制药项目环境影响报告书简本茂祥集团天津制药有限Word格式文档下载.docx
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根据国家开展方案委员会和国家经济贸易委员会于2000年8月31日发布的?
当前国家重点鼓励开展的产业、产品和技术目录〔2000年修订〕?
和国家开展方案委员会、科学技术部、商务部20**年4月颁发的?
当前优先开展的高技术产业化重点领域指南?
中有关规定，本工程是当前国家重点鼓励开展的产业，属于优先开展的高技术产业化重点领域。
此外依据国务院国发〔20**〕40号?
促进产业结构调整暂行规定?
〔指导目录〕，本工程所涉及的疫苗生产及中药现代化属于鼓励类产业。
1.7企业概况
1.7.1建设规模
茂祥集团〔天津〕制药在天津港保税区空港物流加工区内建设制药生产基地，其一期工程建设总投资6.6661亿元，产品方案包括化药成品药〔不含化药原料药生产〕、中药成品药生产、疫苗和化装品生产4个大类。
产品内容包括安体舒等3种化药胶囊剂1.2亿粒，替加氟片等4种化药片剂2.5亿片，注射用环磷酰胺粉针等2种化药注射粉针剂1000万支，卡莫司汀注射液等3种化药注射水针剂1500万支，中药固元片1亿片，中药碟脉灵粉针剂1000万支；
此外包括流感、狂犬疫苗注射剂500万人份〔支〕；
化装品由7大套系30个品种组成，每个品种生产量为3000套，共计9万套。
1.7.2工程内容
茂祥集团〔天津〕制药生产基地厂区总用地面积为295103m2，一期工程建设综合办公楼1座、研发实验室8座、生产车间11座、仓储仓库2座及公用辅助及环保配套设施8座，建筑物占地面积m2，建筑面积m2。
1.7.3产品方案
本工程一期工程涉及4大类产品，分别为化药成品药、中药成品药、疫苗和化装品。
其中化药成品药共12种产品，中药成品药共2种产品，疫苗2种产品，化装品7大套系合计30个品种，具体的产品规格和产量情况见表1-7-4～6。
表1-7-4一期工程化药和中药类产品规格和产量
序号
类别
药品名称
剂型
规格
适用范围
批准文号
设计年产量
1
化药
安体舒
胶囊
0.2g
非小细胞肺癌、
乳腺癌
国药准字
H20**0359
5,000万粒
2
替加氟片
片
50mg
抗癌
H22022678
10,000万片
3
六甲密胺胶囊
50mg[a]
0.1g
H22022660H22022661
4
六甲密胺片
H22022675H22022676
5,000万片
5
甲氨蝶呤片
2.5mg
H22022674
6
环磷酰胺片
H22022673
7
司莫司汀胶囊
10mg
H22022663H22022664
2,000万粒
8
中药
固元片
0.3g
抗癌辅助药
H22024863
9
注射用环磷酰胺粉针
粉针
H22022233H22022234
500万支
10
注射用顺铂
0.1mg
H22022235
11
卡莫司汀注射液
针剂
2ml【b】
0.125g
H22023473
12
氟尿嘧啶注射液
10ml
0.25g
H22023469
13
高三尖杉酯碱注射液
1ml
1mg
H22023471H22023472
14
碟脉灵粉针剂
2ml
2mg
治疗心血管病
1000万支
【a】50mg、0.1g表示分为50mg和0.1g两种规格
【b】2ml、0.125g表示注射液体积为2ml，液体有效成分重量0.125g
表1-7-5一期工程疫苗类产品规格和产量
执行标准
流感疫苗
注射剂
0.5ml
预防人群流感
申报规程
400万支
狂犬疫苗
2.5IU
预防狂犬病
2005版生物制品规程
100万人份
