实验室认可准则中对不同领域的实验室中人员的要求-SLD中检实验室技术Word文档格式.docx
《实验室认可准则中对不同领域的实验室中人员的要求-SLD中检实验室技术Word文档格式.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《实验室认可准则中对不同领域的实验室中人员的要求-SLD中检实验室技术Word文档格式.docx(11页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
——用于制造被检测物品、材料、产品等的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识;
——法规和标准中阐明的通用要求的知识;
——对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。
二、实验室认可通用要求CNAS-CL52
5.2.1b)从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历,原则上不接受非相关专业,如文科学历,除非有10年以上相关检测/校准经历。
关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。
注:
关键技术人员还应包括签发证书和报告的人员(包括授权签字人),但CNAS对授权签字人的要求更为严格。
5.2.1c)
授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。
“同等能力”指需满足以下条件:
(1)大学本科或大专毕业,从事相关专业5年以上;
(2)获硕士学位以上(含),从事相关专业2年以上。
注2:
根据CNAS-RL01《实验室认可规则》,当实验室关键技术人员(包括实验室负责人、技术负责者、质量负责人和授权签字人)发生变动时,实验室必须及时通知CNAS,未及时通知的,将被暂停直至撤销认可资格。
注3:
授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员,其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。
实验室负责人可以不是授权签字人,其授权范围不一定是全部认可范围,评审员应根据其实际能力逐一核实。
5.2.1d)实验室应制订程序对新进技术人员和现有技术人员新技术活动的培训进行规范,并分析对持续培训的需求,建立相应计划。
三、CMA实验室资质认定的通用要求
5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
实验室应使用正式人员或合同制人员。
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。
5.1.2
对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。
5.1.6
实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。
(此条为强制要求)
5.1.7
依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3
年以上。
四、生物检测实验室对人员的要求
5.2.1
实验室使用人员时,应考虑以下条件:
(1)有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验;
(2)实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识;
(3)实验室应对在培人员实施有效监督;
(4)实验室应对新员工进行检测技能的培训,对新员工的检测技能进行确认。
五、医学实验室对人员的要求
5.1.1实验室管理层应有组织规划、人事政策和规定了所有人员资格及职责的职务说明。
实验室管理层应维持全部人员相关的教育背景、专业资格、培训、经验及能力记录,
相关人员应随时可利用有关信息,包括:
(1)证书或执照(需要时);
(2)以前的工作资料;
(3)职务说明;
(4)继续教育及业绩记录;
(5)能力评估;
(6)对不良事件或事故报告的特别规定。
其他与被授权者个人健康有关的记录可包括职业危害暴露记录和免疫状态记录。
5.1.3
实验室应由负管理责任且有能力对实验室所提供服务负责的一人或多人领导。
注:
此处的能力应理解为有基础教育,研究生教育,继续教育,以及若干年的医学实验室培训或工作经验的背景。
六、电气检测实验室对人员的要求
实验室所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员应具有相应的电气检测基础理论和专业知识。
5.2.2
内部培训管理程序应包含离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员。
5.2.3
对离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员也应受到足够的监督。
七、
化学检测实验室对人员的要求
实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历,并具有三年以上相关技术工作经历。
如果不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)。
实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。
