药店零售企业GSP认证各类表格文档格式.doc

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所在部门、岗位、职务

职称

备注

药房卫生检查记录

检查日期：

编号：

检查项目

检查结果

整改措施

药房外部环境

地面

物放

污染源

药房内部环境

柜台

货架

门窗

下水道

防虫、防鼠措施

仓库

货位

人员

卫生

工作服

胸卡

个人卫生

检查人员：

检查结果合格者打“√”，不合格者打“×

”。

质量信息收集、分类、处理表

序号

类别

信息名称

信息来源

信息处理

监督

执行人

药品质量查询记录

通用名称

商品名称

剂型

规格

有效期

批准文号

生产批号

供货单位

生产企业

查询方式

查询时间

被查询单位

被查询人

查询人

被查询人电话

查询原因

查询结果

处理意见

质量管理员：

年月日

有关岗位

落实情况

质量事故报告表

报告人

报告时间

报告部门

事故理由：

处理情况

质管员意见：

负责人：

年月日

经理意见：

负责人：

处理情况：

质管员：

年月日

培训计划

起草人：

日期：

审核人：

批准人：

日期：

培训内容

培训对象

培训时间

学时

培训部

员工培训教育档案

编号：

姓名

性别

出生年月

入职时间

部门

职位

工号

职称

专业

从业年限

文化程度

所在岗位

培训编号

培训日期

组织单位

培训地点

培训题目

课时

授课方式

考核方式

考核成绩

员工健康档案

建档时间：

任职时间

部门

岗位

员工号

检查日期

检查单位

采取措施

录入人：

首营企业审批表

填表日期：

企业名称

类别

药品生产企业

药品经营企业

拟供品种

详细地址

邮政编码

E-mail

传真

联系人

联系电话

许可证

许可证名称

许可证号

负责人

经营方式

有效期至

许可范围

企业地址

发证机关

发证日期

营业执照

注册号

法定代表人

经济性质

注册资金

经营范围

发照机关

质量认证书与编号

有效期限

采购员意见

日期：

质量信誉

实地考察结论

考察人：

日期：

质管员意见

审核结论：

质管员：

日期：

审批意见

同意作为合格供货方不同意作为合格供货方

经理：

日期：

首营品种审批表

编号：

药品编号

单位

药品性能、质量、用途、疗效等情况

质量标准

认证时间

装箱规格

GMP证书号

储存条件

正常出厂价

采购价

批发价

零售价

申请原因

申请人：

日期：

签字：

经理审批意见

同意进货

不同意进货

负责人签字：

日期：

注：

附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。

药品购进、验收记录

购

货

日

期

供

企

业

合格证

进货数量

进价

进价合计

采购员

验收日期

包装情况

外观质量

验收结论

质量状况

实收数量

验收员签名

保管员意见及签名：

年月日

说明：

1、用此表按程序记录可代替《药品购进记录》、《药品验收记录》和《入库通知单》。

程序为：

现有采购员填至“采购员”项，再由验收员填写“验收日期”以后的项目，如果“实收数量”与购进数量不同，需在“备注”栏内注明拒收原因，验收完成后交保管员。

此表可复写2至3份，由各岗位留存，以代替《药品购进记录》、《药品验收记录》和《入库通知单》。

2、如购进非整件包装无合格证，合格证项填“—”

此表可放大后使用。

中药饮片购进验收记录

购货日期

药品名称

产地

饮片加工厂

购进价格

包装标签