浅谈中药注射剂的合理应用刘倩PPT课件下载推荐.ppt

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这时期的几百种中药注射剂几乎全是2ml注射液，用于肌注注射。

因用药量太小且是肌注，临床效果不明。

v第二阶段（发展时期）第二阶段（发展时期）1980-2000年，大剂量、静脉注射阶段。

逐渐发展为管理规范化，制备工艺高技术化，指标定量化时期。

没有任何借口80年代，各地研制的中药注射剂数量多达1400个，研究热潮达到了顶峰，也为不良事件的发生埋下了隐患。

1990年，第一个中药粉针剂型：

双黄连粉针诞生并投入工业化生产，部分实力强的企业开始了剂型升级，产品安全性得到提升。

90年代后，国家对中药注射剂的监管逐步加强，出台了中中药注射剂研制指药注射剂研制指导原则导原则中药中药注射剂研究的技注射剂研究的技术要求术要求等文件，一定程度上限制了中药注射剂行业的无序发展，一些疗效差、安全系数低的品种逐渐被淘汰。

没有任何借口中药注射剂的发展历程中药注射剂的发展历程v第三阶段（目前）第三阶段（目前）2000年以后，单体化制备阶段。

即尽量提纯为有效成分单体，然后再做注射剂。

这已经是与化学药物同法了。

中药注射剂的现状：

目前，我国已有批准文号的中药注射剂共计132种，生产企业约300家。

中药注射剂行业趋向规范化、标准化。

没有任何借口中药注射剂的分类及临床应用上的优势中药注射剂的分类及临床应用上的优势功能主治功能主治数量数量占比占比主要作用主要作用清热解毒清热解毒424232%32%抗细菌和病毒感染抗细菌和病毒感染活血化瘀活血化瘀282821%21%心脑血管疾病心脑血管疾病补中益气补中益气161612%12%各类虚证各类虚证祛风祛风141411%11%风湿性关节炎风湿性关节炎抗肿瘤抗肿瘤11118%8%抑制肿瘤生长，提高机体免疫力抑制肿瘤生长，提高机体免疫力其他其他212116%16%止痛、止咳、回阳救逆等止痛、止咳、回阳救逆等合计合计132132始终坚守职业道德，全力维护人民健康我们的信条：

没有任何借口按组方药材味数的中药注射剂分类始终坚守职业道德，全力维护人民健康我们的信条：

没有任何借口中药注射剂在临床应用上的优势中药注射剂在临床应用上的优势起效迅速，作用可靠起效迅速，作用可靠中药注射剂改变了传统中药的给药方式，药物直接进入血液循环，起效快速，能满足抢救危重急病症的需要至关重要。

如醒脑静注射液，主要成分麝香、郁金、冰片、栀子功效清热解毒、凉血活血、开窍醒脑在我院急诊用于外伤导致的昏迷，头痛等，重症监护病区用于昏迷病人的急救等。

没有任何借口剂量准确，疗效提高剂量准确，疗效提高现代中药注射剂制备工艺和质量控制标准，将有效成分和无效成分分离，定性或定量检测技术的发展使大部分药物成分可知，使给药剂量更加准确。

同时也提高了有效物质含量，减少了有害成分，能更好发挥治疗作用。

在某些疾病治疗方面发挥中医药诊疗优势在某些疾病治疗方面发挥中医药诊疗优势辩证论治的中医理论使中药注射剂具有多种有效成分、多靶点的特点。

因此在化学药缺少有效治疗方法的领域，特别是心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒以及一些急症的治疗中，中药注射剂已经成为临床疾病治疗的独特手段，发挥着重要作用。

没有任何借口肿肿瘤瘤治治疗疗化学药局限性化疗化学药局限性化疗常伴随着一些不良反应，如骨髓抑制、消化性毒性、脱发等，导致患者生活质量低下，治疗效果和依从性不高抗肿瘤类中药注射剂抗肿瘤类中药注射剂主要用于放化疗的辅助治疗，起到减毒增效，提高患者生存质量的作用。

一些中药注射剂还能够抑制肿瘤生长和提高机体免疫力。

优优势势始终坚守职业道德，全力维护人民健康我们的信条：

没有任何借口中药注射剂的不良反应中药注射剂的不良反应随着中药注射剂在临床上的广泛应用，加之监管部门对不良反应监测力度的加大，中药注射剂不良反应的报告例数近年急剧增多，重大不良反应屡有发生。

没有任何借口不良事件不良事件/反应反应v中药注射剂不良事件（中药注射剂不良事件（ADEADE）是患者或临床试验受试者接受中药注射剂后出现是患者或临床试验受试者接受中药注射剂后出现的任何不利的医学事件。

包括的任何不利的医学事件。

包括33种类型：

种类型：

药品质量缺陷引起的不良事件药品质量缺陷引起的不良事件合格药品使用过错引起的不良事件合格药品使用过错引起的不良事件合格药品在正常用法用量下发生的过敏反应合格药品在正常用法用量下发生的过敏反应v中药注射剂不良反应（中药注射剂不良反应（ADRADR）是合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目是合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的或意外的有害反应的无关的或意外的有害反应。

