年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计Word文件下载.docx

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目录

摘要I

AbstractI

第一章综述1

1.1颗粒剂1

1.2小儿解表颗粒简介2

1.3处方分析[3]3

第二章工艺流程介绍6

2.1颗粒剂生产流程6

2.2生产方法介绍6

第三章物料衡算8

3.1处方与制备8

3.2基础数据8

3.3原辅料的物料衡算8

3.4包装材料的物料衡算11

第四章设备选型13

4.1提取设备（包含提取与浓缩设备）13

4.2筛分设备14

4.3制粒设备（包括干燥、混合、制粒设备）14

4.4整粒设备16

4.5混合设备17

4.6包装设备17

4.6.1自动包装机18

4.6.2自动装盒机19

结束语20

参考文献21

致谢22

第一章综述

1.1颗粒剂

颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒装制剂，可分为可溶性颗粒剂，混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂三类。

颗粒剂与散剂的不同之处在于，颗粒剂的原料可以是药材提取物或药材细粉，而散剂多用药材细粉。

颗粒剂可看成是中药汤剂的延伸，当加入水后与传统的汤药相似，因此贮存、运输、携带、服用都很方便。

与散剂相比，颗粒剂具有以下特点：

①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；

②多种成分混合后用粘合剂制成颗粒，可防止各种成分的离析；

③贮存、运输方便；

④必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等。

[1]

根据《中国药典（2010版）》的规定，颗粒剂在生产与贮存期间应符合以下规定[2]：

（1）除另有规定外，饮片应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化、浓缩成规定相对密度的清膏，采用适宜的方法干燥，并制成细粉，加适量辅料或饮片细粉，混匀并制成颗粒。

应控制辅料用量，一般前者不超过于干膏量的2倍，后者不超过清膏量的5倍。

（2）除另有规定外，挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定时间或用倍他环糊精包合后加入。

（3）制备颗粒时可加入矫味剂和芳香剂；

为防潮、掩盖药物的不良气味也可薄膜包衣。

必要时，包衣颗粒剂应检查残留溶剂。

（4）颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象。

（5）除另有规定外，颗粒剂应密封，在干燥处贮存，防止受潮。

（6）除另有规定外，颗粒剂应进行以下相应检查：

【粒度】除另有规定外，按照粒度测定法测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过15%。

【水分】照水分测定法测定，除另有规定外，不得过6.0%。

【溶化性】除另有规定外，各型颗粒依法检查（表1-1），应符合规定。

表1-1颗粒剂的检查方法

颗粒剂种类

颗粒剂量

加入水量

融化时间

现象

可溶性颗粒

颗粒10g

200ml热水

5min

全部融化或有轻微浑浊

混悬性颗粒

呈均匀混悬状

泡腾性颗粒

颗粒3袋

200ml

水15~25℃

迅速呈泡腾状，最终应完全分散或溶解

【装量差异】单剂量包装的颗粒，其装量差异限度应符合规定（表1-2）。

表1-2颗粒剂的装量差异限度

标示装量/g

装量差异限度/%

1.0或1.0以下

1.0以上至1.5

±

10.0

8.0

1.5以上至6.0

6.0以上

7.0

5.0

【装量】多剂量包装的颗粒剂，照最低装量检查法检查，应符合规定。

1.2小儿解表颗粒简介

【药品名称】通用名称：

小儿解表颗粒

【成份】金银花、连翘、牛蒡子（炒）、蒲公英、黄芩、防风、紫苏叶、荆芥穗、葛根、人工牛黄。

辅料为糊精、蔗糖。

【功能主治】宣肺解表，清热解毒。

用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶风、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒。

【规格】每袋装8g

【用法用量】开水冲服。

一岁至二岁一次4g,一日2次。

三岁至五岁一次4g，一日3次。

六岁至十四岁一次8g，一日2~3次。

【注意事项】

（1）忌辛辣、生冷、油腻食物

（2）不宜在服药期间同时服用滋补性中药

（3）风寒感冒着不适用

（4）婴儿应在医师指导下服用

（5）糖尿病患儿。

脾虚易腹泻者应在医师指导下服用

（6）发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊

（7）服药3天症状无缓解，应去医院就诊

（8）对本品过敏者禁用，过敏体质者禁用

（9）本品性状发生改变时禁止使用

（10）儿童必须在成人监护下使用

（11）药品放在儿童不能接触的地方

（12）如正在使用其他药品，使用该药品前须咨询医师或药师

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用。

【贮藏】密封

【性状】本品为黄褐色颗粒；

味甜，微苦。

1.3处方分析[3]

