中药注射剂的不良反应与合理使用优质PPT.ppt

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中药注射剂学的定义是：

“中药注射剂是指以中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术与方法，从中中医药理论为指导，采用现代科学技术与方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶液的灭菌粉末供注无菌溶液、混悬液或临用前配成溶液的灭菌粉末供注入体内的制剂。

入体内的制剂。

”中药注射剂的定义中药注射剂一般系指在中医药理论与经验的基础上，中药注射剂一般系指在中医药理论与经验的基础上，采用现代科学技术与方法，从中药或其他天然药物中采用现代科学技术与方法，从中药或其他天然药物中提取有效物质制成，功能主治用中医药术语或相关的提取有效物质制成，功能主治用中医药术语或相关的西医药术语联合表述的供注入体内的各种无菌制剂。

西医药术语联合表述的供注入体内的各种无菌制剂。

”值得注意的是定义中最重要的部分值得注意的是定义中最重要的部分“功能主治用中功能主治用中医药术语或同时用中医药术语与相关西医药术语联合表述医药术语或同时用中医药术语与相关西医药术语联合表述”。

中药注射剂使用沿革与现状中药注射剂使用沿革与现状中药注射剂不良反应中药注射剂不良反应中药注射剂临床应用要点中药注射剂临床应用要点中药注射剂使用沿革与现状作为一种中西合璧的独特剂型，中药注射剂问世已70年。

1940年，八路军一二九师卫生队在十分艰苦的条件下，研制成功了我国也是世界上第一个中药注射剂柴胡注射液。

中药注射剂使用沿革与现状新中国成立后，医药卫生事业蓬勃发展。

新中国成立后，医药卫生事业蓬勃发展。

1954年年12月，月，武汉制药厂对柴胡注射液进行了重新论证并批量生产，武汉制药厂对柴胡注射液进行了重新论证并批量生产，成为新中国大批量生产的第一个中药注射剂品种。

成为新中国大批量生产的第一个中药注射剂品种。

50年代中期到年代中期到60年代初，我国陆续研制成功了茵栀黄年代初，我国陆续研制成功了茵栀黄注射液、板蓝根注射液等注射液、板蓝根注射液等20余个品种，为中药注射剂余个品种，为中药注射剂的进一步发展开辟了道路。

的进一步发展开辟了道路。

中药注射剂使用沿革与现状70年代，全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品年代，全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种很多，仅当时中国药典收载的就有种很多，仅当时中国药典收载的就有23个品种。

个品种。

此外，各地卫生部门制订的此外，各地卫生部门制订的“中草药制剂规范中草药制剂规范”中也中也收载了大量的中药注射剂。

收载了大量的中药注射剂。

据统计，当时有报道的中药注射剂达据统计，当时有报道的中药注射剂达700余种，但绝余种，但绝大多数为医院自制制剂。

大多数为医院自制制剂。

中药注射剂使用沿革与现状80年代中期至年代中期至90年代，中药注射剂迎来又一轮开发热年代，中药注射剂迎来又一轮开发热潮，潮，1985年到年到1998年，共有年，共有11个中药注射剂作为中药个中药注射剂作为中药新药批准上市。

新药批准上市。

如香菇多糖注射液、双黄连粉针、康莱特注射液、神如香菇多糖注射液、双黄连粉针、康莱特注射液、神奇扶正注射液等。

奇扶正注射液等。

同期，还有同期，还有8个植物药注射剂作为化学药品被批准上市。

个植物药注射剂作为化学药品被批准上市。

19992006年，全国中药注射剂市场年平均增长率年，全国中药注射剂市场年平均增长率超过超过30%，2008年销售排名前十位中成药品种中中药年销售排名前十位中成药品种中中药注射剂占了其中的六种。

注射剂占了其中的六种。

截止截止2009年，中药注射剂产业年销售额已经超过年，中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元，每年有亿元，每年有4亿人次使用中药注射液，在心脑血亿人次使用中药注射液，在心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒以及一些急症的治疗领域，管疾病、抗肿瘤、抗病毒以及一些急症的治疗领域，正在发挥着重要的甚至是不可替代的作用。

