雷公藤多苷片联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹系统评价Word格式文档下载.docx

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临床是否应常规采用GTT联合抗组胺药治疗CIU，尚需通过大样本、多中心、高质量的临床随机对照试验来验证。

　　关键词：

雷公藤多苷片；

慢性荨麻疹；

系统评价；

Meta分析

　　DOI：

10.3969/j.issn.1005-5304.2016.10.012

　　中图分类号：

R275.982.4；

R2-05文献标识码：

A文章编号：

1005-5304（2016）10-0046-05

　　Abstract：

ObjectiveTosystematicallyevaluatetheeffectivenessandsafetyofglucosidetripterygiumtotal（GTT）combinedwithantihistaminemedicineforchronicidiopathicurticaria（CIU）.MethodsAllrandomizedorsemi-randomizedcontrolledtrials（RCTsorsemi-RCTs）ofGTTintreatingCIUwerecollectedfromCNKI，VIP，WanFangData，CBM，Embase，PubMedandCochraneLibraryclinicalcontrolledtrialsdatabase.Aftertworesearchersconductedscreeninganddataextractionindependently，thequalityoftheincludedliteratureresearchwasevaluatedaccordingtotheriskofbiastooldescribedintheCochraneHandbookversion5.1.0，andthenRevMan5.3wasusedtoundertakeMetaanalysis.ResultsAtotalof21articlesaboutRCTsandsemi-RCTswereobtained，including2194patients.MetaanalysisindicatedthatGTTcombinedwithantihistaminemedicinetreatmentshowedhighereffectiveratescomparedwiththecontrolgroup[RR=1.33，95%CI（1.26，1.40），P<

0.00001]，withobviouslylowerrecurrencerate[RR=0.45，95%CI（0.33，0.62），P<

0.00001].Therewasnostatisticalsignificanceinadversereactions.ConclusionGTTcombinedwithantihistaminemedicineforCIUhasdefiniteefficacy，andisrelativelysafe.WhetherapplyGTTcombinedwithantihistaminemedicineforCIUshouldbeverifiedthroughrandomizedcontrolledtrialwithlarge-scalesamples，multiplecentersandhighquality.

　　Keywords：

glucosidetripterygiumtotal；

chronicidiopathicurticaria；

systematicreview；

Metaanalysis

　　荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加出现的一种局限性水肿反应，临床上特征性表现为大小不等的风团伴瘙痒，可伴有血管性水肿。

慢性荨麻疹（CIU）是指风团每周至少发作2次，持续≥6周者。

少数CIU患者也可表现为间歇性发作[1]。

　　雷公藤多苷片（GTT）的成分雷公藤多苷提取自雷公藤，具有祛风解毒、除湿消肿、舒经通络等功效，用于风湿热瘀、毒邪阻滞所致的类风湿关节炎、肾病综合征、白塞病、麻风反应和自身免疫性肝炎等，具有免疫抑制、抗炎、抗生育等作用[2]。

目前，已有较多采用GTT治疗CIU的临床试验，因此，本研究旨在系统评价GTT治疗CIU的疗效和安全性，为其临床应用提供进一步的循证医学证据。

　　1资料与方法

　　1.1数据来源

　　计算机检索中国知识资源总库（CNKI）、中文科技期刊数据库（VIP）、中国学术期刊数据库（万方数据）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Embase、PubMed、CochraneLibrary。

以中文检索词“雷公藤多苷”“荨麻疹”“慢性荨麻疹”“随机”、英文检索词“Tripterygiumwilfordii”“Glucosidetripterygiumtotal”“nettle-rash”“urticaria”“hives”“randomisedcontrolledtrail”进行检索。

