药剂学第十一章固体制剂1Word格式.docx

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2．含油类药物压片时应加吸收剂，如淀粉、糖粉等。

3．片剂的稀释剂是用来增加体积和片重。

4．丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅳ号均为理想的肠溶薄膜衣材料。

5．片剂中最常见的是模印片。

6．片剂加入表面活性剂后，均可改善其润湿性。

加快其崩解。

7．推片力是考察润滑的主要参数，推片力大，则说明润滑性差。

8．咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂，通常情况下不加崩解剂。

9．片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性。

10．片剂包糖衣的步骤：

包粉衣层、包糖衣层、包有色衣层、打光。

三、填空题

1．一般散剂中药物，除另有规定外，均应粉碎后通过号筛，儿科或外科用散剂应通过号筛，眼用散应全部通过号筛。

2．散剂制备的混合过程中，当两组分比例量相差悬殊时，应采用混合法。

3．分散片的主要特点是，分散片与泡腾片处方组成的主要区别。

4．片剂制备方法有、、。

5．片剂的四种基本辅料是、、、。

6．包衣方法分为、、。

7．片剂制软材时对软材的质量要求是。

8．制备片剂时制颗粒的目的有、、、

、、。

9．经典的湿法制粒压片法的工艺流程为。

10．干法制粒有压片法和二种。

11．直接压片的优点有、、、。

12．全粉末压片时解决粉末流动性差的措施有、等。

13．压片过程的三要素为、、。

14．可用于粉末直接压片的优良辅料有、、、

等。

15．淀粉可作片剂的、、。

16．不用检查崩解时限的片剂有、、、等。

17．片剂的优点、、、等。

18．片剂四用测定仪可测定、、、。

19．片剂的松片主要通过、解决。

20．常用的片剂包衣方法有、、。

21．片剂的薄膜衣可分为、、。

22．流化技术在片剂制备过程的应用有、、、

。

23．片剂的质量控制与评价包括以下几个方面、、

、、、。

24．凡规定检查溶出度、释放度的片剂，不再进行的检查。

25．在片剂的质量评价中，规定片剂每片标示量小于者，应检查含量均匀度；

对规定检查含量均匀度的片剂，可不进行的检查。

26．渗透泵片的基本处方组成包括药物半透膜和等。

27．包衣片在包衣进行片重差异检查。

28．某片剂平均片重为0.5g，其重量差异限度为。

29．微晶纤维素在直接压片中，可作为、、。

30．微粉硅胶常作为粉末直接压片的。

31．丙烯酸树脂IV号是型薄膜衣材料。

32．小剂量片剂必须测定，难溶性药物必须测定。

四、单项选择题

1．有关散剂特点叙述错误的是

A．外用散覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用

B．粉碎程度大，比表面积大，较其他固体制剂更稳定

C．制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用

D．贮存、运输、携带比较方便

2．散剂制备的一般工艺流程是

A．物料前处理→筛分→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装储存

B．物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装储存

C．物料前处理→混合→筛分→粉碎→分剂量→质量检查→包装储存

D．物料前处理→粉碎→筛分→分剂量→混合→质量检查→包装储存

3．一般颗粒剂的制备工艺为

A．原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋

B．原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋

C．原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋

D．原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋

4．有关片剂的正确表述是

A．El含片是专用于舌下的片剂

B．咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂

C．缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂

D．多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂

5．压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状是

A．冲模B．调节器C．模圈D．饲料器

6．下列哪种片剂用药后可缓慢释药，维持疗效几周、几个月直至几年

A．多层片B．植入片C．包衣片D．缓释片

7．下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用

A．泡腾片B．分散片C．舌下片D．溶液片

8．对片剂成型的影响因素，下列哪一叙述是错误的

A．塑性较强药物受压易产生塑性变形，结合力较强，一般可压性好

B．一般物料粒度小，比表面积大，结合力小，压出片剂硬度小

C．原辅料疏水性大，水不易渗入片剂内部，崩解、溶出减慢

D．弹性大的药物，一般可压性较差

9．湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的

A．可压性和流动性B．崩解性和溶出性

C．防潮性和稳定性D．润滑性和抗粘着性

10．一步制粒机可完成的工序是

A．粉碎→混合→制粒→干燥B．混合→制粒→干燥

C．过筛→制粒→混合→干燥D．过筛→制粒混合