正在发挥着重要的甚至是不可替代的作用。

中药注射剂不良反应示例20012006年药品不良反应信息通报频繁出现中年药品不良反应信息通报频繁出现中药注射剂（药注射剂（8个品种）；

个品种）；

2006年，鱼腥草注射剂因严年，鱼腥草注射剂因严重重ADR被暂停使用。

被暂停使用。

截止截止2009年，中药注射剂不良反应占整体中药病例报年，中药注射剂不良反应占整体中药病例报告的告的72.64%，其中严重不良反应占中药严重病例报告，其中严重不良反应占中药严重病例报告的的76.57%。

2009年，国家启动中药注射剂安全性再评价。

年，国家启动中药注射剂安全性再评价。

中药注射剂不良反应示例2010年药品不良反应报告数量达年药品不良反应报告数量达69万余份，中药占总万余份，中药占总报告的报告的13.8%，其中中成药占，其中中成药占99.7%，中药注射剂占，中药注射剂占50.9%，饮片不足，饮片不足0.4%。

中成药报告数量排名前中成药报告数量排名前20位的品种中，中药注射剂有位的品种中，中药注射剂有17个品种。

中成药的严重报告中，中药注射剂占中成药的严重报告中，中药注射剂占87.2%中药注射剂不良反应示例2012年年8月月10日，由中国医药报社、国家食品日，由中国医药报社、国家食品药品监督管理局药品评价中心、中华中医药学会药品监督管理局药品评价中心、中华中医药学会联合主办的联合主办的“全国中药注射剂合理使用专家巡讲全国中药注射剂合理使用专家巡讲活动活动”启动，这是国内首次启动的中药注射剂合启动，这是国内首次启动的中药注射剂合理使用大型活动。

这项活动旨在有效提高中药注理使用大型活动。

这项活动旨在有效提高中药注射剂风险控制水平，降低临床使用风险，发挥临射剂风险控制水平，降低临床使用风险，发挥临床疗效。

床疗效。

中药注射剂不良反应示例中药注射剂使用沿革与现状国家药品标准中收载的中药注射剂达国家药品标准中收载的中药注射剂达100余种。

余种。

这尚不包括以化学药品获得批准文号的品种，如葛根这尚不包括以化学药品获得批准文号的品种，如葛根素注射剂、穿琥宁注射剂、莪术油注射剂和川芎注射素注射剂、穿琥宁注射剂、莪术油注射剂和川芎注射剂等。

剂等。

2010版药典收载版药典收载5个品种（双黄连、清开灵、止喘灵、个品种（双黄连、清开灵、止喘灵、灯盏细辛、灯盏花素）灯盏细辛、灯盏花素）中药注射剂使用沿革与现状给药途径中药注射剂的给药途径主要可分为静脉注射、肌内注中药注射剂的给药途径主要可分为静脉注射、肌内注射、局部病灶注射和穴位注射四种。

射、局部病灶注射和穴位注射四种。

、静脉注射：

静脉注射主要有静脉推注与静脉滴注、静脉注射：

静脉注射主要有静脉推注与静脉滴注两种形式。

静脉注射起效迅速，常用于急救。

两种形式。

、肌内注射：

注射于肌肉组织中，注射部位一般在、肌内注射：

注射于肌肉组织中，注射部位一般在臀肌或上臂三角肌。

肌内注射量一般为臀肌或上臂三角肌。

肌内注射量一般为1-5ml。

中药注射剂使用沿革与现状给药途径、局部病灶注射：

将中药注射液直接注射于病变部、局部病灶注射：

将中药注射液直接注射于病变部位，如银黄注射液注射于眼部，治疗病毒性结膜炎。

位，如银黄注射液注射于眼部，治疗病毒性结膜炎。

、穴位注射：

少数中药注射剂可以穴位注射，如复、穴位注射：

少数中药注射剂可以穴位注射，如复方当归注射液小剂量穴位注射，对各种急慢性劳损、方当归注射液小剂量穴位注射，对各种急慢性劳损、关节疼痛等具有一定疗效。

关节疼痛等具有一定疗效。

中药注射剂使用沿革与现状临床分类、清热类清热类具有清热解毒功效的中药注射剂，数量多，多用于抗具有清热解毒功效的中药注射剂，数量多，多用于抗细菌和抗病毒感染，用于耐西药的细菌及病毒感染、细菌和抗病毒感染，用于耐西药的细菌及病毒感染、不耐受抗生素的患者群体。

