品质管理资料qsats16949精编版Word格式.docx

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4.1总要求

4.1.1总要求－补充

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.2质量手册

4.2.3文件的控制

4.2.3.1工程规范

4.2.4记录控制

4.2.4.1记录保存

5管理职则

5.1管理承诺

5.1.1过程效率

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划

5.4.1质量目标

5.4.1.1质量目标－补充

5.4.2质量管理体系策划

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

5.5.1.1质量职责

5.5.2管理者代表

5.5.2.1顾客代表

5.5.3内部沟通

5.6管理评审

5.6.1总则

5.6.1.1质量管理体系绩效

5.6.2评审输入

5.6.2.1评审输入－补充

5.6.3评审输出

6资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源

6.2.1总则

6.2.2能力、意识和培训

6.2.2.1产品设计技能

6.2.2.2培训

6.2.2.3在职培训

6.2.2.4员工激励

6.3基础设施

6.3.1工厂、设施及设备策划

6.3.2应急计划

6.4工作环境

6.4.1确保员工安全以达到产品质量

6.4.2生产现场的清洁

7产品实现

7.1产品实现的策划

7.1.1产品实现的策划－补充

7.1.2接收准则

7.1.3机密性

7.1.4更改的控制

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定

7.2.1.1顾客指定的特殊特性

7.2.2与产品有关的要求的评审

7.2.2.1组织制造可行性

7.2.3顾客沟通

7.2.3.1顾客沟通－补充

7.3设计和开发

7.3.1设计和开发策划

7.3.1.1多方论证方法

7.3.2设计和开发输入

7.3.2.1产品设计输入

7.3.2.2制造过程设计输入

7.3.2.3特殊特性

7.3.3设计和开发输出

7.3.3.1产品设计输出－补充

7.3.3.2制造过程设计输出

7.3.4设计和开发评审

7.3.4.1监测

7.3.5设计和开发验证

7.3.6设计和开发确认

7.3.6.1设计和开发确认－补充

7.3.6.2样件计划

7.3.6.3产品批准过程

7.3.7设计和开发更改的控制

7.4采购

7.4.1采购过程

7.4.1.1法规的符合性

7.4.1.2供方质量管理体系开发

7.4.1.3经顾客批准的供方

7.4.2采购信息

7.4.3采购产品的验证

7.4.3.1入厂产品的质量

7.4.3.2供方监测

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制

7.5.1.1控制计划

7.5.1.2作业指导书

7.5.1.3作业准备的验证

7.5.1.4预防性和预知性维护

7.5.1.5生产工装的管理

7.5.1.6生产安排

7.5.1.7服务信息的反馈

7.5.1.8与顾客的服务协议

7.5.2生产和服务提供过程的确认

7.5.2.1生产和服务过程确认－补充

7.5.3标识和可追溯性

7.5.3.1标识和可追溯性－补充

7.5.4顾客财产

7.5.4.1顾客所拥有的生产工装

7.5.5产品防护

7.5.5.1贮存和保存

7.6监测和测量装置的控制

7.6.1测量体系分析

7.6.2校准/验证记录

7.6.3实验室要求

7.6.3.1内部实验室

7.6.3.2外部实验室

8测量、分析和改进

8.1总则

8.1.1统计工具的确定

8.1.2基本统计概念的知识

8.2监测和测量

8.2.1顾客满意度

8.2.1.1顾客满意度－补充

8.2.2内部审核

8.2.2.1质量管理体系审核

8.2.2.2制造过程审核

8.2.2.3产品审核

8.2.2.4内部审核计划

8.2.2.5内部审核员资格

8.2.3过程的监测和测量

8.2.3.1制造过程的监测和测量

8.2.4产品的监测和测量

8.2.4.1全尺寸检验和功能试验

8.2.4.2外观项目

8.3不合格品控制

8.3.1不合格品控制－补充

8.3.2返工产品的控制

8.3.3顾客信息

8.3.4顾客放弃

8.4数据分析

8.4.1数据的分析和使用

8.5改进

8.5.1持续改进

8.5.1.1组织的持续改进

8.5.1.2制造过程改进

8.5.2纠正措施

8.5.2.1解决问题的方法

8.5.2.2防错

8.5.2.3纠正措施影响

8.5.2.4退货产品试验/分析

8.5.3预防措施

附录A（标准化的）控制计划

顾客要求

ISO/TS-16949：

2002品质审核查检表

审核项目：

质量管理体系（要项4.1）

被审核单位：

日期：

审核员：

问题

评　审　员　摘　记

结　果

1.组织是否按照ISO/TS16949：

2002的要求建立质量管理体系，并形成文件？

（4.1）

2.组织是否按照ISO/TS16949:

2002的要

求实施和保持已建立的质量管理体系？

（4.1）

3.组织是否按照ISO/TS16949:

求持续改进其质量管理体系的有效性

（4.1.1.1）

4.组织的质量管理体系是否：

（a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？

（b）确定这些过程的顺序和相互作用？

（c）确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。

（4.1.a,b,c）

5.组织的质量管理体系是否：

（a）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？

（b）监测、测量和分析这些过程？

（c）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？

（d）质量成本指针的评审。

（4.1.d,e,f）

6.组织是否按照ISO/TS16949:

求管理其质量管理体系所需的过程？

7.经营计划文件中，有无虑及TS-16949

要求，包括如下（当适用时）：

－竞争产品的分析

－企业标竿

－研究开发计划

－内部品质和营运绩效衡量（4.1）

8.组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？

9.对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量管理体系中加以识别？

10.有无编成跨功能小组，以因应品质

规划的运作？

文件要求（要项4.2）

1.质量管理体系文件是否包括以下方面：

（a）形成文件的质量方针和质量目标？