检验科度内审工作计划表正式版文档格式.docx

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检验科度内审工作计划表正式版文档格式.docx

文件控制

4.4

要求、标书和合同的评审

4.5

检测/校准的分包(本条款不适用)

4.6

服务和供应品的采购

4.7

服务客户

4.8

投诉

4.9

不符合检测/校准工作的控制

4.10

改进

4.11

纠正措施

4.12

预防措施

4.13

记录的控制

4.14

内部审核

4.15

管理评审

5技术要求

5.1

总则

5.2

人员

5.3

设施和环境条件

5.4

检测/校准方法及方法的确认

5.5

设备

5.6

测量溯源性

5.7

抽样

5.8

检测/校准物品的处置

5.9

检测/校准结果质量的保证

5.10

结果报告

质量主管:

田光春2021-1-25

 

检测中心2021年度第1次管理体系内审实施计划表

控制编号:

SHJH-G023NO:

2021-01

审核目的和

审核要求

根据认可准则内审的原则和中心实验室2021年度的内审计划,为验证管理体系是否满足《实验室认可准则》运行的符合性、有效性和持续性,根据本年度审核计划安排,经中心实验室质量主管与中心实验室最高管理者商定2021年第1次内审安排在3月1至3日,时间3天。

本次审核要确保独立性和系统性,要注重审核效果。

审核范围

检测中心的业务管理、档案管理、样品管理、检测和试验人员、环境、检测方法等过程控制、测量设备及检定/校准的朔源、质量记录建立与填写、质量手册内容的贯彻与落实等全部检测活动业务覆盖领域。

审核重点

质量职责、管理体系文件的有效性、检验、试验、检定/校准岗位作业指导书的制定与熟知、检测、试验、检定/校准能力和有效性、原始记录与报告、认证体系内的其它内容。

审核依据

审核准则

1.《实验室认可准则》CNAS-CL01:

2006(idtISO/IEC17025:

2005)

2.《实验室和检查机构内部审核指南》(CNAS-GL12:

2007)

3、《实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》(CNAS-CL10:

2006)

4.质量手册、程序文件及相关的作业指导书等体系文件;

5.申请认可的检测项目明细表。

审核时间

2021年3月1日~3月3日

审核方式

审核采取询问、听取意见、请被审核人员回答问题、查阅质量活动的记录和观察检测、试验、检定/校准的活动过程等方式。

准备文件责任分工

负责人:

岳XX(质量负责人)参加人员:

王XX戴XX(技术负责人)李XX胡XX 

1.准备内审检查表(岳XX)

2.《实验室认可准则》CNAS-CL01:

2006(idtISO/IEC17025:

2005)(岳XX)

3.《实验室内部审核指南》(CNAS-GL12:

2007)(岳XX)

《实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》(CNAS-CL10:

2006)(戴XX)

(戴XX)

5.申请认可的检测项目明细(中文)(戴XX) 

6.准备《内审不符合报告》若干份(李XX)

7.准备《纠正/预防措施要求通知单》若干份(李XX)

审核人员

审核组长:

岳XX

内审员:

王XX戴XX李XX胡XX

审核内容:

第1部分:

审核管理要求

第2部分:

审核技术要求

审核日程及要素条款

审核工作内容

3月1日

8:

30~9:

00

(岳XX主持)

首次会议:

中心实验室会议室召开审核组全体成员的首次会议,包括中心实验室最高管理者、质量主管、技术主管、内审员、技术支持以及受审方代表参加。

会议目的及内容:

学习文件,统一认识,遵循认可准则一年内审不少于一次的原则,为验证管理体系运行的符合性、有效性和持续性,根据本年度审核计划安排,开展为期三天的体系审核。

本次审核要确保独立性和系统性,认真开展好本次内部管理体系审核工作。

会议签到和会议记录。

9:

00~12:

4.14.24.3.1

4.3.24.3.34.4

4.64.74.84.94.104.114.124.134.14

4.155.5.55.8.2等要素条款

(戴XX;

李XX)

审核领导层/管理:

