零售连锁门店岗位职责Word格式.doc
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NYGY-QD-001-2015
制(修)订人:
李赛梅
审核人:
苏波
批准人:
吕英强
制(修)订日期:
2014-12-25
审核日期:
2014-12-31
批准日期:
2015-01-01
分发人员:
门店相关人员
执行日期:
1目的规范门店企业负责人的行为,保证企业质量体系的建立和有效运行。
2依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品质量管理规范(卫生部令第90号)》等法律、法规。
3适用范围适用于门店企业负责人。
4责任门店企业负责人对职责的实施负责。
5工作内容
5.1组织门店的员工认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,并身体力行。
在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。
5.2根据GSP的要求建立门店的质量管理体系,建立健全各项质量管理体系文件。
5.3积极支持质量管理人员工作,严格按GSP要求规范药品经营行为,经常指导和监督员工执行和落实各项制度。
5.4创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。
5.5按《质量管理体系内部审核制度》、《质量管理文件检查考核制度》的要求对门店质量管理体系和文件进行检查与考核,发现问题并有效解决问题。
5.6对重大的质量查询、投诉和事故进行处理,并对相关责任人员进行批评、教育和处罚。
5.7努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及门店的经营管理水平,重视员工素质的培养与提高。
5.8经常与各级药品监督管理部门保持联系,虚心接受他们的监督、检查和指导,及时反映经营活动中的新情况、新问题。
5.9组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生。
6质量责任对门店经营的药品质量及行为承担法律责任,保证门店质量体系的有效运行。
7主要考核指标
7.1门店质量管理人员质量否决权的落实情况。
7.2重大质量问题改进措施的落实情况。
7.3门店良好的社会效益和经济效益。
8任职资格。
8.1门店主要投资人或经授权负责门店日常工作的人员。
8.2熟悉药品管理的法律、法规,以及业务流程和所经营药品的知识。
连锁门店质量负责人岗位职责
NYGY-QD-002-2015
1目的规范门店质量负责人的行为,确保企业质量管理体系的有效运行。
2依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品质量管理规范(卫生部令第90号)》等法律、法规及规章。
3适用范围适用于门店质量负责人。
4责任门店质量负责人对本职责的实施负责。
5工作内容。
5.1积极组织门店员工学习、贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规和规章,协助门店负责人做好质量管理工作。
5.2指导建立门店的药品经营质量管理体系,采取有效措施,保证其有效运行,充分发挥其质量保证作用。
5.3根据门店实际情况,组织人员在相关法律、法规的框架下制定和修订药品经营质量管理体系文件,发行签发职责,并指导和监督执行。
5.4负责对重大药品质量查询、投诉和事故进行调查,及时向门店负责人报告,提出必要的整改方案,并监督整改方案的落实。
5.5负责门店全体员工的质量教育和培训,并负责质量管理工作的考核和检查评定。
5.6建立门店的质量信息网络,保证其有效运行。
5.7负责质量管理工作的对外业务联系。
6质量责任对门店质量管理工作的开展负全责。
对所经营药品的质量及服务负直接责任。
7.1质量管理体系的运行情况和改进结果。
7.2重大质量事故或投诉的处理情况和顾客满意度。
7.3质量工作的规范化、标准化程度。
8任职资格
8.1驻店药师、执业药师或药师以上职称(小型企业为药士或中药士技术职称以上),熟悉药品经营业务,准确掌握相关法律、法规的要求。
8.2具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事。
8.3能独立解决经营过程中的质量问题,对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。
