内审员考试简答题Word下载.docx

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P50

a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b）

顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要

求；

c）适用于产品的法律法规的要求；

d）组织认为必要的任何

附加要求；

5.最高管理者在质量管理体系中的管理职责是什么？

P37

①向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

②制定质

量方针；

③确保质量目标的制定；

④进行管理评审；

⑤确保资源

的获得；

（5.1）

6.ISO9001标准允许删减的条件和范围是什么？

P29

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不

同规模和提供不同产品的组织。

由于组织及其产品的性质导致本

标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。

如果进行删减，应仅限于本标准第七章的要求，并且这样的

删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品

的能力或责任，否则不能声称符合本标准。

7.简要说明什么是质量的“明示的”“通常隐含的”和“必须履

行的”要求？

P19

①规定的要求；

②指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般

做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的；

③法律法规的要求和

强制性标准的要求；

8

.什么是质量管理体系审核？

其特点是什么？

P90-91

1.质量管理体系审核指依据质量管理体系标准及审核准

则对组织的质量管理体系的符合性及有效性进行客观评价的系

统的、独立的并形成文件的过程。

2。

特点是：

被审核的质量管

理体系必须是正规的；

是一个系统的、独立的并形成文件的过程；

是一个抽样调查的过程。

9.组织应对哪些方面的信息进行数据分析？

P76

1顾客满意2与产品要求的符合性3过程和产品的特性及趋

势，包括采取预防措施的机会4供方

10

.内审的目的和审核准则是什么？

P96-97

1.确定质量管理体系与审核准则的符合程度；

评价质量管理

体系满足法律法规和合同要求的能力；

评价质量管理体系实现组

织确定的质量目标的有效性；

识别质量管理体系潜在的改进；

2.组织现行有效的质量管理体系文件；

组织建立、实施质量管理

体系依据的标准（如GB/T19001标准等）；

适用于组织的产品和

过程的有关法律法规；

与相关方（如顾客）签订的合同中规定的

对组织质量管理体系的要求；

11

.审核员的职责是什么？

P98

有效地策划和执行分配的审核活动编制检查表；

参与审核过

程中的沟通及首、末次会议；

有效地完成分配的审核任务，收集

审核证据、报告审核发现；

参与审核发现的评审和审核结论的准

备；

配合并支持审核组长和其他审核员的工作；

根据审核要求，

监督审核后续活动实施。

12.

审核组在内部审核现场审核阶段的主要活动有那些？

P110

召开首次会议；

现场审核，收集和验证信息，获得审核证据；

形成审核发现；

准备并形成审核结论；

审核过程中的沟通；

召开

末次会议；

审核报告。

13.什么是审核证据？

审核发现和审核结论？

它们之间的关系是

什么？

P84

1审核证据：

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实

陈述或其他信息；

2.审核发现：

将收集到的审核证据对照审核准

则进行评价的结果；

审核结论：

审核组考虑了审核目的和所有审

核发现后得出的审核结果。

3.关系是：

审核准则是判断审核证据

符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做

出审核结论的基础。

14

.末次会议的议程？

P124

重申审核的目的、准则和范围；

提出审核发现；

宣布审核结

论；

讨论纠正和预防措施的时间表。

15.质量管理体系文件应包括哪些内容？

P32

a）形成文件的质量方针和质量目标；

b）质量手册；

c）本

标准所要求的形成文件的程序和记录；

d）组织确定的为确保其

过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。

16

.如果你是某公司的内审员，让你审办公室，请写出“4.2.3”

审核思路。

1.组织都有哪些文件？

查文件清单.

2.在文件清单中抽3-5份受控文件，查其编、审、批情况，是否

对其实施控制（标识）？

版本号？

修订状态？

3.文件的编号情况？

是如何发放的？

查文件发放记录，文件有无

修改情况？

有，查3-5份文件修改情况.

4.是否有修改申请？

有无授权人批准修改？

有无修改记录?

