执业药师考试中药药剂学药剂卫生试题及答案Word格式.docx

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6.含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不得超过?

A.10000个

B.5000个

C.1000个

D.500个

7.不含药材原粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过

A.1000个

B.500个

C.200个

D.100个

E.0个

8.不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过

A.1000，100

B.10000，500

C.1000，200

D.10000，100

E.1000，500

9.在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程

A.零级

B.一级

C.二级

D.Michaelis-Menten

E.以上都不是

10.F值的意义是?

A.一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间?

B.一定时间间隔内测定实际灭菌温度

C.实际灭菌温度?

D.一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间

E.一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间

11.Z值反映的是

A.温度（℃）

B.时间（t）

C.灭菌方法

D.灭菌设备

E.灭菌数量

12.为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求F0值为

A.F0=8

B.F0=8~12

C.F0=8~15

D.F0≤12

E.F0≤8

13.D值是指在某一温度，杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间

A.90%

B.80%

C.70%

D.60%

E.99%

14.热压灭菌法的最佳灭菌条件是

A.121.5℃，98.0kPa,20min,F0≥12

B.115.5℃，68.6kPa,20min,F0≥12

C.115.5℃，68.6kPa,30min,F0≥8

D.126.5℃，98.0kPa,15min,F0≥12

E.120.5℃，98.0kPa,20min,F0=8~12

15.对热压灭菌法叙述正确的是

A.用过热蒸汽杀灭微生物

B.大多数药剂宜采用热压灭菌

C.是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法

D.不适用于手术器械及用具的灭菌

E.通常温度控制在160℃~170℃

16.下列叙述滤过除菌不正确的是

A.滤材孔径须在0.22µ

m以下

B.本法不适于生化制剂

C.本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌

D.本法同时除去一些微粒杂质

E.加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全

17.最好用哪个波长的紫外线进行灭菌

A.365nm

B.245nm

C.254nm

D.250nm

E.286nm

18.必须配合无菌操作的灭菌方法是?

A.微波灭菌?

B.滤过除菌?

C.干热空气灭菌?

D.紫外线灭菌?

E.流通蒸汽灭菌法?

19.不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是

A.流通蒸汽灭菌法

B.低温间歇灭菌法

C.0.22µ

m以下微孔滤膜滤过

D.热压灭菌法

E.辐射灭菌法

20.能滤过除菌的是

A.砂滤棒

B.G5垂熔玻璃滤器

C.0.45um微孔滤膜

D.板框压滤机

E.G6垂熔玻璃滤器

21.应采用无菌操作法制备的剂型是

A.胶囊剂

B.粉针剂

C.片剂

D.糖浆剂

E.口服液

22.用具表面和空气灭菌宜采用

A.气体灭菌

B.微波灭菌

C.干热空气灭菌

D.紫外线灭菌

E.流通蒸汽灭菌法

23.下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是

A.输液剂

B.手术器械

C.垂熔玻璃滤器

D.口服液

E.软膏剂

24.属于湿热灭菌法的是

A.紫外灭菌法

B.流通蒸汽灭菌法

C.甲醛蒸汽灭菌法

D.滤过除菌法

E.甲酚皂溶液灭菌

25.下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是

A.干热灭菌法

B.紫外线灭菌法

C.甲醛溶液加热熏蒸法

D.火焰灭菌法

E.热压灭菌法

26.下列关于化学灭菌法的叙述，错误的是?

A.0.1%新洁尔灭溶液可用于物体表面

消毒?

B.甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌?

C.75%乙醇可用于器具的表面消毒?

D.环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌?

E.苯甲酸钠为常用防腐剂，适用于pH>

4的药液防腐?

27.指出下述药物中的气体杀菌剂?

A.苯甲酸?

B.75%乙醇?

C.山梨酸?

D.甲醛?

E.尼泊金乙酯

28.凡士林应选用什么方法灭菌?

A.湿热灭菌?

E.环氧乙烷灭菌

29.以下关于防腐剂使用的叙述，错误的是?

A.苯甲酸在偏酸性（pH4以下）的药液

中防腐效果较好?

B.山梨酸可用在含吐温-80的药液中

C.尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中?

D.为避免酯的水解，制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中?

