史上最标准品质手册(世界500强名企质量手册).doc

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质量手册

XXX

质量手册

文件编号/DocNo.：

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制订日期/PrepareDate：

修订日期/ModifyDate：

核准

Approval

审核

Audit

拟案

Draft

内容

0.介绍 3

1.范围 3

2.引用标准 3

3.术语和定义 3

4.质量管理体系 4

5.管理职责 6

6.资源管理 9

7.产品实现 11

8.测量，分析和改进 15

0.引言

我司（，），有限公司是全球LED行业的顶级制造商集团的在华子公司。

公司的目标是成为各世界著名电动工具及家用电器的首选供应商。

1.范围

该质量手册旨在将我司（，）所运行的质量管理体系文件化，以确保产品与服务的质量与整体的运营目标相适应。

质量管理体系的范围仅适用于以下组织的行为及运作

XX有限公司

中华人民共和国

经营范围：

我司，的质量管理体系根据ISO9001：

2008条款编写。

2.引用标准

ISO9001:

2008质量管理体系-要求

3.术语和定义

本手册采用ISO9000中的术语和定义。

4.质量管理体系（质量管理体系）

4.1总要求

我司（，）已建立文件化的质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并依照ISO9001的标准持续改进其有效性。

一整套程序文件对主要的过程进行详细说明。

本手册及质量管理体系程序中对确保这些过程的有效运行及控制的标准及方法进行了介绍。

最高管理者确保必要的资源及信息的可获得性，以便对这些流程进行辅助及监控。

最高管理者应监视，测量，分析这些过程，并实施必要的措施以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

管理体系中未纳入外包过程的控制，原因是所有采购的物料均按照国内、国际安规标准，具有特定的安规符合性、普遍性，整个过程仅仅是一般的采购过程，因此未纳入控制。

4.2文件要求

4.2.1总则

本手册对质量管理体系的文件管理进行了详细的规定，质量管理体系文件包括质量方针及质量目标。

除了SO9001所要求的文件外，还包括为了确保其过程的有效策划，运行和控制所需的文件。

不同文件的内容延伸和详细内容取决于过程的复杂程序，组织活动的类型以及人员的能力。

4.2.2品质手册

该品质手册对我司，的质量管理体系和对其执行，保持和改善的所需的文件化程序进行了详细说明。

我司，的总经理将编写，发行及变更品质手册的职责授予品质经理。

总经理及ISO管理者代表对品质手册及其更改内容进行核准。

总经理对品质方针进行核准。

该品质手册以完整的形式进行更改及发行，记录及更改的版次由品质部经理负责。

受控件由部门主管负责发行，各部门主管负责确保更新的内容在本部门得到充分的沟通和及时更新。

4.2.3文件控制

我司，对质量管理体系的文件进行系统性的控制，并确保根据相关要求进行核准。

“文件控制程序”对文件及资料的控制体系中与所需的措施及控制相关的要求进行了说明。

·文件发布前得到核准；

·对文件进行评审和更新，并再次核准；

·确保文件的更改和现行的修订状态得到识别；

·确保在使用处可获得适用文件的有关版本；

·确保电子类文件得到有效识别、管理；防止过期文件非预期的使用；

·确保文件保持清晰，易于识别；

·确保外来文件得到识别，并控制其分发；

·对作废文件进行适当的标识，防止该文件的非预期使用。

运行质量管理体系所需得文件由品质部进行管理。

外来文件例如国家标准，客户图纸和规格在技术部内保持可获得性（“文件控制程序”）。

4.2.4记录控制

应建立并保持纪录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。

记录应保持清晰，易于识别和检索。

程序文件对记录的标识，贮存，保护，检索，保存期限和处置所需的控制进行了规定，

这些控制应符合组织内部以及法规和客户的要求。

5.管理职责

5.1管理承诺

最高管理者指总经理及其他管理人员。

在我司，，最高管理者承诺对有效并文件化的质量管理体系进行发展，实施，评审并保持。

承诺包括：

向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性，建立质量方针和质量目标，进行管理评审并确保资源的获得。

5.1.1过程有效性

最高管理者对产品的生产及辅助过程进行评审确保有效性及效率与中的策划相符合。

5.2CustomerFocus以客户为关注焦点

对我司，来说至关重要的是了解客户当前及未来的需求，对过程进行策划以满足客户需求。

最高管理者应确保顾客的要求得到确实并予以满足。

我司，已经针对在合同接受过程中所涉及到的相关行为建立并保持了一套文件化的程序。

客户满意度在组织内部通过具体的指数来进行衡量，客户满意度调查根据中的规定频率进行。

5.3质量方针

我司，已建立并记录公司的质量方针，为一套有效的质量管理体系提供整体目标,。

“我司的方针是及时为客户提供无缺陷的产品和服务，实行过程和控制以确保行动在第一次执行时就准确，每位员工都有责任确保为内部及外部客户提供的所有的产品和服务都符合既定要求。

