危险化学品产品生产许可证实施细则Word文档下载推荐.docx
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固体
优等品、一等品、合格品
2
工业氰化亚铜★
——
优等品、一等品
注:
标★的为剧毒品,标#的为涉及产业政策品种。
1.3在中华人民共和国境内生产本实施细则规定的危险化学品无机产品(Ⅱ类)的,应当依法取得生产许可证。
任何企业未取得生产许可证不得生产本实施细则规定的危险化学品无机产品(Ⅱ类)。
1.4本实施细则在实施过程中,相关产品的国家标准、行业标准和国家产业政策一经修订,企业应当及时执行。
本实施细则将根据国家标准、行业标准的变化和国家产业政策的调整实施动态修订。
1.5本实施细则中有关要求,国务院工业产品生产许可证主管部门认为需要听证的涉及公共利益的重大许可事项,将向社会公告,并举行听证。
5审查要求
5.1企业生产危险化学品无机产品(Ⅱ类)应执行的产品标准及相关标准(见表2)
表2危险化学品无机产品(Ⅱ类)产品标准及相关标准
标准类别
标准编号
标准名称
工业氰化钠
产品标准
GB19306—2003
相关标准
GB190-2009
危险货物包装标志
HG/T3696.1-2002(2009)
无机化工产品化学分析用标准滴定溶液的制备
HG/T3696.3-2002(2009)
无机化工产品化学分析用制剂及制品的制备
GB/T6678-2003(适用于固体)
化工产品采样总则
GB19268-2003(适用于固体)
固体氰化物包装
GB/T6680-2003(适用于溶液)
液体化工产品采样通则
工业氰化亚铜
HG/T2827—1997(2009)
GB/T601-2002
化学试剂标准滴定溶液的制备
GB/T602-2002
化学试剂杂质测定用标准溶液的制备
GB/T603-2002
化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T3049-2006
工业用化工产品铁含量测定的通用方法1,10-菲啰啉分光光度法
GB/T6678-2003
产品标准一经修订,企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产,生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新产品标准要求进行。
5.2企业生产危险化学品无机产品(Ⅱ类)必备的生产设备和检测设备(见表3)
表3生产危险化学品无机产品(Ⅱ类)必备的生产设备和检测设备
生产设备
必备检测设备
设备名称
量程或范围
分度值或精度
1.溶解槽
2.反应器
3.漂洗槽
4.离心机
5.干燥器
6.包装机
1.滴定管
2.移液管
3.容量瓶
4.天平
5.分光光度计
6.干燥箱
50mL
100g
0~1.5Abs
200℃
0.1mL
0.01mL
0.0001g
0.003Abs
2℃
1.以上为典型工艺应必备的生产设备,对于采用非典型生产工艺的企业,核查时可按企业工艺设计文件规定的生产工艺设备进行。
2.企业配备的生产设备和检测设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能要求。
3.标△为型式检验项目所用检测设备,不做必备要求,可以委托具有资质的第三方检验机构进行检验,委托检验应符合附件2《危险化学品无机产品(Ⅱ类)生产许可证企业实地核查办法》中第6.4条的规定。
5.3危险化学品无机产品(Ⅱ类)检验项目(见表4)
表4危险化学品无机产品(Ⅱ类)检验项目
序号
执行的标准名称、标准号
检验项目
《工业氰化钠》
氰化钠质量分数
氢氧化钠质量分数
碳酸钠质量分数
水分质量分数(固体)
水不溶物质量分数(固体)※
甲酸钠质量分数(固体优等品)※
《工业氰化亚铜》
铜含量
氰化亚铜含量
氰化物含量
氰化钠中不溶物
铁含量
1.表4所列检验项目全部为许可证检验项目;
其中标※号的检验项目为型式检验项目,其余项目为出厂检验项目。
2.若企业不具备上述型式检验项目检验能力的,应委托具有资质的第三方检验机构进行检验。
3.检验项目后用括号注明了该项目应进行检验的规格、等级,未加括号项目的检验应覆盖所有规格、等级。
5.4危险化学品无机产品(Ⅱ类)生产许可证企业实地核查办法(见附件2)
5.5危险化学品无机产品(Ⅱ类)生产许可证检验规则
5.5.1抽样规则及抽样单
A1抽样
A1.1企业实地核查合格后,由审查组负责组织抽样。
抽样人员应不少于2人,由于危险化学品无机产品(Ⅱ类)有强腐蚀性、易燃、有毒有害等性质,抽样人员必须为专业人员。
A1.2抽样应在生产企业成品贮罐或仓库内进行,样品应在保质期内的库存产品中抽取(产品标准中无保质期规定的,应自采样日起前三个月内生产的库存产品中抽取)。
抽样时,应有被检企业代表现场确认。
A1.3抽样基数至少为一个班次生产量或一生产周期的生产量。
