口腔种植技术准入申请Word文档格式.docx

口腔种植技术准入申请Word文档格式.docx

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二、申请书各项内容，必须实事求是，内容真实，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。

三、所有填写入表格的技术人员必须是取得执业资格，经卫生行政部门注册在本单位的在编或正式聘用人员。

四、本申请书一式六份，用A4纸打印。

五、电子版申请书一份〔刻录成光盘〕。

六、本申请书应附如下资料：

1.医疗机构执业许可证副本与其复印件〔加盖单位公章〕、相关人员资质证书和培训证书

2.医疗机构医学伦理审查报告〔附：

伦理委员会成员某某、专业、职务、职称等情况〕

3.该技术的相关管理制度和风险防X预案

4.与本项目相关的医疗器械或药品注册证书、经营厂商营业执照与经营许可证复印件〔加盖公司与医疗机构公章〕

5.国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告与技术资料

6.卫生行政部门要求的其他相关文件。

七、项目编号由某某市口腔医学会填写。

一、医疗机构根本情况

名称

某某禾新医院

性质

■综合性医院□专科医院其它：

医院等级

　二　　级等其它：

　外资　

总占地面积

2900平方米

床位数

100X

在编人员

203人

单位地址

徐汇区钦江路102号

邮政编码

200233

医疗机构主管部门

某某市卫生局

医疗机构联系人

陈烁

联系〔手机〕

项目联系人

电子

chenslandseed..

传真

61957800

相应诊疗科目登记情况

全科、内科、外科、妇产科、儿科、口腔科、中医科、精神科、医疗美容科、康复医学科、麻醉科、医学检验科、医学影像科

相应

科室设置情况

外科、内科、医学影像科、麻醉科

二、申请单位相关学科根本情况

〔一〕项目负责人

姓名

罗炳颐

性别

男

出生年月

1964．04

所在科室

口腔科

执业医师某某书编号

毕业学校

某某国防医学院

学历

本科

学位

学士

专业

牙医系

专长

种植牙、口腔修复

工作年限

20年

相应技术工作年限

7年

职称

主治医师

获得职称时间

1991年

2.本项目专业培训〔进修〕情况

时间

地点

指导医师

操作例数

参与例数

其他需说明情况

个人专业工作简述[含主要科技成就]：

本人从事口腔科临床工作20余年，擅长口腔种植牙、口腔外科、口腔修复、牙周病的诊治。

自2005年开展种植牙专业以来，累计治疗相关病例300余例，未曾发生过医疗事故。

其他

近三年内是否发生与同类技术有关的医疗事故：

是〔〕否〔√〕

〔二〕学科人员

学历结构

总计人数

博士

硕士

专科与以下

3

1

2

主

要

人

员

情

况

某某

性别

年龄

学历

职称

专业

从事本专业年限

48

口腔

20

孟庆豪

徐淑芳

女

〔三〕项目所在科室的专用设备、设施与工作根底

场

所

独立病区0个

独立病床0X

其他场所情况〔包括专用实验室等〕

场所名称

面积〔平方米〕

植牙室

15

专

用

设

备

设备名称

型号与产地

台数

必

卡瓦植牙机

德国

应

有

牙片机

全景机

梅生〔某某〕

普兰梅卡〔芬兰〕

目

前

已

开

展

同

类

技

术

已开展项目

〔具体名称〕

开展时间

〔年〕

工作量

〔例/年〕

手术成功率

〔%〕

生存率

三、开展该项技术的目的、意义和实施方案

〔一〕目的和意义〔需包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等〕：

某某禾新医院是国内首家台资独资医院，属二级综合性医院，于2012年1月10日经某某市卫生局核准登记执业。

主要面向在沪与长三角地区的港澳台同胞与境内外卓越人士，将舒适、惬意的就诊环境与高品质、人性化诊疗服务相融合，努力塑造高端医疗服务之典X。

某某禾新医院建址于徐汇区钦江路102号，全新四层医疗大楼，总建筑面积11303㎡。

设置病床100X，诊疗科目齐全，设有内科、外科、妇产科〔产科专业已报批市卫生局〕、儿科、外科、骨科、中医科、医学影像科、检验科等17个诊疗科目涵括四十余个次专业，另有千级层流和万级层流手术室各一间。

