30几个凝胶剂的处方与工艺Word格式.docx

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1%盐酸麻黄素凝胶剂

盐酸麻黄素10g，尼泊金乙酯0.3g，氯化钠9g，三乙醇胺10g，卡波姆9405g，蒸馏水加至1000g

（1）取适量蒸馏水,在高速搅拌下将卡波姆940粉末撒入,继续搅拌直至粉末完全分散到溶媒中,在低速搅拌下加入三乙醇胺,使成凝胶基质,备用。

（2）将尼泊金乙酯溶于适量仍霍馏水中,放至室温备用。

（3）将盐酸麻黄素、氯化钠溶于少量蒸馏水中,在搅拌下将此溶液加入凝胶基质中,加入尼泊金乙酯溶液,加水至全量,搅匀即得。

丙酸氯倍他索凝胶剂

ＣＢＴ0.05ｇ,卡波姆9411.0ｇ,丙二醇10.0ｇ,甘油10.0ｇ,三乙醇胺1.5ｇ,乙醇10.0ｍｌ,加水至100.0ｇ。

取卡波姆941，加少量水溶胀。

另取ＣＢＴ0.05ｇ,用乙醇溶解后,依次加入丙二醇和甘油,将此液缓慢加入卡波姆基质中,边加边搅拌,再滴加三乙醇胺,最后加纯化水至100.0ｇ,搅匀,即得白色ＣＢＴ半透明凝胶剂。

呋喃西林凝胶剂

呋喃西林10g,硼酸10g,Carbopol93410g,甘油100g,无水乙醇200ml,碘酸钾、薄荷脑,三乙醇胺适量,蒸馏水加至1000g。

取Carbopol934分次撒入适量蒸馏水中,使其缓慢溶胀,加入甘油,搅拌,使成透明凝胶基质。

另取薄荷脑溶于乙醇,碘酸钾、硼酸溶于适量水中,三项合并,搅匀。

边搅拌边撒入呋喃西林粉,以三乙醇胺调PH,加水至足量,搅匀,分装。

成品pH为4.5～5.5。

氟尿嘧啶凝胶剂

①妇科用的处方为：

氟尿嘧啶2ｇ,卡波普2ｇ,丙二醇12ｇ,苯甲酸钠0.5ｇ,月桂氮酮2ｍｌ,ＮａＯＨ试液调ｐＨ至8,加水至100ｇ。

②皮肤科用的处方为：

各药剂量均为妇科用药的1倍。

称取卡波普2ｇ,撒于60ｍｌ水的液面上溶化,加丙二醇12ｇ,放置48ｈ,搅拌成透明凝胶,加苯甲酸钠0.5ｇ,月桂氮酮2ｍｌ,氟尿嘧啶2ｇ,用ＮａＯＨ试液调ｐＨ至8,加水至100ｇ,搅拌均匀即可。

复方氯霉素凝胶

氯霉素1.0ｇ,己烯雌酚10ｍｇ,硫酸锌0.2ｇ,卡泊姆9401.0ｇ,甘油10.0ｇ,三乙醇胺1.5ｇ,95%乙醇20ｍＬ,氮酮2.0ｇ,蒸馏水加至100ｇ。

将硫酸锌溶于适量水中,取卡泊姆在适量的蒸馏水中充分溶胀,加入甘油和硫酸锌溶液,搅匀。

滴加三乙醇胺,搅拌至透明凝胶。

将氯霉素、己烯雌酚溶于乙醇后加至凝胶中,加入氮酮,用蒸馏水加至全量,搅匀,即得。

复方马来酸氯苯那敏凝胶剂

马来酸氯苯那敏１ｇ,盐酸麻黄碱１ｇ,９５%乙醇２４ｇ,丙二醇１０ｇ,三乙醇胺1.5ｇ,卡波姆-9401.0ｇ,蒸馏水加至100ｇ。

将卡波姆-940配制成４%的浓溶液静置过夜,让其充分溶胀,取蒸馏水适量,溶解丙二醇,并与上述卡波姆溶液混合均匀后,边搅拌边加入三乙醇胺,使成凝胶基质（ａ）,将马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱溶于乙醇中（ｂ）,在搅拌下将（ｂ）缓慢加入（ａ）中,最后加蒸馏水至足量,即得。