检索时间范围均为建库至2015年4月。

检索数据包含学位论文、会议论文等灰色文献，对上述数据库仅收载题录而不能获取全文的中文期刊辅以手工检索。

同时，追溯相关研究及纳入文献的参考文献，尽量减少漏检文献。

　　1.2纳入与排除标准

　　纳入标准：

①研究类型为随机对照试验或半随机对照试验，无论是否采用盲法，语种不限。

②研究对象符合CIU诊断标准；

患者的病程、年龄、性别及种族等不限。

③干预措施：

对照组使用抗组胺药，试验组在对照组基础上加用GTT。

④疗效指标：

有效率、复发率及不良反应记录完全者。

　　排除标准：

①不符合CIU诊断标准或无明确诊断标准。

②对照组也使用含雷公藤成分的中成药、复方中成药或中药。

③试验组和/或对照组使用不明成分中药制剂。

④未设对照组，或试验设计不严谨，或统计方法不恰当。

⑤同一作者重复发表类似文献者，只取最新的研究成果。

⑥无法获得结局指标的文献。

　　1.3数据筛选与提取

　　编制资料提取表，由2名研究者独立筛选文献，使用自制资料提取表进行数据提取，交叉核对，意见有分歧时通过讨论或第3名研究者协助判断。

如果文中信息不全或者信息不清楚，与作者联系获取信息。

　　1.4文献质量评价

　　采用CochraneHandbook5.1.0偏倚风险评估工具评价纳入研究的偏倚风险：

①随机分配方法是否正确。

②是否有分配隐藏方案。

③对研究对象是否采用盲法。

④结局指标的评估是否采用盲法。

⑤是否完整报告结果数据（即是否描述失访、退出人数，是否进行了意向性分析）。

⑥是否存在选择性报告研究结果。

⑦其他偏倚来源。

由2名研究者按照以上条目对每篇文献进行评价，分为“是”（低度偏倚）、“否”（高度偏倚）或“不清楚”（缺乏相关信息或偏倚情况不确定）3个等级，若出现分歧通过讨论或第3名研究者协助判断。

　　1.5统计学方法

　　采用Cochrane协作网提供的RevMan5.3软件进行Meta分析。

研究结果的异质性采用χ2检验，当P>

0.10，I2≤50%时，表明组间无异质性，则采用固定效应模型分析；

当P<

0.10，I2>

50%时，表明组间有异质性，则采用随机效应模式分析。

以95%为置信区间，P<

0.05表示差异有统计学意义。

采用漏斗图分析发表偏倚。

　　1.6结局评价指标

　　1.6.1有效率按4级评分及症状积分评价标准分为治愈、显效、有效及无效，症状积分较治疗前下降<

30%为无效。

有效率（%）=（治愈例数+显效例数+有效例数）÷

总例数×

100%。

　　1.6.2复发率患者经治疗后有效，一段时间后再次发病，为复发病例。

复发率（%）=复发例数÷

　　1.6.3不良反应经治疗后药物产生的与治疗作用无关的结果。

　　1.6.4其他运动质量、睡眠质量和生活质量等。

　　2结果

　　2.1文献检索结果

　　初检出文献151篇，其中CNKI110篇、VIP11篇、万方数据12篇、CBM10篇、PubMed5篇、CochraneLibrary3篇，经阅读文题、摘要及进一步阅读全文后，剔除重复文献，对照纳入与排除标准，最终纳入文献21篇，均为中文文献。

　　2.2纳入文献一般情况

　　纳入21篇文献共计受试者2194例，其中试验组1106例，对照组1088例。

所有纳入研究的试验组予GTT联合抗组胺药治疗，对照组予同种抗组胺药治疗。

其中9个研究[3-11]联合地氯雷他定片，3个研究[12-14]联合盐酸非索非那定片，4个研究[15-18]联合依巴斯汀片，2个研究[19-20]联合咪唑斯汀片，3个研究[21-23]联合西替利嗪片，疗程14～84d不等，其中14个研究[4，6-8，10-11，14-15，17-19，21-23]疗程均为28d。

14个研究[4-5，7-11，13-17，20，23]采用4级评分法（LFS）+积分指数（SSRI）评价研究结果，2个研究[12，21]采用荨麻疹活动性评分（UAS）=瘙痒症状直观模拟法（VAS）+LFS来评价研究结果，2个研究[19，22]采用LFS评价研究结果，3个研究[3，6，18]以症状测评研究结果。

纳入研究的基本资料见表1。

　　2.3纳入文献的质量评价

　　根据CochraneHandbook5.1.0偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价，结果显示，多数研究没有明确报道随机方法，仅1个研究[10]采用随机数字表法分配，1个研究[12]说明用数字法分配，6个研究[4，8，11，19，21，23]提及按就诊（或入院）顺序分配，其余研究均未提及具体的随机方案（仅有“随机”字样）；

所有文献均未提及随机分配方案的隐藏方法和盲法的实施方法；

仅1个研究[5]采用意向性分析，1个研究[20]说明病例退出情况，所有研究未讨论其他偏倚来源。

　　2.4Meta分析结果

　　2.4.1有效率21个研究均比较了试验组与对照组有效率的差异。

异质性检验：

P=0.20，I2=20%，组间差异无统计学意义，故采用固定效应模型分析。

结果表明，GTT联用抗组胺药治疗效果优于单独使用抗组胺药[RR=1.33，95%CI（1.26，1.40），P<

0.00001]，差异有统