抗菌药物分级管理办法PPT文档格式.ppt

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遏制。

20122012年年88月月11日卫生部颁布施行日卫生部颁布施行抗菌药物临床抗菌药物临床应用管理办法应用管理办法，把部门条例上升为一部国家法律。

，把部门条例上升为一部国家法律。

对各级医疗机构抗菌药物的采购品种、使用权限以对各级医疗机构抗菌药物的采购品种、使用权限以及整个使用过程纳入监管。

为此国家卫计委又以及整个使用过程纳入监管。

为此国家卫计委又以201543201543号文件下发了号文件下发了20152015版版抗菌药物临床应用指抗菌药物临床应用指导原则导原则，进一步规范临床合理用药。

，进一步规范临床合理用药。

1定义：

指对病原菌具有抑制和杀灭作用，主要用于定义：

指对病原菌具有抑制和杀灭作用，主要用于治疗细菌性感染疾病的一类药物。

治疗细菌性感染疾病的一类药物。

2抗菌药物药效学概念抗菌药物药效学概念:

指抗菌药物药代动力学参数以指抗菌药物药代动力学参数以数学形式对药物浓度在体内的变化规律所做的描述，数学形式对药物浓度在体内的变化规律所做的描述，其反应了量其反应了量-时时-效的关系，对制订和调整合理用药方效的关系，对制订和调整合理用药方案提供理论依据。

案提供理论依据。

二抗菌药物基本概念和常用术语33常用术语：

常用术语：

最低抑菌浓度（最低抑菌浓度（MICMIC）和最低杀菌浓度（）和最低杀菌浓度（MBCMBC）:

指抑制（或指抑制（或杀灭）细菌的最低药物浓度，是评价抗菌药物的重要指标，可分杀灭）细菌的最低药物浓度，是评价抗菌药物的重要指标，可分为抑菌剂和杀菌剂两种。

为抑菌剂和杀菌剂两种。

抗菌药后效应抗菌药后效应（PAE）:

（PAE）:

指细菌与抗菌药短暂接触指细菌与抗菌药短暂接触,撤除药物后撤除药物后,细菌生长仍受到持续抑制的效应。

细菌生长仍受到持续抑制的效应。

防耐药变异浓度防耐药变异浓度（MPC）（MPC）和耐药突变选择窗理论和耐药突变选择窗理论（MSW）:

（MSW）:

MPCMPC是指耐药突变菌株选择性富集扩增所需的最低药物浓度是指耐药突变菌株选择性富集扩增所需的最低药物浓度;

MSW;

MSW是指介于是指介于MICMIC与与MPCMPC之间的浓度范围。

之间的浓度范围。

传统药效学理论认为药物浓度低于传统药效学理论认为药物浓度低于MICMIC给药时给药时,耐药突变菌株耐药突变菌株易产生而耐药易产生而耐药,MSW,MSW理论认为当药物浓度高于理论认为当药物浓度高于MICMIC但低于但低于MPCMPC时耐药时耐药突变菌株易产生而耐药。

突变菌株易产生而耐药。

44浓度依赖型抗菌药和时间依赖性抗菌药：

浓度依赖型抗菌药和时间依赖性抗菌药：

浓度依赖型抗菌药是指对细菌的作用强度取决于血浓度依赖型抗菌药是指对细菌的作用强度取决于血药峰浓度而与作用时间关系不密切抗菌药物，浓度越高，药峰浓度而与作用时间关系不密切抗菌药物，浓度越高，抗菌效力越强。

但不应突破最低毒性量，包括氨基糖苷抗菌效力越强。

但不应突破最低毒性量，包括氨基糖苷类、糖肽类、氟喹诺酮类、酮内酯类等。

类、糖肽类、氟喹诺酮类、酮内酯类等。

时间依赖型抗菌药指抗菌作用强度与同细菌接触时时间依赖型抗菌药指抗菌作用强度与同细菌接触时间密切相关，与血药峰浓度关系较小的抗菌药，再加大间密切相关，与血药峰浓度关系较小的抗菌药，再加大剂量也不能增强其抗菌效应。

主要有剂量也不能增强其抗菌效应。

主要有-内酰胺类、大环内酰胺类、大环内酯类、林可霉素类等。

内酯类、林可霉素类等。

三抗菌药物的作用机制主要通过干扰细菌的生化代谢过程、主要通过干扰细菌的生化代谢过程、影响其结构和功能，使其失去生长影响其结构和功能，使其失去生长繁殖能力而达到抑制或杀灭病原菌繁殖能力而达到抑制或杀灭病原菌的作用。

的作用。

主要有四条途径：

1抑制细胞壁的合成，导致细胞壁缺损，水分内渗，细抑制细胞壁的合成，导致细胞壁缺损，水分内渗，细胞膨胀、破裂死亡。

胞膨胀、破裂死亡。

2增加细胞浆膜通透性使细胞内物质外漏而死亡。

增加细胞浆膜通透性使细胞内物质外漏而死亡。

3抑制细菌核酸合成：

如氟喹诺酮类药物抑制抑制细菌核酸合成：

如氟喹诺酮类药物抑制DNA回旋回旋酶影响酶影响mRNA转录；

磺胺类竞争性抑制二氢叶酸合成转录；

磺胺类竞争性抑制二氢叶酸合成酶，致使四氢叶酸缺乏，干扰核酸合成。

酶，致使四氢叶酸缺乏，干扰核酸合成。

4抑制细菌蛋白质合成：

抗菌药物可特异性结合细菌核抑制细菌蛋白质合成：

抗菌药物可特异性结合细菌核糖体糖体30s和和50s亚基，阻止蛋白质肽链形成和延长，终亚基，阻止蛋白质肽链形成和延长，终止蛋白质的合成。

如果联合使用作用靶点相同的抗菌止蛋白质的合成。

如果联合使用作用靶点相同的抗菌药就会发生拮抗作用药就会发生拮抗作用。

四细菌对抗菌药物的耐药性分为分为固有耐药性固有耐药性和和获得性耐药性获得性耐药性针对耐药性应采取的对策针对耐药性应采取的对策11严格掌握抗菌药物适应症严格掌握抗菌药物适应症,加强微生物标本检验加强微生物标本检验;

