纸箱的制作质量管理体系专业审核作业指导书文档格式.docx
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1/0
2002-5-12
前言
计划生育工作是我国基本国策之一。
为了确保少生优生的实现，确保育龄夫妇的身体健康，我国实行了对橡胶避孕套的计划管理和强制性安全认证。
全国确定了七个生产企业生产橡胶避孕套产品，并对其生产、后方予以严格控制。
为了审核员在对橡胶避孕套生产企业的后方体系审核时，能掌握行业特点，抓住审核重点，确保审核的有效性，依据GB/T19001-2000标准，制定本专业的审核作业指导书。
本审核作业指导书侧重专业的要求，是通用审核要求的补充，而不是代替。
本审核作业指导书的起草单位：
北京中经科环质量认证有限公司。
本审核作业指导书的主要起草人：
1.适用范围
本审核作业指导书规定了按GB/T19001-2000标准，对橡胶避孕套生产的组织认证
审核的基本要求。
本指导书的适用范围时14DH，对应的专业小类为25.13。
2.引用文件
GB/T19000-2000质量管理体系—基础和术语
GB/T19001-2000质量管理体系—要求
EJJI0901专业审核作业指导书编写程序规则
3.主要顾客群
直接顾客：
国家计划生育委员会；
间接顾客：
商店、代理销售商；
最终顾客：
育龄夫妇。
4.生产流程简介
合成乳胶
配合剂
天然乳胶
脱氨
配制
硫化
热水洗
干燥
浸乳胶
（避孕套模具）
卷边
浸凝固剂
热水浸泡
脱模
洗模具
干燥
水洗
硫化干燥
电检
成品
5审核要点
序号
主要过程的关键质量活动
对应标准条款
涉及的主要部门
审和要点
1
必备的生产设备和检测仪器
6.3
设备科
质检科生产车间
（1）提供设备一览表和检测仪器一览表
（2）是否包括以下设备：
生产联动线、散体研糜机、胶乳硫化设备、电检机、包装机等；
（3）是否具备检测仪器：
爆破仪、充水试验仪、拉力机、厚度仪、老化箱等；
（4）日常设备的维修保养。
2
生产环境要求
6.4
包装车间
（1）包装环境应干净、无灰尘；
工人应更衣、戴帽、戴手套；
（2）温度、湿度适宜。
3
识别产品的合同
7.2
销售科
避孕套合同有四种：
计划安排和计划外生产，要识别两种合同，分别处理。
（1）计划安排：
不需要审评；
（2）计划外生产：
按正常合同进行审评。
4
计划和开发
7.3
技术科
（1）避孕套外形发生变化、需对模具和改形后的避孕套强度予以考虑；
（2）颜色的改变，需要考虑胶乳配方的改变。
5
生产过程是否在受控状态下进行
7.5.1
生产车间
（1）各工序是否有操作规程或作业指导书
（2）是否有明确的关键工序或控制点；
（3）凡是温度、压力、时间又要求的工序是否进行监视和测量，是否保留记录
（4）投料前，电检前后，包装前后是否对过程参数进行监视；
（5）在用设备是否运行良好，有无带病运转的情况
6
顾客财产的识别
7.5.4
供应科
（1）有无顾客来科加工的情况；
（2）顾客提供模具，加工特殊形状的产品。
7
生产过程的监视和测量
8.2.3
质检科
（1）是否制定了生产过程监视和测量的作业文件；
（2）重点检查原料加工和配料、硫化工艺电检和包装各工序的控制；
（3）现场检查重点工序的控制情况。
8
产品的监视和测量
8.2.4
质检科
（1）是否认真按有关程序执行进货检验；
（2）紧急执行的原材料是否作了标识和记录，是否按常规作了检验，不合格时能否立即返回；
（3）配料、胶乳投用前、电检前后是否进行了验证；
（4）例外执行是否经过审批，有无对产品质量造成影响；
（5）出厂产品检验标准是否是现行强制性国家标准（GB7544）
（6）是否具备以下检测仪器：
温度计、爆破仪、充水试验仪、拉力机、厚度计、裁刀、老化箱、长宽测定尺等；
（7）是否按产品标准进行了全项检验，包括老化试验，合格后方可生产；
（8）是否保留的全部检验记录。
9
监视和测量装置的标准
7.6
质检科或设备科
（1）一般的监视和测量仪器、仪表是否按期进行计量检定，如温度计、压力表拉力机、厚度计等；
（2）国家无检定规程的自校仪器是否制定了自校规程？
有无批准？
是否按周期校准？
是否保留校准记录？
如：
爆破仪、冲水试验仪等。
6有关法律、法规
强制性产品认证管理规定——中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第5号
强制性产品认证标志管理办法——中国国家认证认可监督管理委员会公共2001年第1号
第一批实施强制性产品认证的产品目录——中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家认证认可监督管理委员会公共2001年第33号
GB7544-1999《橡胶避孕套》
ZJQC--TG-0701:
纸箱的制作
1
2001-07-10实施日期：
2001-07-10
目录
（1）
前言
（2）
1范围（3）
2引用文件（3）
3定义（3）
4产品范围、特点与专业代码（3）
