德国默克湛江会议-08-162PPT格式课件下载.ppt

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1010而干甲片而干甲片T3:

T4为为1212：

1111，且口服，且口服T3T3胃肠道吸收高，人体胃肠道吸收高，人体T3T3池度小，易引池度小，易引起起TT3TT3波动波动MerckThyroid优甲乐与国产干甲片的对比优甲乐与国产干甲片的对比比较项目比较项目优甲乐优甲乐干甲片干甲片疗效疗效确切确切不确切不确切安全性，副作用安全性，副作用科学用药条件下几乎无副作用科学用药条件下几乎无副作用T3T3波动波动大，易引起潜在心脏大，易引起潜在心脏病的发作病的发作疗效疗效持续时间持续时间长，半衰期为长，半衰期为88天天短，短，半衰期短半衰期短血药浓度血药浓度稳定，易控制稳定，易控制不稳定，不易控制不稳定，不易控制应用趋势应用趋势国外已基本放弃干甲片的使用国外已基本放弃干甲片的使用国内许多大医院已用优甲乐国内许多大医院已用优甲乐替代了干甲片替代了干甲片MerckThyroid干甲片与优甲乐的换算干甲片与优甲乐的换算由于干甲片是动物甲状腺组织干粉制剂：

由于干甲片是动物甲状腺组织干粉制剂：

希氏内科学希氏内科学65mg100g国内使用经验国内使用经验40mg50g临床标准临床标准参照优甲乐产品说明书，根据甲参照优甲乐产品说明书，根据甲状腺功能实际情况调整剂量状腺功能实际情况调整剂量MerckThyroid甲低治疗建议剂量甲低治疗建议剂量儿童起始剂量儿童起始剂量12.5-50g/天天儿童维持剂量儿童维持剂量12.5-100g/天天成人起始剂量成人起始剂量25-50g/天天成人维持剂量成人维持剂量12.5-250g/天天必须以血液检查为最终标准，并适时调整必须以血液检查为最终标准，并适时调整MerckThyroid优甲乐适应症优甲乐适应症非毒性甲状腺肿的治疗非毒性甲状腺肿的治疗切除术后甲状腺肿复发的预防切除术后甲状腺肿复发的预防甲状腺功能亢进的辅助治疗和甲亢复发的预防甲状腺功能亢进的辅助治疗和甲亢复发的预防甲状腺肿瘤的抑制和替代治疗甲状腺肿瘤的抑制和替代治疗甲状腺抑制实验甲状腺抑制实验MerckThyroid优甲乐对甲亢患者的治疗作用优甲乐对甲亢患者的治疗作用降低甲亢患者抗甲状腺药治疗后甲亢的复发率降低甲亢患者抗甲状腺药治疗后甲亢的复发率预防甲亢患者药物治疗甲状腺功能正常后的甲状腺肿大预防甲亢患者药物治疗甲状腺功能正常后的甲状腺肿大预防和减轻甲亢患者的突眼症状预防和减轻甲亢患者的突眼症状预防甲亢患者抗甲状腺药物治疗引起的甲状腺功能低下预防甲亢患者抗甲状腺药物治疗引起的甲状腺功能低下MerckThyroid预防甲亢复发机理预防甲亢复发机理优甲乐优甲乐和抗甲状腺药物共同使用，和抗甲状腺药物共同使用，通过人体内分泌的反馈作用机制，抑制通过人体内分泌的反馈作用机制，抑制TSH的分泌近而达到减少血液中的分泌近而达到减少血液中TSH受受体抗体体抗体，起到阻止甲亢复发的作用，起到阻止甲亢复发的作用MerckThyroid优甲乐预防甲亢复发的疗效优甲乐预防甲亢复发的疗效MerckThyroid优甲乐的外科适应症优甲乐的外科适应症甲状腺肿术后预防甲状腺肿复发甲状腺肿术后预防甲状腺肿复发单纯甲状腺肿药物治疗单纯甲状腺肿药物治疗甲状腺机能亢进患者术前准备甲状腺机能亢进患者术前准备甲亢患者术后激素替代治疗甲亢患者术后激素替代治疗甲状腺癌的控制和补充治疗，特别是术后甲状腺癌的控制和补充治疗，特别是术后MerckThyroid世界上很多研究报告证实，世界上很多研究报告证实，甲状腺切除术后即使患者保持一甲状腺切除术后即使患者保持一种甲状腺功能正常状态，其体内种甲状腺功能正常状态，其体内的的TSH水平都会有升高而且其水平都会有升高而且其升升高高的幅度与甲状腺组织切除的大的幅度与甲状腺组织切除的大小呈正相关小呈正相关MerckThyroid有效预防术后甲状腺肿的复发有效预防术后甲状腺肿的复发MerckThyroid外科剂量外科剂量替代剂量：

替代剂量：

使使T3、T4正常正常抑制剂量：

抑制剂量：

无法检测无法检测TSHsTSH（敏感敏感TSH）在正常范围的低限在正常范围的低限只有使用抑制剂量才能达到防止复发的效果只有使用抑制剂量才能达到防止复发的效果MerckThyroid包装包装:

