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即前

言(作者为什么决定进行这项研究)、方法(作者如何进行这项研究,怎样分析所

得到的结果)、结果(作者发现了什么)及讨论(得到的结果有什么意义)。

如果

你要判断一篇论文是否值得阅读,你应该审查这篇论文方法学部分的科研设计,而

不是审查该研究假设的重要性、研究结果的可能影响或讨论的深入程度。

严格评价

  许多循证医学的教科书2-6和JAmA杂志上发表的Sackett及其同事撰写的医学文

献使用指南7-21,都详细介绍过对科研方法的质量进行评价(严格评价)的方法。

如果你是一名有经验的杂志读者,这些作者提供的结构式审查单绝大部分具有自明

性。

如果你不是这样,则请试着回答下列基本的问题。

--------------------------------------------------------------------

本文要点

医学杂志发表的许多论文在方法学方面有潜在的严重缺陷

当判断某篇论文是否有效并与临床实践有关时,首先确定该论文阐述了什么临床问

阐述有关药物治疗或其它医疗干预措施问题时,应该采用双盲随机对照临床试验

阐述有关预后问题时,需要纵断面的队列研究;

阐述有关病因方面的问题时,需要

队列研究或病例-对照研究

病例报告尽管在方法学方面不够严格,但可以很快完成,并可以提醒医生注意药物

的不良反应

问题1:

为什么进行这项研究,作者阐述了什么临床问题?

  一篇科研论文的前言部分应当简明扼要地说明这项研究的背景。

例如,“gro

mmet插入术对儿童是一种常用的操作,因而有人认为并非所有的手术在临床上都有

必要”。

在这个说明之后应该接着对已发表的文献做一简要的回顾。

论文为什么被拒绝发表

研究没有阐述重要的科学课题

研究不是原始性的(其他人已经作了同样或类似的研究)

研究并没有真正检验作者所提出的假设

应该进行另一种类型的研究

执行困难(例如,筛选研究对象),使得作者改变原先的研究方案

样本量太少

研究没有设对照组或对照不充分

统计学分析方法错误或不恰当

作者从研究资料中得出的结论不正确

有明显的利益冲突(作者之一或赞助者可能通过发表这篇文章获得经济利益)

并且没有充分的证据证明没有偏倚

论文写作水平太差,不能被理解

  作者应在文章的前言中明确说明要进行检验的假设,否则应该在方法学部分明

确说明。

如果假设是以否定的方式表示的,如“在最大剂量的碘酰脲治疗中加入二

甲双胍不能提高对Ⅱ型糖尿病的控制”,则被称为无效假设。

  当一项研究的作者开始进行研究时,他们很少真的相信他们的无效假设。

作为

普通人,他们通常开始去揭示所研究的两个方面之间的差异。

但科学家采用的方式

是,“让我们假设没有差异,然后努力去否定这个理论”。

如果你遵循Karlpopp

er的教导,这种假设-推导的方法(建立无效假设,然后进行检验)是科研方法的

最基本的要素22。

  问题2:

进行的是什么类型的研究?

  首先,确定这篇论文是描述一项原始研究,还是一项第二手(或综合性)研究

原始研究报道第一手的研究资料,而第二手研究是对第一手研究进行汇总并从中

得出结论。

医学杂志所发表的绝大多数研究为原始研究,通常可分别归入以下3类

  。

实验:

在实验中,实验措施是在模拟和控制的环境中在动物或志愿者身上进

行;

临床试验:

在临床试验中,首先对一组病人给予干预措施,例如药物治疗,

然后对这组病人进行随访,观察他们发生了什么情况;

调查:

在调查中,研究人员在一组病人、医务工作者或其他某些人群样本中

进行某些检测。

  本文第2个方框显示了用于描述研究设计的一些常用术语。

  第二手研究包括:

综述,可以分为:

  (非系统性)综述:

总结原始研究;

  系统性综述:

按一种预先确定的严格的方法对原始研究进行总结;

  汇总分析:

对一个以上的研究的数据资料进行综合。

指南:

从原始研究中得出临床医生应如何操作的结论。

决策分析:

应用原始研究的结果建立概率的树状结构,供医务工作者和病人

对临床治疗作选择24-26。

经济分析:

应用原始研究的结果确定某一项治疗措施对资源的应用是否合理

用于描述临床研究设计特征的术语

组间平行比较——每一组接受一种不同的治疗,两组同时开始进行研究;

所得结果

用两组比较进行分析

配对比较——接受不同治疗的研究对象被进行配对以平衡潜在的混杂因子,如年龄

和性别;

所得结果用研究对象配对之间的差异进行分析

研究对象自身比较——在治疗前和治疗后对研究对象进行检查,所得结果用研究对

象自身的变化进行分析

单盲——研究对象不知道他们接受了哪种治疗

双盲——研究对象不知道他们接受了哪种治疗,研究者也不知道

交叉——每一个研究对象都接受干预和对照治疗(顺序采用随机方法),其间经常用

无治疗的空白期分隔

安慰剂对照——对照组研究对象接受安慰剂(无效药片),安慰剂在外观和味道上应

该与有效药片一样。

安慰(假)手术也可用于外科临床试验

因子设计——这种研究可以允许按照预定结果对一种以上各自独立的变量的作用(

无论是分离的还是联合的)进行研究。

例如,2×

2因子设计可以检验安慰剂、单独

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