侵权责任法与预防接种不良反应的防范PPT资料.ppt

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获卫生部科技进步二等奖，广东省科技进步二等奖、三等奖各1项。

侵权责任法侵权责任法与预预防接种不良反应纠纷的防接种不良反应纠纷的防范防范中山大学法医鉴定中心中山大学法医鉴定中心罗罗斌斌博士博士主任法医师主任法医师E-mail:

2011年年5月月2法医法医法国医生法国医生让人让人生得堂堂正正生得堂堂正正死得明明白白死得明明白白法医者，法律之医生也。

法医者，法律之医生也。

*2010.3烟台一烟台一15岁男孩接种甲岁男孩接种甲流疫苗后第二天死亡流疫苗后第二天死亡-DDVP中毒中毒4预防疾病预防疾病事半功倍事半功倍治疗疾病治疗疾病事倍功半事倍功半预防接种预防接种预防疾病最经济、最有效的保证预防疾病最经济、最有效的保证卫生部长陈竺卫生部长陈竺“中国在医学领域的科研应该中国在医学领域的科研应该注重预防注重预防、注重改善环境因素，这样投入少而见效明显。

注重改善环境因素，这样投入少而见效明显。

1313亿人的健康，不可能光靠看病吃药解决，亿人的健康，不可能光靠看病吃药解决，加加强预防和保护环境是根本强预防和保护环境是根本”。

年份年份经费（亿）经费（亿）补助内容补助内容20041.12接种补助、接种补助、监测监测20052.16接种补助、接种补助、监测监测20062.74接种补助、接种补助、监测监测200727.2疫苗、接种补助疫苗、接种补助200829.2疫苗、接种补助、疫苗、接种补助、冷链冷链200918.56+37（甲流）（甲流）+乙肝补种乙肝补种中央财政承担疫苗注射器采购、中央财政承担疫苗注射器采购、麻疹强化麻疹强化1.57亿亿37亿用于甲流疫苗的采购亿用于甲流疫苗的采购中央中央+地方财政：

人均地方财政：

人均15元公共卫生服务包，投入总量大元公共卫生服务包，投入总量大幅度增加幅度增加201018.27+乙肝补种乙肝补种疫苗注射器采购、疫苗注射器采购、麻疹监测麻疹监测公共卫生服务包，补助标准不断提高公共卫生服务包，补助标准不断提高中央财政国家免疫规划经费安排中央财政国家免疫规划经费安排6旭日阳刚的尴尬：

旭日阳刚的尴尬：

n凭借翻唱春天里蹿红网上和荧屏的农名工组合n词曲作者及原唱汪峰站出来说：

“这首歌你们不能再唱了。

”n消息传出后，支持汪峰维权的网友表示，版权是汪峰的，没授权翻唱就是侵没授权翻唱就是侵权权7二、预防接种相关法律二、预防接种相关法律中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国侵权责任法中华人民共和国侵权责任法疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例疫苗储存和运输管理规范疫苗储存和运输管理规范预防接种工作规范预防接种工作规范预防接种异常反应鉴定办法预防接种异常反应鉴定办法8中华人民共和国侵权责任法中华人民共和国侵权责任法n第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于议于20092009年年1212月月2626日通过，主席令第日通过，主席令第2121号签发公布号签发公布n20102010年年77月月11日日实施实施9内容框架（内容框架（9292条）条）第一章一般规定（第一章一般规定（55条）条）第二章责任构成和责任方式第二章责任构成和责任方式（2020条）条）第三章不承担责任和减轻责第三章不承担责任和减轻责任的情形（任的情形（66条）条）第四章关于责任主体的特殊第四章关于责任主体的特殊规定（规定（99条）条）第五章产品责任（第五章产品责任（77条）条）第六章机动车交通事故责任第六章机动车交通事故责任66条条第七章医疗损害责任第七章医疗损害责任（1111条）条）第八章环境污染责任第八章环境污染责任（44条）条）第九章高度危险责任第九章高度危险责任（99条）条）第十章饲养动物损害责第十章饲养动物损害责（77条）条）第十一章物件损害责任第十一章物件损害责任（77条）条）第十二章附则（第十二章附则（11条）条）进医院病人捧着医学书看，怕吃错药；