是否

再次进行评审？

5.在本部门使用的文件是否适用?

6．组织有哪些外来文件？

哪个部门负责进行识别？

怎样识别

的？

查识别记录。

有无发放记录？

查发放记录。

7.组织有哪些作废文件？

如何履行作废手续？

作废文件是否有

相应的标识？

查作废文件记录，查3-5份文件作废情况

17.如果你是某公司审核员，让你审人力资源部，请写出6.2.2

1.各级人员有哪些岗位要求？

（查：

员工花名册，组织有多少人

员，各部门对人员的岗位要求，通过现场询问、观察及查阅相关

培训资料）检验是否满足要求，询问管理人员人事是如何进行控

制，是否制定人事管理制度

2.是否对人员能力的胜任情况进行了考核？

人员安排是否满足

需求？

3.是否按需求安排了培训？

是否制定培训计划等

4.是否评价了培训的有效性（查评价要求）

5.员工的质量意识如何?

（对质量目标是如何实现的）

6.是否保持了适当的培训记录？

（查培训计划、培训申请、培训

记录及培训结果评价情况记录）

7.查电工证、司炉工证是否有效和有关人员是否持证上岗

18.如果你是某公司的审核员，让你审销售部，请写出7.2.2审核

思路。

1.与产品有关的要求的确定与评审情况？

（查合同订单“抽样

检查”是否符合7.2.1的要求？

评审结果是否适宜？

是否履

约？

对顾客口头要求是否进行确认？

）

2.对产品要求发生变更时的控制情况？

（查是否有变更要求？

如有是如何控制的？

是否对变更要求进行文件的修订？

通知相关人员？

3.与顾客进行沟通的实施情况？

（请提供与顾客沟通时的记录

包括对顾客的投诉或抱怨的处理记录及处理情况和结果）

1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查

看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：

“所有的合同都评审了，但我们没

有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进

行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，

没有保存。

”

1.有不符合

2.不符合事实为：

在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13

份合同，要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科无法提

供对这些合同进行的评审记录。

3.不符合GB/T19001：

2008质量管理体系标准中7.2.2条款，评

审结果及所引起的措施的记录应予保持。

4.不符合性质，属一般不符合。

2.

审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。

审

+0.50

核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50克，审核员抽查现场已称完

重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。

工人解释说：

“每袋的重

量都是够的，只是这台秤不准。

”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在

校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。

2、不符合事实为：

在某食品包装车间里，看见工人用一台电子

秤称量待包装的食品。

看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为

50克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30

克和48.35克。

看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期

内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。

3不符合GB/T19001：

2008质量管理体系标准中7.6条款，“此

外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性

进行评价和记录。

组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当

的措施。

4.不符合性质，属一般不符合。

3.某生产小型家用电器的企业，程序规定：

“在订货会上如有客户要订货，经厂

长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背

面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂

的公章。

”审核员查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售

处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。

2.不符合事实为：

某生产小型家用电器的企业，程序规定：

“在

订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草

签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审

印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂

”查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，

经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期

为10月13日,与程序规定不符。

2008质量管理体系标准中7.2.2条款，“评

审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行”

4．审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明：

“按WE12-2003工艺文件进

行返修。

”审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：

“这批不合格品

”

按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了。

2.不符合事实为:

在质检科查到一份不合格品报告单上写明：

“按WE12-2003工艺文件进行返修。

”要求查看这批不合格品的

复检记录，质检科没有提供这批不合格品的复检记录.

2008质量管理体系标准中8.3条款，“在

不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。

5.在成品仓库，审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20

包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度

不能超过16包。

仓库管理员解释说：

“近来库房比较紧张，只好堆放得高一些，

可以节省码放地方。

在成品仓库，看到堆放的42.5级硅酸盐水泥

有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已

经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包,仓库堆

放的42.5级硅酸盐水泥与仓库管理规定中规定不符.

2008质量管理体系标准中7.5.5条款，“组

织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品防护，以保证产

品符合性要求。