没有任何借口常常见见的的不不良良反反应应始终坚守职业道德，全力维护人民健康我们的信条：

没有任何借口不良事件不良事件/反应发生的原因反应发生的原因不良事件/反应药物自身问题药物自身问题如：

原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求，未能保证药品质量。

安全性研究与风险管理缺安全性研究与风险管理缺乏乏，如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整，未能充分证实药品的安全。

个体差异个体差异如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同，导致机体对药品的反应不同临床不合理使用临床不合理使用始终坚守职业道德，全力维护人民健康我们的信条：

没有任何借口中药注射剂临床使用基本原则中药注射剂临床使用基本原则11、选用品种严格掌握适应症，合理选择给药途径、选用品种严格掌握适应症，合理选择给药途径能口服给药的，不选择注射给药；

能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药；

必须选用静脉注射或静脉滴注给药的应加强监测。

2.2.辨证施药，严格掌握功能主治辨证施药，严格掌握功能主治临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超出功能主治的用药范围。

中药制备成注射液后（特别是单味中药制备的注射液）仍含有四气、五味、归经、配伍等特性辩证论治辩证论治始终坚守职业道德，全力维护人民健康我们的信条：

没有任何借口中医理论指导中医理论指导遵循辨证论治原则遵循辨证论治原则（正确用药）在临床选择中药注射液时，应结合具体临床病例，对病人进行辨证论治，选取适合患者的中药注射液，才能收到更好的临床效果。

依据异病同治原则依据异病同治原则（灵活用药）通过中医望闻问切四诊，佐以现代理化检查指标，明确中医病机，只要病机相同，即可在不同疾病中采用相同中药注射液施治。

没有任何借口中药注射剂临床使用基本原则中药注射剂临床使用基本原则3.3.严格掌握用法用量及疗程严格掌握用法用量及疗程按照说明书推荐剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

v当静脉给药时,滴速不宜过快,输注速度应控制在60滴/分钟以内，活血化瘀类的注射剂更应减缓滴速；

v活血化瘀注射剂对血管刺激性较大，易致静脉炎，表现为注射部位不同程度的疼痛、红肿和血管变硬。

静脉炎，局部沿静脉径路上有红肿热痛等，但全身无症状。

没有任何借口中药注射剂临床使用基本原则中药注射剂临床使用基本原则4.4.严禁混合配伍，谨慎联合用药严禁混合配伍，谨慎联合用药中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。

谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

5.5.用药前仔细询问过敏史，对过敏体质者慎用用药前仔细询问过敏史，对过敏体质者慎用过敏性体质的患者慎用中药注射剂，有肝肾功能不全的患者慎用。

6.6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎重使用，加强监测。

慎重使用，加强监测。

对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

冲冲管管始终坚守职业道德，全力维护人民健康我们的信条：

没有任何借口中药注射剂临床使用基本原则中药注射剂临床使用基本原则7.7.加强用药监护。

加强用药监护。

用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始前30分钟，如发现异常，立即停药，采用积极救治措施救治患者。

没有任何借口我院中药注射剂临床应用情况举例我院中药注射剂临床应用情况举例v考察我院益气扶正类中药注射剂考察我院益气扶正类中药注射剂20132013年年33月住院病房使用情月住院病房使用情况况v选取使用金额及数量排名靠前的品种：

选取使用金额及数量排名靠前的品种：

康艾注射液康艾注射液10ml/10ml/支支（长白山制药）（长白山制药）参麦注射液参麦注射液100ml/100ml/瓶瓶（大理药业）（大理药业）参芪扶正注射液参芪扶正注射液250ml/250ml/瓶瓶（丽珠集团）（丽珠集团）始终坚守职业道德，全力维护人民健康我们的信条：

没有任何借口v康艾注射液康艾注射液10ml/10ml/支支（长白山制药）（长白山制药）主要成分黄芪、人参、苦参素主要成分黄芪、人参、苦参素功效益气扶正，增强机体免疫功能。

用于原发性功效益气扶正，增强机体免疫功能。

用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤；

各种原因引起的白细胞低下及减少症。

慢性瘤；

慢性乙型肝炎的治疗。

乙型肝炎的治疗。

属于肿瘤辅助用药始终坚守职业道德，全力维护人民健康我们的信条：

没有任何借口康艾注射液在我院各科室使用情况（康艾注射液在我院各科室使用情况（2013.3）约70%肿瘤科约20%胃肠外科、甲乳外科10%其他科室始终坚守职业道德，全力维护人民健康我们的信条：

没有任何借口v分析：

分析：

该注射液属于肿瘤辅助用药，以肿瘤科应用为主且具有一定的合理性。

病历抽查结果显示，大部分病例使用情况基本合理，但仍有少部分病历存在未行中医辨证分型诊治的现象。

在胃肠外科、甲乳外科等外科病区中使用，多用于癌症术后患者，具备一定的适应证。

病历抽查结果显示，大部分医生均未进行中医辨证分型诊治，仅有极少数病历进行了中医辨证施治。

没有任何借口甲乳外科病区甲乳外科病区5959岁女性患者，诊断为岁女性患者，诊断为“右乳导管内乳头状肿瘤右乳导管内乳头状肿瘤”。

入院后行右。

入院后行右乳包块切除术，术中行快速病检，结果为导管内乳头状瘤。

术后