卡波姆为高分子量丙烯酸交联聚合物,它在水中溶胀后成为ｐＨ为3.0左右的胶体溶液,再用碱中和后其粘度迅速增高。

制备凝胶时应注意三乙醇胺的滴加速度不宜过快,同时要充分搅拌,以免局部凝胶形成过快产生结块。

复方替硝唑凝胶剂

替硝唑1ｇ,盐酸丁卡因0.5ｇ,卡波姆3ｇ,甘油20ｍＬ,三乙醇胺适量,蒸馏水加至100ｇ。

取卡波姆3ｇ加适量水溶胀后,加入甘油,研磨使润湿,加三乙醇胺研磨成透明凝胶基质。

另取替硝唑,丁卡因用适量水溶解,搅匀。

将上述药液加入凝胶基质中,边加边研磨,加蒸馏水至100ｇ,继续搅拌均匀,得透明凝胶剂。

替硝唑10ｇ,氯霉素15ｇ,升华硫30ｇ,丙二醇100ｇ,三乙醇胺18ｇ,3%卡巴甫-940250ｇ,95%乙醇240ｇ,蒸馏水加至1000ｇ。

用95%乙醇将替硝唑溶解得Ａ液。

用丙二醇将氯霉素溶解,升华硫过80目筛加入丙二醇溶液中得Ｂ液。

3%卡巴甫-940与蒸馏水均匀混合,在搅拌下缓慢加入三乙醇胺使成凝胶基质,ｐＨ控制在6～8。

将Ａ、Ｂ液在搅拌下加入凝胶基质中,再加入蒸馏水至全量即得。

更昔洛韦凝胶剂

更昔洛韦3ｇ,丙二醇10ｇ,氮酮2ｇ,卡波普1ｇ,0.1mol/ＬＮａＯＨ溶液20ｍｌ,蒸馏水加至100ｇ。

取卡波普加蒸馏水约50ｍｌ,浸泡,搅拌使溶解,另取更昔洛韦,加0.1mol/ＬNaOH20ml,加热使更昔洛韦溶解,在不断搅拌下将其加入到上述液体中,调ｐＨ=7左右,再加入丙二醇,氮酮蒸馏水至全量搅拌均匀,即得。

更昔洛韦水溶性差,溶解度为1.5ｍｇ/ｍｌ,其钠盐易溶于水,5%的水溶液ｐＨ=11,ｐＨ值下降可析出沉淀。

故先将更昔洛韦用0.1ｍｏｌ/ＬＮａＯＨ溶解,再加入到凝胶中。

环丙沙星凝胶剂

环丙沙星0.3g,聚羧乙烯9410.5g,乙醇3g,甘油5g,三氯叔丁醇0.1g,三乙醇胺适量,蒸馏水加至100g。

按处方称取各组分,将三氯叔丁醇用乙醇溶解,然后将环丙沙星加入,并加适量蒸馏水搅拌使溶解,备用。

另取容器,加适量蒸馏水,将聚羧乙烯941加入,让其自然溶胀后,将备用液及甘油一并加入该容器中,同时添加蒸馏水至约90g,充分搅拌的同时,滴加三乙醇胺适量,使成凝胶状,最后补加蒸馏水至全量,搅拌均匀,得pH为6.8、透明、粘稠的溶解型环丙沙星凝胶剂,分装于塑料软膏袋中,每袋10g,即得。