自2012年1月31日试运营以来日均就诊150人次，预计正式开幕1年后日均就诊可达300人次。

作为一家高端的医疗机构提供口腔种植牙服务是必不可少的，现向口腔医学会提交该技术准入申请恳请批复，感谢。

〔二〕实施方案：

1.设备：

a）医学影像设备：

现有芬兰普兰梅卡口腔全景机1台，梅生口腔科牙片机1台；

其他医学影像设备CT、MRI、DR等。

b）口腔种植机：

卡瓦口腔种植机、植体、以与专业工具尚在请购中。

c）牙椅：

德国西诺德牙椅5X。

d）消毒设备：

凯德高压灭菌锅1台；

另本院另设中心供给室。

2.人员：

a）口腔科3位专业医师都具有10年以上工作经验，1位台籍、1位陆籍、1位外籍，技术各有所长。

b）开展种植牙专业的罗炳颐医师是位资深的台籍医师，从事种植牙临床工作7年，经治种植牙病例600多例，无医疗事故发生。

3.场地：

a）口腔科设置在本院2F，植牙室面积约15平米。

b）植牙室内设德国西诺德牙椅1X，冰箱1台。

c）植牙室安装有供氧、吸引装置。

四、该项医疗技术的根本概况〔卫生行政部门公布的技术目录内的技术除外〕

〔一〕技术路线〔包括技术方法、所采用的仪器设备与技术的科学性等〕：

现代口腔种植学是运用现代生物学，材料学，生物工程学，口腔临床医学等生命科学和工程学原理技术，专门进展人体牙齿缺失和口腔颌面部器官缺损的形态恢复与功能重建的研究和临床应用，是近20年来口腔医学领域里开展最为迅速的一门新兴学科。

瑞典科学家Branemark提出了骨结合理论，即指光镜下埋植在活骨的种植体与骨组织直接接触，其间不存在骨以外如结缔组织等组织。

同时提出骨结合式种植体的概念，即负载咬合力的种植体外表与有活力的骨组织之间存在结构上和功能上直接的联系，种植体与骨组织不间隔以任何组织。

骨结合理论的建立为现代种植学奠定了理论根底，在它的指导下，牙种植体系统层出不穷，形成了独立的种植外科体系。

本院采用德国卡瓦植牙机和奥齿泰〔OSSTEM〕种植系统都是口腔医学应用领域的著名品牌。

奥齿泰种植系统是将高档金属经过精细的电脑设计，制造成牙根型的圆柱体，经由手术植入牙床骨内，经过4到6个月后，当人工牙根与牙床骨密合后，再于人工牙根上制作假牙。

韩国奥齿泰〔OSSTEM〕种植系统的优点：

1.它的咀嚼功能大大优于其他假牙;

2.具有很强固位和稳定性，可象真牙一样扎在患者的口腔里;

3.可少磨或不磨自己的真牙;

4.不需要活动牙必备的基托和卡环，没有大面积的基托导致的味觉迟钝与不舒适感;

5.体积小不外露金属、美观，更有利于保持口腔清洁卫生。

〔二〕该项技术的国内外应用情况〔包括该项技术在国内外的应用时间、X围、例数与获得相关监视管理部门的准入情况〕

种植牙技术在20世纪50年代就已经在西方兴旺国家开始临床应用了，并且在短短的30间越来越多的国家兴起了种植牙热，因为种植牙技术的诞生让缺失牙“重生〞成为可能。

在应对牙齿缺失领域牙科医疗跨入了一个新的时代。

美国一家媒体报道，一位78岁老人安装的种植牙至今已经正常使用达30年，而且至今其种植牙的使用状态依然十分良好。

种植牙20世纪60年代初诞生于欧洲，开展至今技术日趋成熟。

美国ADA口腔种植体临床标准数据显示，种植牙5年保存率95%，10年保存率为85%，其中，更是创下多个使用30年以上的记录。

只要做好口腔卫生并定期检查，种植牙维持时间就可以和真牙一样久。

在国内许多城市大量开展。

80年代末华西率先在国内开展种植牙技术，经过20余年的开展，形成了稳定的技术和操作要求。

〔三〕适应症：

1.个别牙齿缺失，失牙区种植床正常。

2.多数牙缺失，拟用固定义齿修复，为减轻缺牙间隙两端基牙的负担中间种植基牙。

3.游离端缺失牙，失牙区牙槽嵴吸收严重，不能承当义齿基托的负荷。

4.全口牙缺失，可行全口覆盖式或全口固定式种植义齿修复。

5.颌骨缺损，可通过种植修复完成功能重建和形态恢复。

6.因生理或心理原因，不能习惯戴用有较大基托的可摘义齿，或因基托的刺激出现恶心呕吐反响者。

〔四〕禁忌症：

1、严重的肾功能紊乱

2、新近心肌梗死

3、心脏瓣膜术后

4、失控的内分泌系统疾病如难治的糖尿病与严重的激素缺乏可导致患者的组织退化、伤口愈合困难、感染和骨代谢紊乱。

5、代谢性骨病或其他骨的代谢或系统异常,任何类型的骨代谢紊乱均可造成种植体骨整合失败。

6、真正进展放、化疗的肿瘤患者;

7、吸毒、酗酒或烟瘾

8、需要定期服用类固醇

9、其他

〔1〕长期免疫抑制剂治疗

〔2〕结缔组织病

〔3〕血液病〔如白血病、血友病〕

〔4〕局部恶性肿瘤与转移瘤〔灶〕

〔5〕严重的心理障碍与精神病

〔五〕不良反响：

1、穿孔：

在愈合阶段，覆盖种植体的牙龈组织发生穿孔，究其原因可