QMS基础知识.docx
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9月24日下午QMS基础知识
一、单项选择题
1、对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范是（ C ）
（A）质量手册
（B）产品开发计划
（C）质量计划
（D）项目管理计划
解析：
ISO9000:
2015质量管理体系基础和术语
3.8.9质量计划
何时,并由谁对特定的实体应用程序和相关资源的规范。
2、ISO9001:
2015标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的（ C ）
（A）取代
（B）整合
（C）补充
（D）B+C
解析：
ISO9000:
2015质量管理体系要求
0.1总则
3、基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地（ A ）
（A）利用出现的机遇
（B）采取控制措施
（C）面对挑战
（D）采用预防工具
解析：
ISO9000:
2015质量管理体系要求
0.1总则
4、ISO9001:
2015标准所阐述的质量管理原则没有包括（C ）
（A）以顾客为关注焦点、过程方法
（B）领导作用、循证决策
（C）管理的系统方法、与供方的互利关系
（D）全员参与、管理管理、改进
解析：
ISO9000:
2015质量管理体系要求
0.2质量管理原则
5、组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的成文信息进行适当的（ C ），并予控制。
（A）发放并使用
（B）授权并修改
（C）识别
（D）标识
解析：
ISO9000:
2015质量管理体系要求
7.5.3成文信息的控制
6、应用过程方法可通过采用PDCA循环以及始终（ D ）体系进行整体管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。
（A）进行持续改进
（B）进行风险识别
（C）坚持防范风险
（D）基于风险的思维
解析：
ISO9000:
2015质量管理体系要求
0.3过程方法
7、在单一过程要素示意图中，每一过程均由特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点可包括（ B ）
（A）输入、活动、输出
（B）输入源、输入、活动、输出、输出接收方
（C）输入、活动起点、活动终点、输出
（D）供方、输入、活动、输出、顾客
解析：
ISO9000:
2015质量管理体系要求
0.3过程方法
8、机遇的出现可能意味着某种（D ）的局面，例如：
有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形。
（A）迎接新挑战
（B）有利于实现质量方针和目标
（C）实现质量管理有效性
（D）有利于实现预期结果
解析：
ISO9000:
2015质量管理体系要求
0.3.3机遇风险的思维
10、GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》为希望选择超出ISO9001:
2015标准要求的组织提供（ C）
（A）审核依据
（B）更高要求
（C）指南
（D）要求
解析：
ISO9000:
2015质量管理体系要求
0.4与其他管理体系标准的关系
11、《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止（ C ）
（A）出口
（B）使用
（C）生产、销售和进口
（D）进入市场
解析：
《中华人民共和国标准化法》
第十四条强制性标准，必须执行。
不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。
推荐性标准，国家鼓励企业自愿采用。
12、为正确理解共和实施ISO9001:
2015标准提供必要基础的标准是（ C ）
（A）ISO10001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》
（B）ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》
（C）ISO9000《质量管理体系基础和术语》
（D）ISO19011《管理体系审核指南》
解析：
ISO9000:
2015质量管理体系要求
0.4与其他管理体系标准的关系
13、在ISO9001:
2015标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于（ B ）的产品和服务。
（A）提供给顾客或顾客所要求
（B）预期提供给顾客或顾客所要求
（C）预期提供给顾客
（D）顾客所要求
解析：
ISO9000:
2015质量管理体系要求
1范围
注1：
在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；
14、在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并努力（ C）
（A）满足顾客未来的需求和期望
（B）超越顾客的要求
（C）超越顾客期望
（D）满足顾客和其他相关方的需求和期望
解析：
ISO9000:
2015 基础和术语
2.3.1.以顾客为关注焦点
15、质量管理原则中的领导作用是指（D）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。
（A）领导
（B）高层领导
（C）最高管理者
（D）各级领导
解析：
ISO9000:
2015 基础和术语
2.3.2.领导作用
16、组织的产品和服务质量取决于满足（ A）的能力，以及所受到的有关的相关方有意和无意的影响。
（A）顾客
（B）要求
（C）市场
（D）顾客期望
解析：
ISO9000:
2015 质量管理体系基础和术语
2.2.1.质量
“组织的产品和服务质量取决于满足顾客的能力，以及对相关方有意和无意的影响。
”
23、ISO9001:
2015标准中“8.1运行和策划和控制”条款规定了：
为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应（ B）。
（A）对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制（8.3.6）
