食品安全管理体系外部审核阶段的流程Word格式.docx

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第一阶段审核（初访）

文件审核

现场审核

初访报告　　　是

第二阶段审核（正式）

否ﻩ审核计划

　　　是　　审核报告

是

注：

一般初访的时主要目的在于查看公司是否已经建立体系，是否符合进一步审核的条件,只是整体上粗略的查看，偏重于对体系文件的审核。

第二阶段审核则细致全面,包括文件审核和到车间实地查看体系运行情况，对不符合规定的地方提出整改意见.

１。

2目的[2]

食品安全管理体系是一个关于食品安全管理体系的国际标准,它可以指导食品链中的各类组织，按照最基本的管理要素要求建立以HＡCCP为原理的食品安全管理体系.该体系的建立可以很好的规范企业的生产操作,从而保证产品的质量，确保食品安全。

审核是作为体系建立的一种考察手段而存在的，它通过无利益纠葛的第三方对公司的审核来判断公司体系是否符合规范,能否保证产品的质量安全,具有重要意义。

2．食品安全管理体系外部审核的主要内容

2．1初审

2。

1文件审核　

文件审核主要包括两方面文件的审核，一是质量管理体系文件二是质量管理的记录,但一般初审时注重的是体系文件的审核。

按照ＩSＯ22000-20０5的要求，公司质量管理体系文件必须具备三种类型的文件，即质量安全手册、程序文件和三级文件。

对质量安全体系文件的审核有以下三个要点：

（1）质量安全手册的编写是否完全覆盖标准要求；

是否对每一个条款都作出公司如何遵循的描述.

（2）程序文件是否同质量手册的规定要求相一致；

语言是否简练、准确，具有可操作性；

是否直接针对各部门质量活动提出具体要求，说明应该做什么，提出怎样做，由谁做，如何控制和记录,产生什么报告或文件等内容；

所涉及的相关记录能否满足标准中可追溯性的要求。

（3）三级文件是否全面细致的针对个人或岗位而编制;

是否具有强大的可操作性。

２．1．２现场审核

粗略查看生产现场，确认体系现场运行，评定公司硬件上是否符合体系要求。

初访时现场审核不作为重点,只是大致的查看公司的生产流程，确认体系有在运行，公司的各项设施基本具备进一步审核的条件。

（见附件1、2）

2．1．3跟踪验证

经过现场审核后对照标准要求，对不符合项目评定等级并开出不符合项纠正单。

按照IＳＯ２2００0-2005标准上的要求，不符合项一般分为严重不符合和一般不符合两个等级，如果公司存在严重不符合项则无法进行下一步审核,必须责令其整改,跟踪验证合格后方可继续下一步审核；

如果有不超过标准规定数量的一般不符合项则，在其验证整改后可以进行下一步审核。

（见附件3）

2终审

2.2。

１审核准备会[３]

在正式审核之前,由审核小组的小组长组织召开首次会议,首次会议要求该公司体系涉及的主要管理人员及各部门主管必须出席。

首次会议的主要流程及内容如下:

（1）参加会议人员经行签到

（2）审核组长宣讲本次审核的目的、范围和准则.

（3）审核组长介绍审核组成员及审核任务分工情况，并对在审核过程中看到的公司机密做出保密承诺。

（4）审核组长向各受审部门确认了审核时间和日程安排。

（见附件４、5）

（5）审核组长介绍审核方法、方式等内容.

2．2文件审核［4]

文件审核主要包括两方面文件的审核，一是质量管理体系文件二是质量管理的记录，在正式审核中偏重的是对于质量管理的记录的审核.在程序文件中已经规定了每个部门的职责以及在质量管理过程中应产生的相关记录，此次审核的重点就是查看公司是否按照要求进行记录，各项记录是否真实完整有效。

对于质量管理记录的审核方式基本有两种,纵线审核法和横线审核法。

纵线审核法即是抓住一个点按照体系依次纵深查验。

例如对某一批销售订单按照产品流程图依次查询该订单产品的相关记录，如生产派工单、原料采购记录、配料表、关键控制点记录、包装记录、入库记录、出厂检验报告等一系列的记录表单。

横线审核法则是抓住一个点按照体系横向展开。

例如,从关键控制点开始，要求公司出具每一种产品的关键控制点监控记录.

２.2。

3现场审核［5]

相对于第一阶段的现场审核而言,本阶段的现场审核更细致具体。

这一阶段的审核核心点是验证,验证公司是否按照体系要求对每一个流程进行严格的质量控制，文件要求的一些规章制度是否在实行,各岗位职员是否严格按照作业指导书在进行操作，公司提供的产品工艺流程图是否与实际的生产流程相符等等。

在现场审核的过程中,审核人员通过观察生产过程、询问相关工作人员等方法进行审核,验证体系的运行情况。

这一审核过程也可以与文件审核相结合,因为很多的质量管理记录是在生产现场产生的,审核员可以将两者适当的结合起来.

2．。

4与公司领导沟通

审核组长与公司领导（或安全小组长）沟通，对审核后的得到的信息进行反馈，使得公司领导（或安全小组长）对于公司体系的运行情况有所了解，在今后的工作中能够不断改进。

这一流程存在的依据是基于体系中对于“沟通"

的强调，公司领导或是安全小组长作为整个体系的领导核心必须确保能够及时、准确的获得体系运行的相关信息，以保证体系的有效性。

2.2.5末次会议

实施审核以末次会议结束。

末次会议的主要目的是向受审核方说明审核结果，宣读审核报告，以使他们能够清楚地理解审核结论.（见附件6）

审核组长就受审核方的质量管理体系宣布审核结论。

审核结论包括推荐注册、不推荐注册和纠正措施有效实施后推荐注册三种.

