药分练习题文档格式.docx

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A.最低要求B.最高要求C.一般要求D.行政要求E.内部要求

6．日本药局方的英文缩写是（）

A.BPB.JPC.USPD.CHPE.以上都不是

7．GLP的中文全称是（）

A.药品非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范D.药品临床试验管理规范

E.分析质量管理规范

8．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是（）

A.外观形状B.物理常数C.鉴别D.检查E.含量测定

9．中国药典（2010年版）规定的“溶解”系指1g或1ml溶质能溶解在（）

A.1ml溶液中B.1~10ml溶液中C10~30ml溶液中D.30~100ml溶液中E.100~1000ml溶液中

10．中国药典（2010年版）规定取某药2.0g，系指称取的质量应为（）

A.1~3gB.1.5~2.5gC.1.95~2.05gD.1.995~2.005gE.1.9995~2.0005g

11．中国药典（2010年版）规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为（）

A.100%（mL/mL）B.99.5%（mL/mL）C.95%（mL/mL）D.75%（mL/mL）E.50%（mL/mL）

12．中国药典（2010年版）规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的（）

A.百分之十B.百分之一C.千分之一D.万分之一E.千分之三

13．按中国药典（2010年版）规定，精密量取25mL溶液时，宜选用（）

A.25ml量筒B.25ml移液管C.25ml滴定管D.25ml量瓶E.50ml量筒

14．中国药典（2010年版）规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的（）

A.±

0.1%B.±

0.3%C±

1.0%D.±

5.0%E.±

10%

15．中国药典（2010年版）规定的“阴凉处”是指（）

A.阴暗处，温度不超过20℃B.阴暗处，温度不超过10℃C.阴暗处，温度不超过20℃D.温度不超过20℃E.室温，避光处

16．中国药典规定“精密称定”，是指称量时（）

A.使用分析天平称准至0.1mgB.使用万分之一天平称准至0.1mgC.使用标准天平称准至0.1mgD.使用微量分析天平称准至0.01mgE.不论是用何种天平，但须乘准至所取质量的千分之一

17.日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据（）

A.辽宁省药品标准B.中国药典C.日本D.亚洲药典E.国际药典

18,在药品检验工作中，样品按包装件数计算，如样品总件数为x，当3<

x≤300时，取样的件数应为（）

A.xB.√xC.√x+1D.√x/2E.√x/2+1

19．关于在药品检验工作中使用的计量器具，不正确的叙述是（）

A.计量器具系指能用以间接测出被测对象量值的装置

B.计量器具系指用于统一量值的标准物质

C.列入强制检定目录的计量器具，须由通过计量认证的有关技术机构鉴定

D.未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行定期鉴定

E.未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行检定，但不必定期检定

25．中国药典“凡例”中规定，为防止风化，吸潮，挥发或异物进入，药品的储藏条件时（）

A.严封B.熔封C.密封D.密闭E.塑封

26．中国药典中原料药含量测定中，未规定上限时，是指含量不超过（）

A.100.0%B.100.4%C.100.6%D.101%E.101.0%

27．中国药典规定，称取“0.1g”，应称取的质量是（）

A.0.10gB.0.100gC.0.1000gD.0.06~1.4gE.0.05~1.5g

28．中国药典规定，“精密称定”是指（）

A.称取质量应准确至所取质量的百分之一B.称取质量应准确至所取质量的千分之一C.称取质量应准确至所取质量的万分之一D.称取质量应准确至0.1mgE.称取质量应准确至0.01mg

29.药品质量标准中的检查项内容不包括（）

A.安全性B.有效性C.均一行D.真实性E.纯度要求

30．药品质量标准中的鉴别实验是判断（）

A.已知药品的真伪B.未知药品的真伪C.药品的纯度D.药品的疗效E.药品的稳定性

31．药品检验工作中包括有①取样，②含量测定，③鉴别试验，④杂质检查，⑤书写检验报告书等内容，正确的顺序为（）

A.①②③④⑤B.①②④③⑤C.①③②④⑤D.①④②③⑤E.①③④②⑤

32．中国药典的主要内容不包括（）

A.凡例B.正文C.附录D.索引

33．关于中国药典，以下叙述不正确的事（）

A.目前为第九版B.由SFDA组织编订C.“附录”部分另册发行

D.“凡例”部分是药典的重要组成部分E.“凡例”中有关规定具有法定的约束力

例一：

取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml,依法检查氯化物，所发生的浑浊，与标准氯化钠溶液5.0ml（每1ml相当于10mg的Cl）制成的对照溶液比较，不得更浓。

问氯化物限量为多少？

解：

根据；

例二：

取葡萄糖4.0g,加水23ml后,加醋酸盐缓冲液（pH3.5）

2ml,依法检查重金属,含重金属不得过百万分之五。

问应取标准溶液多少ml（每1ml相当于10mg的Pb）?

