第15册中药成方制剂卫生部颁药品标准文档格式.docx
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具蒜样气,味微凉。
【检查】
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)o
【功能与主治】
活血祛瘀,消肿止痛。
用于跌打损伤,瘀血肿痛,闪腰岔气,外治痈肿疮毒。
【用法与用量】
嚼碎后温开水或黄酒送服,一日1丸,外用酒磨涂患处。
【规格】
本品有毒,服用不可过量。
孕妇忌服。
【贮藏】
密圭寸。
安康颗粒拼音名:
AnkangKeli英文名:
zl5-
77标准编号:
WS3-B-2888-98
红参44g银耳112g当归112g山药112g猪脊髓112g鹿茸
5.6g2山楂56g
以上七味,鹿茸加水煎煮3小时后,加入红参.当归.山药.山楂,继续加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过;
猪脊髓加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过;
取银耳加水煎煮三次,第一次4小时,第二.三次各2小时,合并煎液,滤过;
滤液与上述两种滤液合并,浓缩至相对密度为
1.16〜
1.18(90°
C),加入适量蔗糖粉及奶粉,制成颗粒,干燥,制
成22000g,即得。
本品为类白色或微黄色的颗粒;
味甜。
【鉴别】
取本品10g,加乙醇15ml,研磨数分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,滴加三氯化铢的氯仿饱和溶液,显紫色。
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。
安和五脏,健脑安神。
用于头目眩晕,耳鸣,四脚乏力疲软,食欲不振,睡眠不深,多梦。
用开水冲服,一次20g,—日2〜3次。
每袋装20g
密封。
安神补气丸(浓缩丸)拼音名:
AnshenBuqiWan英文名:
Z15-76标准编号:
WS3-B-2887-98
茯苓100g远志(制)
100g黄罠100g党参100g熟地黄85g柏子仁50g酸枣仁(炒)
50g五味子(酒制)
50g朱砂30g
以上九味,朱砂粉碎成极细粉,茯苓.远志.黄罠粉碎成细粉,备用;
其余党参等五味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入茯苓等细粉,搅匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,用水泛丸,干燥。
用朱砂包衣,打光,即得。
本品为朱红色光亮的浓缩丸,除去外衣后,显棕褐色。
(1)取本品,置显微镜下观察:
纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。
不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;
菌丝无色或淡棕色,直径4〜6Umo不规则细小颗粒暗红色,边缘暗黑色,中央亮枣红色。
(2)取本品10g,研细,加甲醇40ml,加热回流2小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱合的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨洗液,分取正丁醇液,蒸干,残渣加水5沁使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径
1.5cm,3高12cm),以水50ml洗脱,弃去水液。
再用40%乙醇20ml洗脫,弃去40%乙醇洗脫液,继用70%乙醇30M洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。
另取黄罠甲貳对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各4Lil,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇一水
(13:
7:
2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105°
C烘约5分钟。
分别置日光及置紫外光灯
(365nm)下检视。
供试品色谱屮,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
补气养神,宁心健脑。
用于气血两亏,虚损发热,心跳气
短,夜不安眠,神经衰弱等症。
口服,一次20粒,一日1〜2次。
每10粒重
1.9g
白凤饮拼音名:
BaifengYin英文名:
Z15-53标准编号:
WS3-B-2867-98
乌鸡152g熟地黄28.6g地黄14.3g白芍14.3g川牛膝
14.3g当归14.3g冬虫夏草5g黄罠14.3g茯苓17.9g知母14.3g地骨皮
7.lg青蒿28.6g秦芜10.7g黄连
7.lg柴胡14.3g香附(制)
28.6g艾叶28.6g牡丹皮14.3g延胡索(制)
7.lg川贝母14.3g干姜
7.lg
以上二一味,乌鸡.冬虫夏草加pH值为2〜3的水煎煮二次,第一次6小时,第二次4小时,合并煎液,滤过,滤液加压水解8小时,调节pH值
4.5〜
5.5,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为60%,静置,滤过,滤液回收乙醇;
其余熟地黄等九味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入等量乙醇,搅匀,静置,滤过,滤液回收乙醇,静置12小时,取上清液;
滤过,滤液与上述药液合并,加炼蜜375g,加水调整总量至1000ml,调节pH值至规定范围,静置,滤过,灌封,灭菌,即得。
4
本品为红棕色的澄清液体;
气微腥,味微甜.咸.苦。
