执业药师资格考试药事管理与法规真题答案版Word格式文档下载.docx

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B.药品生产企业A.指导公众合理使用处方药C.进口药品的境外制药厂商B.指导公众合理使用非处方药D.药品经营企业C.执行药品不良反应报告制度【答案】AD.为无处方患者提供用药处方8.下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理【答案】D部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（）。

3.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错A.国食健字G2012×

×

误的是（）。

B.国食健字（2000）第×

号A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险C.国食健字J2013×

号B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素D.国食健进字（2004）第×

号C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测【答案】C和风险管理工作9.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环布的职能部门（）。

节消除各种药品风险因素A.国家卫生和计划生育委员会【答案】DB.国家食品药品监督管理局4.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基C.国家中医药管理局本内容的说法（）。

D.工业和信息化部A.建立健全公共卫生服务体系【答案】DB.加快建设多层次医疗保障体系10.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系错误的是（）。

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产关系工艺【答案】CB.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和过5年合理使用制度是指（）。

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他A.公立医院对基本要是试行“零差率”销售企业进口该药的申请B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使物用C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药【答案】D物，其他医疗机构按照规定使用基本药物11.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零药物临床应用管理的说法正确的是（）。

差率”销售A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用【答案】C级抗菌药物处方权6.下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者（）。

授予抗菌药物调剂资格A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药1

2015年执业药师资格考试药事管理与法规真题（青蒿学士yaoxueshi2011）物不得在门诊使用18.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不不得经验用药得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是【答案】C（）。

12.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管A.药品批发企业理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政B.药品零售企业处罚法》，下列属于行政处罚种类的是（）。

C.药品生产企业A.管制D.医疗机构B.罚金【答案】CC.没收违法所得19.关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理D.撤职的说法，正确的是（）。

【答案】CA.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品13.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形管理不属于“不正当竞争行为”的是（）。

B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉A.招标者与投标者相互串通抬高标价的药品B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品C.以歧视性语言进行商品宣传的零售企业销售D.地方政府限制外地商品进入本地市场的D.含地芬诺酯复方剂不能再药品零售企业销售，含地芬诺【答案】B酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方14.药品零售连锁企业经批准可以销售（）。

销售A.麻醉药品【答案】DB.第一类神经药品20.《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，C.疫苗下列关于关键人员的说法正确的是（）。

D.第二类神经药品A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任【答案】DB.质量受权人和生产管理负责人可以兼任15.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生D.质量受权人不可以独立履行职责成、销售劣药造成下列情形的，应认定为“对人体健康造【答案】C成严重危害”的是（）。

21.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和A.造成轻伤或重伤的超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（）。

B.造成重度残疾的A.处方医生签名不能准确识别的处方C.造成五人以上轻度残疾的B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.造成重大突发公共卫生事件的C.中成药与中药饮片为分别开具的处方【答案】AD.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方16.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉【答案】D举报中心设置的食品药品投诉举报电话是（）。

22.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。

下列关A.120于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。

B.12315A.禁止在非适宜区种养殖中药材C.12320B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸D.12331C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法【答案】DD.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续17.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相生产”的原则关规定，下列品种可以委托加工的是（）。

【答案】CA.葡萄糖氯化钠注射液23.下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）。

B.安奇霉素原料药A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》C.清开灵注射液B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》D.白蛋白注射液C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专【答案】A以上学历或者具有中药调剂员的资格2

2015年执业药师资格考试药事管理与法规真题（青蒿学士yaoxueshi2011）D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销证》费用的【答案】DC.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给24.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊付利益的标识的是（）。

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的A.麻醉药品和精神药品【答案】DB.外用药品和非处方药30.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂的是（）。

D.医疗用毒性药品和放射性药品A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用【答案】CB.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期25.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不发布包括（）。

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是A.药品检察人员执业许可否符合要求B.药品生产许可D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向C.进口药品上市许可相关的药品检验机构提出复验D.执业药师执业许可【答案】A【答案】A31.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业26.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关拆零销售管理的说法，错误的是（）。

于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆（）。

零销售工作A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著药品说明书原件或复印件位置标明互联网药品交易服务资格证书号码D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上法用量、批号、有效期以及药店名称等信息网销售药品【答案】CD.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企32.《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药案范围不包括（）。

【答案】DA.对行政机关做出的警告行政处罚不服的27.违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产，经营C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的活动。

根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的这个年限是（）。

【答案】DA.5年33.根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品B.8年广告内容要求的说法错误的是（）。

C.10年A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容D.15年B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批【答案】C准文号28.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布一类，第二类，第三类的依据是（）。

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字A.有效程度由高到低【答案】BB.风险程度由低到高34.下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

C.有效程度由低到高A.《中国药典》为法定药品标准D.风险程度由高到低B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药【答案】B典》的规定29.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于属于商业贿赂的是（）。

有法律效率的药品标准A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，3

2015年执业药师资格考试药事管理与法规真题（青蒿学士yaoxueshi2011）需要统一标准但尚未载入药典的品种D.疫苗批发企业在销售疫苗是，应当提供有药品检验机构【答案】B依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印35.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以章经营的是（）。

【答案】BA.阿片生物碱类止痛剂41.制定并发布《国家基本医疗保险、工