根据　

例三：

药典规定检查砷盐时，应取标准砷盐溶液2.0ml（每1ml相当于1mg的As）制备标准砷斑。

今依法检查溴化钠中砷盐，规定含砷量不得过0.0004%，问应取供试品多少克？

　　　根据　

例四：

磷酸可待因中检查吗啡，方法为取品0.10g，加盐酸溶液（9→1000）使溶解成5ml,加亚硝酸钠试液2ml,放置15分钟,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡溶液[取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液（9→1000）使溶解成100ml]5.0ml用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。

问其限量为多少？

简答题：

●苯巴比妥钠中重金属的检查方法如下：

1、取本品2.0g，加水32mL，溶解后缓缓加1mol/L盐酸8mL，振摇，静置数分钟，滤过，取滤液20mL，加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL与水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得超过百万分之十。

试计算应取标准铅溶液（每1mL相当于10μgPb）的体积.

●肾上腺素中肾上腺酮的检查方法如下：

2、称取本品0.250g，置25mL量瓶中，加0.05mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置另一个25mL量瓶中，加0.05mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在310nm波长处测定，吸收度不得超过0.05。

已知肾上腺酮的吸收系数为453，试计算肾上腺素中肾上腺酮的限量（以%表示）。

●某药物进行中间体杂质检查：

3.取该药，加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液，置1cm比色池中，于310nm处测定（杂质有吸收，药物无吸收）吸收度，不得超过0.05。

另取中间体对照品，用相同溶剂配成每毫升含10μg的溶液。

在相同条件下测得吸收度为0.435，试问该药品中间体杂质的限量是多少？

问答题：

1.药用规格与化学试剂规格有何不同？

2.杂质包括哪些种类？

来源途径有哪些？

3什么是杂质和杂质限量？

杂质限量通常用什么表示？

1.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是

A.硫酸B.硝酸C.盐酸D.醋酸E.磷酸

2.检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10µ

gCl－/ml）5～8ml的原因是

A.使检查反应完全

B.药物中含氯化物的量均在此范围

C.加速反应

D.所产生的浊度梯度明显

E.避免干扰

3.采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是

A．加速生成氯化银浑浊反应

B．消除某些弱酸盐干扰C．消除碳酸盐干扰

D．消除磷酸盐干扰E．避免氧化银沉淀生成

4.采用比浊法检查氯化物杂质时，若药物本身有颜色而干扰检查的话，应该选用的处理方法为

A．内消色法B．外消色法C．比色法

D．差示比浊法E．差示可见分光法

5.若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是

A.加入一定量氯仿提取后测定B.氧瓶燃烧

C.倍量法D.加入一定量乙醇E.以上都不对

6.下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件

A.所用比色管需配套B.稀硝酸酸性下（10ml/50ml）

C.避光放置5分钟D.用硝酸银标准溶液做对照

E.在白色背景下观察

%.药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是

A.标准氯化钡B.标准醋酸铅溶液

C.标准硝酸银溶液D.标准硫酸钾溶液

E.以上都不对

●中国药典（2010年版）规定铁盐的检查方法为

A.硫氰酸盐法B.巯基醋酸法C.普鲁士蓝法

D.邻二氮菲法E.水杨酸显色法

●中国药典（2010年版）规定，硫氰酸铵法检查铁盐时，加入过硫酸铵的目的是

A.使药物中铁盐都转变为Fe3+

B.防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色

C.使产生的红色产物颜色更深

D．防止干扰E．便于观察、比较

●某药物（黄色）欲进行铁盐检查，应采用下面哪种方法

A.倍量法B.微孔滤膜过滤法C.调色法

D.600～700℃炽灼残渣后测定E.以上都不对

●中国药典收载的铁盐检查，主要是检查

A.FeB.Fe2+C.Fe3+D.Fe2+和Fe3+

1.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是

A.1.5B.3.5C．7.5D.9.5E.11.5

2.微孔滤膜法是用来检查

A.氯化物B.砷盐C.重金属

D.硫化物E.氰化物

3.中国药典（2010年版）重金属检查法中，所使用的显色剂是

A.硫化氢试液B.硫代乙酰胺试液C.硫化钠试液

D.氰化钾试液E.硫氰酸铵试液

4.葡萄糖中进行重金属检查时，适宜的条件是

A.用硫代乙酰胺为标准对照液

B.用10ml稀硝酸/50ml酸化

C.在pH3.5醋酸盐缓冲溶液中

D.用硫化钠为试液E.结果需在黑色背景下观察

5.现有一药物为苯巴比妥，欲进