查中心实验室法律识别文件,查组织机构代码和关键岗位人员任命文件。

管理体系文件控制目录、文件发放和回收记录、质量手册正本及附件、程序文件正本、各类质量记录表格/表单正本及目录;

查上级机关、认可委、咨询中心、能力验证部门来往公文信函,查实验室认可相关法律法规及有关规定、要求;

查上级下达的工作任务,检测委托书,常规检测协议等;

查各类服务供方名录和资质证明;

查:

质量手册和程序文件及体系运行相关人员技术履历及有关授权、委托样品程序、报告单发放记录等;

查客户调查记录和客户反馈意见及相关投诉处理记录;

查质量手册、程序文件、作业指导书、各种规章制度等内部管理体系文件宣贯计划和考试等相关记录;

听取质量主管介绍检测中心职责的分工、管理体系运行和落实情况,听取室主任、介绍本部门岗位职责,了解质量方针的贯彻和执行情况;

档案管理、样品管理和设备档案等

要求、标书和合同的评审;

服务和供给品的采购控制;

服务客户的控制;

客户的投诉;

不符合检测工作的控制;

改进;

纠正措施;

预防措施;

记录的控制;

内部审核;

管理评审等。

13:

30~16:

5.25.35.4

5.55.65.8

5.95.10

等要素条款

(王XX;

岳XX;

胡XX)

审核重金属检测室:

部门岗位职责,了解质量方针的贯彻和执行情况;

化验、重金属检测仪器设备配置,检测能力范围,实验室间比对和参加能力验证评审情况。

考问授权签字人,查检验标准方法及方法确认、作业指导书、消耗品使用、仪器设备(标准物质)使用、量值溯源、环境控制、样品交接处置、检测原始记录、报告编制、结果质量保证等相关活动记录;

询问质量方针和质量目标,提问检测方法原理和主要仪器设备使用原理,不确定度和期间核查评审等;

《认可准则》的:

设备、设施和环境条件、检测和校准方法及方法确认、人员、测量溯源性、检测和校准物品(样品)的处置、检测和校准结果的质量保证、结果报告等要素条款的控制。

16:

00~17:

查重金属检测室安全、环保、卫生文明生产管理。

17:

30

审核组全体成员汇总以上要素的审核情况,并做好记录,形成审核发现。

3月

2日

30~11:

5.55.65.7

5.85.95.10

审核铅含量检测室:

铅含量检测仪器设备配置,检测能力范围,实验室间比对和参加能力验证评审情况。

询问质量方针和质量目标,提问检测方法原理和主要仪器设备使用原理,不确定度和期间核查评审等。

《认可准则》中的:

14:

00~16:

查铅含量检测室安全、环保、卫生文明生产管理。

审核组全体成员汇总以上要素审核情况,并做好记录,形成审核发现。

3日

30~11:

5.55.65.8

5.95.10

审核砷含量检测室:

测量/校准检测仪器设备配置,检测能力范围,实验室间比对和参加能力验证评审情况。

30~14:

审核质量负责人职责。

(按质量职责分配表中质量负责人职责)

30~15:

(岳XX、胡XX)

审核技术负责人职责。

(按质量职责分配表中技术负责人职责)

15:

(岳XX、戴XX)

审核最高管理者职责。

(按质量职责分配表中最高管理者职责)

15

审核组汇总审核结果:

在公司3楼会议室审核组全体成员内部沟通,对审核情况汇总,对审核中发现的问题进行确认,形成审核结论,确定不符合报告和审核报告等。

15~16:

末次会议:

检测中心最高管理者、技术主管、质量主管、各实验室负责人和审核组成员参加。

重申内审目的和范围,介绍审核情况及审核中出现的问题,宣布不符合和审核结论,提出采取纠正措施的后续工作要求。

会议签到和会议记录等。

说明:

1.本计划发至检测中心最高管理者、技术主管、质量主管、各实验室负责人和审核组成员;

2.首、未次会议参加人员为审核组全体成员、被审核部门领导及检测中心最高管理者;

3.被审核部门和人员做好工作计划安排,不要缺勤迟到;

4.审核结束时本计划与其

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