进医院病人捧着医学书看，怕吃错药；

医生捧着法律书，怕吃官司！

2011.2.15羊城晚报羊城晚报廖新波问卓小廖新波问卓小勤：

如果你来告医院，什么事最容易告倒勤：

如果你来告医院，什么事最容易告倒医院？

医院？

答曰：

对于患者来说，最容易告倒医答曰：

对于患者来说，最容易告倒医院的院的两大法宝：

两大法宝：

一是找到医院非法行医的一是找到医院非法行医的证据；

证据；

二是找到医师篡改病历的证据。

nn2002年年国务院颁布医疗事故处理条例医疗事故处理条例，在9年颇受争议的过程中，形成了地市级医学会和省、自治区、直辖市医学会，中华医学会负责组织鉴定的基本体系。

nn2005年年全国人大常委会关于司法鉴定管理关于司法鉴定管理问题决定问题决定实施时，尽管受到冲击，但并未受太大影响。

在侵权责任法实施之际，司法司法过错鉴定过错鉴定叫板叫板医鉴会医鉴会。

nn2011.3.10广东省高院司法鉴定管理处、民一广东省高院司法鉴定管理处、民一庭组织省内八大司法鉴定机构调研庭组织省内八大司法鉴定机构调研-规范医疗损害司法鉴定工作规范医疗损害司法鉴定工作1112n进一步强调了患者进一步强调了患者知情同意权知情同意权，更尊重生命权，更尊重生命权n今后今后不是每个不是每个医疗纠纷案件医疗纠纷案件都必须进行都必须进行医疗事医疗事故技术鉴定故技术鉴定医学会鉴定体制面临巨大考验医学会鉴定体制面临巨大考验n不属于医疗事故，就不承担赔偿责任的规定将不属于医疗事故，就不承担赔偿责任的规定将被改写被改写侵权责任法侵权责任法对卫生行业的影响对卫生行业的影响13侵权责任法侵权责任法总的指导思想总的指导思想n保护患者的合法权益保护患者的合法权益n同时保护医院和医护人员的合法权益同时保护医院和医护人员的合法权益n有利于医学科学的发展有利于医学科学的发展14侵权责任法侵权责任法医疗损害责任特点医疗损害责任特点1.1.只要只要有过错、有损害有过错、有损害，医疗机构就要承担赔，医疗机构就要承担赔偿责任偿责任2.2.经患方签字的经患方签字的告知书、同意书告知书、同意书成为必备的法成为必备的法定证据定证据3.3.未向患者说明病情和医疗措施、未向患者说明病情和医疗措施、医疗风险医疗风险，就是过错就是过错4.4.未尽到相应未尽到相应诊疗义务诊疗义务造成损害，就应当承担造成损害，就应当承担赔偿责赔偿责任任5.5.医疗机构违法、违规，推定医疗机构有过错医疗机构违法、违规，推定医疗机构有过错6.6.拒绝提供或拒绝提供或隐匿伪造篡改销毁病历隐匿伪造篡改销毁病历，推定医推定医疗机构有过错疗机构有过错7.7.产品质量产品质量损害可直接向医疗机构请求赔偿损害可直接向医疗机构请求赔偿8.8.紧急情况下医方有紧急情况下医方有单方行医权单方行医权，有不得拒绝，有不得拒绝抢救的义务抢救的义务9.9.医疗机构负有不得实施医疗机构负有不得实施过度检查过度检查的义务的义务10.10.医疗机构对患者的隐私负有医疗机构对患者的隐私负有保密义务保密义务16与免疫规划相关的条例与免疫规划相关的条例17侵权责任法立法理念侵权责任法立法理念：