表1-7-6一期工程化装品类产品规格和产量
化 妆 品 名 称
类型
执行标准
设计年产量〔套〕
一
女士抗衰老套装：
美白修复态日霜
雪花膏
QB／T1857－93
3000
美白修复态晚霜
二
女士美容套装：
美白润肤洁面乳
洗面奶
QB／T1645－1992
净柔按摩啫喱
啫喱类
Q/CCS02-20**
美白嫩肤面膜
QB/T1857-93
分子收缩水
护肤水类
Q/CCS01-20**
多效营养霜
三
男士剃须礼品套装：
泡沫剃须膏
QB/T1857-1993
须后收敛剂
须后洗面液
须后润肤液
护肤乳液
QB/T2286-1997
剃须水
四
男士美容套装：
透明清洁凝胶
Q/CCS02-20**
深层洁肤乳
QB/T1645-1992
15
爽肤按摩霜
QB/T1857-93
16
清新营养面膜
啫哩类
17
健肤保湿霜
五
夕阳美套装〔老年套装〕
18
柔和洗面奶
19
高效修复营养霜
20
祛眼袋眼霜
21
平皱修复眼霜
22
眼部水灵液
六
眼部护理系列
23
美目眼啫喱
24
眼部多重修复精华
25
三效抗皱精华
26
美目补水精华素
七
隔离系列
27
隔离护手霜
28
隔离日霜
29
隔离晚霜
30
隔离眼霜
2、建设工程对环境可能造成影响的概述
2.1施工期环境影响概述
本工程施工内容主要包括建设拟建工程和安装设备等。
施工期间产生的污染物主要为施工扬尘、施工噪声和施工垃圾等。
2.1.1施工扬尘
扬尘主要来自施工场地清理、土方挖掘和填埋、物料运输和堆存过程。
根据类比调研，土建施工场地现场环境空气中TSP浓度一般为0.5~0.7mg/m3，施工扬尘影响距离一般在下风向150m左右。
2.1.2施工噪声
施工噪声主要来自施工机械以及运输车辆产生的噪声。
施工噪声贯穿施工全过程，从施工噪声源的性质和工作时间来看，本工程施工期噪声源主要为短时间操作的移动声源。
2.2运营期环境影响概述
2.2.1废气
本工程中药和化药的片剂及胶囊剂生产过程中，原料药在粉碎、筛分和制粒过程中均产生一定量的药粉尘，拟采取在产生粉尘的设备处安装局部集气罩，负压收集粉尘颗粒物废气的方式，将收集的废气通过管道进入设备旁边的布袋除尘器就地捕集，除尘器设计除尘效率为90%，处理后的尾气最终由2根15m高排气筒排放，排放浓度为10~18.3mg/m3。
在中药药剂提取工序中，产生的水蒸汽夹带有中药气味，是中药制剂厂最主要的中药异味产生源。
此外中药渣暂存地点也存在一定的中药异味散发。
动物房内短期动物饲养过程中产生的臭味气体，主要污染因子为氨。
企业方案利用负压从动物箱引出并采用特殊过滤系统〔活性炭过滤〕进行处理，处理后的尾气由距地面2m高处排风口排出室外，氨排放浓度为2.05mg/m3，排放量为6.15×
10-3kg/h。
新建职工食堂属于大型食堂，排放废气中油烟的浓度为6~10mg/m3
废水
本工程拟将药材净制水洗废水W1、中药前处理车间工艺清洗废水W2、中药提取工艺废水W3、提取车间设备及地面清洗废水W4、提取车间设备及地面清洗废水W5、疫苗车间工艺清洗废水W6、针剂车间设备及地面清洗废水W8、化装品车间工艺清洗废水W9、实验研发中心及动物房工艺清洗废水W10和车间洗衣房废水W11引入厂内污水处理站进行处理，污水处理站处理废水水量预测为203.3m3/d，处理工艺采用酸化水解+CASS法，处理后的废水与针剂车间和疫苗车间安瓶、西林瓶和胶塞清洗废水W7、冷却塔排浓水W12、纯化水制备系统排浓水W13和生活污水W14在厂总排水口集合后排入空港物流加工区污水管网，预测总排水量为403
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