IRIS外包控制程序Word文档格式.docx
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控制要点
记录/备注
相关部门
对本部门需要外包的工序进行确定，并报部门主管批准。
外包项目清单
资材课
1、根据所需外包的需求量和质量、技术要求，选择若干家外包方，发放《外包方调查表》。
2、外包方的准入条件：
a.通过ISO9001/TS16949/IRIS等一种质量体系认证者优选；
b.与其他厂家相比，在质量控制、价格上占一定优势；
c.满足本公司质量、技术性能要求；
d.加工能力能够满足本公司交货需要。
外包方调查表
品质保证部
技术部
N
Y
1、对潜在外包方返回的调查表及相关资料进行分析，如认为符合要求（质量/价格），根据公司需求续谈，必要时可进行初访，对其产品质量、技术、内部管理以及其产品与政府法律法规、安全、环境方面规定的符合性进行评估。
2、根据调查结果，对外包方进行评审并记录在《外包方能力评定表》。
3、根据评审结果确定初选外包方名单。
外包方能力评定表
负责确定技术协议以及保密协议内容。
技术协议
保密协议
负责联系供应商签订相关协议。
发小批量订单给供应商，进行小批量生产试样。
对供方提供的首批样品进行首件检验，具体按《首件样件检验控制程序》执行。
外包方提供的样件3次没有通过首件检验的，则该外包方放弃。
首件检验记录
根据提交的“外包方调查表”结果、PPAP、样品检验结果、工艺测试结果以及PPAP资料验证结果确定是否批准为合格外包方，并送总经理批准。
外包方
资材课组织批准为合格外包方的相关人员签订采购合同和质量保证协议。
根据评审结果更新《合格外包方名单》存档。
并传递到各相关部门，以确定外包方的资格。
合格外包方名单
负责建立外包方档案，包括：
外包方调查表；
外包方能力评定表；
质量体系认证证书复印件，法律法规资料，PPAP资料；
外包合同。
外包合同
5.2外包过程控制
1、在生产中形成的原材料采购活动由外包方按我公司技术部的技术要求采购生产所需原材料。
2、若外包方需公司提供部件时，由资材课按《采购控制程序》要求，采购部件提供给外包方；
或按《采购控制程序》要求，在选择出合格供应商、采购清单、验收准则等资料发放给外包方，由其自行在供方采购。
3、外包方应按照图纸要求或验收标准配置合适的检验器具，实施严格的进料检验。
如出现严重的质量问题，应立即报与资材课，便于问题得到及时的处理。
1、外包方应严格按照工艺流程组织安排生产，必要时，我公司应派技术人员到外包方协助其进行，提出具体建议。
2、如对生产中的工艺要求、工艺流程、技术标准进行修改时，必须先征得我公司技术部、品质保证部的同意，在未同意之前，不得对以上内容进行更改。
3、外包方应根据交期要求制定详细的生产进度计划，并严格按计划执行，公司资材课不定期按计划进度对外包方实施检查。
如有偏离进度的情况，外包方应及时分析原因，提出改进措施并予以实施，以保证按期交付。
负责对外包方供货产品质量按进行考核，将外包方质量表现信息传递到资材课。
资材课应落实和记录外包方每次供货的到货记录，每半年按外包方在产品质量、交付、生产中断、附加运费等方面的表现，填写《外包方业绩评定表》。
外包方业绩评定表
根据进货检验和外包方产品在生产、售后的质量反应，对质量问题反馈突出的或超出质量指标的，要求外包方完成整改措施。
品质保证部负责对外包方的质量改进进行验证。
YY
根据外包方提供产品重要程度，确定评估方式、间隔周期，编制《年度外包方审核计划》，并组织相关部门实施审核。
年度外包方审核计划
3、相关部门根据《外包方业绩评定表》对外包方进行级别评定：
评价得分<
60分为D级，60≤评价得分<
75分为C级，75分≤评价得分<
90分为B级，评价得分≥90分为A级；
2、资材课及时将评估结果反馈外包方。
1、B、C级外包方接到评价结果后应在5个工作日内提出整改方案报资材课。
2、对评为D级外包方，停止供货直到纠正措施得到公司认可，方可继续供货。
措施处理单
YN
品质保证部负责对需整改外包方的验证。