有损害就有损害就要要赔偿赔偿n第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员疗机构及其医务人员有过错的有过错的，由医疗机构，由医疗机构承承担赔偿责任担赔偿责任医疗行为损害结果医疗行为损害结果-因果关系被排除在法律考因果关系被排除在法律考量的范围之外。

量的范围之外。

“医疗行为与损害结果之间的医疗行为与损害结果之间的因果因果关系关系”-不再是不再是医方承担责任的医方承担责任的前提条件前提条件鉴定鉴定有有过错过错的可能性大大增加，的可能性大大增加，医疗损害赔偿数医疗损害赔偿数额大大提高额大大提高*产前产前BB超检查超检查-先天性唇腭裂儿先天性唇腭裂儿*上海某接种点用接种卡介苗的针筒再上海某接种点用接种卡介苗的针筒再抽吸抽吸VitCVitC进行肌肉注射，被发现而要求进行肌肉注射，被发现而要求赔偿。

赔偿。

19医疗损害侵权责任的构成要件医疗损害侵权责任的构成要件11.法定医疗机构及其医务人员的诊疗行为法定医疗机构及其医务人员的诊疗行为22.患者患者（受种者受种者）有损害结果有损害结果33.诊疗行为与损害结果之间有因果关系诊疗行为与损害结果之间有因果关系直接、间接因果关系，一果多因直接、间接因果关系，一果多因44.医疗机构及其医务人员有过错医疗机构及其医务人员有过错20n只要能够证明医疗机构及医务人员的行为只要能够证明医疗机构及医务人员的行为违反了法律、行政法规、规章以及其他有违反了法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定，关诊疗规范的规定，完全不需要任何鉴定就可直接推定医疗机完全不需要任何鉴定就可直接推定医疗机构有过错构有过错特殊情况下的过错推定特殊情况下的过错推定21nn第五十五条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医第五十五条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施疗措施需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意同意*子宫内膜癌子宫内膜癌不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书书面同意面同意医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的医疗机构应当承医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的医疗机构应当承担赔偿责任。

担赔偿责任。

n强调并完全尊重患者知情选择权，强调并完全尊重患者知情选择权，规定医疗机构的告知义规定医疗机构的告知义务务n未履行告知义务或告知对象错误，不仅要承担民事赔偿责任，未履行告知义务或告知对象错误，不仅要承担民事赔偿责任，严重时也可能会面临刑事处罚严重时也可能会面临刑事处罚经患方签字的告知书、同意书经患方签字的告知书、同意书成为必备的法定证据成为必备的法定证据22n患者知情同意权出现于患者知情同意权出现于2020世纪世纪，基于尊重患者自主权基于尊重患者自主权的理念的理念。

这种理念在政策和法律的制度化过程中，保。

这种理念在政策和法律的制度化过程中，保护医务人员的同时，必然扩大了医生的传统法律责任护医务人员的同时，必然扩大了医生的传统法律责任,因而在现实操作中容易被异化，反而加剧了医患矛盾因而在现实操作中容易被异化，反而加剧了医患矛盾n现代社会的医患关系本应是一种伙伴关系现代社会的医患关系本应是一种伙伴关系：

病人是医：

病人是医疗行为最终的决定者，医生的职能是向病人解释疾病疗行为最终的决定者，医生的职能是向病人解释疾病情况。

医务人员设身处地为患者考虑，提出并分析各情况。

医务人员设身处地为患者考虑，提出并分析各种医疗方案，帮助病人作出最佳方案的选择种医疗方案，帮助病人作出最佳方案的选择n医患双方一致目标医患双方一致目标：

打败共同的打败共同的“敌人敌人”疾病疾病23未向患者说明病情和医疗措施、未向患者说明病情和医疗措施、医疗风险，就是过错医疗风险，就是过错n如果医疗机构如果医疗机构不能举出书面证据证明不能举出书面证据证明其尽到其尽到了告知、说明义务，以及取得了患者或患方了告知、说明义务，以及取得了患者或患方的同意，而患者又受到了损害，医疗机构就的同意，而患者又受到了损害，医疗机构就应当承担赔