A1.4按企业申请的产品/规格抽取样品,企业申请同一品种/规格的不同等级产品时,应抽取最高等级的样品。
不同生产厂所应当分别抽取样品。
A1.5抽样数量和具体抽样方法按国家标准或行业标准(见表2)中的规定进行。
B1封样
B1.1按国家标准或行业标准中规定的封样方法,将抽取的样品充分混匀后,分成两份,分别封样,贴上盖有审查组织单位公章的封条,并由抽样人员和企业代表共同签字。
一份作为检验用样,一份留企业备用。
B1.2抽样后,由抽样人员按样品填写抽样单(见表5),抽样人员和企业代表共同签字确认并加盖企业公章。
B1.3危险化学品无机产品(Ⅱ类)许可证检验抽取样品为一次性抽样,产品抽样基数不符合要求或抽不到样品的按样品不合格处理。
B1.4抽样单(见表5)
5.5.2检验项目及判定原则
5.5.2.1危险化学品无机产品(Ⅱ类)生产许可证检验项目为表4中所列全部项目。
5.5.2.2判定原则
按规定的检验项目(见表4)进行检验,全项检验合格则判定样品该等级及以下等级为合格。
若有一个检验项目不合格,则判定该样品为不合格。
6证书和标志
6.1证书
6.1.1生产许可证证书分为正本和副本,具有同等法律效力。
生产许可证证书载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。
其中,生产许可证副本中载明产品明细,包括产品单元、产品品种、规格、等级,例如:
1.氰化物:
(1)工业氰化钠[固体(优等品、一等品、合格品)、溶液(一等品、合格品)]
(2)工业氰化亚铜(优等品、一等品、合格品)。
集团公司的生产许可证证书还载明与其一起申请办理的所属单位的名称、生产地址和产品名称。
6.1.2生产许可证有效期为5年。
有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省级质量技术监督局提出生产许可证延续申请。
6.1.3企业获得生产许可证后需要增加产品单元、产品品种或者新建生产装置时,应当按照本实施细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。
增加产品规格和产品升级时,应当按照《危险化学品无机产品(Ⅱ类)增加产品规格和产品升级实地核查和产品检验实施表》(见表6)重新组织实地核查和产品检验。
符合条件的,换发生产许可证证书,但有效期不变。
表6危险化学品无机产品(Ⅱ类)增加产品规格和产品升级
实地核查和产品检验实施表
增加产品规格情况
实地核查
产品检验
增加规格
√
产品升级
×
工业重铬酸钠
工业重铬酸钾
工业铬酸酐
工业赤磷
工业黄磷
工业磷酸
75%增加85%或产品升级
湿法磷酸
工业亚磷酸
工业无水氟化氢
工业氢氟酸
Ⅱ类增加Ⅰ类或产品升级
工业无水氟化钾
工业氟化氢铵
工业氟硅酸
工业氟硅酸镁
工业氟硅酸钠
工业氢氧化钾
高品质片状氢氧化钾
工业离子膜法氢氧化钾溶液
6.1.4在生产许可证有效期内,当国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变时,企业应及时执行国家新颁布的法律法规、标准及技术要求。
6.1.5在生产许可证有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址迁移、生产线重大技术改造等),企业应当及时向所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出申请,按照本实施细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。
6.1.6企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的,企业应当在变更名称后1个月内向所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出生产许可证名称变更申请。
省级质量技术监督局自受理企业名称变更材料之日起30日内作出是否准予变更的决定。
对于符合变更条件的,颁发新证书,但有效期不变。
不符合条件的,书面告知企业,并说明理由。
6.1.7企业应当妥善保管生产许可证证书。
生产许可证证书遗失或者毁损,应当向企业所在地的省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出补领生产许可证申请。
省级质量技术监督局自受理企业补领生产许可证材料之日起30日内作出是否准予补领的决定。
对于符合条件的,颁发新证书,但有效期不变。
6.1.8集团公司取得生产许可证后,新增所属单位需要与集团公司一起办理生产许可证的,新增所属单位审查合格后,换发生产许可证证书,但有效期不变。
6.1.9企业因迁址、增项、更名、遗失补领等取得省级质量技术监督局颁发证书的,原国家证书应按有关规定办理注销。
6.2标志
6.2.1取得生产许可证的企业,应当自准予许可之日起6个月内,完成在其产品包装(槽