临床医学实验室管理之分析前的质量管理PPT课件下载推荐.ppt

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似然比包括阳性似然比（然比包括阳性似然比（PositiveLikelihoodRatio，+LR）和阴性似然比（）和阴性似然比（NegativeLikelihoodRatio，-LR）ROC曲线可查任意界限值时诊断试验对疾病的识别能力选择最佳的诊断界限值不同诊断试验对疾病识别能力的比较检验项目选择的原则针对性针对性选择的指标要符合临床医生的检验目的有效性有效性考虑检验项目对诊断疾病的敏感性和特异性时效性时效性检验结果回报时间尽可能短经济性经济性遵守临床诊疗规范的前提下尽可能节省费用检验项目组合的建议1.根据疾病发生和演变特征的优化组合根据疾病发生和演变特征的优化组合心梗的诊断和监测2.根据疾病的筛检、监测过程的优化组合根据疾病的筛检、监测过程的优化组合糖尿病的诊断和监测3.根据检测方法学特点的优化组合根据检测方法学特点的优化组合大便潜血的化学和免疫法检测4.根据组织器官功能特点的优化组合根据组织器官功能特点的优化组合肝脏功能组合指标的选择疾病发生和演变特征举例心肌标志物心肌标志物是1979年国际心脏病学会制定的心肌梗死的三个诊断标准之一，由MYO、cTnI（或cTnT）及CK-MB三个指标组合而成，不仅可以检测是否有急性心梗发生，还可以推测心肌梗死发生的时间根据疾病的筛检、监测过程举例糖尿病各检测指标的组合与应用糖尿病各检测指标的组合与应用血糖血糖糖尿病的诊断与监测糖化血红蛋白，糖化血浆蛋白糖化血红蛋白，糖化血浆蛋白作为血糖控制程度的监测指标微量白蛋白尿微量白蛋白尿监测疾病的进展，糖尿病肾病的早期发现胰岛素，胰岛素，C肽，自身抗体肽，自身抗体作为糖尿病分型的依据血糖、糖化血红蛋白、微量白蛋白尿组合根据检测方法学特点举例大便潜血检测方法（化学法和免疫法联合检测）大便潜血检测方法（化学法和免疫法联合检测）化学法化学法：

敏感性高，特异性低，成本低廉免疫法免疫法：

敏感性高，特异性高，价格较贵联合免疫法联合免疫法：

转铁蛋白和血红蛋白同时检测根据组织器官功能特点的优化组合肝功能特点肝功能特点肝功能复杂：

肝功能复杂：

单一指标难以全面反应肝脏功能肝脏代偿能力强：

肝脏代偿能力强：

尚无灵敏且特异的早期诊断指标常用组合常用组合AST、ALT：

肝细胞坏死和损伤T-BIL、D-BIL：

肝脏排泄功能Alb、ChE：

肝脏蛋白质合成功能PT：

凝血因子合成功能ALP、5-NT、-GT：

联合检测有助于判断有无肿瘤、再生及胆道通畅情况（5-NT、-GT用于判断ALP来源）第三节第三节对样本采集人员的指导与质量对样本采集人员的指导与质量管理管理一、对医生的指导与质量管理一、对医生的指导与质量管理二、对护士的指导和质量管理二、对护士的指导和质量管理三、对患者的指导和质量管理三、对患者的指导和质量管理对医生的指导与质量管理生物变异对检验结果的影响生物变异对检验结果的影响年龄和性别生理周期及妊娠昼夜节律药物对检验结果的影响药物对检验结果的影响如甲基多巴胺干扰总儿茶酚胺的测定，在检验申请前考虑患者是否使用过相关药物医生采集样本对结果的影响医生采集样本对结果的影响对护士的指导和质量管理掌握标准采血程序掌握标准采血程序临床实验室应按照行业规范对护士采集样本进行理论和技术指导，通过培训、考核与评价使护士熟练掌握标准采血程序，最大限度减少采血操作带来的检验误差采集容器与采集时机采集容器与采集时机采集样本需正确使用采集容器，临床实验室应编制并定期更新样品采集手册供护士参考。

