完整版第五章中药质量标准与鉴定Word格式文档下载.docx
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一）《中国药典》凡例的基本内容和要求
《中国药典》的“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量鉴定的基本原则，是对《中国药典》正文及质量鉴定相关的共性问题的统一规定。
“凡例”中的有关规定同样具有法定的约束力。
《中国药典》“凡例”对所载药品的正文、名称及编排、项目与要求、动物实验、说明书、包装、标签等加以规定。
“凡例”还明确规定，对本版药材收录的所有品种，均应按规定的方法进行检验，如采用其他方法，应将方法与规定的方法做比较试验，根据实验结果掌握使用，但在仲裁时仍以本版规定的方法为准。
1、名称及编排：
药材和饮片的名称包括—中文名、汉语拼音名及拉丁名。
正文包括：
来源、性状、鉴别、检查、含量测定、炮制、性味与归经。
功能与主治用法与用量、注意、贮藏等。
2、对照品、对照药材、对照提取物与标准品均应附有使用说明书，标明批号、用途、使用期限、贮存条件和装量等。
3、精确度：
指取样量的准确度和实验精确度。
实验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示。
以数值的有效位数来确定。
1）0.1g 0.06～0.14g ±
0.04g
2g 1.5～2.5g ±
0.5g
2.0g 1.95～2.05g ±
0.05g
2.00g1.995～2.005g±
0.005g
2）精密称定千分之一
称定百分之一
精密量取移液管
量取量筒等
约若干±
10%（取用量不得超过规定量的）
3）恒重
4）试验时温度：
未注明者：
室温下进行
温度对实验结果有影响的：
25℃±
2℃
二）《中国药典》正文中质量标准的基本内容
（1）名称
（2）基原：
原植（动）物科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位、采收季节、产地加工
矿物：
类、族、矿石或岩石名
（3）性状：
形状、大小、表面颜色、质地、断面特征、气、味
（4）鉴别：
显微鉴别（组织、粉末、显微化学反应）
理化鉴别（一般的理化、薄层色谱）
（5）检查：
杂质、水分、灰分、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫、农药残留量黄曲霉毒素等
（6）浸出物测定：
水溶性、醇溶性及醚溶性浸出物测定药材和饮片有效成分尚不明确或暂难建立含量测定方法的——常用浸出物测定法来评价其质量
（7）含量测定：
包括有效成分、毒性成分、指标成分的含量测定方法及含量限度
（8）炮制
（9）性味与归经
（10）功能与主治
（11）用法与用量
（12）注意
（13）贮藏
（二）部颁药品标准
例题：
最佳选择题
实验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，其精确度的确定是根据
A.供试品的性质
B.称量药品的数目
C.仪器的精密度
D.数值的有效位数
E.称量的百分数
『正确答案』D
药典“凡例”规定称取“2.0g”样量，系指称取重量可为
A.0.06～0.14g
B.1.5～2.5g
C.1.95～2.05g
D.1.995～2.005g
E.1.6～2.4
『正确答案』C
“称定”系指称取重量应准确至所取重量的
A.十分之一
B.百分之一
C.千分之一
D.万分之一
E.十万分之一
『正确答案』B
恒重是指连续两次干燥或炽灼后的重量差异小于
A.0.1mg
B.0.5mg
C.0.3mg
D.0.2mg
E.0.01mg
取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的
A.±
1%
B.±
3%
C.±
5%
D.±
10%
E.±
2%
多项选择题
性状鉴定的内容包括
A.形状、大小
B.表面颜色
C.质地、断面
D.临床疗效
E.气、味
『正确答案』ABCE
药典检查项下的内容包括
A.杂质、水分
B.毒性成分
C.重金属
D.农药残留
E.黄曲霉毒素
『正确答案』ABCDE
药典对浸出物进行测定的方法有
A.醇溶性浸出物
B.醚溶性浸出物
C.水溶性浸出物
D.甲醛浸出物
E.甲苯浸出物
『正确答案』ABC
第二节 中药鉴定的内容和方法
中药的鉴定就是依据国家和地方的药品标准等，对中药的真实性、安全性和质量进行鉴定和评价。
一、中药的真实性鉴定
含义：
是指根据中药原植物（动物、矿物）的形态、药材性状、显微和理化等特征，鉴定其正确的学名和药用部位，并研究其是否符合药品标准的相关规定。
目的：
