上海市《医院的评价评审医院的药事管理质量控制指标及考核表》Word格式文档下载.docx
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【提供】
1.药事会组成的红头文件及工作制度或职责
2.药学部门组织结构图、人员分布。
3.医务部门专人姓名及工作记录。
1.5分
2.根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门。
3.药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。
4.医务部门指定专人,负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。
【B】:
2分
1.药事管理与药物治疗学委员会人员组成符合规范,定期召开专题会议,研究药事管理工作,每年不少于4次。
1.提供药事会成员最新调整人员名单及专业职称。
2.提供药事会会议签到和记录等材料。
3.提供医务部门协调药事工作的记录。
1分
2.医务部门与药学部门职责明确,有协调机制。
【A】:
1.有药事管理工作计划和年度工作总结,能够体现药事管理的持续改进。
1.提供年度药事工作计划、总结。
2.提供2个持续质量改进项目,有数据显示药事管理工作的进步。
4.15.1.2
有药亊管理工作制度。
1.医院根据国家药事管理法律法规,建立相应的药事管理制度。
1.医院药事管理相关的工作制度、操作规程以及工作记录。
(1.5分)
2.提供药品遴选、剔除和召回制度。
3.遵循“一品两规”要求制定的本院“药品处方集”和“基本药物供应目录。
”“药品处方集”应在处方系统上开放,方便查询。
1.药剂科负责药事法律法规及相关制度在院内的宣传、教育、培训。
1.宣传、教育、培训的原始记录。
2.临床合理用药评价报告(要求有数据,有改进措施、改进成效)。
【现场提问】
1.医护和药学人员知晓药事管理法律法规及相关制度。
0.5分
2.医务人员熟悉药事管理法律法规及相关制度。
3.定期开展临床用药评价,有改进措施和干预办法。
1.优先使用国家基本药物符合相关规定。
1.提供基本药物品规占比、金额占比。
2.抗菌药物品种、品规、使用率、使用强度等数据。
2抗菌药物等临床使用符合相关规定。
4.15.1.3根据医院功能任务及规模,配备药学专业技术人员,岗位职贵明确.
1.药学专业技术人员数置和任职资格满足工作需要。
1.药学人员名单、岗位、学历和职称,药学本科人数占比、临床药师人数、副髙级职称占比。
2.人员档案,内容包括学历、职称、规培、(继教等证书)。
3.岗位职贵
4.专业技术人员培养、考核和管理规定。
【现场提问】^
1.抽药库、调剂和临床药师各一名,询问岗位职责。
2.各级药学专业技术人员职责明确。
3.有药学专业技术人员培养、考核和管理相关规定。
4.各级药学人员熟悉并履行本岗位职贵。
1.人才梯队合理,具有药学本科毕业以上学历的,应当不低于药学人员的30%»
1.药学本科学历人员占比。
2.临床药师人数和名单。
3.参加规范化培训或继续医学教育项目
4.药学部门负责人的简历,包括教育背景、学历、职称、学术地位、学术团体情况和研究重点等。
2.临床药师具有髙等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历,经过规范化培训,不少于5名。
3.药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育,符合相关规定,作为考核、晋升、聘任的条件之一。
4.药学部门负责人应是学科带头人,具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格。
1.药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的8%。
1.药学人员总数、医务人员总数。
2.副髙级职称以上人员数量。
3.举办规范化培训或继续医学:
教育项目名称。
4.3年内药物临床应用研究项目名称。
2.落实人才梯队建设。
具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于13%,教学医院应当不低于15%。
3.能承担相关的临床药学教育和药物临床应用研究任务。
4.15.2加强药品的供应管理,规范采购、储存、调剂、信息管理,保障药品供应;
加强药品的质量管理,保障患者生命安全。
4.15.2.1
有药品釆购供应管理制度与流程,有适宜的药品储备
1.医院药品由药学部门统一采购,采购渠道合法、合规,药品资质合法、质量合格。
1.提供药品供应商档案(包括名单、证照等)
2.采购供应管理制度与流程。
3.上季度医院消耗药品淸单(来自信息科渠道)
4.近两年药品供应目录。
2.列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品,每年增减调整药品率≤5%
3.“基本用药供应目录”品规数:
500-800床,西药应≤1000个品规,中成药<
200品规;
800床以上:
西药≤1200品规,中成药≤300种品规(医院自制制剂除外)。