此外，还应通过培训使护士知晓合适的采血时机生物安全防护生物安全防护对患者的指导和质量管理患者体位对检验结果的影响患者体位对检验结果的影响人体处于不同体位时，体内电解质及水分在血管及组织间隙之间的流动，不能通过血管的大分子物质浓度会发生变化运动对检验结果的影响运动对检验结果的影响一般主张在清晨、平静状态下采血饮食对检验结果的影响饮食对检验结果的影响饮食对检验结果的影响空腹的正确概念（与饥饿）第四节第四节样本采集的质量管理样本采集的质量管理一、样本采集的类别选择一、样本采集的类别选择二、样本采集容器与添加剂选择二、样本采集容器与添加剂选择三、样本采集时间、部位与采集量选择三、样本采集时间、部位与采集量选择四、样本采集后标识四、样本采集后标识五、样本采集程序的质量保证五、样本采集程序的质量保证样本采集时间项目目最大最大值出出现时段段最小最小值出出现时段段变化幅度化幅度（%）促促肾上腺皮上腺皮质激素激素61004150200皮皮质醇醇582124180200睾睾酮2420243050促甲状腺激素促甲状腺激素2024713515游离游离总甲状腺激素甲状腺激素81223241020生生长激素激素2123121300400催乳素催乳素57101280100醛固固酮2412146080肾素素061012120140样本采集程序的质量保证标准采血程序标准采血程序血液样本采集占临床实验室样本采集的大部分内容，临床实验室应按照CLSI推荐的指南和国内的行业规范建立实用的血液样本采集作业指导书，并以此为依据对临床护士及实验室样本采集人员进行培训血液样本采血顺序血液样本采血顺序根据CLSI指南的推荐样本采集人员的培训样本采集人员的培训血液样本采血顺序血液样本采血顺序第五节第五节样本转运的质量管理样本转运的质量管理一、样本转运方式选择一、样本转运方式选择二、样本转运过程的质量管理二、样本转运过程的质量管理样本检验基本流程样本转运方式选择样本转运方式选择经过专门培训的人员运送气动物流运输系统专用的贮存箱运输温度的选择运输温度的选择样本离体2小时内务必运送至实验室不稳定项目应立即送检或采取特殊运送措施常见检验项目的最佳送检时间送送检时间要求要求检验项目目采集后立即送检血氨、血沉、血气分析、酸性磷酸酶、乳酸以及各种细菌培养（特别是厌氧菌培养）采样后0.5小时内送检血糖、电解质、血液细胞学、体液细胞学、涂片找细菌、霉菌等采样后12小时内送检各种蛋白质类、色素类、激素类、脂类、酶类、抗原、抗体测定等样本转运过程的质量管理样本转运人员的培训样本转运人员的培训样本转运时间的控制样本转运时间的控制样本转运过程中的安全问题样本转运过程中的安全问题样本安全人员安全样本转运记录第六节第六节样本核收和拒收的质量管理样本核收和拒收的质量管理一、样本核收标准和实例分析一、样本核收标准和实例分析二、样本拒收标准和实例分析二、样本拒收标准和实例分析三三、不合格、不合格样本的分析处理样本的分析处理特殊检验项目的拒收原因及处理方法检验项目检验项目拒收原因拒收原因处理方法处理方法血气分析血气分析血血气气分分析析样样本本发发现现有有凝凝块块、气气泡泡或或没有密封没有密封应应及及时时通通知知临临床床重重新新采集采集24小时尿蛋白及相小时尿蛋白及相关检验关检验样样本本留留取取不不当当，如如24小小时时尿尿蛋蛋白白检检测没有标明总尿量或未按要求留取测没有标明总尿量或未按要求留取应应及及时时通通知知临临床床或或病病人重新留取人重新留取尿液常规尿液常规如如尿尿液液样样本本被被引引导导分分泌泌物物、月月经经血血或粪便污染或粪便污染应应及及时时通通知知临临床床或或病病人重新留取人重新留取微生物检验微生物检验送送检检样样本本未未注注明明检检体体来来源源、身身体体部部位及培养项目位及培养项目应及时资讯临床应及时资讯临床干燥拭子干燥拭子应应及及时时通通知知临临床床重重新新采集采集临床分析检验临床分析检验样样本本量量不不足足：

羊羊水水量量小小于于30ml、药药物浓度检测量小于物浓度检测量小于1ml应应及及时时通通知知临临床床重重新新采集采集羊水样本未在羊水样本未在4小时内送检小时内送检应应及及时时通通知知临临床床重重新新采集采集接受不合格样本的分析处理不合格样本原则上应予以拒收，但在某些特殊情况下，例如关节腔滑液采集较困难，样本量一般不应少于35ml，但是亦不得以量少为由拒收关节腔滑液样本；

对于无法替代的样本，即便样本不合格，仍然不能拒绝检验，但在最终检验结果上应注明并提示申请医生考虑该因素对检测结果的影响。

第七节第七节样本检测前处理的质量管理样本检测前处理的质量管理一、样本离心的质量控制一、样本离心的质量控制二、样本暂存与储存的质量控制二、样本暂存与储存的质量控制样本离心的质量控制样本离心前放置时间样本离心前放置时间样本离心速度和时间样本离心速度和时间血清样本的处理方法血浆样本的处理方法尿液样本的处理方法脑脊液及其他浆膜腔积液样本的处理方法离心时的注意事项：

配平；

使用的容器（材质应坚硬，能耐受住高速离心、离心完成后应立即检查离心效果，无溶血、无纤维蛋白析出）样本暂存与储存的质量控制样本暂存样本暂存样本保存条件和保存时间及质量控制样本保存条件和保存时间及质量控制检验后样本储存样本管理样本储存环境管理常见样本暂存的温度条件及暂存时间样本类型样本类型检验目的检验目的暂存温度暂存温度暂存暂存时间（时间（不超过）不超过）血清血清电解质、蛋白4-812小时血清血清酶类4-86小时血浆血浆凝血不能暂存尿液尿液常规4-812小时尿液尿液生化4-86小时脑脊液脑脊液生化4-86小时脑脊液脑脊液微生物常温6小时脑脊液脑脊液病毒4-812小时痰液、血液、浆膜腔痰液、血液、