公司的质量方针根据以下原则建立：

·通过对客户需求的了解，建立双方互利的关系；

·对质量，成本和计划的承诺进行存档；

·提高对预防性行为的使用率

·在有效地运营流程和测量方法的基础上进行持续改进

·倡导团队协作精神

·提高全员参与意识和责任感

组织对品质目标可能量化，并非零缺陷，但公司最终所追求的是零缺陷。

品质方针在组织内部得到充分沟通和理解，并定期对持续适宜性进行评审。

员工和管理层确保该方针得到实施，理解并与组织的宗旨相适应。

5.4策划

5.4.1质量目标

在组织内的相关职能和层次上建立质量目标。

质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

在管理评审中对指数，负责人及目标进行说明。

在管理评审中对结果进行讨论。

5.4.2质量管理体系策划

品质部经理负责对达到品质目标所需的过程，设备和控制进行识别和实施。

品质部经理应对质量管理体系的完整性兼容性负责；

品质部经理应对最高管理者对策划所需的资源要求进行评审，提供恰当的资源（设备和受训人员），确保质量管理体系中各部门工作的实施。

质量管理体系或组织的变更在进行策划和实施时，应确保质量管理体系的完整性。

5.5职责，权限和沟通

5.5.1职责和权限

组织结构图，岗位描述和技能要求对所有从事对产品设计，品质，过程，纠正和预防措施相关的人员所应具备的职责和权限进行了说明。

我司，的每个员工都有责任以公司品质方针为依据完成自身工作。

每个员工都并有责任对任何不合格的生产过程引起相应的注意并提出纠正/预防措施的建议，及时通知相关的责任部门经理。

5.5.2管理者代表

最高管理者任命品质部经理为管理者代表。

管理者代表负责确保质量管理体系的建立，实施和保持与组织的宗旨保持一致。

管理者代表作为管理层的成员，有权利督促实施和改进的执行。

管理者代表就质量管理体系的向最高管理者汇报的业绩以及在组织内部提高满足客户要求的意识。

5.6管理评审

5.6.1总则

最高管理者及部门主管应每月对质量管理体系进行的运行状况进行沟通。

评审包括评价质量管理体系改进得机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

根据公司运营需要及状态每月对具体的议程可进行变动。

评审的记录进行保存。

5.6.2评审输入

·审核的结果

·客户反馈

·过程效果及产品符合性

·预防及纠正措施的状态

·以往评审的跟踪措施

·可能影响质量管理体系的变更

·改进的建议

5.6.3评审输出

·审核的响应

·改进计划

·客户反馈

·纠正/预防措施

·资源需求

6.资源管理

6.1资源提供

最高管理者承诺提供对质量管理体系进行实施，保持并持续改进其有效性所需的资源。

部门主管负责对实现目标所需的资源进行确认。

资源的要求通常通过预算进行计划，并根据销售增长，产能，客户需要及内部需要等因素进行调整。

部门主管负责对资源的合理性及改进其有效性进行验证，当资源不充分时，应立即向最高管理层进行汇报。

6.2人力资源

6.2.1总则

我司，已经建立，实施并保持一套文件化的程序，对培训的需求进行确认，并确保对从事产品要求符合性人员得到相应得培训，合格并能胜任该项工作。

人力资源部对培训过程进行负责并对员工培训记录归档。

6.2.3员工积极性

我司，将员工积极性作为实现质量目标的动力，为调动员工积极性采取一系列的措施。

措施的有效性通过员工满意度调查来进行衡量。

6.3基础设施

总务后勤部应提供为达到产品符合要求所需的基础设施及必要的工作环境，包括：

·建筑物，工作场所和相关的设施；

·安全

·餐厅

·信息系统

·运输

·通讯（电话，网络，电脑等）

技术部确保生产所需的所有设备及相关的辅助器具。

工厂平面图对原料的搬运，移动以及场地的利用进行优化。

6.4工作环境

我司，已经建立并保持为达到产品符合要求所需的工作环境。

工作区域保持整洁，有条理。

组织的目标是将员工在进行生产活动过程中的潜在风险降至最小。

我司，拥有综合性的环保安全方案，该体系根据ISO140001：

2004标准建立。

我司，已经建立并保持应急计划，针对突发状况采取紧急预案，例如火灾，电力供应中断，机器由于非自然因素或不可抗力造成的故障。

7产品实现

7.1产品实现的策划

我司，的产品实际上是根据客户具体要求，将标准件进行组合。

建立并保持了质量计划，对质量管理体系的过程和标准件生产所需的资源进行了说明

质量策划以确定以下方面的适当内容：

·产品的质量目标和要求；

·针对产品确定过程，文件和资源；

·产品所要求的验证，确认，监视，检验和实验活动，以及产品接受准则；

·为实现过程及其产品满足要求提供所需的记录。

质量策划应与额外的客户要求进行核对，并与质量管理体系中的其他过程保持一致性。

.

7.2与客户有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定

销售部确定以下内容:

·客户方的要求，包括交交付及交付后活动的要求；

·客户方虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；,

·与产品相关的法律法规的要求；

·我司，所确定的任何附加要求;

技术部负责核对以上所有的要求是否相冲突，我司，不会接受任何客户要求与国际标准或预期用途所需条件相违背的产品。

7.2.2与产品有关的要求的评审

评审的要求根据文件已经建立并确保：

·产品要求得到规定；

·与以前表述不一致的合同或定单的要求已予解决；

·组织有能力满足规定的要求

以上评审应在对客户做出任何有关产品供应的承诺之前进行。

评审结果的记录应在客户文件夹或其他指定场所进行保存。

当客户没有提供书面的要求时，我司，应以书面的形式对产品要求与客户进行确认。

若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

。

7.3设计和开发

我司，不涉及该项内容。

7.4采购

7.4.1采购过程

我司，已建立，保持并实施采购过程，确保从供应商所采购的原料，产品和服务符合所规定的采购要求。

控制的类型和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。

由采购部下采购单，对于可能影响产品质量的原料，