质量环境兼容管理体系的要求Word下载.docx

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2000《质量管理体系　要求》

　ＩＳＯ14001：

1996《环境管理体系　规范及使用指南》

3　朮语和定义

　（略）

4　质量、环境兼容管理体系

4.1总要求

　　组织应按本文件的要求建立质量、环境兼容管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

　　组织应：

　　ａ）识别质量管理、环境兼容管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2），以确保产品或服务符合顾客要求和环境要求﹔

　　ｂ）确定这些过程的顺序和相互作用﹔

　　ｃ）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则的方法﹔

　　ｄ）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视﹔

　　ｅ）监视、测量和分析这些过程﹔

　　ｆ）实施必要的措施，以实施对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

　　作为实施和证实规定过程的一种手段，组织应建立覆盖本文件要求的质量、环境兼容管理体

系，并实施、保持和不断改进。

针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确

保对其实施控制。

对此类外包过程的控制应在质量、环境兼容管理体系中加以识别。

4.2文件要求

4.2.1　总则

组织应编制质量、环境兼容管理体系文件，描述实施质量、环境管理体系的过程及其相互关系的要求。

不同组织的质量、环境管理体系文件的多少与详略程度取决于组织的规模（有时组织的质量管理和环境管理的范围是不同的）和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度和人员的能力。

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　　质量、环境兼容管理体系文件应包括：

　　ａ）形成文件的质量方针和质量目标﹔

　　ｂ）质量手册﹔

　　ｃ）本文件所要求的形成文件的程序（包括用于描述质量、环境兼容管理体系所需活动的体系的各个程序）﹔

　　ｄ）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件﹔

　　ｃ）本标准所要求的记录（见4.2.4）。

4.2.2　管理手册

　　组织应编制和保持管理手册，管理手册包括：

　　ａ）质量、环境兼容管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）﹔

　　ｂ）为质量、环境兼容管理体系编制的形成文件的程序或对其引用﹔

　　ｃ）质量、环境兼容管理体系过程之间的相互作用的表述。

4.2.3　文件控制

　　质量、环境兼容管理体系所要求的文件应予以控制。

记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。

　　应编制形成文件的程序，对规定以下方面所需的控制：

　　ａ）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的﹔

　　ｂ）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准﹔

　　ｃ）确保文件的更改和现行修订状态得到识别﹔

　　ｄ）确保在使用处可获得有关版本的适用文件﹔

　　ｅ）确保文件保持清晰，注明日期（包括修订日期），标识明确，妥善保管，并在规定期间内予以保存﹔

　　ｆ）确保外来文件得到识别，并控制其分成﹔

　　ｇ）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时（如为法律、积累知识、保留信息的目的），对这些文件进行适当的标识。

