二甲双胍临床应用专家共识解读PPT推荐.pptx

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证据肯定，能够改善健康结局，利大于弊；

B：

推荐。

有较好证据，能够改善健康结局，利大于弊；

C：

不作为常规推荐。

有证据能够改善健康结局，但无法明确风险获益比；

D：

不推荐。

证据不足或对健康结局弊大于利。

GLU/2016/SL01V3ValiduntilFeb.2017二甲双胍的临床地位共识中的推荐意见推荐级别如果无禁忌证和不耐受，二甲双胍是治疗T2DM的首选药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中AGLU/2016/SL01V3ValiduntilFeb.2017国内外大多数指南推荐二甲双胍作为T2DM患者首选与全程用药CDS2010中国指南IDF2012指南ADA-EASD2012共同声明AACE2013指南GLU/2016/SL01V3ValiduntilFeb.2017二甲双胍是否只是超重或肥胖2型糖尿病患者的首选用药？

共识中的推荐意见推荐级别二甲双胍不仅是超重或肥胖2型糖尿病患者的首选用药，也适用于非超重/肥胖的2型糖尿病人群，且疗效和不良反应与患者的BMI无关。

AGLU/2016/SL01V3ValiduntilFeb.2017日本T2DM患者回顾性研究：

二甲双胍强效降糖不受BMI影响，同时调节体重肥胖患者（n=105）非肥胖患者（n=108）v一项回顾性研究，213例T2DM患者根据体重指数分为肥胖组（BMI25kg/m2）和非肥胖组（BMI25kg/m2），接受二甲双胍治疗，观察长期治疗对患者血糖控制及体重的影响ItoH,etal.NutrMetab（Lond）.2010Nov12;

7:

83与基线（0个月）相比：

*P0.05；

*P0.01；

与肥胖组相比：

$P0.01GLU/2016/SL01V3ValiduntilFeb.2017澳大利亚T2DM患者回顾性研究：

二甲双胍对肥胖和非肥胖患者的血糖控制无差异HbA1c（%）持续时间（年）BMI30kg/m2（n=136）BMI30kg/m2（n=258）v二甲双胍单药治疗期间，肥胖组与非肥胖组的平均HbA1c水平无统计学差异OngCR,etal.DiabetesCare,2006,29（11）:

2361-2364.P=0.7GLU/2016/SL01V3ValiduntilFeb.2017中国新诊断2型糖尿病患者的前瞻性研究：

二甲双胍降低HbA1c1.8%，疗效不受BMI影响0.0-0.5-1.0-1.5-2.0-1.84-1.78-1.78-1.8基线至16周的校正后的HbA1c变化（LOCF）（%）正常体重（n=111）超重（n=111）肥胖（n=112）总体（n=334）基线HbA1c（%）8.508.388.268.3816周HbA1c（%）6.566.606.586.58方差分析显示，三组间HbA1c降幅没有统计学差，P=0.664JiL,etal.PLoSOne.2013;

8

（2）:

e57222.GLU/2016/SL01V3ValiduntilFeb.2017二甲双胍的最佳剂量是多少？

使用时应如何调整剂量？

共识中的推荐意见推荐级别二甲双胍起效最小剂量500mg/d，最佳有效剂量2000mg/d，成人最大推荐剂量2550mg/d。

在患者可以耐受的情况下，建议逐渐加量至最佳有效剂量（2000mg/d），以使患者血糖达标并得到长期良好控制AGLU/2016/SL01V3ValiduntilFeb.2017Garber剂量效应研究：

二甲双胍最佳降糖效果出现于2000mg/日HbA1cFPGGarberAJ,etal.AmJMed.1997Dec;

103（6）:

491-7.终点时与安慰剂相比HbA1c的平均差异（%）0-0.5-1-1.5-2-2.5-0.9-1.2-1.7-2-1.6*二甲双胍日剂量（mg）1000mg（n=73）500mg（n=73）1500mg（n=76）2000mg（n=73）2500mg（n=77）安慰剂组自基线的HbA1c=+1.2%（n=79）*P0.001终点时与安慰剂相比FPG的平均差异（mg/dL）-100-80-60-40-200-19-31-41-78-62*二甲双胍日剂量（mg）1000mg（n=73）500mg（n=73）1500mg（n=76）2000mg（n=73）2500mg（n=77）安慰剂组自基线的FPG=-8（n=79）*P=0.054，*P0.01，*P0.001一项关于二甲双胍的14周、多中心、双盲、剂量-效应关系研究，纳入451例年龄30岁的2型糖尿病患者，随机分为二甲双胍日剂量500mg、1000mg、1500mg、2000mg和2500mg组以及安慰剂组，3周冲洗期后强制滴定剂量，评估与安慰剂相比不同剂量的疗效与安全性GLU/2016/SL01V3ValiduntilFeb.2017剂量在1000-2000mg/日时因消化系统紊乱停药率相近（5%）GarberAJ,etal.AmJMed.1997;