E.山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果

30.以下防腐剂常用量范围，错误的是

A.苯甲酸的一般用量为0.1%~0.25%

B.山梨酸一般用量为0.15%~0.2%

C.pH超过5时，苯甲酸用量不得少于0.5%

D.对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%~0.25%

E.对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.0l%~0.25%

31.尼泊金类是

A.对羟基苯甲酸酯

B.苯甲酸酯

C.聚乙烯类

D.聚山梨酯

E.山梨酸钾

32.下列物品中，没有防腐作用的是

A.30%甘油

B.0.25%山梨酸钾

C.0.2%对羟基苯甲酸丁酯

D.1%吐温-80

E.0.15%苯甲酸

二、B型题

[1~4]

A.霉菌数≤100000个/g

B.细菌数≤30000个/g

C.细菌数≤10000个/g

D.细菌数≤1000个/g

E.细菌数≤100个/g

1.不含药材原粉的口服制剂含菌数：

2.含药材原粉的片剂含菌数

3.含药材原粉的丸剂含菌数

4.含豆豉.神曲等发酵成分的制剂含菌数

[5~8]

A.100000个

B.30000个

C.10000个

D.1000个

E.500个

5.含中药原粉的丸剂，每1g中含细菌数不得超过

6.含中药原粉的口服制剂每1ml中含细菌数不得超过

7.含中药原粉的散剂，每1g中含细菌数不得超过

8.含豆豉.神曲等发酵成分的口服制剂，每1g中含细菌数不得超过

[9~12]

A.霉菌和酵母菌数≤1000个/g

B.霉菌和酵母菌数≤500个/g

C.霉菌和酵母菌数≤100个/g

D.霉菌和酵母菌数≤10个/g

E.霉菌和酵母菌数≤0个/g

9.含药材原粉或不含药材原粉的制剂

10.含豆豉.神曲等发酵成分的固体制剂

11.耳.鼻及呼吸道给药制剂

12.眼部给药制剂

[13~16]

A.灭菌

B.消毒

C.无菌

D.抑菌

E.除菌

13.杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是

14.没有任何活的微生物存在称

15.杀灭病原微生物的过程是

16.抑制微生物发育繁殖的作用是

[17~20]

A.热压灭菌?

B.火焰灭菌?

C.微孔滤膜过滤?

D.辐射灭菌?

E.紫外线灭菌?

17.包装车间空气可用的灭菌方法?

18.已密封的整箱的药品可用的灭菌方法?

19.灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法?

20.耐湿热药物的灭菌方法?

[21-24]

A.非层流型洁净空调系统

B.层流型洁净空调系统

C.100级

D.10000级

E.100000级

21.送入的空气属紊流状气流

22.微生物允许数为浮游菌5/m3

23.室内空气可达很高洁净度，可避免粉末交叉污染

24.微生物允许数为浮游菌500/m3

[25~28]

A.100级洁净厂房

B.1000级洁净厂房

C.10000级洁净厂房‘

D.50000级洁净厂房

E.100000级洁净厂房

25.无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封的场所应为

26.不能热压灭菌的口服液配液.滤过.灌封生产操作的场所为

27.片剂、胶囊剂的生产操作的场所为

28.粉针剂的分装操作的场所为

[29~32]

A.高速热风灭菌法

C.用G6垂熔玻璃滤器

D.60Co-γ射线灭菌法

E.过氧醋酸蒸汽熏蒸法

29.属于干热灭菌法的是

30.属于湿热灭菌法的是

31.属于化学灭菌法的是

32.属于辐射灭菌法的是

[33～37]?

A.250℃，半小时以上?

B.160~170℃，2～4小时?

C.100℃，45分钟?

D.60~80℃，1小时?

E.115℃，30分钟，表压68.7kPa?

33.活性炭灭菌用?

34.破坏热原用?

35.热压灭菌用?

36.1~2ml的注射剂或规格为10ml的口服液灭菌用?

37.玻璃安瓿灭菌用?

[37～39]?

A.甲醛蒸汽?

B.环氧乙烷?

C.苯甲酸?

D.洁尔灭?

E.山梨酸?

38.操作室空气灭菌宜用?

39.塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用?

40.纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用?

41.pH值近中性糖浆的防腐宜用?

42.含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用

[43～47]?

A.滤过除菌法

B.热压灭菌法

C.辐射灭菌法

D.煮沸灭菌法

E.微波灭菌法

43.密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用

44.极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌的方法

45.去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法

46.利用β射线γ射线灭杀细菌的方法

[47~51]

A.苯甲酸类

B.尼泊金类

C.山梨酸钾

D.75%乙醇

E.洁尔灭

47.应在pH4以下药液中使用

48.可用作消毒剂

49.与各种酯合用效果更佳

50.阳离子表面活性剂类消毒剂

三、X型题

1.《中国药典》一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为

A.不得检出绿脓杆菌

B.不得检出金黄色葡萄球菌

C.每1g或1ml不得检出大肠埃希菌

D.霉变、长螨者以不合格论

E.含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌

2.含中药原粉固体制剂的微生限度标准为

A.颗粒剂、片剂、散剂等细菌数≤10000个/g

B.霉菌数≤100个/g

C.丸剂细菌数≤30000个/g

D.霉菌数≤500个/g

E.大肠菌群≤100个/g，

3.眼科用制剂的微生物限度标准为

A.每1g或lml含细菌数不得过10个

B.每1g或lml不得检出霉菌

C.每1g或lml含细菌数不得过100个

D.每1g或lml不得检出酵母菌

E.每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希