FMEA(第四版)PPT资料.ppt

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它是“”行为，而不是行为，而不是“”操作。

操作。

nn为了实现最大价值，为了实现最大价值，FMEAFMEA必须在实施存在的潜在失效模式必须在实施存在的潜在失效模式的产品和过程之前进行。

如果预先完成了的产品和过程之前进行。

如果预先完成了FMEAFMEA，产品，产品/过程过程的变更就变得更容易实施，并且实施成本也较为便宜，从而的变更就变得更容易实施，并且实施成本也较为便宜，从而将后期更改的危机减少到最小。

将后期更改的危机减少到最小。

nn理想状态下，设计理想状态下，设计FMEAFMEA应当在设计的早期阶段启动；

过程应当在设计的早期阶段启动；

过程FMEAFMEA应在工装和制造设备的开发、采购之前启动。

应在工装和制造设备的开发、采购之前启动。

FMEAFMEA应贯穿于设计和制造开发过程的每一阶段，并且也可以用于应贯穿于设计和制造开发过程的每一阶段，并且也可以用于问题解决。

问题解决。

nnFMEAFMEA也可用于非生产制造领域。

也可用于非生产制造领域。

及时性及时性事前事前事后事后及时性及时性事前事前事后事后及时性及时性事前事前手册目的手册目的nn介绍介绍FMEAFMEA过程的过程的基本原则和实施方法基本原则和实施方法，以及，以及FMEAFMEA是如是如何与产品和过程的开发周期相结合的。