不耐受抗生素的患者群体。

如双黄连注射液、莲必治注射液、板蓝根注射液、穿如双黄连注射液、莲必治注射液、板蓝根注射液、穿心莲注射液、鱼腥草注射液等。

心莲注射液、鱼腥草注射液等。

中药注射剂使用沿革与现状临床分类、补益类补益类具有补益作用的中药注射剂，主要用于虚证。

具有补益作用的中药注射剂，主要用于虚证。

如参麦注射液、生脉注射液、黄芪注射液、参芪扶正如参麦注射液、生脉注射液、黄芪注射液、参芪扶正注射液、参附注射液、鹿茸精注射液、注射用脑心康、注射液、参附注射液、鹿茸精注射液、注射用脑心康、肾康注射液等。

肾康注射液等。

中药注射剂使用沿革与现状临床分类、活血类活血类主要用于心脑血管疾病，如脑梗塞、心肌梗死、心律主要用于心脑血管疾病，如脑梗塞、心肌梗死、心律失常、冠心病、心绞痛等。

失常、冠心病、心绞痛等。

如丹参注射液、血塞通注射液、血栓通注射液、香丹如丹参注射液、血塞通注射液、血栓通注射液、香丹注射液、灯盏花素注射液、脉络宁注射液、丹红注射注射液、灯盏花素注射液、脉络宁注射液、丹红注射液等。

液等。

中药注射剂使用沿革与现状临床分类、抗肿瘤类抗肿瘤类对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免疫力对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免疫力两方面，作为抗癌的辅助治疗药。

两方面，作为抗癌的辅助治疗药。

如艾迪注射液、华蟾素注射液、康莱特注射液、消癌如艾迪注射液、华蟾素注射液、康莱特注射液、消癌平注射液、得力生注射液、猪苓多糖注射液等。

平注射液、得力生注射液、猪苓多糖注射液等。

中药注射剂使用沿革与现状临床分类、祛风类祛风类主要用于风湿性关节炎。

主要用于风湿性关节炎。

如穿山龙注射液、当归寄生注射液、丁公藤注射液、如穿山龙注射液、当归寄生注射液、丁公藤注射液、黄瑞香注射液、雪莲注射液、正清风痛宁注射液、祖黄瑞香注射液、雪莲注射液、正清风痛宁注射液、祖师麻注射液等。

师麻注射液等。

中药注射剂使用沿革与现状临床分类、其他类其他类如治疗皮肤病的补骨脂注射液等；

如治疗皮肤病的补骨脂注射液等；

治疗淋巴结核、肺结核的骨痨敌注射液；

治疗痔疮的消痔灵注射液。

中药注射剂使用沿革与现状优势特点药效迅速，作用可靠：

药效迅速，作用可靠：

药物成分以液体状态注药物成分以液体状态注入人体组织，血管或器官内，作用迅速，尤其是入人体组织，血管或器官内，作用迅速，尤其是静脉注射，药液直接进入循环系统，适于危重病静脉注射，药液直接进入循环系统，适于危重病症抢救之用。

症抢救之用。

适用于不宜口服的药物：

某些药物不易被胃肠某些药物不易被胃肠道吸收，有的具有刺激性，有的易在消化道失活。

道吸收，有的具有刺激性，有的易在消化道失活。

如某些动物药成分以多肽为主，口服存在胃肠道如某些动物药成分以多肽为主，口服存在胃肠道失活和难以通过生物膜吸收等问题，如静脉注射，失活和难以通过生物膜吸收等问题，如静脉注射，则具有可靠地药效。

则具有可靠地药效。

中药注射剂使用沿革与现状优势特点适用于不宜口服给药的患者：

适用于不宜口服给药的患者：

患者处于神昏、惊厥患者处于神昏、惊厥等状态或存在消化系统障碍均不能口服给药。

采用注等状态或存在消化系统障碍均不能口服给药。

采用注射剂是有效的给药途径。

射剂是有效的给药途径。

可以穴位注射：

穴位注射体现了中医药的特点，应穴位注射体现了中医药的特点，应用中药注射剂