若有要求时,审核员还可以对改进质量管理体系提出建议。

这些建议对受审核方不是约束性的，采取改进措施的程度、方式和方法都取决于受审核方。

向委托方或受审核方提交审核报告后，审核即告结束.若审核结果为第三种,应对不合格项进行纠正措施跟踪，确认纠正结果符合要求。

整个跟踪过程一般在正式审核后一个月内完成,并需提交跟踪审核报告.

2.3跟踪验证

公司根据审核时开出的不符合项纠正单进行整改，公司将整改后的结果以书面加图片的形式提交审核小组,审核小组进行跟踪验证,必要时到公司进行实地跟踪验证，验证合格后可进入下一流程。

如不合格则要求公司继续进行整改，直至符合体系要求。

3。

食品安全管理体系外部审核时的注意要点

3.１关注要点

在审核的过程中要按照体系的要求,找准要点，详略得当。

审核的目的在于引导公司体系良好的运行，而不是给公司“判刑"

，因此在审核时应该给予公司适当的指导,对于可以在以后工作中改进的地方适当放宽标准。

3.2方法得当

每个企业因为自身条件的不同在管理中有自己的特点，甚至同一个公司不同产品之间也有不同的管理要求,因此在审核的时候必须考虑到这种差异性,选择适当的审核方式,以确保审核的结果真实可靠.

４。

心得体会

经过在公司实习的这几个月,我学到了很多很多，，我对此体系以及IＳO２２000标准都有了更深刻的理解，尤其是参与了公司食品安全管理体系的建立和体系审核的整个过程之后，原本一条条难懂的标准也开始变得生动具体了,我对整个体系尤其是对于审核阶段也有了自己的一些心得体会：

（1）所谓“民以食为天,食以安为先”，食品的质量得不到保证则直接影响广大消费者的健康，严重的甚至会危害到广大消费者得生命安全。

食品安全管理体系不只是在体系上保证质量安全，更重要的是把这种注重产品质量、保证广大消费者食用安全的理念传达给食品生产企业里的每一个人。

（2）食品安全管理体系是在ＨACCP的基础上整合发展而来的,它比HAＣCP更注重整个食品链的质量控制，因此在审核过程中不仅要注重关键程序还要注重整个生产链的完整行,以确保可追溯性.

（3）审核时必须要树立正确的观念,要清楚审核的意识在于指导企业进行改正继续发展，而不是一味的刁难.

参考文献

[１］hｔtｐ:

/／www。

fooｄmate。

net／ｚhiliaｎg食品伙伴网．

［２］张晓燕.食品卫生与质量管理[Ｍ]北京：

化学工业出版社,2０06。

5，４—7。

[３］ｈｔtp：

／/bａike．baiｄu。

ｃom/vｉｅw／1６8636。

htmXX百科知识.

[4]吴晶等．食品安全管理体系评价准则、认证制度和认可制度［M］北京:

中国标准出版社，20０6:

２１5-２20．

[５］王维义.浅谈HACCＰ现场审核［M］北京：

中国标准出版社,2005．２,56－62．

附件1

ＣX—０２-5QＥSFＨ附件—３/Ｅ　　　　　　建档编号OFＨ201０－225—0Ｑ0F

管理体系第一阶段审核计划及日程安排

□Q　□E□S□Ｆ□H（２7342）　

一、组织名称：

苏州＊**食品有限公司

二、审核目的：

对申请组织管理体系实施第一阶段审核;

了解第二阶段审核重点。

三、审核依据:

1、□ISO90０1:

（200８）□ISＯ1４０01:

２004□GB／T28001：

２0０1

□ISO220０0：

2005及专项技术要求:

ＣNＣＡ/CTS０01１：

200８,ＣNＣA／CTS0０１3：

20０8,CNCA/ＣTS00１4:

200８

□ＧB１２６9３－２003

□GＢ／T27341－２009／GB/T2７３4２—２009（乳ＨACCP）

2、申请组织的《质量管理体系》版本（A）和《程序文件》版本（Ａ）

３、相关法律法规及标准。

四、组织管理体系的主要责任人员:

　　　洪**　　

五、审核范围：

产品／服务/经营范围：

苏氏糖果、糕点（烘烤类、熟粉类、月饼）、卤汁豆腐干F:

开发、贮存、运输

审核地点：

江苏省苏州市＊*区＊＊镇＊＊街**号

六、审核组成员及资格：

姓名

组内职务

编号

注册状态

钟菁

组长

Ｑ/Ｆ高级审核员

姚志尚

组员兼见证

Q/F高级审核员

王榕栗

组员被见证

Q／F实习审核员

专业审核人员/技术专家

钟**、王＊*

八、审核部门及重点

1、审核部门：

最高管理者、管理者代表、主管办公室、所有现场（相同现场抽样）

2、审核内容:

1）审核组织的管理体系文件;

２）评价组织的运作场所和现场的具体情况，并于组织的人员进行讨论，以确定第二阶段审核的准备情况；

３）审查组织理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;

4）收集关于组织的管理体系范围、过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规要求和遵守情况；

5）审查第二阶段审核所需资源的配置情况,并于组织商定第二阶段审核的细节；

6）结合可能的重要因素充分了解组织的管理体系和现场运作，以便为策划第二阶段审核提供关注点；

7）评价组织是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明组织已为第二阶段审核做好准备；

8）确认组织已获取政府有关生产、环境。

职业健康安全等的许可文件。

3、审核安排：

1）与组织的最高管理者和管理者代表（食品安全小组）会面,了解体系运行情况