鉴定其正确的学名和药用部位，并研究其是否符合药品标准的相关规定。
方法：
来源鉴别、性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别。
（一）基源鉴定
确定正确的学名，保证中药品种准确无误。
观察植物形态、核对文献、核对标本
（二）性状鉴定（十大内容）
1）药材：
1、形状：
党参——狮子头
防风——蚯蚓头
海马——马头蛇尾瓦楞身
色泽：
自然光下—药材的颜色、光泽度，药材的颜色与其成分有关，色泽通常能够反映药材的质量，是衡量药材质量好坏的重要指标之一。
黄芩：
由黄变绿——质量下降
丹参—红紫草—紫
玄参—黑黄连—断面红黄色
2、表面特征：
白芥子——表面光滑
紫苏子——表面有网状纹理
海桐皮——钉刺
合欢皮——皮孔棕红色，椭圆形
辛夷——苞片外密被长茸毛
3、质地：
以薄壁组织为主，结构较疏松的药材一般较脆或较松泡—南沙参、生晒参
富含淀粉的显粉性—山药、半夏
含纤维的韧性强—桑白皮、葛根
含糖、黏液的黏性大—黄精、地黄
富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚硬、半透明、角质样—红参、延胡索、天麻
4、断面：
菊花心——黄芪、甘草、白芍、防风
车轮纹——防己、青风藤、大血藤
朱砂点——茅苍术
星点（髓部异型维管束）——大黄
筋脉点（同心环点状异型维管束）——牛膝与川牛膝
云锦状花纹（皮部异型维管束）——何首乌
罗盘纹（同心环型异型维管束）——商陆
5、气：
阿魏——强烈的蒜样臭气
檀香、麝香——特异芳香气
伞形科、唇形科——含挥发油、有特殊香气。
白芷、当归、薄荷、广藿香、紫苏
花类药材具蜜腺，含挥发油，香气宜人
木类中药大多有树脂及挥发油—特殊香气。
沉香、檀香、降香
牡丹皮、徐长卿——含牡丹酚，有特殊香气
香加皮——含甲氧基水杨醛等成分，具奶油话梅样香气
6、味：
乌梅、木瓜、山楂——味极酸（有机酸）
甘草含甘草甜素、党参含糖——味甜
黄连、黄柏含小檗碱——味苦
干姜含姜辣素——味辣
海藻含钾盐——味咸
地榆、五倍子、槟榔含鞣质——味涩
7、水试：
红花——水浸后，水液染成金黄色（西红花—黄色）
秦皮——浸出液在日光下显碧蓝色荧光
苏木——投热水中，水显鲜艳的桃红色
葶苈子、车前子——加水浸泡，种子变黏滑，体积膨胀
小通草——遇水表面显黏性
哈蟆油——温水浸泡，膨胀度不低于55
熊胆——投清水杯中，即在水面旋转，呈黄色线状下沉，短时间内不扩散
8、火试：
降香——微有香气，点燃则香气浓烈，有油状物流出，灰烬白色
海金沙——点燃，产生爆鸣声及闪光
青黛——火烧产生紫红色烟
2）饮片
甘草、大血藤——类圆形
金钱草——圆柱形
薄荷——方柱型
淡竹叶——中空而节明显
酸枣仁——扁圆形
苦杏仁——心形
木瓜、槟榔——圆形片状
2、大小：
片：
极薄片——0.5mm以下，薄片——1～2mm，厚片2～4mm
块：
8～12mm
段：
短段5～10mm长段10～15mm
丝：
细丝宽2～3mm，长丝宽5～10mm
3、表面：
①外边面：
苦参——较为粗糙，鳞片状剥落
黄连、石菖蒲、香附——环状横纹、须根、鳞叶残痕
②切面：
双子叶植物——环状形成层、放射状纹理
射线密（菊花心）—黄芪、甘草射线疏（车轮纹）——防己、大血藤
黄芪、板蓝根、桔梗——金井玉栏
单子叶植物——环状内皮层、不具放射状纹理
中柱小—小木心：
麦冬
维管束散列—散在的筋脉点：
莪术
星点（髓部异型维管束）——大黄
狗脊、绵马贯众—叶柄基部分体中柱环列
紫萁贯众—叶柄基部分体中柱“U”字形
川木通、鸡血藤—导管粗大，显“针眼”
黄柏、秦皮、苦楝皮—层状结构
人参、西洋参、三七—皮部棕黄色小点（树脂道）
苍术—大型油室（朱砂点）
鸡血藤——具分泌细胞，皮部有树脂样红棕色分泌物
4、色泽：
丹参、天花粉、黄柏、玄参、麻黄、槟榔
5、质地：
以薄壁组织为主，结构较疏松的药材一般较脆或较松泡—丹参、甘松、南沙参、生晒参
富含淀粉的显粉性—白芷、浙贝母
含糖、粘液的黏性大—玉竹、天冬
富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚硬、半透明、角质样——红参、淡附片、延胡索、天麻
6、断面：
牡丹皮——平坦
厚朴——含纤维多纤维性
木瓜——含石细胞多颗粒性
苦楝皮、黄柏——层层剥离
沉香、苏木——刺状
山药、川贝母——粉尘飞扬
杜仲——白色橡胶丝
7、气：
木兰科、伞形科、唇形科、姜科含挥发油——有明显而特殊的香气。
如：
辛夷、厚朴、白芷、川芎、当归、薄荷、广藿香、紫苏、干姜
五加科具树脂道——有不同的香气：
五加皮、人参
花类具蜜腺
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