医疗机构特殊药品管理优质PPT.pptx

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精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

国家食品药品监督管理局、公安部、卫生国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知的通知（国食药监安（国食药监安【2007】633号）（二（二七年十月十一日）七年十月十一日）麻醉药品麻醉药品123种种第一类精神药品第一类精神药品53种种第二类精神药品第二类精神药品78种种麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品二、我国癌痛治疗的现状二、我国癌痛治疗的现状中国疼痛病人有多少？

中国疼痛病人有多少？

p2007年8月20日新闻晨报：

目前，中国至少有一亿以上的慢性疼痛患者。

慢性疼痛会使人们出现睡眠紊乱、食欲缺乏、精神崩溃甚至人格扭曲和家居不宁等后果。

p中国新闻网2007年9月13日电：

据新闻晚报报道，目前，中国至少有1亿疼痛病人，但其中大多数人并不知道疼痛也是一种可以诊治的疾病。

癌症及癌痛流行病学调查显示癌症及癌痛流行病学调查显示全球中国每年新发癌症人数1000万200万每年死于癌症人数600万200万癌症伴有疼痛人数500万100万我国癌症患者疼痛现状我国癌症患者疼痛现状p癌痛发生率51-62%p30%重度疼痛p30%中度疼痛p40%轻度疼痛衡量一个国家患者疼痛控制的好与否，以该国吗啡消耗量及人均消耗量为标准。

中国麻醉药品消耗与国际差距有多大？

年20022003200420052006美国1298513594141961613717355中国253281415458548倍数51.3248.3734.2135.2331.67中国和美国吗啡医用消耗量中国和美国吗啡医用消耗量（公斤公斤）比较比较（INCB2007INCB2007年报告）年报告）影响麻醉药品使用的因素影响麻醉药品使用的因素1怕怕麻醉药品麻醉药品“成瘾成瘾”2怕怕药品的副作用药品的副作用-呼吸抑制呼吸抑制过度镇静过度镇静3认认为癌痛是不可避免的为癌痛是不可避免的4怕怕因管理不严造成流失犯错误因管理不严造成流失犯错误我国癌痛治疗的现状我国癌痛治疗的现状q多数地区癌痛治疗处于普及阶段4q普遍存在止痛治疗不充分现象q临床医师对止痛药物了解少，缺乏使用经验q开始重视个体化治疗，但缺乏可供参考的循证医学证据321消除疼痛是病人的权利，是医生的责任消除疼痛是病人的权利，是医生的责任消除疼痛是病人的权利，是医生的责任消除疼痛是病人的权利，是医生的责任19951995年美国疼痛学会主席年美国疼痛学会主席jamesCampbelljamesCampbell提出提出20012001年亚太地区疼痛论坛提出年亚太地区疼痛论坛提出20022002年第年第1010届国际疼痛大会专家共识届国际疼痛大会专家共识“疼痛与血压、体温、呼吸、脉搏一样作为人体第五生命体征”“消除疼痛是病人的基本权利”“慢性疼痛是一种疾病”三、麻醉药品、精神药品相关法律、法规三、麻醉药品、精神药品相关法律、法规麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规2005年11月1日国务院*麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例2002年9月15日国务院中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例法规法规2001年12月1日全国人大中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法法律法律2005-11-14卫生部麻醉药品、精神药品处方管麻醉药品、精神药品处方管理规定理规定（失效）（失效）2007年5月1日卫生部*处方管理办法处方管理办法2002年1月21日卫生部国家中医药管理局总后卫生部医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定行行政政规规章章行行政政规规章章*医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定定（个别条款与个别条款与07年年处方管理办法处方管理办法不一致的，以后者不一致的，以后者为准为准）卫生部卫生部2005年11月14日*麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定规定卫生部卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知品有关问题的通知卫生部卫生部SFDASFDA*关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知训和考核工作的通知卫生部卫生部*关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知知SFDASFDA公安部公安部卫生部卫生部2005年11月1日关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知的通知SFDASFDA2005年11月1日关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知关规定的通知SFDASFDA公安部公安部卫生部卫生部2006年5月31日麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规p一部非常重要的法律文件一部非常重要的法律文件p一个重要里程碑一个重要里程碑麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例加强麻醉药品和精神药品管理的目的加强麻醉药品和精神药品管理的目的p保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。

理使用，防止流入非法渠道。

条例第1条用的上用的上管得住管得住麻醉药品使用卡麻醉药品使用卡2002年前卫生行政管理部门发放、管理年前卫生行政管理部门发放、管理2002年后由药监部门发放、管理年后由药监部门发放、管理2005年年11月月1日起，日起，废除麻醉药品使用卡废除麻醉药品使用卡医师临床用药根据医师临床用药根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。

在医疗机构就者，应当满足其合理用药需求。

在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。

具有麻醉药品和第可以向执业医师提出申请。

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。

第一类精神药品。

四、医疗机构特殊药品管理四、医疗机构特殊药品管理管理人员管理人员p医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三条l医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

l医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作第五条日常工作由药学部门承担药学专业技术人员药学专业技术人员麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定三、申请三、申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：

的医疗机构应当符合下列条件：

（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专

（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员人员药学专业技术人员药学专业技术人员专专业业药学（中药学）临床药学药学（中药学）临床药学技术职务技术职务主任、副主任主管药师、药师、药士主任、副主任主管药师、药师、药士机构资质.印鉴卡麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十六条：

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神第三十六条：

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。

医疗批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。

医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

l麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简（以下简称称印鉴卡印鉴卡），并凭），并凭印鉴卡印鉴卡向本省、自治区、直辖向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知原麻醉药品专用卡自原麻醉药品专用卡自2005年年11月月1日起日起停止使用停止使用。

机构资质.印鉴卡取得取得印鉴卡印鉴卡的条件的条件麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：

第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：

有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定三、申请三、申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：

有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目具有具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的和第一类精神药品管理的药学专业技术人员药学专业技术人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度印鉴卡印鉴卡的申请的申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理印鉴卡申请，提交下列材料：

印鉴卡申请表医疗机构执业许可证副本复印件麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度市级卫生行政部门规定的其他材料医疗机构医