
8.4.3外部提供者的信息
8.4.2外部提供的控制类型和程度
产品和服务的放行
产品和服务提供
8.5.1产品和服务提供的控制
8.5.2标识与可追溯性
8.5.3术语顾客或外部提供者的财产
8.5.4防护
7.1.5监视和测量资源
监视、测量、分析和改进
通则
9.1.1通则
9.1.2顾客满意
内部审核
9.1.3分析和评价
不符合的过程输出、产品和服务的控制
9.1.3分析与评价
10.改进
持续改进
CD稿删除了持续改进，DIS稿又改了回来。
不符合与纠正措施
应对风险与机遇的活动
预防措施被风险控制替代。
从对比表中可以看到ISO9001:
2015DIS相对ISO9001:
2008在多个方面发生了变化。
本文讨论文件控制与记录控制方面的变化。
变化一、术语的变化
2015DIS稿将ISO9000:
2005里使用的“文件”和“记录”统统改为“文件化信息”。
而ISO9001:
2015DIS版不再有“形成文件的程序（documentedprocedure）”的要求，也不再提“质量手册”。
2015对文件和记录的控制提出了一个新的概念：
“文件化信息”（documentedinformation）。
对比一下2015版文件化信息的定义与2008版文件和记录的定义：
GB/T19000:
文件：
信息及其载体
2015DIS稿
文件化信息：
需要由组织控制和维护的信息及包含此信息的介质。
我们会发现尽管ISO9001:
2015DIS稿对信息的定义加了限制性定语，但是“文件化信息”定义的核心内容没有变化。
实质上是一致的。
另一个佐证就是在2008版的宣贯时也常常提到“记录也是文件”。
所以从表述上看，2015版的文件化信息相对于2008版的文件，定义更准确了。
内容有三点：
存储于介质上的信息、受控的信息（相对于介质上存储的噪声而言）、有格式的信息。
变化二、减少了对质量手册和程序文件的型式要求
原来的2008版对文件的要求有：
4.2.1总则
质量管理体系文件应包括：
a）形成文件的质量方针和质量目标；
b）质量手册；
c）本标准所要求的形成文件的程序；
d）组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件；
e）本标准所要求的记录（见4.2.4）。
要求形成文件的程序包括：
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
8.2.2内部审核
不合格品控制
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
2008版在4.2.3“应编制形成文件的程序”“组织应策划和开发产品实现所需的过程。
”，“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
”，“”。
是否需要文件化的程序自己考虑。
常有人问，要求六个文件化程序的原则是什么为什么不是四个为什么不是八个由此发现其实6个文件化程序的要求也是多余的。
结合上述问题ISO9001:
2015DIS稿对文件化信息的控制要求改为三方面描述：
一是什么情况下需要文件化信息、二是文件化信息的审批（包括更新审批）控制、三是文件信息的使用控制。
文件化信息
7.5.1总则
组织的质量管理体系应包括
a）本标准所要求的文件化信息；
b）组织确认的质量管理体系有效运行所需的文件化信息。
注：
由于如下因素，质量管理体系所需的文件化信息在程度上可能有所区别：
a）组织的规模，活动、过程、产品和服务的类型；
b）组织过程及其内在关系的复杂程度；
c）人员的能力。
注意质量管理体系应包括内容的第一条是什么就是本标准所要求的文件化信息。
所以以过去的文件概念而论，我们只能说ISO9001:
2015DIS稿不提“文件化程序（程序文件）”的要求了，但是对于过去我们所熟悉的文件的要求依然存在。
对于这个问题可以通俗的理解就是审核员不再会因
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