苦参凝胶

苦参总碱70ｇ，ＣＭＣ-Ｎａ30ｇ，甘油100ｇ，蒸馏水加至1000ｍｌ。

取苦参总碱置于烧杯中,加水约600ｍｌ,加热至完全溶解,以稀盐酸调节ｐＨ值至4～5,得Ａ液。

取ＣＭＣ-Ｎａ置于烧杯中,加甘油充分混匀,放置约30ｍｉｎ后缓慢加入Ａ液,边加边搅至均匀,再放置1～2ｈ后加水至全量,搅匀后置输液瓶中,封盖,于100℃流通蒸气灭菌30ｍｉｎ,分装即得。

ｐＨ值调至4～5,与阴道内固有酸度相一致,从而减小了原苦参栓的刺激性;

ＣＭＣ-Ｎａ溶解时易形成包块,影响其进一步溶胀,我们加入甘油可有效地解决这一问题,同时甘油可滋润阴道粘膜,促进药物渗透。

凝胶的粘滞度可随气候变化而调节。

夏季应加大ＣＭＣ-Ｎａ的投量,以占总量的3%为宜,过高则不易灌装;

冬季可稍低一些,但亦不低于2.5%。

硫磺凝胶剂

升华硫200.0g　　甘油100.0g　　卡波姆-94010.0g　　三乙醇胺10.0g　　聚山梨醇-8010.0g　　对羟基苯甲酸乙酯0.5g　　95%乙醇适量　　纯化水加至1000.0g

取甘油置乳钵中,加卡波姆-940,充分研磨使湿润,再加纯化水约600ml,研磨,使其充分溶胀后,加聚山梨醇-80及溶于适量乙醇的对羟基苯甲酸乙酯,研匀;

再将升华硫（80目粉）分次加入,边加边研磨,待升华硫分散均匀后,加三乙醇胺,边加边搅,使成凝胶,加纯化水至全量,搅匀,分装,即得。

马来酸氯苯那敏凝胶剂

马来酸氯苯那敏1ｇ,乙醇24ｇ,丙二醇10ｇ,三乙醇胺1.8ｇ,卡波姆9401ｇ,蒸馏水加至100ｇ。

制备方法　将卡波姆940配成4%的浓溶液,静置过夜,使其充分溶胀;

取蒸馏水适量溶解丙二醇并与上述卡波姆溶液混合均匀后,边搅拌边加入三乙醇胺,使成凝胶基质（Ⅰ）;

将马来酸氯苯那敏溶于乙醇中（Ⅱ）;

在搅拌下将Ⅱ加入Ⅰ中,加蒸馏水至足量,即得。

美洛昔康凝胶剂

分别将聚乙烯醇（ＰＶＡ）、卡波普、ＨＰＭＣ用蒸馏水浸泡,三乙醇胺调节卡波普溶液的ｐＨ至5～6,加入ＰＶＡ适量,卡波普与ＨＰＭＣ以2∶1混合均匀,加入适量保湿剂、透皮促进剂,置乳钵中研磨均匀得凝胶基质。

称取ＭＥ适量用乙醇溶解,与上述凝胶基质混匀。

尼美舒利透明质酸凝胶

尼美舒利1ｇ,透明质酸2.5ｇ,卡波姆9410.5ｇ,苯甲醇0.5ｇ,丙二醇5ｇ,乙醇20ｍｌ,三乙醇胺0.5ｇ,蒸馏水加至100ｇ。

将适量蒸馏水煮沸,加入丙二醇混匀,冷却至50～60℃后,在搅拌下加入透明质酸、卡波姆941,静置24ｈ（充分溶胀）（Ａ）;

在另一容器中用乙醇溶解尼美舒利,加入苯甲醇混匀（Ｂ）;

将（Ｂ）加入到（Ａ）中,滴入三乙醇胺中和（至ｐＨ6左右）,加蒸馏水至足量,搅拌至均匀即得。

处方中苯甲醇为防腐剂,丙二醇为保湿剂,乙醇为溶剂,三乙醇胺调节ｐＨ（ｐＨ主要影响凝胶的粘度）。

青藤碱凝胶

青藤碱２ｇ,卡波姆９７１２ｇ,丙二醇１５ｍｌ,ＥＤＴＡ０.０２ｇ,氮酮适量,ＮａＨＳＯ３０.４ｇ,无水乙醇３０ｍｌ,三乙醇胺３ｇ,加蒸馏水至１００ｇ。

将卡波姆均匀撒于适量蒸馏水面上,静置,使之充分溶胀;

