医学装备管理制度.docx
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医学装备管理制度
上饶市第五人民医院
医学装备管理处制度名录
医学装备管理处工作职责
医学装备管理处处长职责医学装备处管理副处长职责维修、保养技术人员职责医学装备管理管理员职责计量管理员职责医学装备临床使用人员职责医学装备采购论证制度医学装备采购管理工作制度医学装备验收制度医学装备巡检、保养、维修制度医学装备损坏及时报告制度
医学装备报废管理制度大型医学装备效益分析制度医学装备管理处工作制度医学装备管理制度医学装备档案管理制度医学装备临床使用安全控制与风险管理制度放射诊疗安全防护管理制度高压容器安全使用管理制度医用计量器具管理制度急救、生命支持系统医学装备保障和应急调配制度医疗器械不良反应事件监测报告制度科室医学装备管理制度
医学装备应急调配预案医学装备故障紧急替代制度医学装备故障应急预案
医学装备停电应急预案
医学装备维修、使用人员培训制度上饶市第五人民医院
医学装备管理处工作职责
1、掌握国内外医疗设备的现状、发展趋势与市场动态，熟悉全院医用仪器设备的配置、使用与管理；
2、负责医疗设备的规划调研、立项论证、购置申报；
3、负责医疗设备的安装验收、使用培训、维护保养、检修、
应用评价、技术保障、使用调配和报废鉴定；
4、负责医用设备建账（卡）、建档、使用登记、成本效益分析；
5、根据国家法律法规的规定，负责对相关仪器设备、放射药品的检定检测和使用许可申请报批和校验；
6、根据设备管理制度，对使用部门进行监督检查及考核。
上饶市第五人民医院
医学装备管理处处长职责
1、在院长/分管院长领导下，负责领导本科各项工作；
2、制定医院医学装备发展规划与2年的年度计划，落实采购、供应、管理、维修任务，保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行，根据需要适时调整计划；
3、审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购申请，汇编、制定采购计划，报请院长审批后实施；
4、对购入、调入的医学装备组织验收、鉴定，督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器的应有效能；
5、负责建立健全医院医疗设备管理制度和操作规程；
6、组织对上述制度落实情况的监督检查和考核；
7、组织医疗设备管理、维修，保证医疗工作的顺利进行；
8了解检查各科室对医疗设备的需要、使用、管理情况，做到合理配置，发现问题及时解决；
9、负责本科室业务培训；
10、对本处室工作进行指导、监督及考核；掌握本科人员的工作、思想情况，做好思想工作，对所属员工的岗位调配、奖惩
提出来建议;
11.副处长协助处长负责相应的工作
1、在装备处处长的领导下，协助处长做好装备处管理工作，确保处室各项工作的正常开展；
2、重点负责医学装备的维修、维护和保养的管理，医学装备
相关制度的落实和督查；
3、负责新进装备的验收；
上饶市第五人民医院
医学装备维修、保养技术人员职责
1、精通医疗器械的维修，具备计算机等办公设备的应用技能、掌握一定的专业外语和医学基本知识；
2、严格执行责任制，提高为临床做好服务意识，医学装备
发生故障接报后要及时维修或处理，一般故障一天修好，不能修好的及时向使用科室解释说明；两天以上不能修好或需外送修理的要报告处长，组织会诊或外送维修，以保证临床工作的正常运转；
3、开展医学装备的定期保养，其中大型装备每季保养一次，千元以上的每月保养一次；
4、监督各临床医技科室对医疗器械的使用情况，对于违规操作及时制止和纠正；
5、参与新进设备的安装、调试、验收;
6、坚持面向临床，急用先修，方便科室，做到下修下送;
7、为临床合理使用医疗设备提供技术支持、安全保障和咨询服务；
8协助处长对医学装备使用人员进行业务培训
上饶市第五人民医院
医学装备管理员职责
1、负责设备档案资料的收集、整理、录入与管理，保证档案的完整性；
2、医疗设备台账的管理；
3、负责制定对医学装备的定期保养计划；
4、参与新进设备的验收；
5、负责设备管理各项制度的落实、检查、改进工作；
6、组织对医学装备使用情况分析，掌握医学装备的使用率、完备率；
7、协助处长对医学装备维修、使用人员进行业务培训；
8负责报废设备的管理及设备资产档案的变更。
上饶市第五人民医院
计量管理员职责
1、学习和宣传国家计量法规，负责医院的计量工作；
2、负责医院计量器具管理，做好建账、造册、计划、报表、鉴定、维修保养及报废审查等工作；
3、按检定周期与计量部门联系进行计量检定，保证医院在用计量器具及时送检;
4、妥善保管每年周期检定的合格证书及有关资料等；
5、对失准和发生故障的计量器具要及时申报，并进行维修鉴定，以确保计量器具的准确性；
6、检查计量器具者进行使用方面的技术培训；
7、对违反计量法规的人和事查明原因并提出处理意见。
上饶市第五人民医院医学装备临床使用人员职责
1、医疗设备的使用部门负责人职责：
（1）确保本部门员工掌握基本操作步骤和安全注意事项，知晓设备的适用范围；
（2）做好设备常规检查使用和保养、新设备在第一次使用前的安全性能检测；
（3）设备故障时的报告步骤及紧急处理；
（4）指定一名设备管理员配合医院对医疗设备进行管理。
2、设备操作使用人员职责：
（1）做到使用前检查，使用后维护，保持仪器良好状态，做好《医疗设备使用、保养、维修登记本》的记录；
（2）学习新到设备的说明书，熟悉设备说明书放置的地方，以备查用；
（3）设备发生故障时，应采取下列措施：
如故障会造成严重的安全问题，应立即移离服务区并挂上“仪器故障，暂停使用”标牌，告知维修技术员维修；如因故障造成病人伤害，应填写“意外事件报告表”。
若发现医疗设备在使用过程中的安全隐患，应向医学装备管理处提交书面报告。
上饶市第五人民医院