491-7.消化系统紊乱包括腹泻、恶心、消化不良、食欲减退研究结果认为，二甲双胍耐受性好，最常见的不良反应为消化系统紊乱，尤其是腹泻。

二甲双胍应用剂量为500mg/d时，无消化系统紊乱发生，应用剂量在1000-2000mg/d范围内时，消化系统紊乱发生率相近，应用剂量达到2500mg/d时，消化系统紊乱发生率继续增加。

二甲双胍剂量（mg/d）患者比例（%）安慰剂50010001500200025000246810120053410消化系统紊乱停药率GLU/2016/SL01V3ValiduntilFeb.2017ADOPT研究：

二甲双胍2000mg/d单药治疗可在约4年内维持血糖达标（HbA1c7%以下）在新诊断的2型糖尿病患者中，二甲双胍（2000mg/d）单药治疗可以在45个月内使受试者平均HbA1c水平维持在7%以下KahnSE,etal.NEnglJMed,2006,355（23）:

2427-2443.HbA1c=7.0%GLU/2016/SL01V3ValiduntilFeb.2017二甲双胍的剂量调整原则为“小剂量起始，逐渐加量”v开始时服用500mg/d或小于1000mg/d；

v12周后加量至1000mg/d；

v继续12周加量1次，最佳剂量为2000mg/d（1000mgbid）v如果发生胃肠道反应，将剂量降至之前较低的剂量，过一段时间再尝试增大剂量v根据患者状况个体化治疗，每日总剂量15002550mg，分23次服用也可采用简化的剂量方案：

起始500mgbid，如无明显胃肠道不良反应，2周后可增加至1000mgbid。

二甲双胍临床应用专家共识.中国糖尿病杂志.2014;

22（8）:

673-681.GLU/2016/SL01V3ValiduntilFeb.2017时间（h）血浆浓度（mg/L）二甲双胍二甲双胍1000mgbid（n=15）二甲双胍1000mgbid维持24小时有效血药浓度1）TimminsP,etal.ClinPharmacokinet.2005;

44（7）:

721-9.2）.Al-Jebawi,etal.DiabetesCare,1998,21（8）:

13643）GlucophageUSlabel二甲双胍有效血浆浓度0.465mg/L二甲双胍的血浆半衰期5.1小时，但它同时分布于红细胞储藏室，使得全血消除半衰期达17.6小时血浆浓度0.4652.5mg/L为二甲双胍的治疗窗浓度二甲双胍1000mgbid维持24小时有效血药浓度，位于治疗窗内GLU/2016/SL01V3ValiduntilFeb.2017二甲双胍单药及联合治疗的疗效如何？

共识中的推荐意见推荐级别二甲双胍具有可靠的降糖疗效，可使HbA1c下降1%2%（去除安慰剂效应后）A二甲双胍可与其他任何非胰岛素类降糖药物联合应用，单用二甲双胍血糖控制不佳的患者，加用其他降糖药后可进一步获得明显的血糖改善A二甲双胍与胰岛素联合可以进一步改善血糖控制和减少胰岛素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增加BGLU/2016/SL01V3ValiduntilFeb.20172013年中国2型糖尿病防治指南（去安慰剂效应后）降低HbA1c体重改变低血糖二甲双胍1.0-1.5%降低无磺脲类1.0-1.5%增加有TZD1.0-1.5%增加无格列奈类0.5-1.5%增加有GLP-1受体激动剂0.8%降低无DPP-4抑制剂0.4-0.9%中性无-葡萄糖苷酶抑制剂0.5%降低无2013中国2型糖尿病防治指南.二甲双胍是最强效的口服降糖药GLU/2016/SL01V3ValiduntilFeb.2017针对病理生理机制互补的药物联合更佳HbA1c纠正胰岛素抵抗改善胰岛素分泌缺陷磺脲类磺脲类:

胰腺胰腺格列奈类：

格列奈类：

胰腺胰腺DPP-4抑制剂抑制剂：

胰腺胰腺GLP-1类似物：

类似物：

胰腺胰腺胃肠道胃肠道脑脑二甲双胍二甲双胍:

噻唑烷二酮类：

其他其他：

-葡萄糖苷酶抑制剂葡萄糖苷酶抑制剂消化道消化道肌肉肌肉肝脏肝脏脂肪脂肪脂肪脂肪肝脏肝脏肌肉肌肉小肠小肠GLU/2016/SL01V3ValiduntilFeb.2017对磺脲血糖控制不佳的患者，联合二甲双胍显著降低HbA1c达1.7%MeanCh