【金银花】金银花 

，学名忍冬（Lonicerajaponica）。

“金银花”一名出自《本草纲目》，由于忍冬花初开为白色，后转为黄色，因此得名金银花。

药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。

金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。

其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。

【连翘】连翘，又名黄花条、连壳、青翘、落翘、黄奇丹等，拉丁文名Forsythiasuspensa.果实入药。

连翘是清热解毒的中药，主治热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛，急性肾炎等。

连翘有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用，是清热解毒的中药，主治热病初起，风热感冒、发 

热、心烦、咽喉肿痛、急性肾炎、痈肿疮毒等症状，其抑菌作用与金银花大体相似。

【牛蒡子（炒）】牛蒡子，中药名。

为菊科二年生草本植物牛蒡（学名：

ArctiumlappaL.）的干燥成熟果实。

又名大力子、鼠粘子、恶实等。

生用或炒用，用时捣碎。

具有疏散风热，宣肺透疹，利咽散结，解毒消肿之功效。

属于解表药中发散风热药。

现代研究，牛蒡子还可用于防治糖尿病肾病；

牛蒡果实含牛蒡甙经水解生成的牛蒡甙元具有抗癌活性。

【蒲公英】蒲公英（TaraxacummongolicumHand.-Mazz.），在江南被叫作华花郎。

菊科，是一种多年生草本植物。

头状花序，种子上有白色冠毛结成的绒球，花开后随风飘到新的地方孕育新生命。

蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。

有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。

蒲公英同时含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、微量元素及维生素等，有丰富的营养价值，可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。

其功能主治：

清热解毒，利尿散结。

治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。

【黄芩】“芩”字本义为“止血草”。

黄芩别名山茶根、土金茶根。

味苦、性寒。

以根入药，有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。

主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。

黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。

【防风】防风，别名铜芸、回云、回草、百枝、百种拉丁文名DivaricateSaposhnikoviaRoot.是一种药草的名字，多年生草本植物，防风的根可生用。

属解表药、祛风药。

主产于黑龙江、四川、内蒙古等地。

归膀胱经；

肺经；

脾经；

肝经。

药用功效有：

祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。

主治：

外感风寒；

头痛身痛；

风湿痹痛；

骨节酸痛；

腹痛泄泻；

肠风下血；

破伤风；

风疹瘙痒；

疮疡初起。

性味：

味辛；

甘；

性微温。

【紫苏叶】学名Perillafrutescens，古名荏，又名苏、白苏等，是唇形科紫苏属下唯一种，一年生草本植物，主产于东南亚、台湾、中国江西、湖南等中南部地区。

有解表散寒、行气和胃的功能，主治风寒感冒、咳嗽、胸腹胀满，恶心呕吐等症。

种子也称苏子，有镇咳平喘、社痰的功能。

紫苏全草可蒸馏紫苏油，种子出的油也称苏子油，长期食用苏子油对治疗冠心病及高血脂有明显疗效。

食疗作用，具有散寒解表，宣肺止咳，理气和中，安胎，解毒。

【荆芥穗】荆芥一药，生用有祛风解表的功效，炒炭则用于止血。

配防风、羌活，治风寒表症；

配银花、连翘、薄荷，治风热表症；

配生石膏，治风热头痛；

配牛蒡子、桔梗、生甘草，治咽喉肿痛；

配槐花炭，治便血；

配白茅根，治鼻衄。

荆芥与紫苏均能发汗解表，但紫苏散寒力强，偏入气分，又能理气宽中；

而荆芥祛风力胜，偏入血分，炒炭又能止血。

故在理气方中常用紫苏，而在理血剂当中多用荆芥。

功能主治：

解表散风，透疹。

用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。

炒炭治便血