医学装备采购论证制度
一、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效建立
本制度。
医学装备申购由临床科室提出，医学装备管理处对拟购设备供方资质进行审核和评估，审验生产厂家《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册许可证》和供货商的《医疗器械经营企业
许可证》、营业执照（盖章）。
纳入甲、乙类管理的大型设备《配置许可证》、原中标价格、数量等基本信息进行调查并提出初审意见报分管院长；
二、医学装备管理委员会根据院长意见召开装备购前论证
会，由本委员会委员，申报科室负责人参加；申购科室在论证会上需从以下几个方面进行阐述：
1应用论证：
重点说明学科、临床应用必需理由；
2市场论证：
重点描述所申购设备的市场应用状况；
3配置论证：
提供详细的需求配置清单及功能要求；
4人员和场地基本条件论证；
5效益论证：
社会效益和经济效益等。
三、根据医学装备管理委员会形成的购置意见编制可行性论
证报告书，以保证经济上合算、技术上先进、临床上实用的目的;
四、设备由医院招标办招标采购，医学装备管理处参与采购、
安装和验收工作。
附表上饶市第五人民医院
医学装备申购可行性论证表
申购科室：
科室主任签名:
设备名称
型号规格
生产厂家
参考价格
申购理由论证
选型论证
经济效益预测
安装场地情况
使用技术情况
可行性结论
医学装备处意见
医学装备管理委员会意见
领导审批
年月日
上饶市第五人民医院
医学装备采购管理工作制度
1、凡属医学装备（仪器设备、医用器械、卫生材料）购置，由使用科室提交《上饶市第五人民医院设备购置申请表》申请，按以下程序完成后交由招标办采购：
1购置单价小于5万元以下、批量较小的医学装备由使用科
室确定名称、用途、规格、型号和性能参数，经医学装备处报医学装备管理委员会主任委员召开医学装备管理委员会后审批，交
由招标办采购；
2购置5万元以上大型医学装备由使用科室确定规格、型号
和性能参数，经医学装备处报医学装备管理委员会主任委员召开
医学装备管理委员会提出意见后报集团审批，交由招标办采购；
3购置单价在50万元及以上的医学装备需向集团提交可行性论证报告。
2、米购一般须两人以上进行，尽量定点米购。
除特殊专业
装备可派有关人员协同米购米购外，其他人员不得擅自米购，否
则财务处拒绝付款。
采购员一般每2年调换一次；
3、采购设备须按以下工作流程：
按《医疗装备采购论证制度》。
设备到位后，医学装备管理处组织验收、登记、办理出入库等手续；
4、医学装备管理处保管原始计划书、合同书、验收报告、票据等有关材料并存档；
5、按规定办理物资设备的固定资产入账手续，杜绝先购后审情况的发生。
参与采购的单位或个人要认真学习物资采购供应的有关规章制度，自觉接受审计、监察、财务等部门的监督检查。
附表
上饶市第五人民医院
设备购置申请表
年月日
申请科室
申购设备
申请理由:
领导审批
1、凡新进的医学装备必须验收，未经验收或者验收不合格的禁止投入临床应用；
2、医疗装备到货后，医学装备管理处会同供货商、临床使
用科室、医院主管工程师和设备管理员共同对设备进行验收。
参
加人员现场开箱、对物件逐件清点登记。
物件齐备后按合同规定安装调试；
3、验收文件由参加验收人员和供货商按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认；
4、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理；
5、医疗器械涉及到安装的，应由生产厂家或其授权并且具
备工程技术服务资质的单位实施安装。
特种设备的安装、存储和
转运应按有关要求执行，医学装备管理处保存相关记录；
6、设备功能调试验收以使用科室实际操作为主，要如实填写功能、技术参数记录；
7、调试合格后，医学装备管理处根据验收完成文件、发票原件，对照合同办理入库登记手续。
医学装备验收流程图
上饶市第五人民医院
医学装备巡检、保养、维修制度
维修由医学装备管理处负责。
对在用的设备类医学装备开展
维护、检测与校准和临床应用效果等进行分析与风险评估，保证
处于完好与待用状态、保障所获临床信息的质量和安全。
一、巡检要求：
巡检保养周期：
医学装备维修人员每季度对在用医学装备进行巡检保养。
及时发现潜在问题，提出改进维护措施。
二、实行分级保养：
1、日常保养：
由科室负责，进行机器表面污渍的清洁、机械部分的紧固和润滑；紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。
做好设备的交接班工作；
2、一级保养：
由科室使用人员和维修维护技术人员共同按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整，清除机器内灰尘，清洁电路板脚的氧化层以及光学医疗设备光路灰尘；
3、二级保养，属预防性修理，由维修维护技术人员进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换机械易损部件。
对抢救设备进行插电测试，保证该类设备处于正常运转状态；
4、对一些维修保养要求较高、技术难度大、备件来源困难的医学装备由厂家或其授权的维修站提供维修和零配件服务，必要时也可聘请专业维修人员维修。
医学装备管理处维修人员监督保养过程，并在《医疗设备使用、保养、维修登记本》登记。
三、维修要求：
1、维修人员应经常检修医疗装备并协助医务人员了解医疗装备性能，提高使用水平和维护保养水平。
维护维修须在《医疗设备使用、保养、维修登记本》上登记；
2、报修医学装备由科室填写申请单，交分管的维修技术人员，分管的技术人员不得无故拖
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