根据验证结果进行外包方资格的重新确认和外包方名单的更新。
5.3外包方的淘汰
当出现下列情况之一时，外包方将被取消供货资格：
1、连续二次被评为C级外包方且未按要求进行改进的；
2、由于设计的更改，其产品不再被采用，且没有其它产品开发的可能；
3、由于外包方管理方面的原因，在连续三个月内日常考评成绩同类产品最差；
4、本公司认为供货价格无法接受的。
一旦出现上述情况，由资材课提出申请，经总经理批准后,传递到外包方和技术部。
对淘汰后重新要求进入的外包方的管理，按新外包方处理。
6、记录表单
序号
记录表单名称
表单编号
保存部门
存储介质
保存期限
1
2
3
4
5
外包方能力评定
6
7
8
7、相关文件
文件名称
文件编号
文件版本
备注
供应商管理程序
采购控制程序
首批样件检验控制程序
外包厂商审核表
厂商名称:
审核日期:
审核人員:
ITEM
内容
审核
调查结果
大纲
项目
GOOD
BAD
不适用
一
一般要求
二
品管组织与职责
三
品质政策
四
物料储存与搬运
五
制程管制
六
最终检验与测试
七
检验记录数据处理
八
不合格品（料）管理及改正措施
九
产品包装及装运管制
十
仪器管理及校验系统
十一
技术数据管理
十二
内部品质稽核
十三
管理层审核
十四
品管教育
十五
售后服务
TOTAL
60
说明:
1.审核项目共60项合格项,不合格项。
2.审核后扣除不适用,并以100分制均分各ITEM内单项比重。
3.SURVEY合格分数:
60分
4.本审核表共15项,仅供内部使用,请勿提供给厂商。
一、一般要求:
（评核单位:
生产部）
NO
01
设备若有任何变更而与初期数据表（PreliminaryInformationForm）或审核检查程序（SurveillanceInspectionProcedure）上所列的设备清单不相同时,是否曾将此变更状况提交给ANC审查?
是否
参照外包厂商资料第四页
02
自上次ANC人员莅厂检验检查至今,检验人员与制造人员的比例是否仍维持不变?
参照外包厂商资料第二页
二、品管组织与职责:
（评核单位:
品管部、生产部）
是否具备品管组织,并在品管手册中规定品管作业程序以及QA人员的责任和职掌?
参照外包厂商资料第三页
凡影响品质之管理,执行及验证工作之所有人员其权责及相互关系是否均予以规定
是否
03
品管单位是否可直接向决策管理阶层报告，并能充分负责及授权有效解决产品品质问题?
04
是否有书面品管作业程序?
05
是否在品质手册内含有最新使用的各种文件或表格
三、品质政策：
（评核单位:
品管部）
是否有无明文宣示其对品质所持之政策、目标及承诺?
此政策是否在其组织内各阶层均已明了、实施及维护?
四、物料储存与搬运（评核单位:
是否有书面作业程序用于管理物料储存和搬运的品质?
物料储存和搬运在发生下列情形时是否有适当的处理方法或事先的预防措施:
（1）危险、遗失或污损。
（2）时效过期。
（3）不利的环境条件如温度湿度等超过规定的极限。
物料是否施行”先进先出”的循环储存作业?
库房及物料储存区域是否有人员进出限制规定?
储存之物料是否加以任何识别包含其内容、特性及其它基本数据?
06
物料是否经由正式申请手续及相关主管授权拨发?
五、制程管制:
生产部）
是否有书面指令（INSTRUCTIONS）及（或）作业程序用以管制制程中之各种装配及检验操作与测试方法?
各种不同的作业步骤所用的文件和设备是否与相关的流程图相符?
所有指令和作业程序是否遵照品管手册要求并规定允收和拒收的准则?
制程检验是否由QA部门或在其监视下执行
产品项目、批次识别、检验状况及追溯性等在整个生产制造作业是否一直维持着?
重工之不合格品是否重新检测?
07
制造及检验流程是否经常更动?
08
使用后之剩料是否有加以识别,且讯速送检验人员确认无误后送回库房储存?
六、最终检验与测试:
品管部）
是否有符合品管手册要求之书面作业程序用以管制最终检验或试验操作?
检验和测试程序是否反映所有的设备、规格要求及允收准则?
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