瓶装瓶装零售价：

零售价：

5050微克微克/100/100片片/瓶瓶36.836.8元元规格规格:

100片片/瓶瓶剂量剂量:

50g/片和片和100g/片片剂型剂型:

片剂片剂每一个药片表面都有每一个药片表面都有明显的十字划痕明显的十字划痕,对于非整片剂对于非整片剂量的量的调调整整非常方便非常方便注释注释优甲乐的优甲乐的包装和规格包装和规格MerckThyroidMerckThyroid通过抑制过氧化酶而抑制甲状腺细胞内酪通过抑制过氧化酶而抑制甲状腺细胞内酪氨酸的碘化及碘化酪胺酸的偶联，抑制氨酸的碘化及碘化酪胺酸的偶联，抑制T3，T4的合成的合成抑制淋巴细胞产生自身抗体，使血液中的抑制淋巴细胞产生自身抗体，使血液中的甲状腺自身抗体水平下降。

甲状腺自身抗体水平下降。

硫脲类的作用机理硫脲类的作用机理MerckThyroid赛赛治治有效成份：

甲巯咪唑有效成份：

甲巯咪唑药物特性：

药物特性：

快速而完全的被吸收，在快速而完全的被吸收，在0.40.4至至1.21.2小时内达到血药高峰。

小时内达到血药高峰。

蛋白结合率低，聚集于甲状腺内缓慢代谢，每日单一剂量服用蛋白结合率低，聚集于甲状腺内缓慢代谢，每日单一剂量服用药物可维持近药物可维持近2424小时。

每日一次服用，提高顺应性。

小时。

不良反应发生率低。

片剂有划痕，便于疾病的不同时期服药。

MerckThyroidMerckThyroid每日一次服药的理论依据每日一次服药的理论依据赛治吸收后在甲状腺内蓄积，与同时测定的血浆浓度比较，赛治吸收后在甲状腺内蓄积，与同时测定的血浆浓度比较，甲状腺内的赛治浓度明显高于此时的血浆中的浓度。

甲状腺内的赛治浓度明显高于此时的血浆中的浓度。

其在甲状腺内的浓度与每日服用的剂量相关而与投药间期其在甲状腺内的浓度与每日服用的剂量相关而与投药间期或最后一次赛治服药的时间无关或最后一次赛治服药的时间无关MerckThyroid赛治与赛治与PTU赛治赛治PTU半衰期半衰期3-6小时小时1小时小时24小时后甲状腺过氧化物酶抑制小时后甲状腺过氧化物酶抑制72.5%28.6%治疗剂量治疗剂量初期初期1520（3）mg150300mg维持期维持期2.510mg50200mg服药次数服药次数初期初期124维持期维持期12甲状腺功能达正常所需时间甲状腺功能达正常所需时间（均值（均值标准差）标准差）6.74.6w16.0813.7w血浆蛋白结合率血浆蛋白结合率低低高高通过胎盘及进入乳汁通过胎盘及进入乳汁少许少许更少更少T4向向T3转化的抑制转化的抑制无无有有MerckThyroid赛治组较赛治组较PTU组更快达到甲功正常组更快达到甲功正常ThyrozoloPTUMerckThyroid与同种产品的质量比较与同种产品的质量比较含量均匀度优于同类产品，表明片间均匀度良好。

（含量均匀度优于同类产品，表明片间均匀度良好。

（3.05.8相对于相对于3.511.8）批间含量优于同类产品，表明批间差异小。

批间含量优于同类产品，表明批间差异小。

（merck:

是标示量是标示量的的99.5%,同类产品是标示量的同类产品是标示量的92.2%）在不同的温湿度条件下，赛治的各种药学参数保持稳定，而同类产品在不同的温湿度条件下，赛治的各种药学参数保持稳定，而同类产品均产生一定变化。

（尤其是产品的吸湿性存在明显差异，赛治为均产生一定变化。

（尤其是产品的吸湿性存在明显差异，赛治为0.8%，同类产品为，同类产品为8.6%,）在溶出度及崩解率方面存在明显差异。

在溶出度及崩解率方面存在明显差异。

以上几个方面表明默克公司的生产工艺稳定，含量及批间差异小，赛以上几个方面表明默克公司的生产工艺稳定，含量及批间差异小，赛治的质量优于同类产品。

治的质量优于同类产品。

MerckThyroid每日服用每日服用15mg既能达到满意疗效又能降低不良反应率既能达到满意疗效又能降低不良反应率每日一次服用，明显提高患者顺应性，适于甲亢的长期治疗。

每日一次服用，明显提高患者顺应性，适于甲亢的长期治疗。

规格：

5mg*5010mg*5039元元/合合20mg*20MerckThyroidPeriodicSafetyUpdateReport1994.4.1-1999.3.31首次对甲巯咪唑的安全性进行了大规模临床观察。

科学首次对甲巯咪唑的安全性进行了大规模临床观察。

科学而客观的报告。

而客观的报告。

对妊娠甲亢患者，服用赛治和对妊娠甲亢患者，服用赛治和PTU同样安全有效。

同样安全有效。

对哺乳期甲亢患者服用小剂量的赛治对新生儿是安全的。

赛治与赛治与优甲乐的联合应用