何与产品和过程的开发周期相结合的。

nn提供对分析的可选和支持的方法的描述和示例，及它们各提供对分析的可选和支持的方法的描述和示例，及它们各自的优势和局限；

以及怎样进行分析的指南，从而实现最自的优势和局限；

以及怎样进行分析的指南，从而实现最大的可靠性改进，或者减轻潜在的安全风险。

手册也提供大的可靠性改进，或者减轻潜在的安全风险。

手册也提供了如何体现、测量风险，及如何优先处理以经济有效地减了如何体现、测量风险，及如何优先处理以经济有效地减轻失效的影响。

轻失效的影响。

nn作为作为风险评估工具风险评估工具，FMEAFMEA被认为是一种识别失效潜在影响被认为是一种识别失效潜在影响的严重性的方法，并为采取减轻风险的措施提供输入。

的严重性的方法，并为采取减轻风险的措施提供输入。

FMEAFMEA也可认为是一种有助于也可认为是一种有助于改进可靠性改进可靠性的工具。

的工具。

应用应用FMEA的情况的情况n新设计、新技术、或新过程。

新设计、新技术、或新过程。

nnFMEAFMEA范围是完整的设计、技术和过程。

范围是完整的设计、技术和过程。

n对现有设计的更改对现有设计的更改。

nnFMEAFMEA范围应当着重于设计和过程的更改、由更改可能范围应当着重于设计和过程的更改、由更改可能引起的相互作用以及从市场上所获得的历史信息。

它可引起的相互作用以及从市场上所获得的历史信息。

它可包括法规要求的变更。

包括法规要求的变更。

n在新的环境、场所、应用或使用形式下（包括工作在新的环境、场所、应用或使用形式下（包括工作循环、法规要求等），使用现有的设计和过程。

循环、法规要求等），使用现有的设计和过程。

nnFMEAFMEA范围应当着重于新的环境、场所、应用或使用形范围应当着重于新的环境、场所、应用或使用形式对现有设计和过程的影响。

式对现有设计和过程的影响。

FMEA对组织和管理者的影响对组织和管理者的影响nFMEA的开发是一个涉及整个产品实现过程的多方论证的活动，它的有效实施依赖于良好的策划。

这个过程需要大量的时间并且对所需资源的承诺至关重要。

nFMEA开发的关键就是过程所有者以及高级管理者的承诺。

FMEA对组织和管理者的影响对组织和管理者的影响nFMEA实施原则相同，但实施方法会根据组织规模和架构而变化：

nn范围应涵盖公司以及多个层级供应商的范围应涵盖公司以及多个层级供应商的FMEAFMEA。

nn使用时，覆盖设计使用时，覆盖设计FMEAFMEA和过程和过程FMEAFMEA。

nn完成完成FMEAFMEA过程，作为过程，作为APQPAPQP过程中不可缺少的过程中不可缺少的一部分。

一部分。

nn是工程技术评审的一部分。

是工程技术评审的一部分。

nn是产品和过程设计例行审定和批准的一部分是产品和过程设计例行审定和批准的一部分FMEA对组织和管理者的影响对组织和管理者的影响nFMEAFMEA由多功能（跨职能）小组开发，小组规模由多功能（跨职能）小组开发，小组规模会根据设计的复杂性和公司规模大小而有所不同。

会根据设计的复杂性和公司规模大小而有所不同。

n小组成员要有相关的小组成员要有相关的技术知识技术知识、足够的时间足够的时间、以、以及管理者批准的及管理者批准的权限权限。

n应当实施一个综合性的培训方案，包括：

应当实施一个综合性的培训方案，包括：

nn管理者总体认知管理者总体认知nn对使用者的培训对使用者的培训nn对供应商的培训对供应商的培训nn对辅导员的培训对辅导员的培训管理者应负有开发并维护管理者应负有开发并维护FMEAFMEA的责任。

的责任。

FMEA与与APQP计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产过程设计开发产品设计和开发DFMEAPFMEAFMEA跟踪和持续改进跟踪和持续改进nn采用有效预防采用有效预防/纠正措施以及针对这些措施的适当跟踪是需纠正措施以及针对这些措施的适当跟踪是需要的，但要的，但不能过分强求不能过分强求。

应当同所有与纠正措施相关联的。

应当同所有与纠正措施相关联的机构进行沟通。

机构进行沟通。

nn开发的开发的FMEAFMEA中如果没有积极的且有效的预防中如果没有积极的且有效的预防/纠正措施，纠正措施，其价值是有限的。

其价值是有限的。

nn小组领导人应负责确保所有的建议措施都得到了实施，或小组领导人应负责确保所有的建议措施都得到了实施，或妥善处理。

其包括，但不限于：

妥善处理。

nn评审设计、过程和相关记录，来确保建议措施得到了实施评审设计、过程和相关记录，来确保建议措施得到了实施nn确认将变更输入设计、装配、制造的文件中。

确认将变更输入设计、装配、制造的文件中。

nn评审评审DFMEADFMEA、PFMEAPFMEA、FMEAFMEA应用和控制计划。

应用和控制计划。

nnFMEAFMEA是一个是一个动态文件动态文件，它应当反映产品和过程设计的最，它应当反映产品和过程设计的最新状态，以及最先的相关措施，包括量产后的措施。

新状态，以及最先的相关措施，包括量产后的措施。

概述、策划和实施概述、策划和实施简介简介n不论是不论是DFMEADFMEA还是还是PFMEAPFMEA的开发，都可使用以的开发，都可使用以下方法：

下方法：

nn产品或过程潜在的对满足期望的失效产品或过程潜在的对满足期望的失效nn潜在后果潜在后果nn潜在失效模式起因潜在失效模式起因nn应用的现行控制应用的现行控制nn风险等级风险等级nn风险降低风险降低n在在FMEAFMEA文件开始前，小组必须确定文件开始前，小组必须确定项目范围项目范围，收集与收集与FMEAFMEA开发有效性的和有效率的必要信息。

