药品生产工作流程药品生产质量管理规范GMPWord文档下载推荐.docx

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现场检查（省药品认证管理中心送达申请

不符合规不符合规

不符合规填写书面通不符合规

不符合规定

公示（国家局）

证制

个6注：

办理时限月发证

送达申请人

核发《药品生产许可证》工作流程企业申请

不予受形式审填写书面通

现场检送达申请

不符合规

不符合规定

证发

注：

办理时限28个工作日送达申请人

药品委托生产审批工作流程

企业申请．

药品检（省药品检验所送达申请

印制批

个工4办理时注送达申请《药品生产许可证》项目变更审批工作流企业申请．

不予受形式审

填写书面通现场检送达申请

印制批

送达申请人注：

办理时限14个工作特殊药品购用证明审批工作流程日

企业申请．

填写书面通送达申请

不符合规填写书面通

出具证注：

办理时个工作送达申请

麻醉药品和精神药品区域性批发企业许可审批程作流工企业申请送达申请人

注办理时3个工送达申请

专门从事第二类精神药品批发企业许可审批

工作流程

不符合规

个工3注办理时送达申请日

核发《放射性药品使用许可证》工作流程企业申请．

不符合规不符合规

注办理时2个工

送达申请

麻醉药品和精神药品运输证明发放工作流程

不符合规填写书面通知

不符合规定批审出具证明

办理时限10个工作日

送达申请人

麻醉药品和精神药品邮寄证明发放工作程序

查审填写书面通知不符合规定批审

出具证明注：

办理时限个工作日1送达申请人

核发《医疗机构制剂许可证》工作流程企业申请．

证发个工作28办理时限注：

日送达申请人

《医疗机构制剂许可证》项目变更审批工作流程

印制批注办理时1个工

送达申请“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制审批程工作流企业申请．

药品检验（市级以上药品检验所送达申请

填写书面通不符合规

印制批注办理时4个工

送达申请GAGCGL初审工作程序单位申请．

报送国家GL初审办理时2个工作日GCGA办理时4个工作日