22制定个体化给药方案，坚持能用窄普就不用广谱，制定个体化给药方案，坚持能用窄普就不用广谱，能用一种就不联用的原则；

能用一种就不联用的原则；

33以回复突变为理论依据，循环使用抗菌药物以回复突变为理论依据，循环使用抗菌药物;

44有联合用药指征的应采取必要的个体化给药方案。

有联合用药指征的应采取必要的个体化给药方案。

5尽量避免将抗感染药物畜用或动物生长用；

尽量避免将抗感染药物畜用或动物生长用；

6加强细菌耐药监测工作，及时公布耐药信息；

加强细菌耐药监测工作，及时公布耐药信息；

7加强医药市场管理，打击假劣药品；

加强医药市场管理，打击假劣药品；

8加强消毒隔离制度，防止耐药菌的交叉感染；

加强消毒隔离制度，防止耐药菌的交叉感染；

9加强医疗机构人员培训，促进临床合理使用抗加强医疗机构人员培训，促进临床合理使用抗菌药物，提高医务人员对细菌耐药性及严重性的菌药物，提高医务人员对细菌耐药性及严重性的认识。

认识。

10尽力减小社会因素对医务人员的影响。

尽力减小社会因素对医务人员的影响。

五五如何合理使用抗菌药物如何合理使用抗菌药物一依据：

以一依据：

以20152015的的抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则和和围手术期预防用抗菌药物指围手术期预防用抗菌药物指南南为标准指南及规范性文件，积极根据药敏试验结果选择抗菌药物，掌握抗菌药物为标准指南及规范性文件，积极根据药敏试验结果选择抗菌药物，掌握抗菌药物的用法用量及不良反应和毒副作用。

分为抗菌药物治疗性应用原则和抗菌药物预防性的用法用量及不良反应和毒副作用。

分为抗菌药物治疗性应用原则和抗菌药物预防性应用原则，后者又分非手术和围手术期预防用药。

应用原则，后者又分非手术和围手术期预防用药。

二二抗菌药物治疗性应用原则：

抗菌药物治疗性应用原则：

诊断为细菌性感染者诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物方有指征应用抗菌药物,其它原因发热或病毒性感染者均无使用其它原因发热或病毒性感染者均无使用抗菌药指征抗菌药指征;

按抗菌谱及其体内过程特点选择药品（药效学和药动学原理）按抗菌谱及其体内过程特点选择药品（药效学和药动学原理）;

尽早查明感染病原，根据病原菌种类及药敏试验结果选择抗菌药；

综合病情、病原菌种类及药动学特点，制订抗菌药治疗个体化方案综合病情、病原菌种类及药动学特点，制订抗菌药治疗个体化方案,包括选用品种、包括选用品种、剂量、给药途径、间隔次数、疗程及联合用药等；

剂量、给药途径、间隔次数、疗程及联合用药等；

在细菌培养及药敏结果前，可行抗菌药物经验治疗。

三围手术期抗菌药物的预防性应用：

感染是最常见的手术后并发症三围手术期抗菌药物的预防性应用：

感染是最常见的手术后并发症,正确地预防性使正确地预防性使用抗菌药物有助于减少手术部位感染用抗菌药物有助于减少手术部位感染.在临床工作中在临床工作中,不合理或不规范用药现象相当普遍不合理或不规范用药现象相当普遍,抗菌药滥用情况严重抗菌药滥用情况严重,手术后继续使用抗菌药物手术后继续使用抗菌药物3355天甚至更长时间天甚至更长时间,仍然是许多医院外仍然是许多医院外科用药常规科用药常规,成为外科领域不合理用药最突出的问题之一。

成为外科领域不合理用药最突出的问题之一。

四围手术期应用抗菌药物的目的四围手术期应用抗菌药物的目的:

主要预防手术部位感染（主要预防手术部位感染（SSISSI），它比），它比“伤口感染伤口感染”要宽，又比要宽，又比“手术后感染手术后感染”要窄而且具体，其不包括发生在手术后不同时期、但与手要窄而且具体，其不包括发生在手术后不同时期、但与手术操作没有直接关系的感染。

术操作没有直接关系的感染。

手术部位感染的细菌学手术部位感染的细菌学:

最常见的病原菌是葡萄球菌最常见的病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性球菌性球菌）,）,其次是肠杆菌科细菌其次是肠杆菌科细菌（大肠埃希菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等大肠埃希菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等）。

SSISSI的病原菌的病原菌可以是内源性或外源性的，大多是内源性的就是来自病人本身的皮肤、黏膜及空腔脏可以是内源性或外源性的，大多是内源性的就是来自病人本身的皮肤、黏膜及空腔脏器的细菌。

皮肤携带的多数为革兰氏阳性菌，但会阴部及腹股沟区皮肤常被粪便污染器的细菌。

皮肤携带的多数为革兰氏阳性菌，但会阴部及腹股沟区皮肤常被粪便污染而带革兰氏阴性杆菌及厌氧菌，在胆道、胃