4.2.4　记录的控制

　　应建立并保持记录，以提供符合要求的质量、环境兼容管理体系有效运行的证据。

记录应能证实来自供方的质量、环境记录也得到的控制。

记录应保持清晰、易于识别和检索。

应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

5　管理职责

5.1管理承诺

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量、环境兼容管理体系并持续改进其有效性

的承诺提供证据：

　　ａ）向组织传达满足顾客和相关方以及法律法规要求的重要性﹔

　　ｂ）制定质量环境方针﹔

　　ｃ）确保质量目标、环境目标、指针的制定﹔

　　ｄ）进行管理评审﹔

　　ｅ）确保资源的获得。

5.2以顾客为关注焦点

5.2.1　最高管理者应以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。

5.2.2　最高管理者应确保：

　　ａ）有关相关方的需求及期望已被确定并转化为以实现顾客信任为目的的要求﹔

　　ｂ）完全理解并完全满足有关相关方的要求﹔

5.2.3　法律与其它要求

　　组织应建立并保持程序，以识别适用于产品和服务中质量和环境因素的法律，以及其它应遵守的要求，并建立获取这些法律和要求的渠道。

5.3质量环境方针

最高管理者应制定质量环境方针，并确保：

ａ）与组织的宗旨和相关方的需要相适应﹔

ｂ）适合于组织活动、产品或服务的性质、规模与环境影响﹔

ｃ）包括对满足要求和持续改进质量、环境兼容管理体系有效性以及污染预防的承诺﹔

ｄ）包括对遵守有关环境法律、法规和组织应遵守的其它要求的承诺﹔

ｅ）提供制定和评审质量目标、环境目标和指针的框架﹔

ｆ）形成文件，在组织内得到沟通和理解，并坚持贯彻执行﹔

ｇ）可为公众所获取﹔

ｈ）在持续适宜性方面得到评审。

5.4策划

5.4.1　质量目标

　　最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容﹝7.1ａ﹞﹞。

质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

5.4.2　质量、环境兼容管理体系策划

　　最高管理者应确保：

　　ａ）对质量、环境兼容管理体系进行策划，并建立和保持质量、环境兼容管理体系，作为其符合质量环境方针、达到质量目标和环境目标、指针的一种手段，以满足4.1的要求﹔

　　ｂ）在对质量、环境兼容管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量、环境兼容管理体系的完整性。

5.4.3　环境因素

　　组织应建立并保持一个或多个程序，用来确定其活动、产品或服务中它能够控制，或可望对其施加影响的环境因素，从中判定那些对环境具有重大影响，或可能具有重大影响的因素。

组织应确保在建立环境目标时，对与这些重大影响有关的因素加以考虑。

　　组织应在设定环境目标和指针时，考虑重大环境因素。

　　环境因素的信息应经常更新。

　　作为重大环境因素，主要包括：

　　ａ）向大气的排放﹔

　　ｂ）向水体的排放﹔

　　ｃ）废弃物管理﹔

　　ｄ）土地污染﹔

　　ｅ）原材料和自然资源的使用﹔

　　ｆ）其它的地区性环境问题。

　　在确定环境因素的过程中，应考虑以下事项引起的显著影响：

　　ａ）正常的作业条件、停止和开始时的非正常条件等可能出现的紧急情况﹔

　　ｂ）法律和法规的要求﹔

　　ｃ）生产时使用的物品、能源等的输入、生产的产品及废弃物、水的排放、废气的排放等。

　　应确认进去、现在和将来的活动、产品和服务所引起的环境因素：

　　ａ）应确认材料变更等对环境的影响﹔

　　ｂ）应明确产品的使用处置方法。

5.4.4　环境目标和指示

　　组织应针对其内部每一个有关职能和层次，建立并保持环境目标和指针。

环境目标与指针应形成文件。

　　组织在建立与评审环境目标时，应考虑法律与其它要求，它自身的重要环境因素、可选技朮方案、财务、运行和经营要求，以及各相关方的观点。

　　目标和指针应符合环境方针，并包括对污染预防的承诺。

5.4.5　环境管理方案

　　组织应制定并保持一个或多个旨在实现环境目标和指针的环境管理方案，其中应包括：

　　ａ）规定组织的每一有关职能和层次实现环境目标和指针的职责﹔

　　ｂ）实现目标和指针的方法和时间表。

　　如果一个项目涉及到新的开发和新的或修改的活动、产品或服务，就应对有关方案进行修订，以确保环境管理与该项目相适应。

　　对现行的或新增的活动、产品或服务，方案中应包括对计划、设计、生产、营销和处置的考虑。

　　对于产品，应考虑设计、材料、加工、使用及最终处置等方面。

　　对于安装或工艺上的重大修改，应从计划、设计、施工、试运生、运行以及根据组织决定的适当时间予以关闭等方面的考虑。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1　职责和权限

　　最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通，形成文件，并予以传达。

5.5.2　管理者代表

　　最高管理者应在组织的管理层中指定一名或多名管理者代表，无论该成员在其它方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：

　　ａ）确保质量、环境兼容管理体系所需的过程得到建立、实施和保持﹔

　　ｂ）向最高管理者报告质量、环境兼容管理体系的业绩和任何改进的需求﹔

　　ｃ）确保在整个组织内提高满足顾客和其它相关方要求的意识。

　　注：

管理者代表的职责可包括与质量、环境兼容管理体系有关事宜的外部联络。

5.5.3　内部沟通

　　最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并建立和保持一套程序，确保对质量、环境兼容管理体系的有效性进行沟通，并用于：

　　ａ）组织内各层次和职能间的内部信息交流﹔

　　ｂ）外部顾客和其它相关方职络的接收、文件形成和答复。

　　组织应考虑对涉及重要环境因素的外部信息的处理，并记录其决定。

5.6管理评审

5.6.1　总则

　　最高管理者应按策划的时间间隔评审质量、环境兼容管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

管理评审过程应确保收集必要的信息，供管理者进行评价工作。

评审应包括评价质量、环境兼容管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量环境方针和质量目标、环境目标和指针。

　　管理评审工作应形成文件，并保持管理评审的记录（见4.2.4）。

5.6.2　评审输入

　　管理评审的输入应包括以下方面的信息：

　　ａ）审核结果﹔

　　ｂ）顾客和其它相关方的反馈﹔

　　ｃ）过程的业绩和产品的符合性﹔

　　ｄ）预防和纠正措施的状况﹔

　　ｅ）以往管理评审的跟踪措施﹔

　　ｆ）客观环境的变化以及可能影响质量管理体系的变更﹔

　　ｇ）改进的建议。

5.6.3　评审输出

　　管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：

　　ａ）质量、环境兼容管理体系及其过程有效性的改进﹔

　　ｂ）与顾客要求有关的产品的改进﹔

　　ｃ）资源需求﹔

　　ｄ）不断变化的客观环境和持续改进的承诺。

6资源管理

6.1　资源的提供

组织应确定并提供以下方面所需的资源：

ａ）实施、保持质量、环境兼容管理体系并持续改进其有效性﹔

ｂ）通过满足顾客和其它相关方要求，增进顾客和其它相关方的满意。

6.2　人力资源

6.2.1　总则

　　基于适当的教育、培训、技能和经验，从事质量、环境兼容管理体系规定活动的人员应是能够胜任的。

6.2.2　能力、意识和培训

ａ）确定从事质量、环境兼容管理体系规定活动的人员所必要的能力﹔

ｂ）提供培训或采取其它措施以满足这些需求﹔

ｃ）评价所采取措施的有效性﹔

ｄ）建立并保持一套程序，使处于每一有关职能与层次的人员都意识到：

符合质量环境方针与程序和符合质量、环境兼容管理体系要求的重