医药企业各岗位知识培训内容文档格式.docx

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）4、与财务交接。

5、一年一次质量评审。

不合格的不再采购。

↓到货确认，与财务部交接入库单红联、购货发票↓质量评审

企业的采购活动应当符合以下要求：

（一）确定供货单位的合法资格；

?

（二）确定所购入药品的合法性；

（三）核实供货单位销售人员的合法资格；

（四）与供货单位签订质量保证协议。

首营资料1、《营业执照》新年检及上年度报告2、《药品生产（经营）许可证》3、《GSP或GMP证复印件》4、《税务登记证》和《组织机构代码证》新年检5、加盖企业原印章和企业法人代表印章或签名的销售人员的授权委托书，授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限；

销售人员的身份证复印件、上岗证（销售人员在食品药品监督管理局有备案的无需上岗证）6、供货商印章备案表（公章、法人章、发票章、质管章、合同章、出库章等）（所有印章须原印章）7、随货同行单（票）样式，加盖公章、出库章必须原印章。

8、企业开票资料及开户许可证。

9、质量体系调查表或合格供货方档案，冷链品种提供冷链调查表和验证报告。

10、《质量保证协议》（法人盖章或签字），签字要在印章备案上备案。

11、销售合同（随货合同）

首营品种?

1、药品生产批准文件（注册证、在注册批件、补充申请批件等）?

2、药品检验报告书.（省检或市检）?

3、该药品的物件批文。

4、产品质量标准。

5、包装标签说明书备案（样盒等）

企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容?

（一）明确双方质量责任；

（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；

（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；

（四）药品质量符合药品标准等有关要求；

（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；

（六）药品运输的质量保证及责任；

（七）质量保证协议的有效期限。

收货人员：

收货员收货涉及的制度：

药品收货管理制度收货涉及的职责：

收货员职责收货涉及的规程：

药品收货程序

药品到货→确认采购订单→核查运输条件↓符合要求，手续齐全↓确认收货←核查运输温度1、没有采购订单，联系采购部，没订单应拒收。

2、运输车辆是否封闭式运输车辆。

未使用封闭式运输车辆或发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象的，应当拒收并通知采购部门，上报质管部门处理。

3、冷链药品要有途中实时温度（要打印温度记录单），收货时在阴凉处。

不符合要求不得收货。

4、手续：

随货同行单，发票（有的是单独寄），检验报告，合同（可一次性签订一年）。

5、检查随货通行单和章是否和备案一致。

6、确认收货，计算机系统录入来货登记，通知验收员验收。

验收人员：

验收员验收涉及的制度：

药品验收管理制度验收涉及的职责：

验收员职责验收涉及的规程：

药品验收操作规程

储存人员：

保管员储存涉及的制度：

药品储存管理制度储存涉及的职责：

1、储运部职责2、储运部经理职责3、保管员职责储存涉及的规程：

药品入库储存操作规程

销售人员：

业务员、开票员销售涉及的制度：

1、客户资质审核管理制度2、药品销售管理制度3、三项一限制度4、蛋白同化制剂、肽类激素、含麻制剂类复方制剂销售管理制度销售涉及的职责：

1、销售部职责2、业务部副总质量职责3、销售部经理职责4、业务员职责5、开票员职责销售涉及的规程：

药品销售与售后服务操作程序

资料索取↓首营审批↓填写开票申请单↓售后1、业务员索取客户资料，销售部初审后交质量部审核，缺资料不可录入系统，销售药品。

2、接到用户的要货计划后，填写开票申请单或要货订单交给开票员开票。

（基药打印网上订单）3、若客户退货或其它原因更换品种、批号时，应根据业务人员退回申请单，退票重开。

4、认真做好药品售后服务工作，有效跟踪本企业对用户的服务态度和售出药品的质量状况。

5、药品质量信息的收集与处理。

（质量查询、投诉问题、已售出的药品如发现质量问题）

客户资质索取生产或批发企业：

1、营业执照二维码2、药品生产或经营许可证3、GMP或GSP证4、《税务登记证》5、《组织机构代码证》新年检6、采购委托书、身份证复印件、上岗证复印件7、收货或提货委托书、身份证复印件，提货人员签字备案8、企业开票资料（《开户许可证》），各种印章备案表（公章、质检章、财务章、法人章、发票章、出库、收货等）各种票据格式备案（出库单、发票等）9、质保协议（公章法人章）10、体系调查表11、冷链品种加冷链资质调查表。

