生物医药行业分析报告12yWord文件下载.docx

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2.3神经系统用药和免疫调节剂大类下滑主要受限制辅助用药影响6

2.4抗感染药长期空间有限，关注耐药性解决方案7

三、品种分化加剧，医保放量持续8

3.1前50大品种分化加剧，辅助用药品种降幅明显8

3.2新进医保品种持续放量9

3.4上市公司主要品种增速9

四、投资建议10

五、风险提示10

1、研发进度不及预期10

2、进口替代进度不及预期11

3、PDB样本偏差风险11

一、总量基本持平，受政策影响未来继续承压

2018年前三季度样本医院药品销售总额为1703.56亿元，同比增长0.61%，基本与上年同期持平。

分季度来看，2018Q3单季度销售额593.16亿元，同比增长-0.08%，增速较前两个季度有所下降。

药品销售总额增速承压，一方面是用药金额大的一些辅助用药品种销售增速大幅下降；

另一方面，仿制药降价压力持续增加。

我们认为随着带量采购等政策发布，国家降低仿制药价格的决心很大，未来药品整体规模将继续承压。

样本医院增速低于实际增速，无需过度悲观。

我们认为医药行业尤其是上市公司数据要显著好于样本医院数据，主要是因为样本医院中80%左右为三级医院，在处方外流、销售渠道下沉的大趋势下，部分医药企业的数据无法在PDB中体现。

医药制造业收入改善，利润承压。

2018年前10个月我国医药制造业规模以上企业主营业务收入2.02万亿元，同比增长13.6%，较2017年全年增速提升1.1个pp；

实现利润总额为2554亿元，同比增长10.4%，较2017年全年大幅下降7.4个pp。

我们认为，2018前10个月医药制造业收入略有上升主要得益于“两票制”的全面实施，药品制造企业收入增速提升明显；

而利润总额下滑则是由于“两票制”导致医药企业销售费用大幅提升。

医药上市公司整体表现好于行业，暂受两票制影响。

剔除不可比因素，2018年Q1-Q3医药行业上市公司收入增速21.88%，扣非归母净利润增速17.46%，好于医药制造业整体水平。

Q3单季与去年同期相比，收入增速24.02%，扣非后归母净利润增速11.50%，收入环比改善，但由于两票制高开后费用结算的时差效应，利润增速环比有所下降。

我们预计随着两票制的全面执行，收入和利润增速会趋于统一，未来将在10%-15%空间运行。

二、大类占比基本稳定，抗肿瘤药物崛起

2.1用药大类基本稳定，抗肿瘤药占比提升

2018第二季度PDB对用药大类分类进行了调整，取消了中药大类，增加了妇科用药、儿科用药和补气补血类用药大类，部分大类覆盖范围有些调整。

从前三季度数据来看，抗肿瘤药物占比11.55%已经超过血液和造血系统用药的11.45%，成为仅次于抗感染类的第二大用药类别。

从增速来看，抗肿瘤药、生物技术药物和精神障碍用药增速较快，分别增长6.70%、19.51%和10.64%，抗肿瘤药和生物技术用药的高增速主要是由于我国肿瘤发病率持续提升以及新型抗肿瘤药物不断上市；

神经系统用药、心血管系统用药和免疫调节剂增速下滑幅度较大，分别下降4.87%、5.63%和8.88%。

2.2抗肿瘤靶向药物崛起，中药注射剂下滑明显

随着我国癌症发病率的提升和癌症患者群体的快速增长，抗肿瘤药维持稳定增长。

2018年前三季度样本医院抗肿瘤药销售额196.73亿元，同比增长6.70%，2012-2017年CAGR为10.77%。

2018年2季度PDB大类调整后原来中药抗肿瘤辅助用药品种被列为新分类中抗肿瘤药大类下的肿瘤疾病用药，若剔除辅助用药影响，则抗肿瘤药增速更快。

从2018年前三季度抗肿瘤药销售额TOP10品种来看有两个明显变化，一是原先康艾注射液、康莱特注射液、参芪扶正注射液等辅助用药大品种跌出前10名单，二是小分子靶向药如伊马替尼、吉非替尼等销售额快速增长。

生物技术用药以抗体等大分子靶向药物为主，增速提升明显。

2018年样本医院生物技术药物前三季度实现销售额48.52亿元，同比增长19.53%，2012-2017年CAGR为10.73%。

生物技术用药集中度较高，其中三大单抗——利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗合计占比超过50%。

医保调整促进靶向药物放量。

2017年新版医保目录纳入伊马替尼、吉非替尼等小分子靶向药，2017年7月利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等大分子靶向药通过价格谈判进入医保。

新型抗肿瘤靶向药物的快速放量除了自身显著的临床效果外，医保是主要原因。

我们以吉非替尼和曲妥珠单抗为例，2017年纳入医保以后吉非替尼销售额和销售量增速大幅提升，2018年前三季度实现销售额5.53亿元，同比增长87.83%，实现销售量263.36万片，同比增长103.18%；

曲妥珠单抗2018年前三季度实现销售额8.93亿元，同比增长27.44%，实现销售量13.71万支，同比增长224.20%。

中药注射剂品种整体下滑明显。

PDB用药大类调整后，抗肿瘤药大类下肿瘤疾病用药小类主要以中药注射剂品种为主，2018年前三季度肿瘤疾病用药小类实现销售额25.42亿元，同比下滑20.91%。

肿瘤疾病用药类别前10大品种中，中药注射剂有6个，除复方苦参注射液和鸦胆子油乳注射液外，其他4个下降幅度均在20%以上，其中参芪扶正注射液销售下滑41.81%。

2.3神经系统用药和免疫调节剂大类下滑主要受限制辅助用药影响

2018年前三季度神经系统用药实现销售额168.31亿元，同比下滑5.63%；

免疫调节剂实现销售额92.87亿元，同比下滑8.88%。

我国神经系统用药、免疫调节剂等大类用药结构与国外不同，营养类、辅助类药物居多，且用药金额较大。

以神经系统用药为例说明，该大类中占比较高的神经节苷脂、奥拉西坦、鼠神经生长因子、小牛血去蛋白提取物、脑苷肌肽、注射用血栓通、醒脑静注射液等均为辅助性用药，2018前三季度销售额分别下滑37.07%、15.96%、32.37%、31.10%、20.87%、4.10%、21.13%，整体上较2017年增速进一步下滑。