开发有效性的和有效率的必要信息。

基本结构基本结构nn手册中推荐的手册中推荐的FMEAFMEA表格的目的在于整理并陈列收集到的表格的目的在于整理并陈列收集到的FMEAFMEA相关信息。

表格的格式可以根据组织的需要和顾客相关信息。

表格的格式可以根据组织的需要和顾客的要求而变化。

的要求而变化。

nn一般情况下，所有的表格应当覆盖下列方面的内容：

一般情况下，所有的表格应当覆盖下列方面的内容：

nn所分析产品或过程的功能、要求及输出所分析产品或过程的功能、要求及输出nn当功能要求不满足时的失效模式当功能要求不满足时的失效模式nn失效模式的影响和后果失效模式的影响和后果nn失效模式的潜在起因失效模式的潜在起因nn针对失效模式起因的控制和措施针对失效模式起因的控制和措施nn防止失效模式再度发生的措施防止失效模式再度发生的措施FMEA方法方法成立小组成立小组nnFMEAFMEA开发没有一个统一的或唯一的过程，下面描述的是开发没有一个统一的或唯一的过程，下面描述的是通用的要素：

通用的要素：

成立小组成立小组nnFMEAFMEA的开发应由多方论证（跨职能）小组负责，小组成的开发应由多方论证（跨职能）小组负责，小组成员应具备必要的员应具备必要的专业知识专业知识，应包括有助于，应包括有助于FMEAFMEA开发过程开发过程的的经验经验和和知识知识。

nnFMEAFMEA开发过程建议使用小组方式，有助于确保所有受影开发过程建议使用小组方式，有助于确保所有受影响的职能部门的输入与合作。

响的职能部门的输入与合作。

nnFMEAFMEA小组组长应选择有经验并经授权的小组成员，除了小组组长应选择有经验并经授权的小组成员，除了设计和过程工程师，其它资源的示例见下表。

设计和过程工程师，其它资源的示例见下表。

FMEAFMEA开发主题开发主题相关资源和技术相关资源和技术范围范围项目主管、顾客、总负责人项目主管、顾客、总负责人职能、要求和期望职能、要求和期望顾客、项目主管、总负责人、市场或顾客服务机构、安全、制顾客、项目主管、总负责人、市场或顾客服务机构、安全、制造与装配、包装、物流、材料造与装配、包装、物流、材料潜在失效模式潜在失效模式过程和产品可能导致失过程和产品可能导致失效的形式效的形式顾客、项目主管、总负责人、市场或顾客服务机构、安全、制顾客、项目主管、总负责人、市场或顾客服务机构、安全、制造与装配、包装、物流、材料造与装配、包装、物流、材料失效的后果和影响失效的后果和影响对组织的过程，或对组织的过程，或对下游顾客的后果和影响对下游顾客的后果和影响顾客、项目主管、总负责人、市场或顾客服务机构、安全、制顾客、项目主管、总负责人、市场或顾客服务机构、安全、制造与装配、包装、物流、材料造与装配、包装、物流、材料潜在失效的起因潜在失效的起因顾客、制造与装配、包装、物流、材料、质量、可靠性、工程顾客、制造与装配、包装、物流、材料、质量、可靠性、工程分析、设备制造商、维护分析、设备制造商、维护潜在失效的发生频率潜在失效的发生频率顾客、制造与装配、包装、物流、材料、质量、可靠性、工程顾客、制造与装配、包装、物流、材料、质量、可靠性、工程分析、统计分析、设备制造商、维护分析、统计分析、设备制造商、维护现行应用的预防控制现行应用的预防控制制造与装配、包装、物流、材料、质量、设备制造商、维护制造与装配、包装、物流、材料、质量、设备制造商、维护现行运用的探测控制现行运用的探测控制顾客、制造与装配、包装、物流、材料、质量、维护顾客、制造与装配、包装、物流、材料、质量、维护要求的建议措施要求的建议措施顾客、项目主管、总负责人、制造与装配、包装、物流、材料、顾客、项目主管、总负责人、制造与装配、包装、物流、材料、质量、可靠性、工程分析、统计分析、设备制造商、维护质量、