将青藤碱、ＮａＨＳＯ３和ＥＤＴＡ用适量蒸馏水溶解;

将氮酮、丙二醇和无水乙醇混合均匀。

将上述组分混合、搅匀,缓慢滴加三乙醇胺,边加边搅拌,控制ｐＨ６.０～６.５,分装即可。

塞克硝唑凝胶剂

塞克硝唑8ｇ,聚羧乙烯9410.5ｇ,甘油8ｇ,乙醇3ｇ,三氯叔丁醇0.15ｇ,三乙醇胺适量,蒸馏水加至100ｇ。

按处方称取各组分,将三氯叔丁醇用乙醇溶解备用。

另取容器,加适量蒸馏水,将聚羧乙烯941加入,让其自然溶胀后,将备用液及甘油一并加入该容器中,同时添加蒸馏水至80ｇ,将塞克硝唑细粉（过120目筛）加入,在充分搅拌的同时,滴加三乙醇胺适量,使成凝胶状,最后补加蒸馏水至全量,搅拌均匀,得ｐＨ为6.8,微白粘稠的塞克硝唑凝胶剂,分装于塑料软膏袋中,每袋10ｇ,并配以给药器即得。

双氯芬酸钠凝胶

双氯芬酸钠15.0ｇ、卡波姆-94010ｇ、甘油50ｇ、10%三乙醇胺ｘｇ、无水乙醇200ｍｌ、桉叶油ｘｇ、冬青油ｘｇ、蒸馏水加至于1000ｇ。

取卡波姆和甘油,置250ｍｌ蒸馏水中自然溶胀24ｈ,得（Ⅰ）:

另取双氯芬酸钠溶于350ｍｌ仍霍馏水中,不断搅拌下加入（Ⅰ）中,即得（Ⅱ）;

取桉叶油、冬青油、无水乙醇混匀后加入（Ⅲ）中,加入10%三乙醇胺,再加水至全量,搅匀后分装于密闭避光容器中,贮于凉暗处。

双氯芬酸凝胶

双氯芬酸1g,Carbopol-9401g,丙二醇10g,三乙醇胺1.5g,95%乙醇30ml,尼泊金乙酯0.1g,蒸馏水加至100g。

将Carbopol-940溶于适量蒸馏水中,于搅拌下加入三乙醇胺,制成凝胶基质。

另取双氯芬酸、尼泊金乙酯溶于丙二醇及95%的乙醇中,于搅拌下缓缓加至凝胶基质中,加蒸馏水至足量,继续搅匀至凝胶状。

双氯灭痛凝胶剂

双氯灭痛5g,95%乙醇120g,丙二醇50g,三乙醇胺9g,4%卡巴甫-940水溶液125g,蒸馏水适量,制成约500g。

a.在搅拌下将双氯灭痛溶于95%乙醇中;

b.将丙二醇,4%卡巴甫-940水溶液,蒸馏水均匀地混合,然后边搅拌边加入三乙醇胺使成凝胶基质;

c.在搅拌下将a加入b中,再加入剩余蒸馏水,制得约500g双氯灭痛凝胶剂。

双氯灭痛的溶剂由蒸馏水、乙醇和丙二醇组成,其中乙醇和丙二醇兼有促进药物经皮吸收作用,但用量宜分别控制在40%和30%（重量比）以内,否则会发生树脂化、凝胶化,主药易析出结晶。

此外在制备时,还需注意随加随搅拌,以免局部浓度过高,发生上述现象。

另外加入适量三乙醇胺,以控制pH在7.0～7.2之间。

双嘧达莫凝