(1)取本品4ml,置水浴上蒸干,残渣加70%乙醇4沁,搅拌使溶解,滤过,滤液加前三酮试液3〜5滴,置水浴屮加热2〜3分钟,显蓝紫色。
(2)取本品2nd,加10%a—荼酚乙醇溶液2滴,摇匀,沿管壁缓缓加入硫酸lml,两液接界处显紫红色环。
(3)取本品5ml,加氨试液调节pH值至8,强力振摇1分钟,应产生持久性的泡沫,10分上内不消失。
(4)取本品20ml,加水30ml,摇匀,加乙醯40ml,振摇提取,分取乙瞇液,挥干,残渣加乙醯lml使溶解,作为供试品溶液。
另取当归对照药材0.5g,加水40ml,回流煮沸30分钟,滤过,取滤液同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取供试品溶液5U1.对照药材溶液2H1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷一醋酸乙酯(9:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱屮,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。
相对密度应不低于
1.13(附录vnA)。
pH值应为
4.5〜
5.5(附录vnG)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定
(附录IJ)。
【含量测定】
精密量取本品5ml,照氮测定法(附录IXL,一法)测定,总氮量不得少0.35%o
补肝肾,益气血。
用于肝肾不蹭,气血亏虚,妇女月经不
调,崩漏带下,腰膝酸软等症。
口服,一次10ml,一日2次。
每支装10ml
密圭寸,置阴凉处。
白瘢风丸拼音名:
BaidianfengWan英文
名:
书页号:
Z15-55标准编号:
WS3-B-2868-98
补骨脂100g黄罠100g红花100g川莒100g当归100g香附100g桃仁100g丹参100g乌梢蛇100g紫草100g白鲜皮100g山药100g干姜100g龙胆100g痪藜1300g
以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。
每100g粉末加炼蜜
100〜110g制成大蜜丸,即得。
5
本品为棕黑色的人蜜丸;
味先甜后苦。
种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔后红棕色物。
纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。
花粉粒类圆形或椭圆形,直径64〜80Um,外壁呈刺状,有3个萌发苴。
薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。
橫纹肌纤维淡黄色或近无色,细密横纹平直或微波状。
分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物。
内果皮纤维上下层纵横交错排列,纤维淡黄色或黄色。
(2)取本品10g,切碎,加硅藻土5g,研匀,加醋酸乙酯25ml,加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯lml使溶解,作为供试品溶液。
另取补骨脂素对照品.异补骨脂素对照品,加醋酸乙酯制成每lml各含lmg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各2U1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷一醋酸乙酯(4:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
益气行滞,活血解毒,利湿消斑,驱风止痒。
用于白瘢风。
口服,一次1丸,一日2次,或遵医嘱。
每丸重6g
密闭,防潮。
白瘢风丸(浓缩丸)拼音名:
BaidianfengWan英文名:
书页号:
Z15-56标准编号:
补骨脂100g黄罠100g红花100g川茸100g当归100g香附100g桃仁100g丹参100g乌梢蛇100g紫草100g白鲜皮100g山药100g干姜100g龙胆100g痪藜1300g
以上五味,黄罠.川莒.当归.香附.丹参.乌梢蛇.山药.干姜粉碎成细粉;
其余补骨脂等七味酌予碎断,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;
与上述粉末混合,干燥,粉碎成细粉,混匀,过筛,用水泛丸,低温干燥,用滑石粉包6衣,打光,即得。
本品为白色的包衣浓缩水丸,除去包衣后,显黑褐色;
味苦。
纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。
螺纹导管直径8〜23Um,加厚壁互相连结,似网状螺纹层管。
薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。
纤维成束,深棕色或红棕色,壁厚。
具缘纹孔导管直径29〜48um,具缘纹孔细密。
淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24〜40nm,脐点短缝状或人字状,淀粉粒长卵形,广卵菜或形状不规则,有的较小端略凸,直径25〜32Um,长约至
50Um,脐点点状,位于较小端。
(2)取本品10g,研细,加醋酸乙醋25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯lml使溶解,作为供试品溶液。
另取补骨脂素对照品.异补骨脂素对照品,加醋酸乙酯制成每1皿各含lmg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取供试品溶液2H1.对照品溶液5H1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷一醋酸乙酯(4:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外