5产品生产流程（4）
6关键质量活动（4）
7审核要点与审核方法（5）
8法规与技术标准/规范要求的检查方法（9）
版本/修订
实施日期
2001/7/10
为保证本公司的审核员在审核纸箱生产企业时，能准确把握专业特点，抓住主要过程的关键质量活动进行审核，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据GB/T19001-2000标准，制定本专业的审核作业指导书。
本专业审核作业指导书侧重专业的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。
本专业审核作业指导书是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。
本专业审核作业指导书起草单位：
本专业审核作业指导书的主要起草人：
李旎
1、范围
本审核作业指导书规定了按GB/T19001-2000标准，对纸箱生产企业认证审核的基本要求。
本作业指导书适用于纸箱生产企业的质量管理体系认证审核。
2、引用文件
GB6543-86瓦楞纸箱
GB6544-99瓦楞纸板
GB462-89纸和纸板水份的测定方法
GB450-89纸和纸板试样的采取
GB451.2-89纸与纸板定量的测定方法
GB451.3-89纸与纸板厚度的测定方法
GB/T2679.3-96纸和纸板挺度的测定
GB/T6548-98瓦楞纸板粘合强度的测定法
GB/T6547-98瓦楞纸板厚度的测定方法
GB/T2679.6-96瓦楞原纸平压强度的测定
GB/T6546-98瓦楞纸板边压强度的测定法
GB/T6545-98瓦楞纸板耐破强度的测定法
3、定义
3.1瓦楞纸：
经过加工而形成的一种有规则的永久性的波浪纹形的纸。
3.2瓦楞原纸：
用于制造瓦楞纸的通称。
3.3瓦楞纸板：
一张或多张瓦楞纸粘合到一张或多张页面板之间构成的纸板。
3.4单瓦楞纸板：
由一张瓦楞纸粘合在两张面板之间构成的纸板。
3.5双瓦楞纸板：
由两张瓦楞纸粘合在三张面板之间构成的瓦楞纸板。
3.6瓦楞纸板箱：
用各种瓦楞纸板制成的纸箱。
4、产品范围、特点与专业代码
4．1专业审核作业指导书适用于以纸为原材料制成的纸箱的生产企业。
4．2专业代码：
4．3品特性要点：
瓦楞纸是由瓦楞原纸轧成屋顶瓦片状波纹，然后将瓦楞纸与两面箱板纸粘合制成瓦楞纸板。
再由瓦楞纸板粘合或钉合成瓦楞纸箱。
瓦楞波纹宛如一个个连接的下形拱门，相互并列成一排，相互支撑形成二角结构体，既坚固又富弹性，能承受一定重量压力。
瓦楞波纹的形状是否适当，直接关系到瓦楞纸板的抗压强度。
纸箱的长、宽、高比例就是纸箱的形状，它对纸箱的用量和支撑力都有很大影响。
为了使纸箱能抵抗在储运过程中所遇到的各种应变及损害，瓦楞纸板及纸板箱都必须具有许多特性，其中纸箱的抗压强度或堆垛强度和良好的减振性能是最重要的。
但是，这些特性往往需要很好地进行相互平衡，根据包装的产品数量和质量，以及运输、储存的条件等对瓦楞纸板及其纸箱的要变化也是很大的现在使用的箱纸板和瓦楞原纸的质量和定量品种繁多，因此需要各种测试手段，把原材料的性能与产品的使用要求尽可能好地结合起来。
5．4要顾客群
纸箱的顾客涉及各行各业，瓦楞纸箱以最小的成本完成对商品的保护、储存和广告的作用，它是广泛应用的运输包装容器之一。
根据原材料与用途的不同，将瓦楞纸箱分为三类：
一类纸箱主要用于出口及贵重物品的运输包装，二类纸箱主要用于内销产品的运输包装，三类纸箱主要用于短途、价廉商品的运输包装。
4产品生产流程
制粘合剂
开单备料起瓦楞复合烘干
分切压线印刷开槽检验入库
制印刷板
6关键质量活动
（1）起瓦楞工序：
应控制瓦楞辊温度，一般是由蒸气压力表给出。
（2）印刷工序：
注意应与顾客唛头一致，字迹清晰、色泽均匀，套印误差应符合标准规定。
要注意首件检验，检验记录及顾客样张应保留。
（3）配胶工序：
制胶过程中的投料顺序及搅拌时间，最终成胶的粘度应达到工艺要求。
（4）裁切工序：
裁切尺寸应符合工艺要求，切口、切角无飞边、毛刺。
7审核要点与审核方法
对应标准条款
通常涉及的职能部门
审核要点和取证方法
外包过程的识别
4.1
生产部门或营销部门
*查企业存在哪些外包过程。
*通常的外包过程有：
纸板成型、印刷、制胶、外包运输。
*取证方法：
查外包过程的识别资料及控制方法。
有重要能力要求的岗位
6.2
人事部门
*查人事部门是否确定需要有学历、经历、专业能力、经验等要求的人员。
*重点查关键关键工序及凭经验操作的操作（粘合、复合、分切、印刷开槽）人员的能力。
*重点查检验人员对关键工序的性能检测的分析能力。
查资料并到现场按要求查各类人员是否达到能力要求。
资源提供
6.1
最高管理层
*是否配备满足标准和规定要求的检验手段，包括检验规程、检验设备和检验设施。
重点是原纸、芯纸的含水率、定量及纸板强度的检验手段
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