8.4经地级市以上药品监督管理部门考核合格,并取得相应的岗位证书,持证上岗。
8.5每年接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。
连锁门店质量管理员岗位职责
NYGY-QD-003-2015
1目的规范药品质量管理工作,完善门店的质量管理体系。
3适用范围适用于门店质量管理员。
4责任质量管理员对本职责的实施负责。
5.1贯彻执行有关门店的法律、法规和规章制度。
根据GSP标准要求,做好药品质量管理工作,监督落实各项规章制度。
5.2在质量负责人的领导下,负责日常药品质量管理与监控工作。
5.3在进行药品质量管理工作中,对发现有质量问题的药品有质量否决建议权,并提出整改意见。
5.4收集和分析药品质量信息,准确、及时地传递反馈,每月对质量信息进行汇总和分析,并向质量负责人提交分析报告。
5.5指导和监督药品验收、储存、陈列、养护、销售和售后等环节的药品质量管理工作。
5.6负责药品质量查询、质量投诉和质量事故的调查。
5.7负责不合格药品的确认、处理,对退回和销毁药品实施监督,并进行记录。
5.8收集药品质量标准,建立药品质量档案,为企业质量决策提供依据。
5.9负责药品不良反应的处理和报告。
5.10负责开展药品法律、法规和规章制度的教育和培训的具体工作。
6直接责任
6.1对有质量问题的药品、供应商具有提出否决的建议权。
6.2对门店内有质量问题的产品有暂时中止销售的权利。
6.3对门店内部质量事件的处罚有建议权。
7考核指标
7.1门店质量管理体系的建立、完善和管理的规范。
7.2门店药品质量管理目标的达成。
7.3质量查询、质量投诉、质量事故和不良反应处理的及时率和满意率。
7.4药学技术人员培训、考核的规范性。
8.1药学及相关专业中专以上学历,具有药师、执业药师或驻店药师资格。
8.2经专业或岗位培训,并经地级市以上药品监督管理部门考核合格,发给岗位证书后,持证上岗。
8.3应在职、在岗,不得在其他企业兼职。
8.4熟悉质量管理要求和药品相关的法律法规。
8.5每年接受省药品监督管理部门的继续教育。
连锁门店采购员岗位职责
NYGY-QD-004-2015
1目的规范药品的购进工作,保证购进药品的合法性和质量可靠性。
3适用范围适用于药品购进人员。
4责任购进人员和质量管理人员对本职责的实施负责。
5.1择优选择合法经营和信誉良好的企业,及时购进质量好、价格合理药品,保证经营活动正常、有序、高效地进行;
不与非法药品生产、经营企业发生业务联系。
5.2购进认真核对供应商的生产(经营)方式和范围,购进的药品不得超出供应商的生产(经营)范围。
5.3与供应商签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议书,明确双方的质量责任,合同或协议书中应有药品退换货的相关条款。
5.4购进药品应索取合法的原始票据,并做好购进记录。
5.5协助质量管理人员开展首营品种和首营企业的审核工作,经企业负责人批准后,签订首营企业、首营品种的购货合同。
5.6每月汇总和分析销售与库存状况,并在每月的质量工作会议中汇报。
5.7掌握购销过程的质量动态,积极向质量管理人员反馈相关的信息。
5.8掌握购销过程的质量动态,积极向质量管理人员反馈相关的信息。
6质量责任
7.1首营企业、首营品种资料的完整有效。
7.2购进活动的高效、及时性。
7.3违规订购或购进药品验收不合格次数。
7.4药品购进记录和有关资料的完整性。
8.1高中以上学历,熟悉药品购进的业务工作。
8.2熟悉药品的有关法律、法规和规章制度。
8.3经企业专业及岗位培训,并定期接受企业的继续教育。
8.4具有强烈的工作责任心和职业道德。
连锁门店验收员岗位职责
NYGY-QD-005-2015
1目的规范药品的验收工作,保证药品的质量。
3适用范围适用于企业的药品验收员。
4责任药品验收员对本职责的实施负责。
5.1负责药品的验收工作,在验收过程中具有质量否决权。
5.2审核供应商的合法供货资格,并确定来货品种在供货商的经营(生产)范围内。
5.3按《药品验收管理制度》、《药品验收程序》及供货合同或质量保证协议书中质量条款的要求,完成药品验收工作。
5.4严格按规定的标准、验收方法和抽样原则抽取药品进行验收。
5.5对不合格的药品应拒收,并按《不合格药品管理制度》执行。
5.6规范填写验收记录,明确质量状况和验收结论,并签字。
验收过程中收集的《进口药品(医药产品)注册证》和《药品进口检验报告书》等资格,按规定保存备查。
5.7