关键检测人员(熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员)应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。
八、医疗器械检测实验室对人员的要求
对所有医疗器械检测实验室的特定要求:
(1)实验室应确保所有与检测质量有关的人员受过医疗器械相关法律、法规的培训;
(2)实验室应确保所有在特殊环境条件下临时工作的人员接受必要的培训或在技术监督人员的监督下工作;
(3)若人员与检测样品的接触会影响样品的质量,则实验室应建立并保持对检测人员的健康、清洁和服装的要求,并形成文件;
(4)承担对医疗器械或附件安全性能检测的人员,应能按规定程序判定所检测医疗器械有关的危害(例如:
能量危害,生物学危害,环境危害,有关器械使用的危害,以及由功能失效、维护及老化引起的危害等),并有评估其风险的能力;
有关人员能够正确出具风险评估报告、进行风险评估评审。
九、汽车、摩托车检测实验室对人员的要求
5.2.1对所有汽车和摩托车检测实验室的特殊要求:
从事道路试验的驾驶人员必须获得法定驾驶证。
十、电声检测实验室对人员的要求
5.2.1对视听人员的要求:
(1)听力正常(医生的证明);
(2)具有听力鉴别率;
(3)熟悉各种乐器;
(4)熟悉各种原始声音;
(5)熟悉试听曲目;
(6)熟悉并掌握评价方法;
(7)熟悉评价方法顺序。
十二、电磁兼容检测实验室对人员的要求
实验室人员应具有相应的电磁兼容基础理论和专业知识,其中从事该领域的高中级技术人员的比例不低于技术人员总数的60%。
检测人员应经过必要的培训和考核。
十二、无损检测实验室对人员的要求
5.2.4
对技术监督人员和检测工作人员的任职要求如下:
1、技术监督人员:
(1)应具有无损检测技术的专门知识和经验;
并具有射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格;
(2)应具有熟悉的有关材料性能、检测过程和工作环境要求的知识;
(3)应具有整理分析有关无损检测数据和结果的经验和能力;
(4)应具有使用有关标准的经验和依据相关标准编制作业指导书的能力;
(5)应具有提出最终的、严谨的检测报告的能力;
(6)应具有完成无损检测和监测工作质量的能力。
2、授权签字人:
(1)当授权签字人仅对射线或超声探伤的检测项目负责时,其资格应满足射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格;
当授权签字人仅对磁粉或渗透检测项目负责时,其资格应满足磁粉或渗透Ⅱ级人员的资格;
(2)当授权签字人对无损检测总报告负责时,必须满足上述技术监督人员条款中对人员的全部要求。
3、检测工作人员:
(1)应具有无损检测Ⅱ级人员的资格;
(2)应具有进行无损检测的经验;
(3)应具有使用有关标准的经验和根据具体的要求应用合适的标准的能力;
(4)应具有整理分析无损检测数据和结果的经验和能力;
(5)应具有保持工作记录和编制常规报告的能力。
十三、玩具检测实验室对人员的要求
培训
(1)为获得准确可靠试验结果,应确保从事本领域检测的人员获得充足的培训,并且培训应持续进行以使操作者的技术能力持续符合标准的要求;
(2)没有检测经历的操作者应进行以下内容的严格的培训:
工作流程、试验目的;
不同标准的要求;
试验程序、仪器设备使用和相关检测技巧;
每个试验的关键点;
样品识别;
结果报告和记录;
仪器校准和维护核查的重要性;
试验结果的判定;
(3)检测人员正式授权上岗前,必须进行考核,该考核包括理论和现场操作考核,考核项必须覆盖计划授权检测范围有关标准的全部项目,完全通过后才可正式授权上岗。
十四、金属材料检测实验室对人员的要求
从事取样和制样的工作人员应经过培训,制样人员还须有相应工种技能培训证明并经岗位培训合格。
5.2.5
化学分析和物理检测等相应岗位的技术管理者应有能力和权利保障对检测工作提供技术支持和监督,对检测结果进行评价并签发检测报告。
十五、纺织品检测实验室对人员的要求
从事检测工作的人员在上岗前需进行培训、考核,获得资格。
羊绒、羊毛手排长度、棉花手扯长度、化学纤维中断法线密度测定、化学纤维长度、羽毛羽绒、GB18401-2003
异味的评定等检测工作操作技巧性强,从事此项目检测工作的人员需有二年以上的实际操作经历,方可独立开展检测工作。
三个月以上未从事纺织手工操作和目光评定的检测工作人员,必须经过目光校对。
同样时期未从事过纺织手工操作和目光评定检测工作的人员,必须经过操作比对,经评定合格后方能重新从事上述项目的检测工作实验室应制定目光校对和操作比对计划,保证从事检测工作的人员定期进行目光校对与操作比对,以稳定、统一检测目光与操作。
十六、信息技术软件产品检测实验室对人员的要求
实验室应确保其管理人员和技术人员具备进行信息技术产品检测的能力。
实验室应保存有效的技术与管理的人员名单,包括实验室主任,授权签字人和关键技术人员。
实验室应保持那些从事信息技术产品检测和负责监督的实验室员工的岗位记录和个人简历,且便于查阅。
从事信息技术产品检测活动的实验室员工应具有计算机科学专业或计算机工程专业或者相关专业大学学历,或者具有同等学历。
检测人员应至少具备计算机软件硬件和网络技术等方面的技术培训,并至少具备在信息技术产品具体应用领域的3
年工作经验。
实验室的技术人员应至少掌握了解下列范围的知识或经验:
操作系统、数据结构、算法设计和分析、数据库系统、程序语言、计算机系统结构和网络。
检测人员还应接受过知识产权保护方面的专门教育,具备知识产权意识确保客户利益和商业机密不被泄露。
针对相应的岗位技术能力要求和培训还应考虑必要的考核。
实验室