客户资质索取

（二）药店1、营业执照新年检2、药品经营许可证3、药品经营质量管理规范认证证书（GSP）4、采购委托书、身份证复印件、上岗证，收货委托书、身份证复印件，收货人员签字备案。

购进特殊管理药品禁止现金交易。

客户资质索取（三）?

医疗机构?

1、医疗机构执业许可证?

2、采购委托书、身份证复印件、上岗证，收货委托书、身份证复印件，收货人员签字备案。

购进特殊管理药品禁止现金交易。

开票人员：

开票员开票涉及的职责：

开票员职责开票涉及的规程：

接到开票申请单↓开票，生成销售订单↓开发票↓通知储运部发货及配送1、开票员根据计算机系统设置好的基础数据及控制功能，遵循“先产先销、近期先销”的原则逐品种开票，生成销售订单。

2、若客户退货或其它原因更换品种、批号时，应根据业务人员退回申请单，退票重开。

3、除胰岛素外，药店禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素4、药店、诊所、卫生服务站销售含麻制剂类复方制剂限开30盒。

5、不得超范围经营。

出库人员：

复核员出库涉及的制度：

药品出库复核管理制度出库涉及的职责：

复核员职责出库涉及的规程：

药品出库复核操作程序

复核员职责?

1、坚持“质量第一”的原则，把好药品出库质量复核关；

2、对发货药品进行质量检查，对出库药品质量负主要责任；

3、按发货单逐批复核发货药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；

4、几种药品拼件装箱的，应在拼装箱标明拼箱标志；

5、对复核质量合格的药品，在出库复核凭证注明质量状况并签章。

发现以下情况不得出库，并报告质管部处理：

（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；

（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

（四）药品已超过有效期；

（五）其他异常情况的药品。

运输人员：

驾驶员运输涉及的制度：

1、药品运输管理制度2、冷链管理制度3、药品储存、运输应急预案运输涉及的职责：

1、储运部职责2、运输员职责运输涉及的规程：

1、药品运输操作程序2、冷链操作规程

运输员职责?

1、树立“质量第一”的观念，确保运输过程中的药品质量；

2、承担购进、销售药品的运输质量责任；

对本人押运的药品负责，因人为原因造成的质量事故按企业有关规定处理。

3、在仓库接收出库药品时，必须认真核对运往单位，清点药品数量（件数），并检查其包装，确保无误。

4、装运药品应标识清晰，包装牢固，数量准确，堆码整齐，不得将药品包装倒置、重压，堆码高度要适中；

5、运输单应字迹清楚，项目齐全，单货相符，交接手续完备；

6、根据药品存储条件要求，应配备相应的保温、冷藏运输工具，凡需冷藏运输的药品应在运输单上作“冷藏运输”记录；

特殊管理药品做好交接记录，不得现金交易。

7、药品运至收货单位后，办清移交手续，并带回有收货单位及收货人签章的送货回单。

8、运输中发现药品有质量问题应终止发货及送货地址与单不符，应带回药品并上报质管部处理。

做好相应记录。

9、运输特殊管理药品按有关规定执行。

10、应根据气候条件及药品性状，采取防雨雪、防日晒、防颠簸、防偷盗等措施；

11、按照药品包装图示的要求，规范装卸操作，防止药品破损，确保药品安全；

12、及时向经理和质量管理部反映运输过程中收集的质量信息及可能发生的质量问题；

13、车辆运输时，必须覆盖严密，禁止敞棚运输。

财务人员：

会计财务涉及的制度：

财务制度管理财务涉及的职责：

1、财务部职责2、财务部副总质量职责3、财务部负责人岗位职责4、出纳员岗位职责