（B）控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响（8.1）
（C）对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制（8.5.6）
（D）以上都不是
24、ISO9001:
2015标准的8.1运行和策划的控制规定：
策划的输出应适于（D）
（A）组织的产品和服务
（B）组织的规模
（C）组织的环境的变化
（D）组织的运行
25、“京东购物网首页上声明：
凡在京东网上购物，均可使用京东白条，30天内免任何手续费”。
此声明属于下列哪个要求（B ）
（A）适用的法律法规要求
（B）组织认为的必要要求
（C）组织必须履行的要求
（D）组织隐含的要求
26、组织与顾客进行沟通时，除了获取有关产品和服务的顾客反馈外，还包括（D ）
（A）提供有关产品和服务的信息（8.2.1a）
（B）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求（8.2.1e）
（C）处置和控制顾客财产（8.2.1d）
（D）以上都是
27、“机械公司的工艺员正在编制轴承的工艺卡片”，最适用于这一情景的条款是（B）
（A）7.5.2（创建与更新）
（B）8.1b（建立过程准则）
（C）8.5.1a（可获得成文信息）
（D）8.5.1b（可获得和适用适宜的监视和测量资源）
28、“将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果”说的是哪项管理原则（ A）
（A）过程方法（ISO9001:
2015 0.3.1和ISO9001:
2015 2.3.4.1）
（B）改进
（C）管理的系统方法
（D）循证决策
29、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部因素的组合。
（A）经营和决策
（B）质量管理
（C）建立和实现目标（ISO9000：
2015 3.2.2）
（D）持续改进
30、致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是（ ）。
（A）质量计划（ISO9000:
2015 3.8.9）
（B）质量策划（ISO9000:
2015 3.3.5）
（C）质量控制（ISO9000:
2015 3.3.7）
（D）质量保证（ISO9000:
2015 3.3.6）
31、《中华人民共和国产品质量法》不适用于下列哪项（ ）
（A）农田里收获的小麦
（B）粮店销售的大米
（C）商场出售的电器
（D）建筑材料
解析：
《中华人民共和国产品质量法》
第二条 在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动，必须遵守本法。
本法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。
建设工程不适用本法规定。
32、针对“产品和服务”，表述不正确的是（ ）
（A）在大多数情况下，“产品和服务”一起使用
（B）“产品和服务”包括所有的输出类型
（C）“产品和服务”包括硬件、服务、软件和流程性材料
（D）产品和服务不存在差异
解析：
ISO9001:
2015质量管理体系要求
A.2产品和服务
33、检验是对符合规定要求的确定，检验的结果可以表明合格、不合格或合格的（D ）
（A）性质
（B）原因
（C）分类
（D）程度
解析：
ISO9000:
2015 质量管理体系基础和术语
3.11.7检验
34、组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系（ C ）的能力的各种外部和内部的因素
（A）绩效
（B）结果
（C）预期结果（ISO9001:
2015标准4.1条款）
（D）及其过程
35、组织的环境是多变的，应对这些内部和外部因素的相关信息进行（ D ）
（A）监视
（B）评审
（C）跟踪
（D）监视和评审（ISO9001:
2015标准4.1条款）
36、以下哪些不是顾客财产（ C ）
（A）培训机构在上课前收集到的学员通讯录
（B）银行向储户索要的身份证复印件
（C）雨天，就餐者将自带的雨伞放在酒店门口的固定雨伞架上
（D）涂料公司向顾客提供的标准色卡
37、下列哪些活动是组织设计和开发过程控制的目的？
（ D）（8.3.4）
（A）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力
（B）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求
（C）实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求
（D）以上都是
38、组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制。
目的是（ C ）（8.3.6）
（A）以确保基于风险的思维方式，减少对产品和服务所带来的影响
（B）以确保设计和开发的产品和服务满足要求
（C）以确保更改对满足要求不会产生不利影响
（D）以上都是
39、下列哪项成文信息。
不是组织在设计和开发更改时应保留的（ A ）（8.3.6）
（A）设计和开发确认信息
（B）评审的结果
（C）更改的授权
（D）为防止不利影响而采取的措施
40、依据ISO90012015标准9.1.1，组织应评价质量管理体系的（ A ）（9.1.1）
（A）绩效和有效性
（B）符合性和有效性
（C）适宜性、充分性和有效性
（D）以上全部
41、需要时，组织应采用适当的方法识别输出，其目的是（ B ）（8.5.2标识和可追溯性）
（A）满足产品和服务的标识要求
（B）以确保产品和服务合格
（C）确保产品的可追溯性
（D）以上都是
42、组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护。
下列哪些不属于输出防护（A）
（A）爱奇艺公司上传到网上的收费电视节目
（B）食品厂用冷藏车运输水产品
（C）产品包装
（D）化工研究院通过百度云向顾客传输的加密的新产品配方信息
解析
8.5.4防护
组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合
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