11．湿法制粒压片制备阿司匹林片的工艺下列哪种说法是错误的

A．粘合剂中应加入阿司匹林1％量的重酒石酸B．颗粒的干燥温度应为50℃左右

C．可使用硬脂酸镁为润湿剂D．可选尼龙筛网制粒

12．主要用于片剂的填充剂是

A．羧甲基淀粉钠CMS-NaB．甲基纤维素MCC．淀粉D．乙基纤维素

13．用于口含片或可溶性片剂的填充剂是

A．糖粉B．预胶化淀粉C．硫酸钙　Ｄ．淀粉

14．CCNa在制备片剂中的作用主要是

A．吸收剂B．崩解剂C．稀释剂D．润滑剂

15．微晶纤维素为常用的片剂辅料，正确描述为

A．CMC，可作为粘合剂，且对片剂的崩解度影响小

B．MCC，可作为干燥粘合剂，且有崩解作用

C．CMS，可作为崩解剂，且不影响片剂硬度

D．HPC，可作为包衣材料和粘合剂

16．崩解剂是指

A．有助于润湿片剂的物质B．有助于片剂粘结的物质

C．有助于粉料流动的物质D．能促使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质

17．关于片剂崩解剂的正确叙述是

A．用淀粉作崩解剂，通常制成10％的淀粉浆应用。

B．常见的崩解剂为PVP、PVPP、CMC-Na、L－HPC

C．除特殊规定外，一般片剂的崩解时限不得超过30min。

D．崩解剂的作用是使药片吞服后在胃肠道立即崩解，以利于迅速溶出吸收发挥疗效。

18．片剂辅料中的崩解剂是

A．ECB．PVPPC．微粉硅胶D．MC

19．下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂

A．泡腾片B．分散片Ｃ．缓释片D．舌下片

20．下列哪种片剂要求在21℃±

１℃的水中3分钟即可崩解分散

A．泡腾片B．分散片Ｃ．舌下片D．普通片

21．以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用

A．使颗粒不粘附或少粘附在冲头、冲模上B．促进片剂在胃肠道中的润湿

C．减少冲头、冲模的磨损D．增加颗粒的流动性

22．片剂处方中加入适量（1％）的微粉硅胶其作用为

A．崩解剂B．润滑剂C．抗氧剂D．助流剂

23．制片时，可用作水溶性润滑剂的高分子材料为

A．PVAB．PECC．CAPD．PVP

24．片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓

A．硬脂酸镁B．聚乙二醇C．乳糖D．微晶纤维素

25．压片时以下哪个条件不是变成粘冲的原因

A．压力过大B．颗粒含水过多C．冲模表面粗糙D．润滑剂有问题

26．压片时出现裂片的主要原因之一是

A．颗粒含水量过大B．润滑剂不足C．粘合剂不足D．颗粒的硬度过大

27．片剂硬度不合格的主要原因之一是

A．压片力太小B．崩解剂不足C．粘合剂过量D．润滑剂不足

28．压片力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题

A．裂片B．松片C．崩解迟缓D．粘冲

29．颗粒不够干燥，润滑剂用量不足可能造成下列哪种片剂质量问题

A．裂片B．松片C．崩解迟缓D．粘冲．

30．加料斗中颗粒过多或过少可产生

31．硬脂酸镁用量过多可产生

32．环境湿度过大或颗粒不干燥可产生

33．粘合剂选择不当或黏性不足可产生

30—33答案：

A．粘冲B．片重差异大C．裂片D．崩解迟缓

34．单冲压片机调节片重的方法为（）。

A．调节下冲下降的位置B．调节下冲抬起的高度

C．调节上冲下降的位置D．调节上冲上升的高度

35．片剂包衣的目的不正确的是（）。

A．提高药物的稳定性B．减轻药物对胃肠道的刺激

C．提高药物的生物利用度D．避免药物的首过效应

36．包衣方法有

A．流化包衣法，沸腾包衣法；

悬浮包衣法

B．锅包衣法，高效包衣法，埋管包衣法

C．滚转包衣法，流化包衣法，压制包衣法

D．滚转包衣法，高效包衣锅法，埋管包衣法

37．下列包糖衣顺序哪一项是正确的

A．隔离层→糖衣层→粉衣层→色衣层→打光

B．粉衣层→糖衣层→隔离层→色衣层→打光

C．粉衣层→隔离层→糖衣层→色衣层→打光

D．隔离层→粉衣层→糖衣层→色衣层→打光

38．包衣时加隔离层的目的是

A．防止片芯受潮卜B．增加片剂硬度C．加速片剂崩解D．使片剂外观好

39．下列辅料中哪个不能作为薄膜衣材料

A．乙基纤维素B．羟丙基甲基纤维素C．微晶纤维素D．羧甲基纤维素

40．HPMCP做片剂的何种材料

A．肠溶衣B．糖衣C．胃溶衣D．崩解剂

41．下列哪组可做肠溶衣材料

A．CAP、EudragitL．B．HPMCP、CMCC．PVP、HPMCD．PEG、CAP

42．适合包肠溶性薄膜衣片的材料是

A．CMCB．PEGC．MCCD．CAP

43．丙烯酸树脂Ⅳ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为

A．胃溶包衣材料B．肠胃都溶型包衣材料

C．肠溶包衣材料D．包糖衣材料

44．2005年版药典规定薄膜衣片的崩解时限为

A．15分钟内B．5分钟内C．30分钟内D．60分钟内

45．不做崩解度时限检查的为

A．速崩片B．舌下片C．咀嚼片D．泡腾片

46．复方磺胺甲恶唑片每片重0.53g左右，按药典重量差异限度应不超过

A．±

3％B．±

5％C．±

7．5％D．±

10％

47．反映难溶性药物吸收的体外指标是

A．崩解时限B．溶出度C．脆碎度D．重量差异

48．渗透泵型片剂控释的基本原理是

A．减小溶出B．减慢扩散

C．片外渗透压大于片内，将片内药物压出

D．片剂膜内渗透压大于片剂膜外，将药物从细孔压出

49．片剂制备压片时的润滑剂，应在什么过程加入

A．制粒时B．药物粉碎时C．混入粘合剂或湿润剂中D．颗粒整粒

50．片剂制备有关制粒方法叙述错误的是

A．制粒时药料与辅料混合搅拌时间越长越均匀产品质量越好

B．制软材用的乙醇随含醇量增加，软材黏性降低

C．湿法混合制粒法是用快速搅拌制粒机制粒