2.4抗感染药长期空间有限，关注耐药性解决方案

抗感染药应用广泛且临床必需，长期占据我国用药大类金额第一位。

由于基数较大且创新产品少，再加上我国近年来严格的限输限抗政策，抗感染药大类销售额增速基本维持个位数增长，2018年前三季度实现销售额260.77亿元，同比增长1.90%。

用药金额占比自2012年来呈下降趋势，2018年前三季度占比略有提升，达到15.31%，主要是因为2018年一季度我国大范围的流感疫情带动抗菌药物的大幅增长。

从2018Q3单季度看，抗感染药金额占比为14.56%。

我们认为未来抗感染类整体增速维持在0-5%之间。

目前细菌耐药性成为抗生素领域的第一大难题，因此耐药性解决方案成为抗感染类药物研发和应用的主要方向之一。

复方抗生素作为目前应用最为成熟的耐药性解决方案，近年来保持快速增长。

以头孢类与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方抗生素为例，2018年前三季度样本医院头孢菌素类复方抗生素销售额21.83亿元，同比增长4.99%，同期头孢菌素整体销售额94.94亿元，同比下滑2.34%。

头孢菌素2012-2017年CAGR为2.38%，其中复方抗生素CAGR为11.46%。

三、品种分化加剧，医保放量持续

3.1前50大品种分化加剧，辅助用药品种降幅明显

2018年前三季度样本医院前50大品种进一步分化，临床效果不明显，药物经济学差的品种继续下滑。

降幅排名前列的品种有神经节苷脂、鼠神经生长因子、磷酸肌酸、前列地尔、兰索拉唑等，降幅分别为37.06%、32.40%、29.91%、29.69%、28.80%。

其次，氨溴索、依达拉奉、奥拉西坦等降幅也在10%以上。

降幅较大的品种基本以辅助用药为主，其中兰索拉唑下降幅度大主要是由于长期以来质子泵抑制剂用量大，成熟品种超适应症使用现象普遍，因此在医保控费下受影响较大；

增幅排名前列的品种有聚乙二醇重组人粒细胞集群刺激因子、重组人血小板生成素、贝伐珠单抗、碘克沙醇、曲妥珠单抗、雷贝拉唑等，分别增长121.62%、73.66%、64.24%、37.30%、27.45%、20.19%。

品种增速快一方面因进入医保目录受益，另一方面这些品种属于相对新型的品种，对老品种有替代作用，如碘克沙醇、雷贝拉唑等。

3.2新进医保品种持续放量

2017年2月23日，人社部发布《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的公告》，新版医保目录历时8年终于尘埃落定。

2017版医保目录较2009版新增品种339个，增幅15.4%，调整幅度较大。

2017年7月19日，人社部再发布《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，利拉鲁肽等36个谈判品种进入医保目录乙类，并强调各省市主管部门不得将有关药品调出目录，也不得调整限定支付范围。

与2016年平均零售价相比，36个品种谈判价格平均下降44%，最高达到70%。

我们整理了36个品种具体情况，并以谈判前的最低中标价为基准计算价格下降幅度。

新入医保品种2018Q3进一步放量。

我们以36个医保谈判目录品种为例说明新进医保对药品销售的影响。

医保谈判品种从2017年三季度开始陆续进入地方医保乙类报销范围，由于不同省市新版医保目录执行进度不同，虽然2017Q4多数谈判品种销量增速较之前提升较大，但整体真正大幅提升集中体现从2018Q1开始，并保持高速增长。

3.4上市公司主要品种增速

为了从样本医院角度了解上市公司的经营情况，我们统计了主要品种的增速。

样本医院数据以城市三级医院为主，基层销售占比大或区域性明显的产品可能会有一定的偏差。

四、投资建议

从疾病谱变迁及终端用药格局变化来看，可以发现几个很明确的趋势，比如受益老龄化的慢病用药增长较快、辅助用药规模萎缩、原研品种份额下降、创新药进医保放量速度加快。

结合近期带量采购的形势，我们建议关注：

1）不受招标降价影响的品种，如核素药物龙头东诚药业、中国同辐，精麻药物龙头恩华药业，血制品龙头华兰生物等；

2）创新储备丰富，且仿制药存量销售规模不大的品种，如海辰药业、千红制药、科伦药业。

（本篇报告为药品终端格局报告，非药领域不在讨论范围）

五、风险提示

1、研发进度不及预期

我们重点推荐的公司均有较多在研品种，且以高端仿制药、生物类似物和创新药为主，研发投入大、难度高，同时新产品研发受政策、市场、资金等多种因素影响，存在研发失败或研发进度慢的可能。

2、进口替代进度不及预期

目前我国仿制药相对原研性价比优势明显，进口替代大势所趋，尤其是对于原研占比高的大品种来说，相关仿制药企业受益明显。

一旦原研为保持市场份额采取以价换量的措施，大幅降低药品价格，则仿制药性价比优势减弱，影响进口替代的进程。

3、PDB样本偏差风险

PDB数据库主要采集大城市三甲医院数据，目前680家样本医院中，三级医院占比80%，