1.定期评估总结药品采购供应制度的执行情况,每年至少两次,无违规釆购,降低断货率。
1.半年一次的釆购、储备评价报告(评价周转率及断货率)
2.周转率=出库数/平均结存数=本月出库数/[(上月结存数+本月结存数)/2)]〉=2
2.定期评估药品储备情况,85%以上药品库存周转率少于10〜15日,定期评估,有分析报告和提出改进措施。
药品采购规范、储备适宜,无违规采购。
1.提供一年度的当地药监部门季度抽样检查报告。
2.提供药品临时釆购程序和记录。
4.15.2.2
建立药品质量监控体系,有效控制药品质童。
1.有药品质量监督管理组织,由主管药师及以上人员担任负责人,职责明确。
1.医院药品质量管理小组和科室质量监督管理小组名单。
2.药品质量监控流程图或流程(明确不同环节药品质童问题的上报途径和处理方式)
3.不合格的药品上报、处理记录。
3分
2.有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。
1.有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。
1.定期的药监部门抽检报告。
2.每月一次的各临床科室备用药品管理使用检査记录表,并能体现检査不合格的改进措施和结果。
2.定期对药库、调剂室药品质量进行抽检,.合格率达99.8%。
3.毎月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检査。
4.对药品质量抽査结果及科室备用药品管理检査情况进行分析、总结,落实整改措施。
1.医院有药品质量监测网络(平台)。
【现场査看】
1.医院药品不良事件自愿报告网络平台。
2.库房药品的不合格药品。
2.库房发出药品质量合格率100%。
4.15.2.3
有药品存制度,贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定。
1.有药品验收相关制度与程序,保证毎个环节药品的质量.
1.药品贮存、验收、养护的制度与记录。
2.药品有效期管理制度和处理流程。
3.高危药品目录
4.药库管迤人员职称、科室或病区备用药品专人管理人员名单
1.库、区设置及标识、色标。
2.温、湿度控制系统。
3.设施、设备的贮存温度情况。
4.实库存管理(抽査10个药品账物相符情况)。
0.6分
2.有药品贮存相关制度,定期对库存药品进行养护和质量检査。
3.药品贮存基本设施与设备符合规定:
根据药物性质和贮存量配置有温、湿度控制系统,有冷藏、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防盗设施和措施,设施、设备质量均符合规定,运行正常。
4.根据药品的性质、特点分别设置冷藏库、阴凉库、常温库。
化学药品、生物制品、中成药、中药饮片分别贮存,分类定位存放。
中药饮片、"
毒、麻、精”药品、易燃易爆、强腐蚀性等危险性药品等按有关规定分别设库,单独贮存。
药库与药品存放区域远离污染区,温湿度和照明亮度符合有关规定;
药品库按规定设置有验收、退药、发药等功能区域。
5.有药品效期管理相关制度与处理流程。
效期药品先进先用、近期先用,对过期、不适用药品及时妥善处理,有控制措施和记录。
6.有髙危药品目录,各环节贮存的高危药品设置有统一警示标志.
7.防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂分区储存
8.药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置,并作明确标示。
9.实行药品采购、贮存、供应计算机管理,药品库存量及进出量、调剂室库存量及使用量定期盘点,账物相符
10.药库管理由药学专业人员负贵,科室或病区备用药品应指定专人管理
1.药库面积符合相关规定。
1.药库面积数,医院床位数.(病床100-500张,药库面积80-300平方米)
1.药品管理有可追溯措施,如实行条形码管理。
1.査看药品入库、出库流程,如实行了条码管理,从门诊任选一个药品,返溯源头。
4.15.2.4
执行"
特殊管理药品”管理的有关规定。
1.麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”严格按照国家法律法规规范管理使用。
1.特殊药品管理和使用制度。
2.“麻、精"
药批号管理制度与流程。
3.“麻、精"
药三级管理及五专管理制度。
4.特殊药品的应急预案。
【现场査看】'
1.“麻、精”药品三级管理记录。
2.“麻、精”药品专用账册、专册登记、专用处方。
3.“麻、精”药的专库(药库)、专柜(药房)
1.2分
2.“特殊管理药品”有安全设施,药库设置有“毒、麻、精"
药品专用库(柜),配有安全监控及自动报、警设施;
调剂室和各病房(区)、手术室等有专用保险柜,有防盗设施;
放射性药品按有关规定执行。
3有“麻、精”药品实行三级管理和“五专"
管理的制度与程序。
4.有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序,开具的药品可溯源到患者。
5.有"
特殊管理药品”的应急预案。